一種含有艾葉的治療老年癡呆癥的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種含有艾葉的治療老年癡呆癥的中藥制劑及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 老年癡呆癥即阿爾茨海默病(AD)阿爾茨海默病是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)原始性退行 性變性疾病，主要臨床相為癡呆綜合征。傳統(tǒng)上老年前期和老年期癡呆歸為兩個(gè)不同類別， 后來(lái)發(fā)現(xiàn)老年期癡呆也具有與AD相同的病理變化。自70年代以來(lái)把兩者統(tǒng)稱為老年期癡呆 AD型。根據(jù)最新國(guó)際及國(guó)內(nèi)精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)分為老年期起病(阿爾采末I型），早老 期起病(阿爾采末II型）。
[0003] 老年癡呆癥可能是一組異質(zhì)性疾病，在多種因素(包括生物和社會(huì)心理因素）的作 用下才發(fā)病。從目前研究來(lái)看，該病的可能因素和假說(shuō)多達(dá)30余種，如家族史、女性、頭部外 傷、低教育水平、甲狀腺病、母育齡過(guò)高或過(guò)低、病毒感染等。主要發(fā)病因素有以下幾種：
[0004] 1.家族史
[0005] 絕大部分的流行病學(xué)研究都提示，家族史是該病的危險(xiǎn)因素。某些患者的家屬成 員中患同樣疾病者高于一般人群，此外還發(fā)現(xiàn)先天愚型患病危險(xiǎn)性增加。進(jìn)一步的遺傳學(xué) 研究證實(shí)，該病可能是常染色體顯性基因所致。最近通過(guò)基因定位研究，發(fā)現(xiàn)腦內(nèi)淀粉樣蛋 白的病理基因位于第21對(duì)染色體。可見(jiàn)癡呆與遺傳有關(guān)是比較肯定的。
[0006] 與AD有關(guān)的遺傳學(xué)位點(diǎn)，目前已知的至少有以下4個(gè)：早發(fā)型AD基因座分別位于 21、14、1號(hào)染色體。相應(yīng)的可能致病基因?yàn)???、3182和3了1-2基因。遲發(fā)型六0基因座位于19 號(hào)染色體，可能致病基因?yàn)檩d脂蛋白E(APOE)基因。
[0007] 2.-些軀體疾病
[0008] 如甲狀腺疾病、免疫系統(tǒng)疾病、癲癇等，曾被作為該病的危險(xiǎn)因素研究。有甲狀腺 功能減退史者，患該病的相對(duì)危險(xiǎn)度高。該病發(fā)病前有癲癇發(fā)作史較多。偏頭痛或嚴(yán)重頭痛 史與該病無(wú)關(guān)。不少研究發(fā)現(xiàn)抑郁癥史，特別是老年期抑郁癥史是該病的危險(xiǎn)因素。最近的 一項(xiàng)病例對(duì)照研究認(rèn)為，除抑郁癥外，其他功能性精神障礙如精神分裂癥和偏執(zhí)性精神病 也有關(guān)。曾經(jīng)作為該病危險(xiǎn)因素研究的化學(xué)物質(zhì)有重金屬鹽、有機(jī)溶劑、殺蟲(chóng)劑、藥品等。鋁 的作用一直令人關(guān)注，因?yàn)閯?dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示鋁鹽對(duì)學(xué)習(xí)和記憶有影響；流行病學(xué)研究提示癡 呆的患病率與飲水中鋁的含量有關(guān)?？赡苡捎阡X或硅等神經(jīng)毒素在體內(nèi)的蓄積，加速了衰 老過(guò)程。
[0009] 3.頭部外傷
[0010]頭部外傷指伴有意識(shí)障礙的頭部外傷，腦外傷作為該病危險(xiǎn)因素已有較多報(bào)道。 臨床和流行病學(xué)研究提示嚴(yán)重腦外傷可能是某些該病的病因之一。
[0011] 4.其他
[0012] 免疫系統(tǒng)的進(jìn)行性衰竭、機(jī)體解毒功能削弱及慢病毒感染等，以及喪偶、獨(dú)居、經(jīng) 濟(jì)困難、生活顛簸等社會(huì)心理因素可成為發(fā)病誘因。
[0013] 中醫(yī)認(rèn)為，"腦為髓之海"，"髓海不足，則腦轉(zhuǎn)耳鳴，腰酸眩暈，目無(wú)所見(jiàn)，懈怠安 臥。"老年以后，氣血虧損，營(yíng)衛(wèi)不調(diào)，五臟功能失和，清陽(yáng)不升，濁陰不降，神明日損，加之外 邪侵?jǐn)_，精神刺激，髓海為之損傷，日久可引起本病
