本發(fā)明涉及醫(yī)療外科修補(bǔ)材料，尤其涉及一種人工軟組織編織物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)：

當(dāng)前，大多數(shù)人工韌帶是利用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(polyethyleneterephthalate，pet)化纖、聚乙烯化纖等編織成網(wǎng)，自身卷繞而成。

人工韌帶原料在組合方式上，國(guó)內(nèi)外主要采用非制造或多組分材料層合，少部分采用機(jī)織布。弊端在于非制造織物由于纖維趨向性較差，強(qiáng)力相對(duì)于同等質(zhì)量材料較差，并且延伸性較好，尺寸穩(wěn)定性較差，且由于非織造布一般采用短纖維的粘合，因摩擦引起短纖維的脫落，易引起滑膜炎等，多組分材料層合，由于纖維斷裂的不同時(shí)性，力學(xué)性能趨向于弱者，且層層之間性能差異，導(dǎo)致其剪切性能較差，且工藝復(fù)雜，不利于制造生產(chǎn)。而機(jī)織組織，由于織物的組成通過經(jīng)緯紗的交織形成，由于交織點(diǎn)的正壓力，造成其織物的穩(wěn)定性較好，不易移動(dòng)，而針織物主要是通過線圈的縱向的穿套，橫向的連接形成的，轉(zhuǎn)移性較好，不呆板，通過合理的織物設(shè)計(jì)，不但大大提高織物物理性能，而且可以根據(jù)細(xì)胞生長(zhǎng)的需要，通過合理的編織技術(shù)來調(diào)整織物孔隙的大小，以適合骨細(xì)胞的長(zhǎng)入。

現(xiàn)存的人工韌帶織物組織孔徑小且不均勻、孔密低，不利于骨組織生長(zhǎng)。因此本領(lǐng)域迫切需要提供一種具有適宜的孔徑大小及孔密，有利于骨組織細(xì)胞的生長(zhǎng)，同時(shí)保持足夠的力學(xué)強(qiáng)度，適用于關(guān)節(jié)韌帶的置換。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明旨在提供一種有利于骨組織生長(zhǎng)的且具有足夠力學(xué)強(qiáng)度人工軟組織編織物。

本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供該編織物的制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種人工軟組織編織物，該編織物由第一編織部、自由纖維部和第二編織部組成；該第一編織部和第二編織部分別位于自由纖維部的兩邊，該第一編織部和該第二編織部結(jié)構(gòu)一致，該第一及第二編織部系在一襯緯紗上由一編鏈組織和一變化經(jīng)緞組織編織而成，該自由纖維部?jī)H由該襯緯紗組成。

更進(jìn)一步地，該編鏈組織與該變化經(jīng)緞組織的導(dǎo)紗針走向相反。該編鏈組織為一開口編鏈。該編鏈組織形成一前梳并鎖住該變化經(jīng)緞組織的延展線。

該第一及第二編織部的最小組織單元為2╳8或3╳8。該第一及第二編織部的最小組織單元內(nèi)襯緯紗的數(shù)量為4-8橫列。該第一及第二編織部的縱向孔徑為10-300μm；該編織物的孔密度為1-2000個(gè)/平方毫米。該第一及第二編織部的縱密為20-30橫列/英寸，橫密為13-14縱行/英寸,機(jī)號(hào)為13-14針/英寸。

更進(jìn)一步地，該第一及第二編織部的組織工藝為：編鏈組織：0-1/1-0//；

變化經(jīng)緞組織：1-2/2-1/1-0/1-2/1-0/0-1/1-2/1-0//或

2-3/3-2/1-0/2-3/1-0/0-1/2-3/1-0//。

更進(jìn)一步地，該第一及第二編織部的穿紗線工藝為：編鏈組織滿穿，變化經(jīng)緞組織滿穿。該襯緯紗的穿紗線工藝為滿穿或非滿穿。該非滿穿包括2穿1空1穿1空2穿1空或1穿1空1穿1空1穿1空1穿1空。

本發(fā)明同時(shí)公開一種制作人工軟組織編織物的方法，該方法包括步驟：采用拉舍爾鉤編機(jī)和聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯紗線為原料，編織得到如上文所述的編織物。該紗線規(guī)格為2000-3000d。

