靜脈滴注，一次10~20ml，用10 %葡萄糖注射液250~500ml稀釋后靜脈 滴注，一日1次;癥狀緩解后可改用肌內(nèi)注射，一日2~4ml，一日1次。
[0071]注意事項：1、孕婦及過敏體質者慎用；
[0072] 2、注射前嚴密觀察藥液性狀，有渾濁、沉淀、絮狀物時嚴禁使用。
[0073]規(guī)格:每支裝 2ml、IOml 或 20ml。
[0074] 實施例2:
[0075]配方：茵陳提取物4g，梔子提取物3g、黃芩苷22g、板藍根提取物5g及靈芝提取物 3 · 5g〇
[0076]舒肝寧注射劑的制作方法：向黃芩苷加入注射用水，使其懸濁，再加10%氫氧化鈉 溶液使溶解；向茵陳提取物、梔子提取物、板藍根提取物和靈芝提取物中分別加注射用水溶 解，混勻，加0.2 %活性炭，攪勻，煮沸15分鐘，濾過，用10 %氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7.5~ 8.0，加注射用水至1000 ml，濾過，灌封，滅菌，即得注射液。
[0077]茵陳提取物的提取工藝：取茵陳，用65 %乙醇浸泡8小時，然后回流提取2次，每次 加入乙醇8倍量、提取1小時，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，備用；藥渣加4倍量水提取2 次，每次0.5小時，合并提取液，與醇提液混合，濃縮成濃縮液，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾 速度為l〇L/h，過濾時分多次加入2倍藥液體積量的水洗滌有效成分，過濾后的藥液直接通 過已處理好的樹脂柱進行吸附，流出液廢棄，以每秒0.5ml的速度，用pH值為2的1倍柱體積 去離子水洗柱，再用PH值為4-6的80%乙醇洗脫，收集顏色較深部分洗脫液，回收乙醇，用真 空蒸發(fā)器濃縮，干燥，即得粗提取物;將粗提取物加10 %乙醇，攪拌溶解，然后用卷式超濾膜 進行超濾，濾液回收乙醇，用真空蒸發(fā)器濃縮，干燥，粉碎，即得茵陳提取物。
[0078]用法用量:靜脈滴注，一次10~20ml，用10 %葡萄糖注射液250~500ml稀釋后靜脈 滴注，一日1次;癥狀緩解后可改用肌內(nèi)注射，一日2~4ml，一日1次。
[0079] 注意事項：1、孕婦及過敏體質者慎用；
[0080] 2、注射前嚴密觀察藥液性狀，有渾濁、沉淀、絮狀物時嚴禁使用。
[0081 ]規(guī)格:每支裝 2ml、IOml 或 20ml。
[0082] 實施例3:
[0083]配方：茵陳提取物4g，梔子提取物3g、黃芩苷22g、板藍根提取物5g及靈芝提取物 3.5g〇
[0084]舒肝寧注射劑的制作方法：向黃芩苷加入注射用水，使其懸濁，再加10%氫氧化 鈉溶液使溶解；向茵陳提取物、梔子提取物、板藍根提取物和靈芝提取物中分別加注射用水 溶解，混勻，加〇 . 2 %活性炭，攪勻，煮沸15分鐘，濾過，用10 %氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7.5 ~8.0，加注射用水至1000 ml，濾過，灌封，滅菌，即得注射液。
[0085]茵陳提取物的提取工藝:取茵陳，用75%乙醇浸泡12小時，然后回流提取4次，每次 加入乙醇12倍量、提取3小時，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，備用;藥渣加6倍量水提取4 次，每次1.5小時，合并提取液，與醇提液混合，濃縮成濃縮液，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾 速度為15L/h，過濾時分多次加入3倍藥液體積量的水洗滌有效成分，過濾后的藥液直接通 過已處理好的樹脂柱進行吸附，流出液廢棄，以每秒1.5ml的速度，用pH值為5-6的3倍柱體 積15%乙醇洗柱，再用pH值為4-6的80%乙醇洗脫，收集顏色較深部分洗脫液，回收乙醇，用 真空蒸發(fā)器濃縮，干燥，即得粗提取物;將粗提取物加30 %乙醇，攪拌溶解，然后用卷式超濾 膜進行超濾，濾液回收乙醇，用真空蒸發(fā)器濃縮，干燥，粉碎，即得茵陳提取物。
[0086]用法用量:靜脈滴注，一次10~20ml，用10 %葡萄糖注射液250~500ml稀釋后靜脈 滴注，一日1次;癥狀緩解后可改用肌內(nèi)注射，一日2~4ml，一日1次。
[0087] 注意事項：1、孕婦及過敏體質者慎用；
[0088] 2、注射前嚴密觀察藥液性狀，有渾濁、沉淀、絮狀物時嚴禁使用。
[0089] 規(guī)格:每支裝 2ml、IOml 或 20ml。
【主權項】
