專利名稱：用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開涉及用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件的制造方法和用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件。
背景技術(shù)：
制造藥物遞送裝置和制造用于藥物遞送裝置的工件中的一個(gè)問題在于這些裝置可能是小且復(fù)雜的。雖然如此，仍要求這些裝置可靠地工作。

發(fā)明內(nèi)容
本公開的目的在于提供用于制造藥物遞送裝置或制造用于藥物遞送裝置的工件的改進(jìn)的方法。一個(gè)方面涉及用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件的制造方法。該方法可包括步驟A) 提供第一工件部件和第二工件部件。該方法可包括步驟B)相對于彼此布置所述第一工件部件和所述第二工件部件兩者，使得工件部件兩者在接觸區(qū)域中相互機(jī)械接觸。該方法可包括步驟C)用電磁輻射照射所述第一工件部件的表面，由此使所述第一工件部件和/或所述第二工件部件在所述接觸區(qū)域附近的區(qū)域中軟化。該方法可包括步驟D)可逆地或非可逆地使所述第一工件部件在所述接觸區(qū)域中與所述第二工件部件接合，成為所述復(fù)合工件。由此，用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件優(yōu)選地通過包括四個(gè)步驟A)至D)的工序制造。在第一步驟A)中，提供第一工件部件和第二工件部件。在第二步驟B)中，相對于彼此布置兩個(gè)部件，使得兩個(gè)部件在接觸區(qū)域中相互機(jī)械接觸。兩個(gè)元件可在大的區(qū)域上疊加。 所述接觸區(qū)域有利地是兩個(gè)工件直接相互接觸的區(qū)域。在第三步驟C)中，用電磁輻射照射第一工件部件的表面。第一工件部件在步驟C)中可以在第一工件部件的任意表面上被照射。優(yōu)選地，照射第一工件部件的遠(yuǎn)離所述第二工件部件的那一側(cè)上的表面。軟化是指部件中的一個(gè)或兩者可被軟化直到它們?nèi)刍⒊蔀橐后w。替代地，軟化可指第一和/或第二工件部件可被軟化而不熔化。在使一個(gè)或兩個(gè)工件部件軟化之后，第一工件部件在步驟D)中與第二工件部件在接觸區(qū)域中不可逆地接合以形成復(fù)合工件。在已經(jīng)接合之后，第一工件部件和第二工件部件優(yōu)選地例如通過固化處理而永久連接，并形成復(fù)合工件。因此，在藥物遞送裝置的情況中，工件部件，例如裝置的殼體的部件，可優(yōu)選地永久彼此連接，而不直接照射工件部件中的一個(gè)的表面。例如，電磁輻射可照射穿過第一工件部件，而并不由于在第一工件部件中發(fā)生吸收的原因而顯著地使該部件軟化。輻射可在第二工件部件中被吸收。因此，所述部件也可以在兩個(gè)部件中的一個(gè)部件被布置在裝置內(nèi)時(shí)接合在一起，例如，如第二工件部件在第一工件部件中。在兩個(gè)部件在步驟D)中被軟化的情況中，兩個(gè)部件的軟化的材料相互混合。以此可形成兩個(gè)工件之間的非常穩(wěn)定的連接。
在一個(gè)實(shí)施方式中，在步驟C)之前和在步驟B)之后，第一工件部件和第二工件部件受力而在接觸區(qū)域中保持相互機(jī)械接觸。所述力可以是外力，但優(yōu)選地是內(nèi)部力。內(nèi)部力可是由兩個(gè)工件部件中的一個(gè)施加到所述工件部件中的另一個(gè)上的力，而沒有另外施加的外部力。例如，第一工件部件和/ 或第二工件部件在已經(jīng)相對于彼此布置之后、且在它們軟化之前可受到彈性應(yīng)力作用。在軟化之后，第一工件部件和/或第二工件部件優(yōu)選在軟化區(qū)域不受到彈性應(yīng)力作用。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述力是由于彈性變形的原因而由所述工件部件中的一個(gè)施加到所述工件部件中的另一個(gè)上的彈性力，所述彈性變形優(yōu)選是所述工件部件中的一個(gè)或兩者的殘留彈性變形。所述力可以是彈性恢復(fù)力。彈性恢復(fù)力可由于彈性變形的工件部件趨于復(fù)原到其未變形形狀而產(chǎn)生。在所述力是彈性恢復(fù)力的情況中，所述工件部件中的一個(gè)在接觸區(qū)域中在所述工件部件中的其它一個(gè)上施加壓力。兩個(gè)工件部件均受彈性應(yīng)力作用，即在接觸區(qū)域中彼此施加壓力也是可以的。在另一個(gè)實(shí)施方式中，在步驟B)中，工件部件經(jīng)由壓配合而相互連接，優(yōu)選地經(jīng)由壓配合連接而相互連接。在該實(shí)施方式中，兩個(gè)工件部件在接觸區(qū)域中對彼此施加壓力，所述接觸區(qū)域例如是壓力配合區(qū)域。兩個(gè)部件可以通過壓配合連接而相互固定。由此，兩個(gè)工件部件可被保持在待被照射的位置，而不需使工件部件相互對準(zhǔn)的另外的外部裝置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，第一工件部件對于步驟C)中的電磁輻射是可透過的。