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生物流體流控制設(shè)備和方法_2

文檔序號:9926431閱讀:來源:國知局
,其可以與流體流回路12的源/受體接入或流體流路或線22 相關(guān)聯(lián),并且工作以從流體源(圖5)抽吸流體以及使流體返回至流體受體(圖6)。栗20b 中的另一個被設(shè)置為抗凝劑栗,其可以與流體流回路12的抗凝劑線24相關(guān)聯(lián),并且工作以 在流體進(jìn)入到流體流回路12的流體分離模塊或室28之前,將來自流體流回路12 (圖5)的 抗凝劑源或容器26的抗凝劑添加到從源/受體接入線22中的流體源抽取的流體。第三栗 20c可以被設(shè)置成從流體分離室28抽吸返回流體(即,將返回或輸注到流體受體中的流體 組分),并且在流體已經(jīng)在流體分離室28中被分離成返回流體和收集流體之后,將流體引 導(dǎo)至返回流體儲存器32中。在示出的實(shí)施例中,返回流體栗20c也可被稱為紅細(xì)胞栗,如 在主收集目標(biāo)是血漿的過程中,紅細(xì)胞濃縮物可以是返回到供體的典型流體。
[0024] 在該示出的實(shí)施例中,栗20a_20c是旋轉(zhuǎn)的蠕動栗,但是對于將被提供的不同配 置的栗,諸如隔膜栗或其它栗,在本公開的范圍內(nèi)。此外,在不脫離本公開的范圍的情況下, 可以提供附加栗或替代栗。例如,栗可以與流體流回路12的收集流體出口線34相關(guān)聯(lián)以 在來自流體源的流體已經(jīng)被分離成返回流體和收集流體之后從流體分離室28抽取收集流 體。另外,如將在本文中更詳細(xì)地描述的,圖示的實(shí)施例利用單個流體流管或流路來間歇地 執(zhí)行從源抽吸流體以及使流體流動或返回至受體。在不脫離本公開的范圍的情況下,系統(tǒng) 10能夠利用獨(dú)立的抽吸和返回流路或管。
[0025] 除了栗20a_20c以外,系統(tǒng)10的外部部件可以包括與流體流回路12的管線相關(guān) 聯(lián)的一個或多個夾具或閥36a-36d。夾具或閥36a-36d可以被不同地配置并且工作以選擇 性地允許和防止流體流經(jīng)相關(guān)聯(lián)的管線。在該圖示的實(shí)施例中,一個夾具或閥36a可以被 設(shè)置作為流體源/受體夾具,其可以與流體流回路12的源/受體接入線22的抽吸支路22a 相關(guān)聯(lián)以允許(圖5)或防止(圖6)流體流經(jīng)源/受體接入線22的抽吸支路22a。夾具或 閥36b中的另一個可以被設(shè)置為再輸注夾具或閥,其可以與在流體流回路12的返回流體儲 存器32下游的源/受體接入線22的再輸注支路22b相關(guān)聯(lián)以允許(圖6)或防止(圖5) 返回或置換流體流經(jīng)輸注支路22b。第三夾具或閥36c可以被設(shè)置作為收集流體夾具或閥, 其可以與收集流體出口線34相關(guān)聯(lián)以允許(圖5)或防止(圖6)收集流體流經(jīng)收集流體 出口線34并且到收集流體容器38中。第四夾具或閥36d可以被設(shè)置作為置換流體夾具或 閥,其可以與流體流回路12的置換流體線40相關(guān)聯(lián)以允許或防止置換流體從置換流體源 42(例如,至少部分地填充有鹽水的袋或容器)流出。在不脫離本公開的范圍的情況下,也 可以設(shè)置附加或替代夾具或閥。
