氣囊植入裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體涉及植入裝置，尤其涉及一種被構(gòu)形用以置于人肩部部位的氣囊植入
目.0
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)師經(jīng)?？吹接捎谲浕蛴步M織相對于周圍機(jī)體移位引起的疾病患者。付出了許多努力來重新定位組織和保持正確的位置。常見的例子是斷骨，醫(yī)生把骨頭復(fù)位并通過鑄型制約其運(yùn)動(dòng)直到骨頭愈合。
[0003]肩關(guān)節(jié)撞擊綜合征是一種臨床綜合征，發(fā)生在肩袖肌腱發(fā)炎和感染時(shí)，隨著它們通過肩峰與肱骨之間的通道，又稱肩峰下空間。任何使這個(gè)空間變窄的事物都會(huì)導(dǎo)致疼痛和運(yùn)動(dòng)范圍的減少。
[0004]撞擊可以由骨性結(jié)構(gòu)如肩峰下的骨刺(肩峰的骨性突起)造成，在肩鎖關(guān)節(jié)上骨關(guān)節(jié)炎的骨刺、肩峰形狀的變化、喙肩韌帶的增厚或鈣化，或者肩峰下滑囊的增厚。同樣地，對肩袖肌肉力量的損傷或損失可能造成肱骨上移，導(dǎo)致撞擊。
[0005]撞擊通常被保守治療。保守治療包括休息、停止疼痛的活動(dòng)和物理治療。物理治療通常集中在保持活動(dòng)范圍、改善姿勢、增強(qiáng)肩關(guān)節(jié)和肩胛骨的肌肉力量及減少疼痛。物理治療師可以采用關(guān)節(jié)松動(dòng)術(shù)、干擾電療法、針灸、軟組織治療、治療貼及增強(qiáng)肩胛骨和肩袖力量以改善疼痛和功能。非留體類抗炎藥(NSAIDs)和冰包也可以用于緩解疼痛。治療性注射皮質(zhì)類固醇和局部麻醉可用于治療持續(xù)性沖擊的疼痛。由于皮質(zhì)類固醇可能的副作用，注射的總數(shù)量一般限制在三。糖皮質(zhì)激素可能會(huì)導(dǎo)致肌肉骨骼疾病。由于這些限制，保守治療的成功率很低。
[0006]外科手術(shù)可以用來消除撞擊的結(jié)構(gòu)，肩峰下空間可以通過鎖骨末端來加寬，及切除肩鎖關(guān)節(jié)上下面上的骨贅。損壞的肩袖肌肉也可以手術(shù)修復(fù)。各種不同的設(shè)備備用來復(fù)位組織，如石膏和夾板、螺絲和板，例如用于脊柱的墊片。對于嚴(yán)重的關(guān)節(jié)如肩關(guān)節(jié)，這些設(shè)備會(huì)有所不足。
[0007]因此，如果存在一種裝置適合維持或加寬肩峰下空間來預(yù)防或治療嚴(yán)重的肩關(guān)節(jié)撞擊，這將是有利的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]因此，本發(fā)明涉及一種用于維持或加寬肩峰下空間以預(yù)防或治療嚴(yán)重關(guān)節(jié)撞擊的方法和裝置。
[0009]本發(fā)明涉及到一種氣囊植入裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，一種氣囊植入裝置可以被構(gòu)形用以置于肩部位置并可以防止肱骨頭撞擊在對應(yīng)的肩峰上。所述氣囊植入體通過增加或移除植入后氣囊的流體可調(diào)整。
[0010]本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例是一個(gè)套件，其包括一氣囊植入裝置、一位置測量裝置及用于為所述位置測量裝置識別解剖標(biāo)志的多個(gè)脊髓穿刺針。
[0011]應(yīng)當(dāng)理解上述的概括說明和以下的詳細(xì)說明都是該發(fā)明的典型例子和起解釋作用的例子，并不限制本發(fā)明。包含在說明書內(nèi)并組成說明書的一部分的圖示，闡述了該發(fā)明的具體實(shí)施方案，并和概括說明共同解釋該發(fā)明的原理。
[0012]附圖簡要說明
通過參考下列附圖，本領(lǐng)域技術(shù)人員可更好地理解本發(fā)明多個(gè)優(yōu)點(diǎn)，其中:
