專利名稱：用于植入血液循環(huán)導(dǎo)管中的植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于植入血液循環(huán)導(dǎo)管中的植入物，這類^物包括一個(gè) 空心體，所述空心體可以從壓縮構(gòu)型伸展為完全擴(kuò)張構(gòu)型，該完全擴(kuò)張構(gòu) 型構(gòu)成了其休眠構(gòu)型，所述空心體具有形成一個(gè)血液循環(huán)通道的具有軸
X-x，的內(nèi)表面。
本發(fā)明可以特別適用于內(nèi)瓣膜，所述內(nèi)瓣膜由彈性閘門(obturateur) 形成，被裝配在管狀內(nèi)假體中并用于替代天然心臟瓣膜。
背景技術(shù)：
心臟具有位于右心室出口處的瓣膜(肺動(dòng)脈瓣)和位于左心室出口處 的瓣膜(主動(dòng)脈瓣)。
然而有一些疾病會(huì)影響瓣膜。特別地，瓣膜會(huì)經(jīng)歷釣化從而使得血液 可以回流或反流回剛排出血流的心室。反流問題導(dǎo)致心室的異常擴(kuò)張，長 此以往會(huì)導(dǎo)致心功能不全。
為了以外科手術(shù)方式治療這類疾病，會(huì)替換有缺陷的瓣膜。在這種方 式中，已知方法是在有缺陷的瓣膜周圍的小葉之間的開口處植入一個(gè)內(nèi)瓣 膜。這種內(nèi)瓣膜包括一個(gè)由可自伸展的網(wǎng)格形成的管狀內(nèi)假體和一個(gè)用動(dòng) 物來源的組織生產(chǎn)的彈性閘門。該彈性閘門凈皮永久地固定于內(nèi)假體中。
這種類型的內(nèi)假體可通過管腔內(nèi)途徑植入，這很大程度上降低了^v 瓣膜引起的危險(xiǎn)，特別是降低了死亡率。
在有些情況下，內(nèi)瓣膜并不完全令人滿意。因?yàn)榇┻^天然瓣膜的開口 周圍的壁的截面形狀會(huì)隨著不同的患者個(gè)體而有所變化。
有些患者的這種開口是圓形的。在這種情況下，帶有閘門的內(nèi)假體在 天然瓣膜的開口處伸展后，會(huì)成為圓形截面的圓柱狀構(gòu)型，這使得閘門可 以滿意地工作一段較長的時(shí)間。
然而，有些患者的天然瓣膜的開口的截面形狀為橢圓形或有棱角的形
狀。在這種情況下，內(nèi)假體在順著天然瓣膜周圍的壁伸展之后也會(huì)成為相 應(yīng)的形狀。這種形狀就會(huì)使得閘門和形成閘門的葉片發(fā)生外周變形。而閘 門和其葉片在發(fā)生部分變形后是不能可靠而滿意地工作較長時(shí)間的。結(jié)果
閘門很快就會(huì)損壞而必須更換內(nèi)瓣膜。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是獲得一種可作為天然瓣膜替代物的可^內(nèi)瓣 膜，所述內(nèi)瓣膜的閘門不論患者體內(nèi)環(huán)境的形狀如何，都能夠可靠而緊密 地工作較長時(shí)間。
為此，本發(fā)明涉及上述類型的^V物，其特征在于該植入物包括永久
固定在空心體上并用于局部緊固空心體的至少 一個(gè)彈性線狀連接物；所述 或每個(gè)連接物至少以兩個(gè)連接點(diǎn)與空心體連接，所述至少兩個(gè)連接點(diǎn)繞空 心體的軸X-X，是角向分離的；所使用的所述或每個(gè)連接物都能夠在空心體 伸展的過程中自身也由收縮狀態(tài)伸展為伸展?fàn)顟B(tài)；在連接物伸展后，所述 兩個(gè)連接點(diǎn)之間的距離要小于沒有連接物且空心體完全擴(kuò)張時(shí)這兩個(gè)點(diǎn)的 距離。
根據(jù)本發(fā)明的植入物可包括一個(gè)或多個(gè)下述特征，這些特征可以獨(dú)立 地或以任何技術(shù)上可能的組合方式存在