[0026] 圖示的系統(tǒng)10進(jìn)一步包括具有常規(guī)設(shè)計的一個或多個壓力傳感器43a和43b,其 可以與流體流回路12相關(guān)聯(lián)以在栗20a-20c和夾具或閥36a-36d的工作期間監(jiān)測流體流 回路12的管線中的一個或多個內(nèi)的壓力。在一個實(shí)施例中,一個壓力傳感器43a可以與從 流體源抽吸流體(例如,全血)和/或?qū)⒁烟幚淼幕蛑脫Q流體(例如,血液成分,諸如紅細(xì) 胞濃縮物,和/或鹽水)引導(dǎo)至流體受體或受檢者的管線相關(guān)聯(lián),而另一壓力傳感器43b可 以與將流體引導(dǎo)至流體分離室28中或從流體分離室28引導(dǎo)出來以評估流體分離室28內(nèi) 的壓力的管線相關(guān)聯(lián),但是在不脫離本公開的范圍的情況下,壓力傳感器43a和43b也可以 與其它管線相關(guān)聯(lián)。壓力傳感器43a和43b可以向系統(tǒng)控制器16發(fā)送如下信號:這些信 號指示由壓力傳感器43a和/或43b監(jiān)測的一個或多個管線內(nèi)的壓力。如稍后更詳細(xì)地描 述的,如果控制器16確定,在流體流回路12內(nèi)呈現(xiàn)非期望的或不適當(dāng)?shù)膲毫Γɡ?,由?管線中的一個的阻塞引起的高壓),則控制器16可以生成警告和/或指示栗20a-20c中的 一個或多個和/或夾具或閥36a-36d中的一個或多個行動從而減輕不適當(dāng)?shù)膲毫l件(例 如,通過改變流體流率,使栗20a-20c中的一個的操作的方向反向和/或打開或關(guān)閉夾具或 閥36a-36d中的一個)。在不脫離本公開的范圍的情況下,也可以設(shè)置附加或替代壓力傳感 器。
[0027] 圖示的系統(tǒng)10還可以包括分離致動器44,該分離致動器44與流體分離室28的 一部分相互作用以操作流體分離室28。室鎖46也可以被設(shè)置為將流體分離室28相對于 系統(tǒng)箱體14保持在適當(dāng)?shù)奈恢貌⑶遗c分離致動器44相接合。分離致動器44的配置和操 作取決于流體分離室28的配置。在該示出的實(shí)施例中,流體分離室28被設(shè)置作為旋轉(zhuǎn)薄 膜型分離器,諸如在美國專利No. 5, 194, 145和5, 234, 608或在PCT專利申請公開No. TO 2012/125457 A1中更詳細(xì)地描述的類型的分離器,所有這些專利通過引用并入本文。如果 被設(shè)置作為旋轉(zhuǎn)薄膜型分離器,則流體分離室28可以包括管狀殼體48 (圖4),其中微孔薄 膜50定位在管狀殼體48中。進(jìn)口 52允許流體從流體源(經(jīng)由源/受體接入線22的抽吸 支路22a)進(jìn)入到殼體48中,而在來自流體源的流體已經(jīng)被分離成返回流體和收集流體之 后,側(cè)出口 54允許返回流體(經(jīng)由返回流體出口線30)離開殼體48,并且底部出口 56允許 收集流體(經(jīng)由收集流體出口線34)離開殼體48。
[0028] 在該示出的實(shí)施例中,分離致動器44被設(shè)置作為驅(qū)動器,其磁性地耦接到其上安 裝有薄膜50的轉(zhuǎn)子58,其中分離致動器44使轉(zhuǎn)子58和薄膜50繞殼體48的中心軸旋轉(zhuǎn)。 旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)子58和薄膜50在殼體48和薄膜50之間的間隙60內(nèi)產(chǎn)生泰勒(Taylor)旋渦, Taylor旋渦趨向于輸送返回流體遠(yuǎn)離薄膜50以經(jīng)由側(cè)出口 54離開流體分離室28,而收集 流體經(jīng)過薄膜50朝殼體48的中心軸以經(jīng)由底部出口 56離開流體分離室28。在一個實(shí)施 例中,來自血源的全血被分離成細(xì)胞血液成分(返回流體)和基本上沒有細(xì)胞的血漿(收 集流體)。應(yīng)理解,本公開并不限于特定的流體分離室并且圖示的以及描述的流體分離室 28僅是示例性的。例如,在其它實(shí)施例中,在不脫離本公開的范圍的情況下,可以采用不同 地配置的旋轉(zhuǎn)薄膜型流體分離室(例如,其中薄膜50被安裝在殼體48的內(nèi)側(cè)表面上或在 轉(zhuǎn)子58和殼體48的內(nèi)側(cè)表面上并且面對間隙60的流體分離室)、或離心分離室或其它設(shè) 計。
