一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 病毒性肝炎是由肝炎病毒引起的一種肝臟病變的傳染病，其傳染性強(qiáng)，傳播途徑 復(fù)雜，流行面也十分廣泛，且發(fā)病率很高，是一種常見的傳染病。隨著人們生活越來越不規(guī) 律，很多不良的生活習(xí)慣和環(huán)境因素等都加快了病毒的傳播，給傳染病的預(yù)防和治療帶來 很多困難。病毒性肝炎的臨床癥狀主要為乏力、食欲減退、惡心、嘔吐及肝功能異常，部分病 人可有發(fā)熱及黃疽等癥，且病程長易反復(fù)感染，可由急性轉(zhuǎn)慢性再轉(zhuǎn)重癥肝炎，重癥肝炎可 導(dǎo)致肝功能衰竭，繼發(fā)多重感染，治療風(fēng)險(xiǎn)大，死亡率高。病毒性肝炎分為甲、乙、丙、丁、戊 五種類型，各類型之間無交叉免疫，可同時(shí)或先后感染，混合感染或重疊感染，使癥狀加重， 給患者帶來更多痛苦和折磨。病毒性肝炎是一種全身疾病，病毒不僅可以破壞肝臟的功能， 還會(huì)導(dǎo)致其他器官的病變，繼而帶來的并發(fā)癥也很難治療。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對病毒性肝炎的治療 以預(yù)防為前提，抗病毒治療和一些護(hù)肝藥物為主，雖可以控制主病毒的蔓延，但發(fā)展成為慢 性肝炎后療程長，易反復(fù)發(fā)作，且極易引發(fā)肝硬化，肝癌等并發(fā)癥，并不能很好地解決患者 的痛苦。
[0003]中醫(yī)在治療慢性病的領(lǐng)域有自己獨(dú)特的優(yōu)勢，以控制病狀為前提，調(diào)節(jié)體質(zhì)，藥效 深入肝臟保肝護(hù)肝，并以消炎解毒之功效從內(nèi)里調(diào)和身體達(dá)到治愈疾病的效果，因此本領(lǐng) 域的技術(shù)人員針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，采用合理的中藥配比及更高效的提取方法研制了一種 用于病毒性肝炎治療的中藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物及其制備 方法。
[0005] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：
[0006] -種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物，主要是由以下重量份的原料組成：鉆天 楊73-109份、青蛇劍70-100份、一年蓬65-97份、蘇鐵花62-90份、水椎木53-85份、四照花50-82份、樹頭菜根42-71份、香芙木39-67份、甜茶根36-65份、大唇馬先蒿30-58份、磨盤公27-55份、馬豆24-50份、鷹爪蓮20-42份、紫泡17-35份、總狀綠絨蒿15-30份、茵陳提取物6-12 份、姜黃提取物5-11份。
[0007] 進(jìn)一步地，一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物，主要是由以下重量份的原料 組成:鉆天楊91份、青蛇劍85份、一年蓬81份、蘇鐵花76份、水椎木69份、四照花66份、樹頭菜 根56.5份、香芙木53份、甜茶根50.5份、大唇馬先蒿44份、磨盤公41份、馬豆37份、鷹爪蓮31 份、紫泡26份、總狀綠絨蒿22.5份、茵陳提取物9份、姜黃提取物8份。