與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：

第一、本發(fā)明提供的人工軟組織編織物具有適宜的孔徑大小及孔密度，較優(yōu)的縱向力學(xué)性能，實(shí)現(xiàn)適于骨組織細(xì)胞生長(zhǎng)的多孔型織物組織結(jié)構(gòu)；

第二、本發(fā)明提供的人工軟組織編織物可以通過調(diào)節(jié)孔徑大小和孔密度主動(dòng)適應(yīng)不同人群對(duì)人工軟組織的需求，避免了因人工軟組織與人體不適應(yīng)導(dǎo)致的恢復(fù)期增長(zhǎng)或使用壽命不夠；

第三、本發(fā)明所提供的人工軟組織編織物通過選擇不同的襯緯比例來控制縱向孔徑長(zhǎng)；通過對(duì)變化經(jīng)緞紗的成圈方式及機(jī)號(hào)的大小來控制橫向孔徑長(zhǎng)；通過編鏈組織做前梳鎖住變化的經(jīng)緞組織的延展線，并且通過前后梳的導(dǎo)紗針走向相反，減少線圈的傾斜并且起到了較強(qiáng)的固定作用。

附圖說明

圖1是本發(fā)明提供的編織物示意圖；

其中，11表示第一編織部，12表示自由纖維部，13表示第二編織部；12在方框中的“—”表示帶有自由纖維段的編織，11和13在方框中的“×”表示編織組織。

圖2是圖1所示的編織物的編織設(shè)計(jì)圖；其中24表示墊紗數(shù)碼。

圖3是本發(fā)明提供在sem下的高密度編織物效果圖(放大400倍)。

圖4是圖3所示的高密度編織物的編織設(shè)計(jì)圖；其中

41表示襯墊紗，42表示變化的經(jīng)平紗，43表示編鏈紗，和44表示墊紗數(shù)碼。

圖5是本發(fā)明提供的中密度編織物效果圖(放大200倍)。

圖6是圖5所示的低密度編織物的編織設(shè)計(jì)圖；其中

61表示襯墊紗，62表示變化的經(jīng)平紗，63表示編鏈紗，和64表示墊紗數(shù)碼。

圖7是本發(fā)明提供的低密度編織物效果圖(放大200倍)。

圖8是圖7所示的低密度編織物的編織設(shè)計(jì)圖；其中

81表示襯墊紗，82表示變化的經(jīng)平紗，83表示編鏈紗，和84表示墊紗數(shù)碼。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明提供一種能適合骨細(xì)胞生長(zhǎng)的多孔結(jié)構(gòu)的人工韌帶組織編織結(jié)構(gòu)及其可實(shí)現(xiàn)的制備方法。

人工軟組織編織物

本發(fā)明提供的人工軟組織編織物由第一編織部、自由纖維部和第二編織部組成(見附圖1)；所述編織物的孔徑為10-300μm，孔徑大小均勻；所述編織物的孔密度(單位面積內(nèi)所具有的空隙數(shù))為1-2000個(gè)/平方毫米。編織物為片狀。如圖1所示，該用于人工軟組織的編織物包括位于兩端的第一編織部11、第二編織部13，以及位于中間的自由纖維部12。其中自由纖維部12的長(zhǎng)度幾乎等于被替換的軟組織的長(zhǎng)度，通過在第一編織部11、第二編織部13上編織形成適宜的孔徑大小及孔密，并使其具有較優(yōu)的縱向力學(xué)性能，以實(shí)現(xiàn)適于骨組織細(xì)胞生長(zhǎng)的多孔型織物組織結(jié)構(gòu)。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，第一及第二編織部是在一襯緯紗上由一編鏈組織和一變化經(jīng)緞組織編織而成，自由纖維部?jī)H由所述襯緯紗組成?？讖酱笮≈饕肝挥诘谝痪幙棽?1、第二編織部13上的相鄰兩根襯緯紗之間的近似長(zhǎng)度。

孔密度為1-100個(gè)/平方毫米為高密度編織物，其強(qiáng)力最高，適合于運(yùn)動(dòng)頻繁的患者使用，織物的厚度主要是通過調(diào)節(jié)襯墊紗的密度來實(shí)現(xiàn)。