[0014] 老年癡呆癥病因未明，目前無(wú)特效治療藥物和方法，重點(diǎn)在于護(hù)理和維持治療。西 醫(yī)主要采用血管擴(kuò)張藥，促大腦代謝藥，神經(jīng)肽類如精氨酸加壓素，促腎上腺皮質(zhì)激素，促 甲狀腺激素釋放激素來(lái)治療該病，這些藥物會(huì)對(duì)機(jī)體造成一些損害，病人度產(chǎn)生藥物依賴 性。
[0015] 中國(guó)專利申請(qǐng)201510277631.2公開(kāi)了一種治療老年癡呆癥的中藥組合物及其檢 測(cè)方法，該中藥組合物包括以下中藥材:黃芪、肉蓯蓉、捆仙絲、連召、藿香、茯苓、丹皮、厚 樸、血竭、延胡索、白術(shù)、葛根、菟絲子、巴戟天、杜仲、熟地和甘草。該中藥組合物能夠改善血 液循環(huán)和腦的灌流量的效果，對(duì)老年癡呆癥具有一定效果，但是該中藥組合物組方復(fù)雜，同 時(shí)制備方法繁瑣，具有一定的缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種含有艾葉的治療老年癡呆癥的中藥制劑及 其制備方法。該中藥制劑具有理氣、溫經(jīng)、補(bǔ)腎、益氣、涼血的功效，還具有療效好，無(wú)毒副作 用和服用方便等優(yōu)點(diǎn)。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該中藥制劑在保證療效的前 提下制成方便易用的制劑。
[0017] 本發(fā)明中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0018] 艾葉17-23份、黃芩15-25份、西洋參16-23份、天麻14-20份、枸杞子15-21份、合歡 花12-20份、夜交藤13-19份、川芎14-18份、白術(shù)10-15份、阿膠8-13份、山茱萸8-12份、玉米 須7-12份、香櫞10-14份和甘草7-11份。
[0019] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0020] 艾葉17份、黃芩15份、西洋參16份、天麻14份、枸杞子15份、合歡花12份、夜交藤13 份、川考14份、白術(shù)10份、阿膠8份、山茱萸8份、玉米須7份、香橡10份和甘草7份。
[0021] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0022]艾葉23份、黃芩25份、西洋參23份、天麻20份、枸杞子21份、合歡花20份、夜交藤19 份、川考18份、白術(shù)15份、阿膠13份、山茱萸12份、玉米須12份、香橡14份和甘草11份。
[0023]進(jìn)一步地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：
[0024]艾葉20份、黃芩20份、西洋參19份、天麻17份、枸杞子18份、合歡花16份、夜交藤16 份、川考16份、白術(shù)12份、阿膠11份、山茱萸10份、玉米須9份、香橡12份和甘草9份。
[0025] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑被制成膠囊劑、片劑、散劑、口服液、顆粒劑或丸劑。
[0026] 相應(yīng)的，所述中藥制劑的制備方法包含下述步驟：
[0027] S1:稱取艾葉、黃芩、西洋參、天麻、枸杞子、合歡花、夜交藤、川考、白術(shù)、阿膠、山茱 萸、玉米須、香櫞、甘草干燥，粉碎，制成100-200目細(xì)粉；
[0028] S2:將步驟S1得到的細(xì)粉，加入上述細(xì)粉5-7倍量水煎煮1-3小時(shí);過(guò)濾，加入濾渣 2-5倍量水，煎煮1-2小時(shí)；過(guò)濾，合并兩次濾液，將濾液濃縮至60°C-7(TC下相對(duì)密度為 1.20-1.30的稠霄，減壓干燥，粉碎后過(guò)100-200目篩，得細(xì)粉；
[0029] S3:將步驟S2得到的細(xì)粉添加輔料制成成品中藥制劑。
[0030] 本發(fā)明藥物組合物所用藥材的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效：