在本情況中，第一工件部件對于步驟C)中的電磁輻射是可透過的，第一工件部件在步驟C)中可被照射第一工件部件的相對于第二工件部件所布置一側(cè)的相反側(cè)上的表面。如果第一工件部件的遠(yuǎn)離第二工件部件的該表面被照射，由電磁輻射可穿過第一工件部件并到達(dá)第二工件部件的適于直接接觸第一工件部件的表面。因此，第二工件部件可在與第一工件部件直接接觸的表面上被加熱。由此，第一工件部件可通過從第二工件部件傳遞到第一工件部件的其中第一工件部件與第二工件部件直接接觸的區(qū)域的熱而軟化。例如，第一工件部件和第二工件部件兩者可在兩個(gè)部件相互接觸的區(qū)域中軟化。由此，制成兩個(gè)工件的材料可相互混合是可能的。在固化之后，兩個(gè)部件彼此永久連接，而可抵抗更強(qiáng)的機(jī)械力。還存在另一個(gè)實(shí)施方式，其中第一工件部件對于步驟C)中的電磁輻射僅可部分透過，但第一工件部件另外部分地吸收步驟C)中的電磁輻射。在本情況中，可能的是，僅第一工件部件由電磁輻射軟化，而例如對于第二工件部件，可使用反射步驟C)中的電磁輻射的材料。由此，可增大第一工件部件中吸收的輻射功率。在另一個(gè)實(shí)施方式中，第一工件部件包括炭黑。炭黑可選擇成使其與電磁輻射匹配，使得其并不吸收步驟C)中的全部電磁輻射。 因此，可例如布置到藥物遞送裝置的外表面上或形成藥物遞送裝置的外表面的第一部件在藥物遞送裝置的使用者來看是黑色的，但對于步驟C)中的電磁輻射仍是可透過的，所透過的電磁輻射足以使第二工件部件軟化。在另一個(gè)實(shí)施方式中，第二工件部件至少部分地吸收步驟C)中的電磁輻射，所吸
5收的電磁輻射足以使第二工件部件軟化。例如，對于第一工件部件，如果使用可透過電磁輻射的部件，則電磁輻射輻射穿過第一工件部件。因此，輻射可到達(dá)第二工件部件的與第一工件部件接觸的表面。因此，第二工件部件可吸收步驟C中的電磁輻射。通過吸收電磁輻射到充足的程度，第二工件部件可由于吸收輻射能而軟化。優(yōu)選地，第二工件部件開始在與第一工件部件直接接觸的表面處軟化。如果第二工件部件吸收電磁輻射，則其例如經(jīng)由吸收的能量而被加熱。第二工件部件傳遞一部分能量到第一工件部件也是可能的。當(dāng)?shù)谝还ぜ考旧砦盏碾姶泡椛洳⒉蛔阋詥为?dú)使第一工件部件軟化時(shí)更是如此。在另一個(gè)實(shí)施方式中，對于第一工件部件和/或第二工件部件，分別使用管形式或者半管形式的部件。管形式優(yōu)選地可理解為如下宏觀形式的部件該部件可另外具有其它的特征，例如孔、凸出部或螺紋。半管形式應(yīng)優(yōu)選地理解為如下部件該部件形為使得在兩個(gè)半管部件接合在一起時(shí)，形成具有管形式的復(fù)合部件。半管部件可具有例如通道形式。另外，半管形式應(yīng)優(yōu)選地理解為宏觀形式。這些半管部件還可以具有另外的幾何結(jié)構(gòu)，之前在管形式的上下文中提到的。優(yōu)選地，第一工件部件和/或第二工件部件是藥物遞送裝置的部件，特別進(jìn)筆型裝置如注射筆的部件。筆型裝置，特別地筆型注射器可包括一個(gè)或多個(gè)套管。各個(gè)套管的管形可尤其適用于形成各個(gè)工件。在另一個(gè)實(shí)施方式中，在步驟B)中，第二工件部件至少部分地被引入第一工件部件，由此使兩個(gè)部件在接觸區(qū)域中彼此機(jī)械接觸。例如，在兩個(gè)部件具有管形式的情況中，第二工件部件可部分地引入到第一工件部件中，特別地引入到第一工件部件的中空空間中。在本情況中，第一工件部件的最小內(nèi)徑匹配或小于第二工件部件的最大外徑。在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，第一工件部件可部分地引入到第二工件部件內(nèi)，特別地引入到第二工件部件的中空空間中。在本情況中，第二工件部件的最小內(nèi)徑匹配或小于第一工件部件的最大外徑。在本實(shí)施方式中，電磁輻射可優(yōu)選地從第一工件部件的中空空間內(nèi)發(fā)出，電磁輻射優(yōu)選地基本上徑向向外導(dǎo)向。本實(shí)施方式的優(yōu)點(diǎn)在于在第二工件部件的可視外表面處示出了最小的光學(xué)瑕疵。在另一個(gè)實(shí)施方式中，接觸區(qū)域僅是第一工件部件和第二工件部件在步驟B)中疊加的總區(qū)域的子區(qū)域。優(yōu)選地，第二工件部件具有可限定接觸區(qū)域的凸出部。例如，如果兩個(gè)元件具有管形式并且第二工件部件被引入第一工件部件，則兩個(gè)部件疊加的區(qū)域中，僅子區(qū)域具有形成相對于第一工件部件的接觸區(qū)域所必需的外徑。同樣與第一工件部件疊加但未形成該接觸區(qū)域的其余區(qū)域可例如具有與第二工件部件的形成接觸區(qū)域的區(qū)域相比較更小的外徑。在另一個(gè)實(shí)施方式中，對于步驟C)中的電磁輻射不可透過的部件用于第一工件部件，并且至少部分地吸收步驟C)中的電磁輻射，所吸收的電磁輻射優(yōu)選地足以使得第一工件部件和/或第二工件部件軟化。在本實(shí)施方式中，步驟C)中的電磁輻射可能不穿過第一工件部件。而是，第一工件部件能夠例如在其被照射的表面上吸收電磁輻射。在第一工件部件的該表面處被吸收的能量例如可傳遞和分布通過整個(gè)第一工件部件。