孔密度為100-1000個(gè)/平方毫米為中密度編織物，其強(qiáng)力較高，織物的厚度較厚，適用于普通的青年患者。

孔密度為1000-2000個(gè)/平方毫米為低密度編織物，滿足緯向具有高強(qiáng)，低模，耐疲勞性好(蠕變小)，強(qiáng)力高，織物較薄，增大織物的孔隙，利于骨細(xì)胞的生長(zhǎng)，尤其適用于老年患者。

所述編織物的材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯，材料規(guī)格2000d-3000d。所述人工軟組織包括人工韌帶、肌腱等關(guān)節(jié)連接處軟組織修復(fù)及替代的醫(yī)療器械。

制備方法

本發(fā)明提供的人工軟組織編織物的制作方法包括步驟：

采用拉舍爾鉤編機(jī)和pet紗線為原料，紗線滿穿的方式在機(jī)號(hào)13針/in(英寸)上進(jìn)行編織得到本發(fā)明提供的人工軟組織編織物。

機(jī)上縱密25橫列/in(英寸)，橫密13縱行/in(英寸)，進(jìn)行全幅襯緯編織，穿紗方式為紗線滿穿。

在本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，采用下述工藝進(jìn)行編織(見附圖2)：

gb1:1-0/0-1//滿穿pet

gb2:2-3/3-2/1-0/2-3/1-0/0-1/2-3/1-0//滿穿pet

gb1是前梳；gb2是后梳

全幅襯緯：2穿1空1穿1空2穿1空

對(duì)全副襯緯紗21采用不同的襯緯比例來控制縱向孔徑長(zhǎng)(圖2中的縱向孔徑長(zhǎng)就是相鄰的兩根全幅襯緯紗21的長(zhǎng)度)；對(duì)變化經(jīng)緞紗22的成圈方式及機(jī)號(hào)的大小(橫向孔徑的大小與機(jī)號(hào)，紗線，編織工藝等相關(guān)，在同一紗線細(xì)度下，機(jī)號(hào)越大橫向孔徑就越大)來控制橫向孔徑長(zhǎng)(在圖2中的橫向孔徑長(zhǎng)就是從3到1或1到3的長(zhǎng)度)；用開口編鏈組織23做前梳鎖住變化的經(jīng)緞組織的延展線，并且前后梳的導(dǎo)紗針走向相反，不但減少了線圈的傾斜且起較強(qiáng)的固定作用。

在后梳gb2設(shè)計(jì)中由于相鄰線圈縱行之間的延展線，使得織物形成片狀，相鄰兩橫列開口線圈的設(shè)計(jì)，使得凸輪的曲線更加光滑，不僅能保證織物的質(zhì)量，并且能加快生產(chǎn)的效率，在前梳gb1的設(shè)計(jì)中，采用的是開后編鏈的形式，使得gb1的延展線，在線圈的左右兩側(cè)交替出現(xiàn)，使得織物的力學(xué)性能更好，并且力學(xué)指標(biāo)的波動(dòng)性較小，最后是襯墊紗的密度和細(xì)度指標(biāo)設(shè)計(jì)，直接決定了人工韌帶的縱向強(qiáng)力。

用途

本發(fā)明提供的人工軟組織編織物可以用于制備修復(fù)受損軟組織的移植物；所述的移植物主要是骨科內(nèi)植入物，包括但不限于人工韌帶。

根據(jù)所需植入物的大小，選擇不同大小的編織物，將該編織物消毒后，創(chuàng)面局部經(jīng)適當(dāng)處理后，進(jìn)行植入。

本發(fā)明提到的上述特征，或?qū)嵤├岬降奶卣骺梢匀我饨M合。本案說明書所揭示的所有特征可與任何組合物形式并用，說明書中所揭示的各個(gè)特征，可以任何可提供相同、均等或相似目的的替代性特征取代。因此除有特別說明，所揭示的特征僅為均等或相似特征的一般性例子。

本發(fā)明的主要優(yōu)點(diǎn)在于：

1、本發(fā)明提供的人工軟組織編織物具有適宜的孔徑大小及孔密，較優(yōu)的縱向力學(xué)性能，實(shí)現(xiàn)適于骨組織細(xì)胞生長(zhǎng)的多孔型織物組織結(jié)構(gòu)。

