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一種用于檢測血液治療設(shè)備與患者血液循環(huán)之間的連接的中斷的設(shè)備的制造方法_2

文檔序號:10062548閱讀:來源:國知局
的透析設(shè)備的實施方案,以及根據(jù)本實用新型的用于檢測靜脈針脫出的設(shè)備的實施方案,以及在根據(jù)本實用新型的透析方法的實施方案中用于檢測這種靜脈針脫出的方法的配置。
[0035]圖1例示透析設(shè)備的實施方案,所述透析設(shè)備配備有用于檢測靜脈針脫出的系統(tǒng)的實施方案。通過透析機(jī)來說明根據(jù)本實用新型的設(shè)備的圖1所示的實施方案,所述設(shè)備用于檢測體外血液循環(huán)與患者血液循環(huán)之間的靜脈連通的故障或錯誤連接。代替血液透析或除血液透析之外,也可實現(xiàn)純血液濾過或血液滲濾。
[0036]根據(jù)圖1的實施方案包括透析器1,所述透析器被半透膜劃分成:第一室29,其布置在透析流體路徑中;以及第二室30,其又借助于離開患者血液循環(huán)的血液供應(yīng)管線32連接到透析器入口。通過包括導(dǎo)向患者的血液排出管線31的透析出口,第二室30可連接到患者的血液循環(huán),以便再次將純化血液供應(yīng)到患者的血液循環(huán)。第一室29連接到用于新鮮透析流體的進(jìn)入口 20和用于用過透析流體的排放口 10。
[0037]在夾合管截止件(管截止夾具或管夾)40之后和/或在停止血液栗34之后,可通過壓力傳感器41檢測靜脈壓。管夾40可手動地或自動地操作,并且可引起返回患者的靜脈通路的流體流動回路的完全或僅部分截止。在根據(jù)圖1的實施方案中,用于靜脈壓的附加壓力傳感器41設(shè)置在管夾40與靜脈患者通路之間,并且因此位于去往患者的血液返回管線中。因為壓力傳感器41布置在血液排出管線31上、處于患者直接前方的或無論如何在管夾40下游,所以在適當(dāng)連接到患者的情況下,在壓力傳感器41處調(diào)整來自患者通路的壓力,而如果針已完全地或部分地滑出患者通路,那么測量到大氣壓力。
[0038]實施方案包括在供應(yīng)血液到靜脈針31a的管(血液排出管線)31中的壓力傳感器41,所述管布置在管截止件或管夾40的下游與針31a的上游,即布置在管截止件40與針31a之間的管線部分。如圖1所例示,在體外血液循環(huán)的動脈分支32中,即在從患者導(dǎo)向到透析器入口的循環(huán)中,在從患者導(dǎo)向到透析器入口的血液供應(yīng)管線32上布置有壓力傳感器33和氣泡收集器35,血液栗34被插入在血液供應(yīng)管線32中,介于壓力傳感器33與氣泡收集器35之間。另一壓力傳感器36檢測直接在透析器1的透析器入口處的血液的壓力。透析流體在由箭頭表示的方向上、通過透析流體供應(yīng)管線20引導(dǎo)到透析器1的第一室29,并且通過透析流體排出管線10引導(dǎo)到排放口或廢液口。要純化的血液流過透析器1的第二室30,并且在透析器出口處,在箭頭方向上引導(dǎo)到血液排出管線31。
[0039]在血液排出管線31中,任選地提供另一氣泡收集器38。壓力傳感器37檢測血液排出管線31中在透析器1的出口處的壓力。
[0040]在血流方向上觀察,在布置在血液排出管線31上或中的壓力傳感器41的上游提供也可呈管截止件或管截止夾具形式的流動截止件40。血液供應(yīng)管線32和血液排出管線31可例如是管。
[0041]在實施方案中,患者的血液被引導(dǎo)到體外循環(huán)中并流過管32進(jìn)入透析器1的血液側(cè)室30,之后純化血液通過血液排出管線31回到患者。
[0042]通過血液栗34控制血液循環(huán)(體外血液循環(huán))的流速,其中在管32上或中,在上游(在流動方向上觀察)設(shè)置用于動脈壓測量的壓力傳感器單元33。
[0043]氣泡收集器35用于收集動脈管段中的氣泡,其中在氣泡收集器35與透析器1之間提供另一壓力傳感器單元36。
[0044]在所示的實施方案中,壓力傳感器41布置在管截止件40與患者之間、處于血液排出管線31上或中。
[0045]透析器的透析流體室29的透析流體是通過透析流體供應(yīng)管線20供應(yīng),透析流體室29通過半透膜與血液室30分開。透析流體是通過流體來源(未示出)提供,所述透析流體流過管20并且通過栗(未示出)栗送到透析器的腔室29,流過所述腔室并且通過管路系統(tǒng)10隨后供應(yīng)到廢液容器。
[0046]在透析器1下游的血液供應(yīng)管(血液供應(yīng)管線)31中,布置用于靜脈壓測量的壓力傳感器37,接著是氣泡收集器38。在流動方向上,例如呈管截止夾具形式的管截止件40緊隨其后,以便在靜脈側(cè)斷開患者,例如,在故障的情況下或尤其用于進(jìn)行針脫出的檢測。
[0047]如果血液栗34在測量靜脈針脫出期間不停止,那么優(yōu)選地在血液栗34與管截止件40之間的管線區(qū)域中,任選地提供用于接收栗送血液的貯存器。栗送血液也可例如通過氣泡收集器35和/或38來接收。