能量被傳遞通過整個(gè)第一工件部件直到第二工件部件也是可能的。因此，如下的實(shí)施方式是可能的其中例如第二工件部件具有與第一工件部件相比較更低的熔點(diǎn)，第二工件部件由從輻射穿過整個(gè)第一工件部件傳遞到第二工件部件的熱而軟化。第一工件部件還可以基于輻射而軟化。如下的實(shí)施方式也是可能的其中僅第一工件部件由步驟C)中的電磁輻射而軟化。在另一個(gè)實(shí)施方式中，第一工件部件和/或第二工件部件包括簧片構(gòu)件。第一工件部件和第二工件部件可例如形成為例如半管形式的簧片構(gòu)件。由此，如果第一工件部件和第二工件部件根據(jù)步驟B)布置，則它們可形成例如管。第二工件部件可例如被部分地引入第一工件部件，并可在施加壓力到第一工件部件的在接觸區(qū)域中的外表面上。由此，兩個(gè)元件在步驟B)之外受到彈性應(yīng)力作用，并且優(yōu)選地保持在彈性應(yīng)力狀態(tài)。 特別地，第一工件部件和第二工件部件的接合可被加強(qiáng)，因?yàn)閺椥粤蓪蓚€(gè)工件按壓在一起。以此，可促進(jìn)實(shí)現(xiàn)可靠的復(fù)合工件。在另一個(gè)實(shí)施方式中，在步驟C)中使用激光照射第一工件部件的表面。激光照射對于實(shí)現(xiàn)兩個(gè)工件部件的可靠連接是有利的。激光可具有小的束流直徑。因此，激光特別地適用于產(chǎn)生光的激光焊接部，該激光焊接部即使小的區(qū)域也是穩(wěn)定的。在本情況中，用于步驟C)中的照射的激光的波長可匹配例如第一工件部件的材料。在另一個(gè)實(shí)施方式中，在藥物遞送裝置的生產(chǎn)過程中形成復(fù)合工件，藥物遞送裝置是注射筆。注射筆的構(gòu)件，優(yōu)選地管構(gòu)件可尤其適以通過上述的方法接合以形成復(fù)合工件。在本情況中，藥物遞送裝置是例如可用于流體例如到人體內(nèi)的注射的裝置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，第一工件部件和第二工件部件選擇成使得它們兩者包括塑料。與金屬相比較，塑料具有如下優(yōu)點(diǎn)塑料通常具有更低的密度，使得由塑料部件制成的復(fù)合工件具有與由金屬制成的工件相比較更輕的重量。與例如金屬部件相比較，塑料部件的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于塑料可通常在更低的溫度下軟化。再一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于塑料部件的制造通?？杀冉饘俨考哂谐杀居行?。在另一個(gè)實(shí)施方式中，第一工件部件和/或第二工件部件由金屬組成。如果第一工件部件和第二工件部件由金屬組成，則兩個(gè)部件更可靠地抵抗外部力或內(nèi)部力，因此兩個(gè)部件可被施加更強(qiáng)的力。在制造用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件的方法之外，這里也公開了復(fù)合工件本身。 這里接合所述方法公開的特征也可應(yīng)用于工件并且反之亦然。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，提供了制造藥物遞送裝置的方法。該方法可包括根據(jù)前述的方法使第一工件部件和第二工件部件接合。以此，可促進(jìn)實(shí)現(xiàn)可靠的藥物遞送裝置。在一個(gè)實(shí)施方式中，用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件包括第一工件部件。該復(fù)合工件可包括第二工件部件。第一工件部件和第二工件部件可在接觸區(qū)域相互機(jī)械接觸。該接觸區(qū)域可包括焊接部。焊接部可優(yōu)選地將第一工件部件永久地連接到第二工件部件。接觸
7區(qū)域可包括在所述焊接部附近的非焊接子區(qū)域。因此，用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件可包括接觸區(qū)域，該接觸區(qū)域一方面包括將第一工件部件永久地連接到第二工件部件的焊接部，另一方面包括在接觸區(qū)域中的、其中第一工件部件并未與第二工件部件相互焊接的子區(qū)域。該子區(qū)域鄰近焊接部并且可以位于繞焊接部的周緣，第一部件和第二部件可受彈性殘留應(yīng)力作用并且施加壓力于彼此。由于工件部件中的一個(gè)的殘留彈性變形而由工件部件中的一個(gè)施加到工件部件中的另一個(gè)上的殘留彈性恢復(fù)力可存在于兩個(gè)工件部件之間。所述的接觸區(qū)域可例如是其中僅接觸區(qū)域的小的區(qū)域被局部加熱的焊接處理的結(jié)果。因此，能量應(yīng)已通過制造工序被施加到接觸區(qū)域，該制造工序適以將能量傳遞到小的或預(yù)定的區(qū)域。在其中第一工件部件和第二工件部件未焊接的子區(qū)域，兩個(gè)部件可仍受彈性應(yīng)力作用，如例如焊接處理之前的整個(gè)接觸區(qū)域那樣。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，提供了藥物遞送裝置。