[0029] 圖示的薄膜材料可以使用任意適當(dāng)?shù)募夹g(shù)形成為片或膜以限定將被安裝到流體 分離室28的轉(zhuǎn)子58上的薄膜50。在不脫離本公開的范圍的情況下,膜50的尺寸和配置可 以變化,但是在一個實(shí)施例中,諸如如上文所描述的并且用于將全血分離成血漿和細(xì)胞成 分的膜50可以具有在近似5 μ m至近似1000 μ m范圍(優(yōu)選地在近似25 μ m至近似200 μ m 的范圍內(nèi))內(nèi)的厚度,其中平均孔大小在近似〇.2μπι至近似200 μπι的范圍內(nèi)(優(yōu)選地在近 似0. 5 μπι至近似10 μπι的范圍內(nèi)和更優(yōu)選地在近似0. 6 μπι至近似5 μπι的范圍內(nèi))。薄膜 50的孔隙率也可以變化,諸如從近似1 %至近似90 %,但是優(yōu)選地在近似50 %至近似80 % 的范圍內(nèi),以產(chǎn)生如下的薄膜50 :該薄膜50使流體以相對高速率經(jīng)過其,同時強(qiáng)到足以經(jīng) 受住由旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)子58施加到其的力以及在分離過程期間的流體接觸。
[0030] 根據(jù)使用流體分離系統(tǒng)10和流體流回路12的一種方法,在抽吸階段或模式期間 (圖5),將流體從流體源抽吸到流體分離室28或臨時容納室中,其中,流體被分離成返回流 體(例如,細(xì)胞血液成分)和收集流體(例如,基本上沒有細(xì)胞的血漿)。收集流體由系統(tǒng) 10留存,而返回流體臨時被留存并且在返回或輸注階段或模式期間返回到流體源(圖6)。 圖7示出示例性階段或模式,其中置換流體(例如,鹽水)要么單獨(dú)地或與一定量的返回/ 已處理的流體一起被引導(dǎo)至流體受體。在圖7的階段中,與置換流體線40相關(guān)聯(lián)的夾具或 閥36d被打開以允許置換流體從置換流體源42中流出。與源/受體接入線22的抽吸支路 22a相關(guān)聯(lián)的夾具或閥36a可以處于關(guān)閉狀況下以防止流體流經(jīng)其,使得置換流體被引導(dǎo) 至流體分離室28中。置換流體從流體分離室28被拉出并且通過與返回流體出口線30相 關(guān)聯(lián)的栗20c的操作被拉入到返回流體儲存器32中。如果在返回流體儲存器32中存在任 意返回流體,則置換流體在通過與流體受體線22相關(guān)聯(lián)的栗20a栗送至流體受體之前與返 回流體混合,否則置換流體可以單獨(dú)地被栗送至流體受體。在一個實(shí)施例中,圖7的置換流 體返回模式僅執(zhí)行一次,作為最終返回階段(例如,當(dāng)返回流體儲存器32中的返回流體量 在充分低的水平下時),其中返回流體和置換流體的混合物返回至流體受體。這對于確保返 回流體儲存器32中的所有返回流體(連同流體分離室28中剩余的任意流體)被從返回流 體儲存器32沖出并且被栗送至流體受體可能是有利的。
[0031] 在其它實(shí)施例中,圖7的置換流體返回模式可以在其它時間,諸如,在過程中更早 的時間,在過程期間多個預(yù)定的時間,和/或在來自操作員的請求之后任何時間,和/或使 用在置換流體源42和流體受體之間不同的路徑執(zhí)行。例如,如果置換流體在過程中早些的 時候被栗送至流體受體,則置換流體繞開流體分離室和返回流體儲存器32可能是有利的。 在這種情況下,與置換流體線40相關(guān)聯(lián)的夾具或閥36d和與源/受體接入線22的抽吸支 路22a相關(guān)聯(lián)的夾具或閥36a可以被打開以允許流體流經(jīng)其,其中與再輸注支路22b相關(guān) 聯(lián)的夾具或閥36b處于關(guān)閉狀況下以防止流體流經(jīng)其。與流體受體線22相
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