[0008] 進(jìn)一步地，所述茵陳提取物的提取方法為:取菊科植物綿茵陳干燥藥材，用粉碎機(jī) 粉碎，過40目篩，加入一倍量的濃度為85 %的乙醇浸泡15h，使藥材充分膨脹，再將藥粉裝入 不銹鋼滲漏罐，以12倍量的濃度為92%的乙醇滲漏，收集滲漏液，用大孔吸附樹脂柱過濾， 所得濾液減壓濃縮至56-63°C時(shí)相對密度為1.082-1.164的清膏，加8倍量水，0°C低溫冷藏 30h，過濾掉沉淀物，所得濾液在115-125°C下加熱1.5h濃縮，冷卻后繼續(xù)置于0°C低溫冷藏 25h，過濾，所得濾液減壓濃縮至56-63°C時(shí)相對密度為1.186-1.304的清膏，將其置于真空 干燥箱中干燥，設(shè)置干燥溫度為68°C，使其水分含量低于6 %，所得干燥物即為茵陳提取物； 茵陳提取物具有清熱利濕，退黃的作用，藥理學(xué)研究它有利膽，保護(hù)肝功能，解熱，抗炎的作 用。
[0009] 進(jìn)一步地，所述姜黃提取物為姜黃素，其提取方法為：取姜科植物姜黃的干燥根 莖，用粉碎機(jī)粉碎，過50目篩，加入18倍量的濃度為68-76 %的乙醇溶液，用超聲波法提取， 設(shè)置超聲波功率為250-280W，提取溫度為35-43°C，提取時(shí)間為l_1.2h，將所得提取液過濾 除雜，濃縮得到結(jié)晶物即為姜黃素;姜黃素是一種從姜科植物姜黃的根莖中提取得到的黃 色色素，具有利膽，抗炎，抗氧化的作用，可以抑制炎癥反應(yīng)，對病毒性肝炎的治療也有良好 的效果。
[0010] -種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0011] (1)按照所述重量配比稱取蘇鐵花、四照花、磨盤公鮮品混合，清洗干凈后搗爛放 入中藥酶解罐中，加入9倍量的純凈水，再加入復(fù)合酶進(jìn)行酶解，設(shè)置PH值為5.6-6.8，酶解 溫度為24°C_38°C，酶解時(shí)間為2. lh-3.3h，然后迅速升溫至90°C滅酶活保溫浸提57min，用 微孔濾膜過濾法過濾除雜，將所得濾液加入離心機(jī)里以170r/min的轉(zhuǎn)速離心12min，取上清 液，再將沉淀物重復(fù)離心兩遍，將三次所得上清液合并，濃縮，滅菌得到含水量為32 % -43 % 的半成品I，備用，酶法提取中藥時(shí)專一性高，可在常溫常壓下進(jìn)行，提取條件簡單，不僅能 提高中藥的提取效率，而且無任何污染，在中藥提取技術(shù)中運(yùn)用的越來越多；
[0012] (2)按照所述重量配比稱取鉆天楊、青蛇劍、一年蓬、水椎木、樹頭菜根、香芙木、甜 茶根、大唇馬先蒿、馬豆、鷹爪蓮、紫泡、總狀綠絨蒿干品混合，用粉碎機(jī)粉碎成20-40目的粗 粉，裝入定制的萃取設(shè)備中，以CO 2作萃取劑，相對密度為0.095-0.097的乙酸乙酯為夾帶 劑，用超臨界流體萃取技術(shù)萃取，設(shè)置萃取壓力為39-81MPa，操作溫度為23-35°C，得到的提 取物再用大孔樹脂法過濾，濃縮，滅菌得到含水量為41%_52%的半成品Π ，備用，超臨界流 體萃取技術(shù)只需調(diào)節(jié)流體的壓力就可實(shí)現(xiàn)物質(zhì)的提取和分離，操作簡單，且使用的萃取劑 無毒無臭，價(jià)格低廉，不會(huì)產(chǎn)生任何污染，所述的定制萃取設(shè)備是使用最大直徑為l.〇m的萃 取器萃取，比國內(nèi)的萃取設(shè)備直徑更大，從而大大提高萃取效率；
[0013] (3)取菊科植物綿茵陳干燥藥材，用粉碎機(jī)粉碎，過40目篩，加入一倍量的濃度為 85%的乙醇浸泡15h，使藥材充分膨脹，再將藥粉裝入不銹鋼滲漏罐，以12倍量的濃度為 92 %的乙醇滲漏，收集滲漏液，用大孔吸附樹脂柱過濾，所得濾液減壓濃縮至56-63°C時(shí)相 對密度為1.082-1.164的清膏，加8倍量水，0°C低溫冷藏30h，過濾掉沉淀物，所得濾液在 115-125°C下加熱1.5h濃縮，冷卻后繼續(xù)置于0°C低溫冷藏25h，過濾，所得濾液減壓濃縮至 56-63°C時(shí)相對密度為1.186-1.304的清膏，將其置于真空干燥箱中干燥，設(shè)置干燥溫度為 68°C，使其水分含量低于6%，所得干燥物即為茵陳提取物，備用，茵陳提取物具有清熱利 濕，退黃的作用，藥理學(xué)研究它有利膽，保護(hù)肝功能，解熱，抗炎的作用；