該裝置可包括一個(gè)、或兩個(gè)、或更多個(gè)先前所述的復(fù)合工件。該裝置的各個(gè)構(gòu)件和/或部件可優(yōu)選地永久接合在一起，以形成各個(gè)復(fù)合工件。 以此，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)可靠的藥物遞送裝置。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式，藥物遞送裝置是筆型裝置。筆型裝置可包括至少一個(gè)、優(yōu)選地兩個(gè)或更多個(gè)套管。這些套管可尤其適于接合以形成各個(gè)復(fù)合工件。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方式，提供了用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件的制造方法，所述方法包括如下步驟A)提供第一工件部件和第二工件部件，B)相對于彼此布置第一工件部件和第二工件部件兩者，使得工件部件兩者在接觸區(qū)域中相互機(jī)械接觸，C)用電磁輻射照射第一工件部件的表面，由此使第一工件部件和/或第二工件部件在接觸區(qū)域附近的區(qū)域中軟化，和D)使第一工件部件在接觸區(qū)域中與第二工件部件接合，成為復(fù)合工件。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方式，提供了用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件，包括-第一工件部件，-第二工件部件，其中第一工件部件和第二工件部件在接觸區(qū)域中相互機(jī)械接觸，接觸區(qū)域包括焊接部，所述焊接部使第一工件部件永久連接到第二工件部件，并且接觸區(qū)域包括焊接部附近的非焊接子區(qū)域。


下面的附圖用于說明復(fù)合工件和復(fù)合工件的制造方法的一些實(shí)施方式。圖Ia至圖Ic示出了復(fù)合工件的一個(gè)實(shí)施方式的制造過程中的三個(gè)不同步驟的示意性截面，圖加至圖2d示出了另一種復(fù)合工件的制造過程中的四個(gè)不同步驟的示意性截
圖3示出了藥物遞送裝置的示例性實(shí)施方式。
具體實(shí)施例方式圖Ia示意性地示出了第一工件部件1和第二工件部件2的截面圖。兩個(gè)部件1、 2在本實(shí)施方式中具有管形式或者套管形式。在周向上可封閉的第一工件部件1示意性地示出為具有窗以允許觀察到其內(nèi)部，其內(nèi)部可為中空的。該窗可位于第一工件部件1中或可用于允許觀察部件1的內(nèi)部，僅為說明的目的。在本實(shí)施方式中，第二工件部件2具有恒定的內(nèi)徑。第二工件部件2的外徑可以變化。第二工件部件2在其外表面包括一個(gè)或多個(gè)凸出部。各個(gè)凸出部6可是凸緣，或者凸出部6可包括一個(gè)或多個(gè)突出肋。因此，第二工件部件2在帶有凸出部6的部分中的外徑大于關(guān)于部件2的頂部和底部的其它部分中的外徑。帶有凸出部6的部分可以是第一工件部件1的中央部分或中間部分。第二工件部件2的底部外徑或頂部外徑與中央部分相比較較小。圖Ib示出了例如前述的步驟B)中的方法的示意性截面。第一工件部件1和第二工件部件2現(xiàn)在相對于彼此布置，以通過將第二工件部件2引入到第一工件部件1中使兩者接合。兩個(gè)部件1、2在接觸區(qū)域3中相互接觸。在本實(shí)施方式中，接觸區(qū)域3僅是第一工件部件1和第二工件部件2之間的疊加的子區(qū)域。第二工件部件2在凸出部6的區(qū)域中的外徑大于第一工件部件1的內(nèi)徑。因此，需要外部力將第二工件部件2推入第一工件部件1。凸出部6的外徑與第一工件部件1的內(nèi)徑匹配，使得第二工件部件2能夠被引入到第一工件部件1中，并且另外兩個(gè)部件1、2在接觸區(qū)域中由彈性恢復(fù)力壓向彼此。總體上因?yàn)楣ぜ考?、2中的一個(gè)或兩個(gè)工件部件在接觸區(qū)域3中的殘留彈性變形的原因，該力由工件部件1、2施加于彼此。在第二工件部件2的具有更小外徑的外表面區(qū)域中，第一工件部件1和第二工件部件2不受彈性應(yīng)力作用。在該區(qū)域中，不存在將兩個(gè)工件部件1、2壓靠于彼此的力。圖Ic示出了另一個(gè)制造步驟的示意性截面，該制造步驟可以是例如先前所述的步驟C)。在該制造步驟中，第一工件部件1的表面被激光束照射。激光穿過第一工件部件 1并到達(dá)第二工件部件2。激光輻射可在第二工件部件 2中吸收。激光可以聚焦在第一工件部件1的表面的區(qū)域上，而在穿過第一工件部件1之后，在接觸區(qū)域3中沖擊第二工件部件2。因此，激光束的能量可由第二工件部件2吸收。吸收的能量現(xiàn)在可使第二工件部件2 的與第一工件部件1直接接觸的表面軟化。第二工件部件2可通過吸收的激光能量加熱并且熱量可以傳遞到第一工件部件1，從而第一工件部件1也可被軟化。如果兩個(gè)工件部件 1、2被軟化，直到它們?nèi)刍?，則兩個(gè)工件部件1、2的材料能夠混合。激光可僅在選擇的點(diǎn)上被引導(dǎo)到第一工件部件的表面上。由此，可形成逐點(diǎn)焊接。 激光繞整個(gè)第一工件部件1導(dǎo)向，從而可在接觸區(qū)域3中形成繞先前的第二工件部件2的周向延伸的連續(xù)焊接部也是可以的。由于在第一工件部件1和第二工件部件2軟化之前的使它們壓靠于彼此的彈性恢復(fù)力的原因，不需要額外的外部力來實(shí)現(xiàn)第一工件部件1與第二工件部件2之間的良好接合強(qiáng)度。因此，良好接合可通過例如僅使接觸區(qū)域3中的一個(gè)或兩個(gè)或更多個(gè)點(diǎn)軟化和使軟化的材料固化而實(shí)現(xiàn)。在固化之后，第一工件部件1和第二工件部件2現(xiàn)在永久且牢固地連接，使得連接部抵抗機(jī)械應(yīng)力。