一植入物包括一個(gè)與內(nèi)表面相連的彈性閘門，上述連接點(diǎn)的位置應(yīng)該 在內(nèi)表面上與閘門相對(duì)或相鄰的區(qū)域中；
—至少一條線狀連接物為拉緊線，它在伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)能跨過循環(huán)通道線 性拉住空心體上的兩個(gè)連接點(diǎn)；
一^物包括至少三條基本共面的拉緊線，這些拉緊線在伸展?fàn)顟B(tài)時(shí) 能在循環(huán)通道中確定一個(gè)封閉的多邊形；
一所述閘門固定在至少一個(gè)經(jīng)過所述多邊形頂點(diǎn)的環(huán)狀面上；
一所述^物包括至少兩條相交的拉緊線；它們?cè)谔幱谏煺範(fàn)顟B(tài)時(shí)位 于循環(huán)通道中；
一所述閘門在內(nèi)部通道中包括多個(gè)可變形的彈性袋，在每個(gè)彈性袋中 有至少兩條相交的拉緊線；
一至少有一條線狀連接物為外周束緊連接物，它安裝在所述空心體的
外周；
一所述外周束緊連接物具有一個(gè)從空心體上伸出的環(huán)； 一所述或每個(gè)線狀連接物在內(nèi)表面上確定出至少 一個(gè)用于限制空心體 伸展的區(qū)域和至少一個(gè)可使空心體自由伸展的區(qū)域；


通過閱讀下文的僅以示例性方式給出的描述并參考附圖，可以更好的 理解本發(fā)明，附圖中
一圖1為根據(jù)本發(fā)明的第一種內(nèi)瓣膜的透視圖，其中內(nèi)假體處于受控 伸展的構(gòu)型；
一圖2為圖1所示內(nèi)瓣膜的平面一圖3為圖1所示內(nèi)瓣膜作為天然瓣膜的替代物被^至第一種患者 的冠狀竇后的部分側(cè)視_圖4為圖1所示內(nèi)瓣膜被^X至第二種患者的冠狀竇后，與圖3視 角相同的視一圖5為根據(jù)本發(fā)明的第二種內(nèi)瓣膜的與圖l視角相同的視圖； 一圖6為根據(jù)本發(fā)明的第三種內(nèi)瓣膜的與圖l視角相同的視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1至圖4說明了根據(jù)本發(fā)明的第一種^物10。如圖3所示，這種 植入物IO是用于在冠狀竇14中代替有缺陷的天然瓣膜12的內(nèi)瓣膜。
冠狀竇14周圍為壁，所述壁具有狹窄部分16和膨大的區(qū)域20,狹窄 部分16限定了血液循環(huán)開口 18，兩條冠狀動(dòng)脈22在部分20上開口。狹窄 部分16形成天然瓣膜12的基部(si^ge )。
天然瓣膜12包括小葉24，小葉24具有與狹窄部分16備^的下邊緣 26,和伸出至冠狀竇14中并與膨大的壁20相對(duì)的游離上邊緣28。
參見圖1，植入物10包括可徑向伸展的支撐物內(nèi)假體30，以及被永久 固定在內(nèi)假體30內(nèi)的彈性閘門32。
根據(jù)本發(fā)明，植入物10還包括一個(gè)單元34，所述單元34用于控制內(nèi) 假體30在帶有閘門32的區(qū)域的伸展。
內(nèi)假體30例如可由具有互相編織細(xì)絲的管狀網(wǎng)格36形成，所述網(wǎng)格 36被埋入例如為彈性體材料的液密性可^M 38中。
網(wǎng)格36例如由基于形狀記憶金屬或彈性聚合物纖維的具有彈性性能 的不銹鋼形成，以使得內(nèi)假體30可以自伸展。
這種類型的內(nèi)假體在單獨(dú)使用時(shí)通常被稱為"支架"。
眾所周知，內(nèi)假體30可以從具有較小直徑的壓縮構(gòu)型自發(fā)地變形為具 有較大直徑的擴(kuò)張構(gòu)型，這種擴(kuò)張構(gòu)型受到控制單元34的控制。如果沒有 裝配控制單元34,內(nèi)假體30還可以繼續(xù)變形超過其受控?cái)U(kuò)張構(gòu)型，變成構(gòu) 成其休眠狀態(tài)的完全擴(kuò)張構(gòu)型。