[0048]在測量到可能的針脫出之后,中間地存儲在氣泡收集器38和/或35中的血液可在打開管截止件40之后再次緩慢地回到患者,以便氣泡收集器38和/或35的存儲容積可再次利用來在后續(xù)測量期間接收血液。
[0049]在一個或多個實施方案中,就這一點(diǎn)來說,在氣泡收集器35和/或38的存儲容積中提供液位調(diào)節(jié)件,以便當(dāng)管截止件40打開時,存儲在氣泡收集器35和/或38中的流體量的液位被調(diào)節(jié)到所需液位。
[0050]例如呈數(shù)據(jù)處理和存儲單元50形式的控制裝置通過適當(dāng)?shù)慕涌趤砜刂茍D1示出的所有元件,其中圖1僅例示與壓力傳感器41和管截止件40的連接。數(shù)據(jù)處理和存儲單元50也收集關(guān)于透析設(shè)備的其它參數(shù)的信息,所述信息例如血流量、透析流體流量和/或治療周期。這些參數(shù)連同測量數(shù)據(jù)一起進(jìn)行處理。數(shù)據(jù)處理和存儲單元50用于處理測量壓力值,以及用于控制血液截止和測量時間。此外,可存在用于存儲測量值以及控制時間的內(nèi)部或外部存儲單元。
[0051]壓力傳感器33、36、37和41的測量值通過數(shù)據(jù)通信傳輸?shù)綌?shù)據(jù)處理和存儲單元50以便識別靜脈針脫出,所述數(shù)據(jù)通信可為電纜連結(jié)的和/或無線的,所述數(shù)據(jù)處理和存儲單元50是呈數(shù)據(jù)處理和評估單元形式。
[0052]用于檢測針脫出的根據(jù)本實用新型的透析機(jī)或根據(jù)本實用新型的設(shè)備的實施方案此外包括呈警告信號單元或顯示器形式的輸出單元51,所述輸出單元51通過電纜連結(jié)或無線數(shù)據(jù)通信連接到數(shù)據(jù)處理和存儲單元50。如果檢測到透析機(jī)和/或用于檢測針脫出和/或靜脈針脫出的設(shè)備的故障,那么輸出單元51在顯示器上輸出光學(xué)和/或聲學(xué)警告信號和/或文字以說明問題。此外,輸出單元51可被配置用于光學(xué)、聲學(xué)或電子輸出,或以任何其他形式輸出,例如以電子存儲、印制、電子郵件發(fā)送等形式輸出。
[0053]根據(jù)圖1的實施方案可能另外包括附加測量裝置、栗、氣泡收集器等,它們都沒有被示出。
[0054]可在實施方案中提供的是,簡單地停止或限制血液栗34以便抑制或減小血流。然而,優(yōu)選地、替代地或另外,引導(dǎo)要供應(yīng)的純化血液的管路系統(tǒng)也在用于檢測例如靜脈針脫出的測量裝置之前(完全地或部分地)斷開。
[0055]圖2例示在靜脈針脫出之前和之后、在用于靜脈壓測量的壓力傳感器37處的壓力曲線的實例,所述靜脈針脫出,即透析設(shè)備與患者血液循環(huán)之間的連接的不合需要的部分或完全分開。上方曲線2a表示在血液排出管線31中調(diào)整的靜脈壓力曲線,而下方穩(wěn)定曲線2b表明通路和因此經(jīng)受透析或血液治療的患者體內(nèi)的靜脈血壓。上方壓力曲線2a的波形通過血液栗34來產(chǎn)生。下方曲線2b構(gòu)成分流壓力或血管內(nèi)壓力,并且示出通過患者的心跳來調(diào)節(jié)的脈動。通過垂直線示出不合需要的針脫出的時間。顯然,在那之后,靜脈壓力曲線降低約20mmHg至40mmHg。從圖2可見,在靜脈針脫出之后,用于靜脈壓測量的壓力傳感器37處的壓降是相對小的并且僅僅等于約20mmHg至40mmHg。壓降因此在一個數(shù)量級內(nèi),這也可由其它原因引起,所述其它原因如患者的移動或患者工作臺的降低。因此,這種降低十分難于以可靠的方式用于檢測。
[0056]在本實用新型的實施方案中,對壓力的變化原因的區(qū)別得到明顯簡化,因為當(dāng)體外血液栗34關(guān)掉或至少抑制或至少限制血流時,通過體外血液栗34產(chǎn)生的壓力脈沖不再包括在測量信號中。否則,壓力脈沖同樣在壓力變化量級內(nèi)。
[0057]通過根據(jù)本實用新型的設(shè)備(也可稱為根據(jù)本實用新型的系統(tǒng))的實施方案,可容易地、可靠地和快速地檢測靜脈針脫出。
[0058]在根據(jù)圖1的根據(jù)本實用新型的設(shè)備的實施方案中,氣泡收集器35和/或38此外在適當(dāng)?shù)那闆r下用作存儲容積,以便血液栗34可即使當(dāng)夾具40關(guān)閉時持續(xù)運(yùn)行。替代地或另外,當(dāng)夾具40是關(guān)閉時,血液栗34也可被關(guān)掉或在關(guān)于其栗送速率而言減小程度上持續(xù)操作。在實施方案中,在停止血流的情況下,或在至少以限定方式減小血流的情況下,通過壓力傳感器41測量壓力。在根據(jù)本實用新型的設(shè)備的這個實施方案中,血液栗34可甚至在關(guān)閉夾具40以便檢測針脫出期間和之后持續(xù)栗送,并且治療的過程至少在動脈側(cè)不受測量的影響。
[0059]在血液治療設(shè)備以單針操作的工作中以及在血液治療設(shè)備以包括動脈套管和靜脈套管來產(chǎn)生
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