圖加示出了第一工件部件1的另一個(gè)實(shí)施方式的示意性截面。在本實(shí)施方式中， 第一工件部件1是具有半管形式的簧片構(gòu)件。該簧片構(gòu)件具有設(shè)置用于在第一工件部件1 的內(nèi)側(cè)的左端和右端處形成接觸區(qū)域3的部分。第一工件部件1可以是藥物遞送裝置7 (見圖3)的部件，例如是裝置7的殼體套管8的部件。圖2b示出了第二工件部件2的實(shí)施方式的示意性截面。第二工件部件2也是簧片構(gòu)件。如與圖加中的第一工件部件1相比，其另外包括位于該簧片構(gòu)件的相對端處的兩個(gè)翼片。這兩個(gè)翼片，尤其是這兩個(gè)翼片的外表面與第一工件部件1匹配，使得它們連接到第一部件中并在翼片的外側(cè)形成接觸區(qū)域3。第二工件部件2可以是藥物遞送裝置7 (見圖 3)的部件，特別是藥物遞送裝置7的殼體套管8的另一個(gè)部件。圖2c示出了可通過使圖加中示出的第一工件部件1與圖2b中示出的第二工件部件2相對于彼此布置、從而使它們形成管而制造的復(fù)合工件的示意性截面。兩個(gè)部件1、 2在本實(shí)施方式中布置成使得第二工件部件2的翼片被引入第一工件部件1中，例如被引入到其相應(yīng)的長槽中，并且各個(gè)翼片的外側(cè)與第一工件部件1的內(nèi)表面接觸。第二工件部件 2的翼片和第一部件的內(nèi)表面處的相應(yīng)區(qū)域被可以是彈性恢復(fù)彈性力的力壓靠于彼此。圖2d示出了另外的制造步驟之后的復(fù)合工件的另一個(gè)實(shí)施方式的示意性截面。 在本實(shí)施方式中，在第一工件部件1的外表面的預(yù)定的優(yōu)選小的區(qū)域中已經(jīng)用電磁輻射照射第一工件部件1，例如由激光照射。該表面位于第一工件部件1的與第二工件部件2的翼片接觸的內(nèi)表面的反向側(cè)。激光束的能量由第一工件部件1吸收，由此第一工件部件1在接觸區(qū)域3的子區(qū)域中軟化。在硬化之后，在接觸區(qū)域3中形成焊接部4，該焊接部4現(xiàn)在使第一工件部件1永久連接于第二工件部件2。焊接部4并不覆蓋整個(gè)接觸區(qū)域3，從而在焊接部4周圍留下接觸區(qū)域3的子區(qū)域5，兩個(gè)部件1、2在該子區(qū)域中不焊接于彼此。在該子區(qū)域5中，兩個(gè)部件1、2由于彈性恢復(fù)力的原因而仍可受彈性應(yīng)力的作用，由此可施加壓力于彼此。在替代實(shí)施方式中，第一工件部件可部分地引入到第二工件部件中，特別地引入到其中空空間中。在本情況中，第二工件部件的最小內(nèi)徑匹配于或小于第一工件部件的最大外徑。在本實(shí)施方式中，電磁輻射從第一工件部件內(nèi)的中空空間射出，該電磁輻射被基本上徑向向外地引導(dǎo)。圖3示出了藥物遞送裝置7的示例性實(shí)施方式。藥物遞送裝置7可包括一個(gè)或多個(gè)如例如結(jié)合圖加至圖2d所敘述的形成的復(fù)合工件(未明確示出)。藥物遞送裝置7可以是注射裝置。藥物遞送裝置7可以是筆型裝置，特別地是筆型注射器。藥物遞送裝置7可以是一次性裝置或可重復(fù)使用裝置。藥物遞送裝置7可以構(gòu)造成分配固定劑量的藥品，特別地是使用者不可改變的劑量的藥品，或者分配可變劑量的藥品，優(yōu)選地是使用者可設(shè)定劑量的藥品。藥物遞送裝置7可以是手動裝置，特別地是非電驅(qū)動的裝置。藥物遞送裝置7包括殼體8。殼體8包括管形狀。特別地，殼體8可包括或者可實(shí)現(xiàn)為套管。殼體8構(gòu)成為藥物遞送裝置7的殼體構(gòu)件，例如引導(dǎo)構(gòu)件(未明確示出)、驅(qū)動構(gòu)件(未明確示出)和/或劑量構(gòu)件11。優(yōu)選地，這些構(gòu)件由管形狀組成。特別地，這些構(gòu)件可包括或可實(shí)現(xiàn)為套管。裝置7的各個(gè)構(gòu)件的管形狀使得這些構(gòu)件尤其適于用作第一工件部件和/或第二工件部件，并且因此適于接合以形成前述的復(fù)合工件。特別地，殼體套管 7可包括由第一殼體部件和第二殼體部件(未明確示出)接合而形成的復(fù)合工件。另外或者替代地，劑量構(gòu)件11可包括復(fù)合工件。另外，裝置7可包括前述引導(dǎo)構(gòu)件，特別地包括引導(dǎo)套管(未明確示出)。該構(gòu)件可布置在殼體8內(nèi)。特別地，引導(dǎo)套管可永久固定到殼體8，特別地被固定以阻止相對于殼體的軸向旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。