如下所示，內(nèi)假體30圍繞著軸X-X，確定了內(nèi)表面40和外表面44，該 內(nèi)表面40包圍著用于血液循環(huán)的中心通道42，該外表面44有一部分貼緊 狹窄部分16。
閘門32包括三個(gè)相鄰的彈性袋50A、 50B和50C，它們永久地固定在 內(nèi)假體30中并繞著軸X-X，角向分布。
在圖l所示的實(shí)施例中，每個(gè)袋50A、 50B和50C包括外膜52A和內(nèi)膜 52B，內(nèi)膜52B基本呈拋物線形，兩兩相連，并與內(nèi)表面40通過接縫54相連。
每個(gè)膜52A或52B由聚合物膜或者器官膜層形成，所述器官膜層例如 牛心包膜或天然的豬瓣膜。
外膜52A的下部邊界為拋物線形的接縫54。其上部邊界為定位于內(nèi)表 面40上并沿著與該表面40的軸X-X，正交的截面所形成的圓形周線的上邊 緣56。因此，外膜52A始終緊貼內(nèi)表面40。
內(nèi)膜52B的形狀與外膜52A類似。內(nèi)膜52B沿著接縫線54相對(duì)于外膜 52A延伸。內(nèi)膜52B具有游離上邊緣58，該上邊緣58基本上與外膜52A的 上邊緣56共面。內(nèi)膜52B的上邊緣58的長度大于外膜52A的上邊緣56的 長度。
內(nèi)膜52B可以在徑向遠(yuǎn)離軸X-X，的位置和徑向接近軸X-X，的位置之間 改變形狀；當(dāng)它處于徑向遠(yuǎn)離軸X-X，的位置時(shí)，其上邊緣58比較接近外膜 52A的上邊緣56，當(dāng)它處于徑向接近軸X-X，的位置時(shí)，其上邊緣58比較遠(yuǎn) 離外膜52A的上邊緣56。
袋50A、 50B和50C繞著軸X-X，角向分布并彼此靠近。
因此，每個(gè)袋50A、 50B和50C的上邊緣56和58的側(cè)端點(diǎn)與相鄰的袋
50A、 50B和50C的上邊緣56和58的側(cè)端點(diǎn)是固定在內(nèi)表面40的相同固 定點(diǎn)60A、 60B和60C上的。也就是i兌，袋50A、 50B和50C具有三個(gè)固定 點(diǎn)60A、 60B和60C，每個(gè)固定點(diǎn)均為兩個(gè)相鄰的袋所共用。固定點(diǎn)60A、 60B和60C在內(nèi)表面40上角向分布。
如下所示，共用的固定點(diǎn)60A、 60B和60C位于與軸X-X，基本正交的截 面上，并且當(dāng)內(nèi)假體30伸展時(shí)這三個(gè)點(diǎn)在這一平面上形成一個(gè)基本等邊的 三角形。
閘門32可以在關(guān)閉通道42的位置和打開通道42的位置之間改變形狀。
在關(guān)閉位置(圖2的虛線所示)時(shí)，所有的內(nèi)膜52B都處于其接近軸 X-X，的位置。內(nèi)膜52B的游離上邊緣58彼此之間各用一半兩兩相貼，只是 在軸X-X，附近留下一個(gè)直徑^艮小的中心開口 。
這樣，由于袋50A、 50B和50C都處于其在通道42上的最大截面狀態(tài)， 所以通道42故基本關(guān)閉。
在打開位置時(shí)，內(nèi)膜52B處于其徑向遠(yuǎn)離軸X-X，的位置。內(nèi)膜52B的 上邊緣58比較接近外膜52A的上邊緣56。因此上邊緣58在通道42中彼此 遠(yuǎn)離。
在打開位置時(shí)，由于袋50A、 50B和50C都處于其在通道42上的最小 截面狀態(tài)，所以可以形成一個(gè)具有較大截面積的中心開口。
用于控制內(nèi)假體30伸展的單元34包括三條上拉緊線68、 一條外周束 緊連接物70和框架72;所述三條上拉緊線68在固定點(diǎn)60A、 60B和60C 之間伸展，所述外周束緊連接物圍繞上拉緊線68延伸，所述框架由位于每 個(gè)袋50A、 50B和50C中的可伸展的下拉緊線74形成。