[0014] (4)取姜科植物姜黃的干燥根莖，用粉碎機(jī)粉碎，過50目篩，加入20倍量的濃度為 68-76 %的乙醇溶液，用超聲波法提取，設(shè)置超聲波功率為250-280W，提取溫度為35-43°C， 提取時(shí)間為1-1.2h，將所得提取液過濾除雜，濃縮得到結(jié)晶物即為姜黃素，備用，姜黃素是 一種從姜科植物姜黃的根莖中提取得到的黃色色素，具有利膽，抗炎，抗氧化的作用，可以 抑制炎癥反應(yīng)，對病毒性肝炎的治療也有良好的效果；
[0015] (5)將步驟（1)和(2)制得的半成品I和半成品Π 置于攪拌機(jī)中，以1:1的料液比加 入51 %的乙醇溶液，以100r/min的轉(zhuǎn)速攪拌5min，再加入步驟(3)制得的茵陳提取物和步驟 (4)制得的姜黃素，以210r/min的轉(zhuǎn)速攪拌30min，濃縮，得到含水量為25%-37%的稠膏，滅 菌，冷卻，再加入所需輔料按相應(yīng)工藝技術(shù)制得所述中藥組合物。
[0016] 進(jìn)一步地，步驟（1)所述的復(fù)合酶按重量組份計(jì)為半纖維素酶0.039-0.051份、果 膠酶0.034-0.042份和木瓜蛋白酶0.021-0.037份，酶法提取中藥時(shí)專一性高，可在常溫常 壓下進(jìn)行，提取條件簡單，不僅能提高中藥的提取效率，而且無任何污染，在中藥提取技術(shù) 中運(yùn)用的越來越多。
[0017] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物的劑型為顆粒劑。
[0018] 進(jìn)一步地，一種用于病毒性肝炎治療的中藥組合物的顆粒劑的制備方法包括以下 步驟：
[0019] (1)按照所述重量配比稱取蘇鐵花、四照花、磨盤公鮮品混合，清洗干凈后搗爛放 入中藥酶解罐中，加入9倍量的純凈水，再加入復(fù)合酶進(jìn)行酶解，設(shè)置PH值為5.6-6.8，酶解 溫度為24°C_38°C，酶解時(shí)間為2. lh-3.3h，然后迅速升溫至90°C滅酶活保溫浸提57min，用 微孔濾膜過濾法過濾除雜，將所得濾液加入離心機(jī)里以170r/min的轉(zhuǎn)速離心12min，取上清 液，再將沉淀物重復(fù)離心兩遍，將三次所得上清液合并，濃縮，滅菌得到含水量為32 % -43 % 的半成品I，備用，酶法提取中藥時(shí)專一性高，可在常溫常壓下進(jìn)行，提取條件簡單，不僅能 提高中藥的提取效率，而且無任何污染，在中藥提取技術(shù)中運(yùn)用的越來越多；
[0020] (2)按照所述重量配比稱取鉆天楊、青蛇劍、一年蓬、水椎木、樹頭菜根、香芙木、甜 茶根、大唇馬先蒿、馬豆、鷹爪蓮、紫泡、總狀綠絨蒿干品混合，用粉碎機(jī)粉碎成20-40目的粗 粉，裝入定制的萃取設(shè)備中，以CO 2作萃取劑，相對密度為0.095-0.097的乙酸乙酯為夾帶 劑，用超臨界流體萃取技術(shù)萃取，設(shè)置萃取壓力為39-81MPa，操作溫度為23-35°C，得到的提 取物再用大孔樹脂法過濾，濃縮，滅菌得到含水量為41%_52%的半成品Π ，備用，超臨界流 體萃取技術(shù)只需調(diào)節(jié)流體的壓力就可實(shí)現(xiàn)物質(zhì)的提取和分離，操作簡單，且使用的萃取劑 無毒無臭，價(jià)格低廉，不會(huì)產(chǎn)生任何污染，所述的定制萃取設(shè)備是使用最大直徑為1.0m的萃 取器萃取，比國內(nèi)的萃取設(shè)備直徑更大，從而大大提高萃取效率；
[0021 ] (3)取菊科植物綿茵陳干燥藥材，用粉碎機(jī)粉碎，過40目篩，加入一倍量的濃度為 85%的乙醇浸泡15h，使藥材充分膨脹，再將藥粉裝入不銹鋼滲漏罐，以12倍量的濃度為 92 %的乙醇滲漏，收集滲漏液，用大孔