一種治療慢性丙型病毒性肝炎的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療慢性丙型病毒性肝炎的中藥 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒引起的傳染病原菌。本病呈全世界分布，主要 通過輸血或血制品傳播，尤其反復(fù)輸入多個(gè)獻(xiàn)血員血液或血制品更易發(fā)生。近年發(fā)現(xiàn)丙型 肝炎也多見于非輸血人群，主要通過注射、針刺、含HCV血液污染傷口和其他密切接觸傳播， 并證實(shí)也可通過母嬰傳播，既往認(rèn)為HCV對肝細(xì)胞有直接損害作用。隨著對丙型肝炎研究的 不斷深入，認(rèn)識到丙型肝炎與乙型肝炎在許多方面類似，如轉(zhuǎn)慢性、發(fā)展為肝硬化和肝細(xì)胞 癌，尤其丙型肝炎也有慢性HCV攜帶者，因此，對HCV導(dǎo)致肝細(xì)胞損害的機(jī)制，大多傾向于免 疫損害，即細(xì)胞毒性T細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞免疫反應(yīng)起重要作用。與乙型肝炎相比，ALT、膽紅素 平均值較低，黃痘持續(xù)時(shí)間較短，病情較輕、發(fā)熱少見。常見癥狀有乏力、食欲減退、大多數(shù) 無黃痘、單項(xiàng)ALT升高，有持續(xù)或反復(fù)異常的特點(diǎn)，但轉(zhuǎn)為慢性肝炎的比例較乙型肝炎高 (40%~50%)。慢性丙型肝炎大多表現(xiàn)Al'L反復(fù)異常、AST也升高、蛋白代謝較快出現(xiàn)異常， 而體征如蜘蛛捷、肝掌、脾腫大等不如乙型肝炎明顯。
[0003] 慢性肝炎病位其始在氣，繼則及血，因此常設(shè)及到氣血及與血?dú)庥嘘P(guān)的臟腑和經(jīng) 絡(luò)。濕熱疫毒之邪直中血分，若正氣不足、肝脾腎虧虛無力抗邪則邪留體內(nèi)，伏于血分不去， 正不勝邪而成CHC，久而脾腎虧虛、肝郁氣滯，在情志失調(diào)或飲食不節(jié)等外因誘使發(fā)病。慢性 肝炎的發(fā)生發(fā)展過程，是正邪相爭的過程，正系指人體正氣，邪代表致病之因，正不勝邪則 病久不愈。"正氣內(nèi)存，邪不可干"，"邪之所湊，其氣必虛"。由于正邪相爭日久，則機(jī)體臟腑 俱虛，不能勝邪，所W形成正虛邪實(shí)之病因病機(jī)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切 且毒性作用小的治療慢性丙型病毒性肝炎的中藥及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療慢性丙型病毒性肝炎的中藥，所 述中藥包括W下原料藥材:牛西西、冷毒草、石花、肝風(fēng)草、扛板歸、空屯、寬、臭牡丹根、叢枝 寥、小S棵針、砂生槐、大山驚豆、草香附、大銅錢菜、山胡椒根、小葉柳、蘆竹根、黃S屯、精 木和金爪兒。
[0006] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為：牛西西15~30份、冷毒草 15~25份、石花30~40份、肝風(fēng)草25~35份、扛板歸15~25份、空屯、寬10~20份、臭牡丹根25 ~35份、叢枝寥10~20份、小S棵針5~15份、砂生槐15~25份、大山驚豆20~30份、草香附 15~30份、大銅錢菜30~40份、山胡椒根15~25份、小葉柳25~35份、蘆竹根10~20份、黃S 屯5~15份、精木20~30份和金爪兒15~25份。
[0007] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可W進(jìn)一步優(yōu)選為：牛西西20~25 份、冷毒草15~20份、石花30~35份、肝風(fēng)草25~30份、扛板歸15~20份、空屯、寬10~15份、 臭牡丹根30~35份、叢枝寥15~20份、小S棵針10~15份、砂生槐20~25份、大山驚豆25~ 30份、草香附15~20份、大銅錢菜30~35份、山胡椒根15~20份、小葉柳25~30份、蘆竹根15 ~20份、黃S屯10~15份、精木25~30份和金爪兒20~25份。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進(jìn)一步優(yōu)選為：牛西西25份、冷 毒草17份、石花35份、肝風(fēng)草27份、扛板歸17份、空屯、寬14份、臭牡丹根34份、叢枝寥16份、小 S棵針14份、砂生槐21份、大山驚豆29份、草香附16份、大銅錢菜35份、山胡椒根17份、小葉 柳28份、蘆竹根16份、黃=屯14份、精木27份和金爪兒24份。
[0009] 當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括W下步驟：
[0010] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時(shí)，過濾，W回流液為溶劑，W濾渣為溶質(zhì)，采用 滲漉法W每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.OSMpa下減壓 濃縮至50~60°C時(shí)相對密度為1.11~1.15的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~ 175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0012]當(dāng)所述中藥的劑型為糖漿劑時(shí)，其制備方法包括W下步驟：