上拉緊線68由彈性線制造，例如可由鎳鈥記憶合金、不銹鋼或聚合物 制造，所述聚合物材料例如單股或多股的聚酯纖維或者膨脹或非膨脹的 PTFE線。
在內(nèi)假體30的徑向伸展過程中，拉緊線68在張力的作用下可由收縮 狀態(tài)變?yōu)樯煺範(fàn)顟B(tài)。
每條上拉緊線68的端點(diǎn)也分別固定在膜52A和52B的上邊緣56和58 固定的固定點(diǎn)60A、 60B和60C上。這樣各條拉緊線68就跨過通道42將每 個(gè)固定點(diǎn)60A、 60B和60C與其相鄰的另兩個(gè)固定點(diǎn)連^^起來。在這一實(shí)施 例中，固定點(diǎn)60A、 60B和60C成為拉緊線68和內(nèi)假體30之間的連接點(diǎn)。
在收縮狀態(tài)時(shí)，每條上拉緊線68以例如手風(fēng)琴的方式自身折疊起來。 此時(shí)固定點(diǎn)60A、 60B和60C之間的距離也就是拉緊線68的端點(diǎn)之間的距 離要小于拉緊線68的長度。
另一方面，當(dāng)拉緊線處于其伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)，其端點(diǎn)之間的距離等于拉緊 線68的長度。此時(shí)拉緊線68在固定點(diǎn)60A、 60B和60C之間被線形拉緊。
要選擇拉緊線68的長度以限制袋50A、 50B和50C在內(nèi)假體30的伸展 過程中的側(cè)向延伸。用于將袋50A、 50B和50C固定于內(nèi)假體30的內(nèi)表面 40上的固定點(diǎn)60A、 60B和60C之間的距離被上拉緊線68所限制，這樣就 防止了形成袋50A、 50B和50C的膜52A和52B被過分拉伸。
不論何時(shí)，在每條拉緊線68伸展后，固定點(diǎn)60A、 60B和60C中任意 兩點(diǎn)之間的距離都要小于沒有拉緊線68且內(nèi)假體處于完全擴(kuò),型時(shí)這兩 個(gè)點(diǎn)的距離。
這樣，拉緊線68在其伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)形成一個(gè)以固定點(diǎn)60A、 60B和60C 為頂點(diǎn)的基本等邊的三角形76，用以控制內(nèi)假體30在閘門32上部的徑向 伸展。
外周束緊連接物70裝配于內(nèi)假體30的網(wǎng)格36上，并形成圍繞軸X-X， 的圓周。在這一實(shí)施例中，所述連接物與內(nèi)表面40上的固定點(diǎn)60A、 60B 和60C互相連接。
這樣連接物70在其圓周上延伸時(shí)就形成了與內(nèi)假體30相連的多個(gè)連 接點(diǎn)。
在內(nèi)假體30的徑向伸展過程中，束緊連接物70在張力的作用下可由 收縮狀態(tài)伸展為伸展?fàn)顟B(tài)。在伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)，連接物70形成三角形76的外 接圓。
這個(gè)外接圓的截面積小于沒有拉緊線68和束緊線70并且內(nèi)假體30處 于其完全擴(kuò)張構(gòu)型時(shí)的截面積。
因此，連接物70限制了內(nèi)假體30在固定點(diǎn)60A、 60B和60C的每兩個(gè) 之間的徑向伸展。
這樣連接物70和三條拉緊線68就使得內(nèi)假體30在其伸展過程中，可 以在由固定點(diǎn)60A、60B和60C所確定的截面上維持基本為圓形的截面形狀。
每個(gè)框架72位于袋50A、 50B和50C中，在上拉緊線68之下和兩個(gè)膜 52A和52B之間。