圖1表示本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例所述的一種植入體的透視圖；
圖2表示本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例所述的一種植入體的剖面圖；
圖3表示本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例所述的一種植入體的剖面圖；
圖4表示本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例所述的一種植入體的剖面圖；
圖5表示本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例所述的另一種植入體的透視圖；
圖6表示本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例所述的另一種植入體的透視圖；
圖7表示本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例所述的另一種植入體的透視圖；
圖8表示本發(fā)明至少一個(gè)實(shí)施例所述的一種用于放置植入體的植入體定位裝置的透視圖；
圖9表示圖8所示的本發(fā)明至少一個(gè)實(shí)施例所述的一種用于放置植入體的植入體定位裝置的俯視圖；
圖10表示多個(gè)布置針和患者肩峰的透視及環(huán)境視圖；
圖11表示圖10所示的多個(gè)布置針和肩峰并設(shè)有如圖8所示的植入體定位裝置的透視圖；
圖12表示圖11中的布置針、肩峰和植入體定位裝置并設(shè)有克氏針的透視圖；
圖13表示本發(fā)明至少一個(gè)實(shí)施例所述的用于放置植入體的植入體定位裝置套件的側(cè)視圖；
圖14表示圖13所示的植入體定位裝置的透視圖；
圖15表示圖13所示的植入體定位裝置的俯視圖；
圖16表示圖13所示的植入體定位裝置的環(huán)境視圖；
圖17表示圖13所示的植入體定位裝置的環(huán)境視圖；
圖18表示相對患者肩峰設(shè)置的植入體的透視及環(huán)境視圖；
圖19表示插入在患者肩峰與對應(yīng)肱骨頭之間的植入體的側(cè)視及環(huán)境視圖；及圖20表示插入在患者肩峰與對應(yīng)肱骨頭之間的植入體的主視及環(huán)境視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0013]現(xiàn)在將詳細(xì)說明公開的主題，其示于附圖中。本發(fā)明的范圍僅僅通過權(quán)利要求限定;包括許多變化、改進(jìn)和等同替換。為了清楚的目的，實(shí)施例中所涉及的本領(lǐng)域已知的技術(shù)材料不進(jìn)行詳細(xì)描述，以避免說明書不必要地模糊。
[0014]參照圖1，所示為根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例所述的一種植入體的透視圖。所述植入體被構(gòu)形用以插入在患者肩部的肩峰和肱骨頭之間。所述植入體維持或擴(kuò)大肩峰下空間以預(yù)防撞擊。所述植入體還可以維持肱骨相對于肩峰的位置以治療不可修復(fù)的肩袖損傷。
[0015]所述植入體包括一充氣式肱骨氣囊102，所述充氣式肱骨氣囊102被構(gòu)形用以緊靠一肱骨頭并使肱骨相對于肩峰和肩胛正常移動(dòng)。
[0016]為錨定所述植入體，所述植入體可以包括設(shè)置在所述充氣式肱骨氣囊102上的一個(gè)或多個(gè)定位特征104，106，108。所述一個(gè)或多個(gè)定位特征104，106，108可以包括肩峰錨106，108。在植入過程中，錨孔可鉆在肩峰上適當(dāng)?shù)奈恢?，且所述肩峰錨106，108插入錨孔中。在至少一個(gè)實(shí)施例中，所述肩峰錨106，108包括縫合孔110以接收縫合線，其在植入時(shí)穿過肩峰上的錨孔有助于引導(dǎo)所述肩峰錨106，108。所述肩峰錨106，108可以包括一些機(jī)構(gòu)，例如摩擦誘導(dǎo)元件，用以將肩峰錨106，108固定在錨孔中。