[0013] 第一步，將牛西西、冷毒草、石花、肝風(fēng)草、扛板歸、空屯、寬、臭牡丹根、叢枝寥、小S 棵針和砂生槐按所述比例混合，加相對于混合物5~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加 熱回流提取2~4次，每次回流提取2小時(shí)~3小時(shí)，合并提取液，用管式離屯、機(jī)離屯、除雜，將 除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對密度為1.15~1.20的藥液， 將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉；
[0014] 第二步，將剩余原料藥材按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃度為85%~95%的 乙醇作為溶劑，浸潰48小時(shí)~72小時(shí)，采用滲漉法W每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲 漉液，濃縮至60°C時(shí)相對密度為1.19~1.23的膏體，用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100~ 200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的3~5倍；
[0015] 第=步，將第一步和第二步獲得的干粉混合，加相對于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶 解，用40 %氨氧化鋼溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，隨后加入矯味劑薦糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿 劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:薦糖35~60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸 鐘0.1~0.3%、對徑基苯甲酸醋類防腐劑如尼泊金乙醋0.0 l~0.05%。
[0016] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥，結(jié)合重組人干擾素治療慢性丙型病毒性肝炎，有 效提高治療效果和HCV-RNA轉(zhuǎn)陰率，無毒副作用，降低不良反應(yīng)，復(fù)發(fā)率低，制備工藝簡單。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 本發(fā)明提供了一種治療慢性丙型病毒性肝炎的中藥，中藥中包括W下原料藥材： 牛西西、冷毒草、石花、肝風(fēng)草、扛板歸、空屯、寬、臭牡丹根、叢枝寥、小S棵針、砂生槐、大山 驚豆、草香附、大銅錢菜、山胡椒根、小葉柳、蘆竹根、黃S屯、精木和金爪兒。
[0018] 各種原料藥材的藥理如下：
[0019] 牛西西:【別名】羊蹄根、牛舌棵、牛耳大黃、金不換、羊鐵酸模、山大黃。【來源】藥材 基源：為寥科植物己天酸模的根。【性味】苦；酸;性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?止血消腫；通 便;殺蟲。主吐血;贓血;便血；崩漏；赤白帶下；紫齋;頻疾;肝炎;大便秘結(jié)；小便不利；癡瘡 腫毒;巧癖;跌打損傷;燙火傷?！靖骷艺撌觥?.《陜西中草藥》:活血散疲，止血，清熱解毒，潤 腸通便。治跌打損傷，內(nèi)出血，紫齋癥，湯火傷，脈瘤瘡，癖，闊尾炎，慢性腸炎，大便秘結(jié)。2. 《陜甘寧青中草藥選》：清熱解毒，消炎退腫，止血。治崩漏，胃潰瘍出血，血小板減少癥，頻 疾，慢性肝炎，癡腫瘡巧?！菊洝俊吨腥A本草》
[0020] 冷毒草:【別名】地黃瓜、甸筒堇?！緛碓础克幉幕?為堇菜科植物甸筒堇菜的全草。 【性味】味苦，性寒。【功能主治】清熱解毒；消腫止痛。主瘡瘍腫毒；毒索咬傷；刀傷?！菊洝?《中華本草》
[0021] 石花:【別名】乳花、地衣?！緛碓础克幉幕?為梅衣科植物石梅衣的地衣體?！拘晕丁?甘;性平?！練w經(jīng)】肝;腎經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)腎益腎；明目；止血，利濕解毒。主視物模糊;腰膝疼 痛;吐血;崩漏黃痘，瘡癖?！靖骷艺撌觥?.《北方常用中草藥手冊》:養(yǎng)血明目，益精，壯筋骨， 化積聚。治視物模糊，腰腿痛，腹中包塊，肝炎。2.《吉林中草藥》:補(bǔ)中益氣，桂濕利尿，清熱 化疲。治膀脫濕熱，黃痘，金瘡，腰腿風(fēng)冷，血崩?！菊洝俊吨腥A本草》
[0022] 肝風(fēng)草:【別名】玉簾、驚風(fēng)草、白花獨(dú)蒜、石蔥、蔥蘭?！緛碓础克幉幕?為石蒜科植 物蔥蓮的全草?！拘晕丁扛?平?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍科礁窝骘L(fēng)。主小兒驚風(fēng)；癒痛;破傷 風(fēng)?！菊洝俊吨腥A本草》
[0023] 扛板歸：【別名】準(zhǔn)頭刺藤、老虎利、龍仙草、魚尾花、退血草、水馬鈴、串屯、草。【來 源】藥材基源：為寥科植物扛板歸的全草?！拘晕丁克?苦;性平?！練w經(jīng)】肺;小腸經(jīng)?！竟δ苤?治】清熱解毒;利濕消腫;散疲