每個(gè)框架72確定了一個(gè)豎直的不等邊四邊形80，所述不等邊四邊形
80包括兩條相交的拉緊線74A和74B，兩條豎直連接相交的拉緊線74A和 74B的側(cè)邊拉緊線74C和74D，以及一條底邊拉緊線74E。
每條相交的拉緊線74A或74B連接上邊緣56和58的上固定點(diǎn)60A、 60B或60C中的一個(gè)以及下固定點(diǎn)78A或78B中的一個(gè)，所述下固定點(diǎn)78A 和78B位于接縫54上，并且每條相交的拉緊線74A或74B所連接的上固定 點(diǎn)與下固定點(diǎn)位于袋50A、 50B和50C的中軸面的兩側(cè)。所勤目交的拉緊線 74A和74B構(gòu)成不等邊四邊形80的對(duì)角線。
每條側(cè)邊拉緊線74C或74D連接上固定點(diǎn)60A、 60B或60C中的一個(gè)以 及下固定點(diǎn)78A或78B中的一個(gè)，并且每條側(cè)邊拉緊線74A或74B所連接 的上固定點(diǎn)與下固定點(diǎn)位于袋50A、 50B和50C的中軸面的同側(cè)。
底邊拉緊線74E連接兩個(gè)下固定點(diǎn)78A和78B，并基本上與上拉緊線 68平行。
下拉緊線74A至74E的每一條均與上拉緊線相同，都可以用可變形的 線制造。這樣下拉緊線74A至74E的每一條均可以在收縮狀態(tài)和線性拉伸 的伸展?fàn)顟B(tài)之間變形。
當(dāng)內(nèi)假體30伸展時(shí)，由線性拉伸伸展的下拉緊線74A至74E所連接的 固定點(diǎn)60A、 60B和60C以及78A和78B之間的距離要小于沒有下拉緊線 74A至74E且內(nèi)假體處于完全擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)這些點(diǎn)之間的距離。
控制單元34包括上拉緊線68、下拉緊線74A至74E以及束緊連接物 70,由此控制單元34在內(nèi)假體30的內(nèi)表面40上確定了限制伸展區(qū)域84， 所述限制伸展區(qū)域84與外膜52A相對(duì)，在該區(qū)域84中，通過上拉緊線68、 下拉緊線74A至74E以及連接物70的拉力，限制了內(nèi)假體30徑向伸展為 其完全擴(kuò)張構(gòu)型。
控制單元34還在內(nèi)表面40上確定了自由伸展區(qū)域86，所述自由伸展 區(qū)域86位于袋50A、 50B和50C之間的間隔處以及袋50A、 50B和50C的下 方，在該區(qū)域86中，內(nèi)假體30可以自由地伸展為其完全擴(kuò)張構(gòu)型。 下面將描述根據(jù)本發(fā)明的第一種植入物10的工作過程。 首先，將植入物IO裝入一個(gè)鞘(未示出)中，該鞘使內(nèi)假體30保持 其徑向壓縮構(gòu)型。
在這種構(gòu)型時(shí)，固定點(diǎn)60A、 60B和60C彼此距離較近，也比較接近軸 X-X，。同樣，拋物線形的接縫54此時(shí)具有分枝，分枝從其頂點(diǎn)處彼此相對(duì)， 以使得下固定點(diǎn)78A和78B也處于彼此接近的位置。
在這種構(gòu)型中，上拉緊線68、下拉緊線74A至74E以及束緊連接物70 都處于其收縮狀態(tài)。
然后將裝有^物10的鞘;^冠狀竇14中，對(duì)著狹窄部分16和天然 瓣膜12的小葉24。使鞘穿過天然瓣膜12的開口 18。然后保持^物10 在原位不動(dòng)而撤出鞘，使得^物10從鞘中釋放，并導(dǎo)致內(nèi)假體30逐漸 徑向伸展。
當(dāng)鞘被完全撤出時(shí)，位于閘門32下方的自由伸展區(qū)域86的內(nèi)假體30 的下方部分90完全伸展開。它與冠狀竇14入口處的狹窄部分16相接觸， 從而有效地將植入物10固定于天然瓣膜12的基部。