[0031] 艾葉：為菊科植物艾的干燥葉；味辛、苦，性溫，歸肝、脾、腎經(jīng);溫經(jīng)止血，散寒止 痛，調(diào)經(jīng)安胎，除濕止癢，通經(jīng)活絡(luò)。
[0032] 黃芩:本品為唇形科植物黃芩的干燥根;味苦，性寒;歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng);清 熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。
[0033] 西洋參:本品為五加科植物西洋參的干燥根;味甘、微苦，性涼；歸心、肺、腎經(jīng);補(bǔ) 氣養(yǎng)陰，清熱生津。
[0034] 天麻:本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖;味甘，性平;歸肝經(jīng);平肝息風(fēng)止痙。
[0035] 枸杞子:本品為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí);味甘，性平；歸肝、腎經(jīng);滋補(bǔ) 肝腎，益精明目。
[0036] 合歡花:本品為豆科植物合歡的干燥花序;味甘，性平;歸心、肝經(jīng);解郁安神。
[0037]夜交藤:本品為寥科植物何首烏的藤莖或帶葉藤莖;味甘，微苦，性平;心，肝經(jīng);養(yǎng) 心安神，祛風(fēng)，通絡(luò)。
[0038] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣，祛風(fēng)止痛。
[0039] 白術(shù):本品為菊科植物白術(shù)的干燥根莖;味苦甘，性溫；歸心、脾、胃、三焦四經(jīng);補(bǔ) 脾，益胃，燥濕，和中，安胎。
[0040] 阿膠:本品為馬科動(dòng)物驢的皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠;味甘、性平;歸肺、肝、腎 經(jīng);補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血。
[0041 ]山茱萸:本品為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉；味酸、澀，性微溫；歸肝、腎 經(jīng);補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。
[0042]玉米須：禾本科玉蜀黍?qū)僦参镉衩椎幕ㄖ突^；味甘、淡，性平；歸膀胱、肝、膽 經(jīng);利尿消腫，平肝利膽。
[0043] 香櫞:本品為蕓香科植物枸櫞或香圓（西南香圓）的干燥成熟果實(shí);味辛、苦、酸，性 溫;歸肝、脾、肺經(jīng);舒肝理氣，寬中，化痰。
[0044] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0045]本發(fā)明中藥的組方分析：
[0046]依據(jù)中醫(yī)對(duì)具有活血化瘀功效的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素 質(zhì)和現(xiàn)代制藥技術(shù)的特點(diǎn)，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明組方是 以艾葉、黃芩君藥，溫經(jīng)止血，散寒止痛，通經(jīng)活絡(luò)，清熱燥濕，瀉火解毒；以西洋參、天麻、枸 杞子、合歡花、夜交藤為臣藥，補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津，滋補(bǔ)肝腎，益精明目，解郁安神，祛風(fēng)，通 絡(luò)；以川考、白術(shù)、阿膠、山茱萸、玉米須、香櫞為佐藥，活血行氣，祛風(fēng)止痛，補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥， 止血，補(bǔ)益肝腎，利尿消腫，舒肝理氣；以甘草為使藥，補(bǔ)氣活血，補(bǔ)血滋陰，調(diào)和諸藥;君臣 佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最終達(dá)到活祛濕化濁，導(dǎo)痰宣竅，補(bǔ)腎健脾，益腦生髓， 適用于老年癡呆癥的治療。
[0047]與現(xiàn)有技術(shù)