2、本發(fā)明提供編織工藝能夠有效獲得孔徑大小和孔密適宜的編織物。

下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)條件或按照制造廠商所建議的條件。除非另外說明，否則所有的百分比和份數(shù)按重量計(jì)。

除非另行定義，文中所使用的所有專業(yè)與科學(xué)用語與本領(lǐng)域熟練人員所熟悉的意義相同。此外，任何與所記載內(nèi)容相似或均等的方法及材料皆可應(yīng)用于本發(fā)明方法中。文中所述的較佳實(shí)施方法與材料僅作示范之用。

實(shí)施例1

制備高密度人工軟組織編織物

編織方法：

gb1:0-1/1-0//滿穿pet

gb2:1-2/2-1/1-0/1-2/1-0/0-1/1-2/1-0//滿穿pet

全幅襯緯：滿穿pet

在后梳gb2設(shè)計(jì)中由于相鄰線圈縱行之間的延展線，使得織物形成片狀，相鄰兩橫列開口線圈的設(shè)計(jì)，使得凸輪的曲線更加光滑，不僅能保證織物的質(zhì)量，并且能加快生產(chǎn)的效率，在前梳gb1的設(shè)計(jì)中，采用的是開口編鏈的形式，使得gb1的延展線，在線圈的左右兩側(cè)交替出現(xiàn)，使得織物的力學(xué)性能更好，并且力學(xué)指標(biāo)的波動(dòng)性較小，最小組織單元為2×8；最后是襯墊紗的密度和細(xì)度指標(biāo)設(shè)計(jì)，直接決定了人工韌帶的縱向強(qiáng)力，高密度的襯墊紗為8橫列全部襯入緯紗，即：8/8。

實(shí)施例2

制備中密度人工軟組織編織物

編織方法：

gb1:0-1/1-0//滿穿pet

gb2:1-2/2-1/1-0/1-2/1-0/0-1/1-2/1-0//滿穿pet

全幅襯緯：2穿1空1穿1空2穿1空pet

gb2做變化的經(jīng)平組織；gb1做開口編鏈組織。在后梳gb2設(shè)計(jì)中由于相鄰紗線縱行之間的延展線，使得織物形成片狀，相鄰兩橫列開口線圈的設(shè)計(jì)，使得凸輪的曲線更加光滑，不僅能保證織物的質(zhì)量，且能加快生產(chǎn)的效率，在前梳gb1的設(shè)計(jì)中，采用的是開口編鏈的形式，使得編鏈的延展線，在線圈的左右兩側(cè)交替出現(xiàn)，使得織物的力學(xué)性能更好，并且力學(xué)指標(biāo)的波動(dòng)性較小，最小組織單元為3×8，中密度的襯墊紗為5橫列襯入緯紗，即：5/8。

實(shí)施例3

制備低密度人工軟組織編織物

編織方法：

gb1:1-0/0-1//滿穿pet

gb2:2-3/3-2/1-0/2-3/1-0/0-1/2-3/1-0//滿穿pet

全幅襯緯：1穿1空1穿1空1穿1空1穿1空pet

gb2做變化的經(jīng)緞組織；gb1做開口編鏈組織。在后梳gb2設(shè)計(jì)中由于相鄰紗線縱行之間的延展線，使得織物形成片狀，相鄰兩橫列開口線圈的設(shè)計(jì)，使得凸輪的曲線更加光滑，不僅能保證織物的質(zhì)量，并且能加快生產(chǎn)效率，在前梳gb1的設(shè)計(jì)中，采用的是開口編鏈的形式，使得編鏈紗的延展線，在線圈的左右兩側(cè)交替出現(xiàn)，使得織物的力學(xué)性能更好，并且穩(wěn)定，最小組織單元為3×8，低密度的襯墊紗為4橫列襯入緯紗，即：4/8。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非用以限定本發(fā)明的實(shí)質(zhì)技術(shù)內(nèi)容范圍，本發(fā)明的實(shí)質(zhì)技術(shù)內(nèi)容是廣義地定義于申請(qǐng)的權(quán)利要求范圍中，任何他人完成的技術(shù)實(shí)體或方法，若是與申請(qǐng)的權(quán)利要求范圍所定義的完全相同，也或是一種等效的變更，均將被視為涵蓋于該權(quán)利要求范圍之中。