此外，帶有閘門32的內(nèi)假體30的上方部分92的徑向伸廣j皮控制單元 34所限制。
為此目的，在伸展過程中，上拉緊線68被拉緊，從而限制了閘門32 的袋50A、 50B和50C的上邊緣的固定點(diǎn)60A、 60B和60C之間的3巨離，并 形成基本等邊的伸展三角形76。
類似地，束緊連接物70沿著內(nèi)假體30的穿過固定點(diǎn)60A、 60B和60C 的圓周被拉緊，由此限制了內(nèi)假體30在這些固定點(diǎn)之間的徑向伸展。
這樣，由于膜52A和52B的上邊緣56和58基4^皮限制在上述的圓平 面中，從而防止了膜52A和52B的有害的變形。
類似地，下拉緊線74A至74E也被拉伸形成不等邊四邊形80。由此， 袋的側(cè)向和徑向伸展就被不等邊四邊形80的最大尺寸所限制，而不等邊四 邊形80的最大尺寸又由拉緊線74A至74D的長度決定。
在內(nèi)假體30的伸展過程中，各個(gè)袋50A、 50B和50C從軸X-X，開始， 沿著通過拉緊線68的圓^黃截面軸，徑向向外轉(zhuǎn)動(dòng)。
這樣，內(nèi)假體30就處于被控制單元34所控制的擴(kuò)張構(gòu)型。
由此，閘門32就保持為基本成被截?cái)嗟膱A錐的形狀以及受控的體積， 這使得閘門適于可靠地工作較長的時(shí)間。
此外，在閘門32周圍的限制區(qū)域84對(duì)內(nèi)假體30的限制還降低了內(nèi)假 體的外表面44堵住冠狀動(dòng)脈22的開口的危險(xiǎn)，這一點(diǎn)對(duì)于冠狀動(dòng)脈22開 口在冠狀竇14的天然瓣膜12的小葉24對(duì)面的患者尤其有意義。
因此，通過控制單元34對(duì)內(nèi)假體30的伸展進(jìn)行控制，還使得在內(nèi)假 體30伸展后能保持冠狀動(dòng)脈灌注。
通過控制內(nèi)假體30的上方部分92的伸展，可以使閘門32在患者的任
何形狀的體內(nèi)環(huán)境中均保持確定的體積。
如圖3所示，該患者的冠狀竇14的天然瓣膜12的開口 18具有的徑向 尺寸要大于三角形76的最大徑向尺寸。那么在內(nèi)假體30伸展開以后，內(nèi) 假體30的下方部分90圍繞軸X-X，的徑向尺寸就比對(duì)著閘門32的上方部分 92的徑向尺寸要大。
在圖4所示的實(shí)施例中，由狹窄部分16形成的開口 18的直徑較小。 然而在這種情況下，所述內(nèi)假體30在帶有閘門32的上方部分92的伸展仍 然受到控制。
在所有情況下，內(nèi)假體30的下方部分90都可以自由地具有任意截面， 例如圖2所示的長橢圓截面，但是帶有閘門32的上方部分92卻始終保持 基本為圓形的截面。
在一個(gè)變化方案中，閘門32沒有外膜52A。
每個(gè)袋50A、 50B和50C在遠(yuǎn)離軸X-X，的外側(cè)由內(nèi)假體30的內(nèi)表面40 所包裹，該內(nèi)表面40可能^CM 38所涂覆。
在圖5所示的變化方案中，外周束緊連接物70被裝配于閘門上方的內(nèi) 假體30的上部，連接物70所在的環(huán)狀面與閘門32的膜52A和52B的游離 上邊緣56和58的固定點(diǎn)60A、 60B和60C所在的環(huán)狀面在軸向方向上是分 離的。
在另一個(gè)變化方案(未示出)中，每條拉緊線68的連接點(diǎn)位于固定點(diǎn) 60A、 60B和60C的上方，拉緊線68的連接點(diǎn)所在的環(huán)狀面與內(nèi)假體的閘門 32的膜52A和52B的上邊緣56和58的共用固定點(diǎn)60A、 60B和60C所在 的環(huán)狀面在軸向方向上是分離的。