摩擦誘導(dǎo)元件包括垂直或徑向肋狀物、壓縮套筒或類似機(jī)構(gòu)。至少一個(gè)肩峰錨106，108被構(gòu)形為閥門以讓流體注入到所述充氣式肱骨氣囊102中。根據(jù)本發(fā)明至少一個(gè)實(shí)施例所述的閥門，在使用所述植入體手術(shù)期間，允許多針的穿刺以增加或移除流體。進(jìn)一步地，在植入時(shí)，所述閥門被置于肩峰處通過針可方便進(jìn)入，并無其它外科干預(yù)。每一個(gè)肩峰錨106，108可以包括錨孔插入尖端112，被構(gòu)形用以輔助所述肩峰錨106，108插入錨孔中。在所述植入體被放在適當(dāng)位置后，所述錨孔插入尖端112可以被切斷，使其與肩峰的上表面基本齊平;也就是，在對應(yīng)肱骨頭末端的平面。
[0017]所述一個(gè)或多個(gè)定位特征104，106，108還包括縫合錨104。所述縫合錨104可以使外科醫(yī)生將所述植入體貼合到一個(gè)或多個(gè)周圍機(jī)體結(jié)構(gòu)上，如喙肩(CA)韌帶、喙突、肩胛盂，或者在一些實(shí)施例中肱骨頭，如果外科醫(yī)生認(rèn)為此連接是必要的。
[0018]在一個(gè)實(shí)施例中，所述一個(gè)或多個(gè)定位特征104，106，108被直接固定于所述充氣式肱骨氣囊102上。在其它實(shí)施例中，所述一個(gè)或多個(gè)定位特征104，106，108被固定于單獨(dú)的肩峰固定元件100上。所述肩峰固定元件100被構(gòu)形用以緊靠對應(yīng)肱骨頭的一個(gè)肩峰上表面。所述植入體包括一單獨(dú)的充氣式肱骨氣囊102和肩峰固定元件100，所述充氣式肱骨氣囊102和肩峰固定元件100可焊接或其它方式結(jié)合成單一的植入式元件。在至少一個(gè)實(shí)施例中，所述充氣式肱骨氣囊102包括一封閉的充氣結(jié)構(gòu)，其粘結(jié)到所述充氣式肱骨氣囊102周邊的所述肩峰固定元件100上。在其它實(shí)施例中，所述充氣式肱骨氣囊102可以包括一開放的可擴(kuò)展結(jié)構(gòu)，其中所述肩峰固定元件100粘結(jié)到所述充氣式肱骨氣囊102上，以便這個(gè)粘合結(jié)構(gòu)形成一封閉的充氣式植入體。所述充氣式肱骨氣囊102被粘合到所述肩峰固定元件100上，可以通過現(xiàn)有技術(shù)中任一方式;例如，通過RF焊接或膠合。
[0019]被構(gòu)形以緊靠肩峰的表面被構(gòu)形或處理用以促進(jìn)粘結(jié)到肩峰上，通過組織表面生長或向內(nèi)生長;例如通過化學(xué)處理或表面紋理。
[0020]參照圖2，所示為根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例所述的一種植入體的剖面圖。所述植入體可以包括肩峰固定元件200，其被構(gòu)形用以緊靠對應(yīng)肱骨頭的一肩峰上表面。充氣式肱骨氣囊202被焊接或用其它方式結(jié)合到所述肩峰固定元件200上，以便在植入時(shí)，所述充氣式肱骨氣囊202被構(gòu)形用以靠近一肱骨頭，并使所述肱骨相對于肩峰正常移動(dòng)。所述肩峰固定元件200和所述充氣式肱骨氣囊202限定了一流體空間220，其被構(gòu)形用以容納緩沖液。所述植入體還包括縫合錨204可以使外科醫(yī)生將將所述植入體貼合到一個(gè)或多個(gè)周圍機(jī)體結(jié)構(gòu)上，例如喙肩韌帶，如果醫(yī)生認(rèn)為這樣的連接是必要的。
[0021 ]為將所述植入體固定在肩峰上，所述植入體可以包括一個(gè)或多個(gè)肩峰錨206，208。在至少一個(gè)實(shí)施例中，第一個(gè)肩峰錨206限定一注入閥214以將流體注入到流體空間220內(nèi)。所述第一個(gè)肩峰錨206的至少一部分包括一兼容、可植入材料，例如硅膠。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述第一個(gè)肩峰錨206可以是被構(gòu)形為被