引導(dǎo)構(gòu)件可形成第二工件部件。殼體8與引導(dǎo)構(gòu)件的永久接合連接可包括裝置7的復(fù)合工件。藥物遞送裝置7包括筒保持件9。筒保持件9連接到、優(yōu)選可釋放地連接到裝置7 的殼體8。裝置7包括筒10。筒10保持在筒保持件9中。筒10可保持多個(gè)劑量的藥品。 如這里所使用的，術(shù)語“藥品”優(yōu)選地指包含至少一種藥物活性成分的藥物配方，其中在一個(gè)實(shí)施方式中，藥物活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、 DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或者寡核苷酸、或上述藥物活性化合物的混合物。其中在另一個(gè)實(shí)施方式中，藥物活性化合物用于治療和/或預(yù)防糖尿病或者與糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥比如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈硬化綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化癥和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其中在另一個(gè)實(shí)施方式中，藥物活性化合物包括至少一種用于糖尿病或與糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療和/或預(yù)防的肽。其中在另一個(gè)實(shí)施方式中，藥物活性化合物包括至少一種人胰島素或者人胰島素類似物或衍生物、高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物、或exedin-3或exedin-4、或 exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、 Glu (B29)人胰島素；Lys(B28),Pro (B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro 替代；Ala(B26)人胰島素；Des(B^-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島
ο 胰島素衍生物例如是B^-N-肉豆蔻酰-des (B30)人胰島素棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素棕櫚酰人胰島素肉豆蔻酰LysB^ftOB^人胰島素棕櫚酰-LysB^ftOB^人類胰島素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB^LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰-ThrB^LysB30人胰島素；B^-N_(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B^-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素； Β29-Ν_(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰島素和Β29_Ν_(ω-羧基十七烷酰)人胰島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一種具有序列 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-P he-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Tr p-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如選自下列成分H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
11
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(l-39),des Pro36[Met(0) 14，Asp28]Exendin—4(1-39)，des Pro36[Met(O)14， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)；或者des Pro36[Asp28]Exendin-4(l_39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(l-39),des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中-Lys6-NH2基團(tuán)可結(jié)合到Exendin-4衍生物的C_端；或者具有下面序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Asp28Pro36, Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2,des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2，H-(Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Trp (02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ T r ρ ( 0 2 ) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-ΝΗ2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O) 14Asp28Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4 (1-39)-NH2，H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t (0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t ( 0 ) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5 des P r ο 3 6，Pr ο 3 7，P r ο 3 8 [Μ e t (0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36 [Met(0) 14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O) 14，Trp (02) 25]Exendin-4 (1-39) -NH2,H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0)14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6-des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或者上述Exendin-4衍生物中任意一個(gè)的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑合物。激素類例如是如在《Rote Liste (2008版)》第50章列出的垂體激素類或下丘腦激素類或調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，比如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素 (Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林 (Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、 戈舍瑞林(Goserelin)0多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)可接受的鹽。 多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。藥學(xué)可接受的鹽例如是酸加成鹽(acid addition salts)和堿式鹽。酸加成鹽例如是HCL鹽或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有選擇自堿或者堿性物的陽離子的鹽，所述陽離子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中彼此獨(dú)立的Rl至R4指 氫、可選地取代的C1-C6-烷基、可選地取代的C2-C6-烯基、可選地取代的C6-C10-芳基、或可選地取代的C6-C10-雜芳基。在美國賓州伊斯頓的Mark Publishing Company出版的由 Alfonso R. Gennaro (Ed.)編輯的第 17 版《Remington' s Pharmaceutical Sciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical ^Technology》說明了藥學(xué)可接受鹽的其它示例。藥學(xué)可接受的溶劑合物例如是水合物。附圖標(biāo)記1)第一工件部件；2)第二工件部件；3)接觸區(qū)域；4)焊接部；5)非焊接部；6)凸出部；7)藥物遞送裝置；8)殼體；9)筒保持件；10)筒；11)劑量構(gòu)件
權(quán)利要求