在圖6所示的變化方案中，外周連接物70帶有一個(gè)外部環(huán)180，該外 部環(huán)180從內(nèi)假體30的外表面44向外伸出?？捎靡粋€(gè)十字形工具抓住該 外部環(huán)180而調(diào)整對(duì)內(nèi)假體周圍的徑向限制。
更一般而言，控制單元34可以沒有伸展穿過通道42的拉緊線68和 74A至74E，而具有外周束緊連接物70。類似地，控制單元34可以沒有外 周束緊連接物70，而具有伸展穿過通道42的拉緊線68和74A至74E。
控制單元還可以僅具有拉緊線68。
權(quán)利要求
1.一種用于植入血液循環(huán)導(dǎo)管(14)中的植入物(10)，這類植入物(10)包括-一個(gè)空心體(30)，所述空心體(30)可以從壓縮構(gòu)型伸展為完全擴(kuò)張構(gòu)型，該完全擴(kuò)張構(gòu)型構(gòu)成了其休眠構(gòu)型，所述空心體(30)具有形成一個(gè)血液循環(huán)通道(42)的具有軸(X-X’)的內(nèi)表面；所述空心體為管狀內(nèi)假體；其特征在于該植入物(10)包括永久固定在空心體(30)上并用于局部緊固空心體(30)的至少一個(gè)彈性線狀連接物(68；74A至74E；70)；所述或每個(gè)連接物(68；74A至74E；70)至少以兩個(gè)連接點(diǎn)(60A，60B，60C，78A，78B)與空心體(30)連接，所述至少兩個(gè)連接點(diǎn)繞空心體(30)的軸(X-X’)是角向分離的；所使用的所述或每個(gè)連接物(68；74A至74E；70)都能夠在空心體伸展的過程中自身也由收縮狀態(tài)伸展為伸展?fàn)顟B(tài)；所述或每個(gè)連接物在其伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)限制著內(nèi)假體的徑向伸展，將內(nèi)假體限制為受控的擴(kuò)張構(gòu)型；在連接物伸展后，所述兩個(gè)連接點(diǎn)(60A，60B，60C，78A，78B)之間的距離要小于沒有連接物且空心體(30)完全擴(kuò)張時(shí)這些點(diǎn)之間的距離。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的植入物(10),其特征在于所述植入物包括一個(gè)與 內(nèi)表面MO)相連的彈性閘門(32)，所述連接點(diǎn)(60A, 60B， 60C, 78A, 78B)的位置應(yīng)該在內(nèi)表面(40)上與閘門(32)相對(duì)或相鄰的區(qū)域中。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2的植入物(10),其特征在于至少一條線狀連接 物為拉緊線(68; 74A至74E )，它在伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)能跨過循環(huán)通道(42 )線 性拉住空心體(30)上的兩個(gè)連接點(diǎn)(60A, 60B， 60C, 78A， 78B)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3的植入物(10),其特征在于所述植入物包括至少三 條基本共面的拉緊線(68)，這些拉緊線(68)在伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)能在循環(huán)通 道(42)中確定一個(gè)封閉的多邊形(76)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4的植入物(10 )，所述植入物包括一個(gè)與內(nèi)表面(40 ) 相連的彈性閘門(32)，所述連接點(diǎn)(60A, 60B， 60C， 78A， 78B)的位置 應(yīng)該在內(nèi)表面(40)上與閘門(32)相對(duì)或相鄰的區(qū)域中，其特征在于所 述閘門(32)固定于至少一個(gè)經(jīng)過所述多邊形(76)頂點(diǎn)(60A， 60B， 60C) 的環(huán)狀面上。