1.用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件的制造方法，該方法包括如下步驟A)提供第一工件部件(1)和第二工件部件(2)，B)相對于彼此布置第一工件部件(1)和第二工件部件( 兩者，使得第一和第二工件部件(1、幻兩者在接觸區(qū)域(3)中相互機(jī)械接觸，C)用電磁輻射照射第一工件部件(1)的表面，由此第一工件部件(1)和/或第二工件部件( 在接觸區(qū)域(3)附近的區(qū)域中軟化，和D)使第一工件部件(1)在接觸區(qū)域(3)中與第二工件部件( 接合，成為復(fù)合工件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中在步驟C)之前且在步驟B)之后，第一工件部件(1)和第二工件部件( 通過力保持成在接觸區(qū)域(3)中相互機(jī)械接觸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的方法，其中所述力是由于工件部件(1、2)中的一個(gè)或兩者的殘留彈性變形而由工件部件(1、 2)中的一個(gè)施加到工件部件(1、2)中的另一個(gè)上的彈性恢復(fù)力。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的方法，其中在步驟B)中，工件部件(1、幻經(jīng)由壓配合連接而相互連接。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的方法，其中第一工件部件(1)對步驟C)中的電磁輻射是至少部分透過的。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的方法，其中第一工件部件(1)包括黑色顏料。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的方法，其中第二工件部件( 對步驟C)中的電磁輻射的吸收達(dá)到足以使第二工件部件(2) 軟化的程度。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的方法，其中具有管形式或半管形式的部件分別被用于第一工件部件(1)和第二工件部件⑵。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的方法，其中在步驟B)中，第二工件部件( 至少部分地被引入第一工件部件(1)，由此使得工件部件(1、幻在接觸區(qū)域(3)中相互機(jī)械接觸。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的方法，其中在步驟B)中，第一工件部件至少部分地被引入第二工件部件，由此使得工件部件在接觸區(qū)域中相互機(jī)械接觸，并且在步驟C)中，電磁輻射從第一工件部件內(nèi)的中空空間發(fā)出，所述電磁輻射基本上徑向向外定向。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的方法，其中接觸區(qū)域C3)僅是第一工件部件(1)與第二工件部件( 在步驟B)中疊加的總區(qū)域的子區(qū)域。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至4或7至10中任一項(xiàng)的方法，其中如下的部件用于第一工件部件(1)該部件不能透過步驟C)中的電磁輻射，并且對步驟C)中的電磁輻射吸收達(dá)到足以使第一工件部件(1)和/或第二工件部件(2)軟化的程度。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的方法，其中第一工件部件(1)和/或第二工件部件( 包括彈簧構(gòu)件。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的方法，其中在步驟C)中使用激光照射第一工件部件(1)的表面。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的方法，其中在生產(chǎn)藥物遞送裝置時(shí)形成復(fù)合工件，所述裝置是注射筆。
16.用于制造藥物遞送裝置(7)的方法，包括根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)的方法使第一工件部件(1)與第二工件部件( 接合。
17.用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件，包括 -第一工件部件(1)，-第二工件部件0)，其中第一工件部件(1)和第二工件部件( 在接觸區(qū)域(3)中相互機(jī)械接觸， 接觸區(qū)域( 包括焊接部，焊接部(4)使第一工件部件(1)永久連接到第二工件部件⑵，并且接觸區(qū)域( 包括在焊接部附近的非焊接子區(qū)域(5)。
全文摘要
用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件的制造方法，所述方法包括提供第一工件部件1和第二工件部件2；將工件部件1和工件部件2兩者相對于彼此布置，使得工件部件1和工件部件2兩者在接觸區(qū)域3中相互機(jī)械接觸；用電磁輻射照射第一工件部件1的表面，由此使第一工件部件1和/或第二工件部件2在接觸區(qū)域3附近的區(qū)域軟化；和使第一工件部件1在接觸區(qū)域3中接合到第二工件部件2，成為復(fù)合工件。另外，提供用于藥物遞送裝置的復(fù)合工件。
文檔編號B23K26/20GK102448706SQ201080022670
公開日2012年5月9日 申請日期2010年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月31日
發(fā)明者M.哈姆斯, S.拉布, U.達(dá)斯巴赫 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司