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3至5任一項(xiàng)的植入物(10 )，其特征在于所述^物 包括至少兩條相交的拉緊線(74A, 74B);它們?cè)谔幱谏煺範(fàn)顟B(tài)時(shí)位于循 環(huán)通道(42)中。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6的植入物(10 ),所述植入物包括一個(gè)與內(nèi)表面(40 ) 相連的彈性閘門(32)，所述連接點(diǎn)(60A, 60B, 60C， 78A， 78B)的位置 應(yīng)該在內(nèi)表面(40)上與閘門(32)相對(duì)或相鄰的區(qū)域中，其特征在于所 述閘門(32)在內(nèi)部通道(42)中包括多個(gè)可變形的彈性袋(50A， 50B， 50C)，在每個(gè)彈性袋(50A, 50B， 50C)中有至少兩條相交的拉緊線(74A, 74B)。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的植入物(10),其特征在于至少有一條所 述線狀連接物為外周束緊連接物(70),它安裝在所述空心體(30)的外 周。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8的植入物(10 )，其特征在于所述外周束緊連接物(70 ) 具有一個(gè)從空心體(30)上伸出的環(huán)(180)。
10. 根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)的植入物(10),其特征在于所述或每個(gè)線 狀連接物(68; 74A至74E; 70 )在內(nèi)表面(40 )上確定出至少一個(gè)用于 限制空心體(30)伸展的區(qū)域(84)和至少一個(gè)可使空心體(30)自由伸 展的區(qū)域(86)。
全文摘要
本發(fā)明的植入物(10)包括一個(gè)空心體(30)，所述空心體(30)可以從壓縮構(gòu)型伸展為構(gòu)成其休眠構(gòu)型的完全擴(kuò)張構(gòu)型。所述空心體(30)具有形成一個(gè)血液循環(huán)通道(42)的具有軸(X-X’)的內(nèi)表面(40)。所述植入物(10)包括至少以兩個(gè)連接點(diǎn)(60A，60B，60C)與空心體(30)連接的至少一個(gè)彈性線狀連接物(68)；所述至少兩個(gè)連接點(diǎn)在內(nèi)表面(40)上繞軸(X-X’)是角向分離的。所述連接物(68)都能夠在空心體(30)伸展的過程中自身也由收縮狀態(tài)伸展為伸展?fàn)顟B(tài)。在連接物(68)伸展后，所述連接點(diǎn)(60A，60B，60C)之間的距離要小于沒有連接物且空心體(30)完全擴(kuò)張時(shí)這些點(diǎn)之間的距離。
文檔編號(hào)A61F2/24GK101172060SQ20071016283
公開日2008年5月7日 申請(qǐng)日期2007年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月16日
發(fā)明者E·貝魯斯, M·斯帝瑞克 申請(qǐng)人:貝魯斯研制廠