1. 一種舒肝寧注射制劑的制備方法，其特征在于:所述舒肝寧制劑按重量份計算，主要 由茵陳提取物1-8份、梔子提取物1-5份、黃芩苷15-25份、板藍根提取物1-10份、靈芝提取物 1-7份按下述方法制成：向黃芩苷加入注射用水，使其懸濁，再加10%氫氧化鈉溶液使溶解； 向茵陳提取物、梔子提取物、板藍根提取物和靈芝提取物中分別加入注射用水，使溶解，混 勻，加活性炭，攪勻，煮沸，濾過，用10 %氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7.5~8.0，加注射用水至 規(guī)定量，濾過，灌封，滅菌，即得;所述茵陳提取物的提取方法為:取茵陳，用乙醇浸泡后回流 提取，得醇提液，備用；藥渣加水提取，提取液與醇提液混合，濃縮成濃縮液，用無機陶瓷膜 進行過濾后，藥液直接通過已處理好的樹脂柱進行吸附，流出液廢棄，洗柱，洗脫，收集顏色 較深部分洗脫液，回收乙醇，用真空蒸發(fā)器濃縮，干燥，即得粗提取物;將粗提取物加乙醇， 攪拌溶解，然后用卷式超濾膜進行超濾，濾液回收乙醇，用真空蒸發(fā)器濃縮，干燥，粉碎，即 得茵陳提取物。2. 如權利要求1所述的舒肝寧注射制劑的制備方法，其特征在于:所述舒肝寧制劑按重 量份計算，主要由茵陳提取物4份，梔子提取物3份、黃芩苷22份、板藍根提取物5份、靈芝提 取物3.5份按下述方法制成：向黃芩苷加入注射用水，使其懸濁，再加10%氫氧化鈉溶液使 溶解；向茵陳提取物、梔子提取物、板藍根提取物和靈芝提取物中分別加注射用水溶解，混 勻，加0.2 %活性炭，攪勻，煮沸15分鐘，濾過，用10 %氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7.5~8.0，加 注射用水至規(guī)定量，濾過，灌封，滅菌，即得。3. 如權利要求1所述的舒肝寧注射制劑的制備方法，其特征在于:所述茵陳提取物的提 取方法為:取茵陳，用65-75%乙醇浸泡8-12小時，然后回流提取2-4次，每次加入乙醇8-12 倍量、提取1-3小時，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，備用;藥渣加4-6倍量水提取2-4次， 每次0.5-1.5小時，合并提取液，與醇提液混合，濃縮成濃縮液，用無機陶瓷膜進行過濾，過 濾速度為l〇-15L/h，過濾時分多次加入2-3倍藥液體積量的水洗滌有效成分，過濾后的藥液 直接通過已處理好的樹脂柱進行吸附，流出液廢棄，以每秒0.5-1.5ml的速度，用pH值為2-6 的1-3倍柱體積去離子水或5-15%乙醇洗柱，再用pH值為4-6的80%乙醇洗脫，收集顏色較 深部分洗脫液，回收乙醇，用真空蒸發(fā)器濃縮，干燥，即得粗提取物;將粗提取物加10-30% 乙醇，攪拌溶解，然后用卷式超濾膜進行超濾，濾液回收乙醇，用真空蒸發(fā)器濃縮，干燥，粉 碎，即得茵陳提取物。4. 如權利要求3所述的舒肝寧注射制劑的制備方法，其特征在于:所述茵陳提取物的提 取方法為:取茵陳，用70%乙醇浸泡10小時，然后回流提取3次，每次加入乙醇10倍量、提取2 小時，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，備用；藥渣加5倍量水提取3次，每次1小時，合并提 取液，與醇提液混合，濃縮成濃縮液，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾速度為10-15L/h，過濾時 分多次加入2-3倍藥液體積量的水洗滌有效成分，過濾后的藥液直接通過已處理好的樹脂 柱進行吸附，流出液廢棄，以每秒lml的速度，用pH值為2-6的2倍柱體積去離子水或10%乙 醇洗柱，再用pH值為4-6的80%乙醇洗脫，收集顏色較深部分洗脫液，回收乙醇，用真空蒸發(fā) 器濃縮，干燥，即得粗提取物;將粗提取物加20 %乙醇，攪拌溶解，然后用卷式超濾膜進行超 濾，濾液回收乙醇，用真空蒸發(fā)器濃縮，干燥，粉碎，即得茵陳提取物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種舒肝寧注射制劑的制備方法，所述舒肝寧制劑主要由茵陳提取物、梔子提取物、黃芩苷、板藍根提取物和靈芝提取物制成；本發(fā)明方法對具體工藝及參數(shù)進行了改進，使茵陳中的有效成分總香豆素容易測出，且測出的總香豆素含量高?？梢杂行У奶岣呤娓螌幾⑸渲苿┑乃幮?。
【IPC分類】A61K9/08, A61P1/16, A61K36/744, A61K31/7048
【公開號】CN105434342
【申請?zhí)枴緾N201510966995
【發(fā)明人】東偉, 張昀, 何峰, 黃盛賢
【申請人】貴州瑞和制藥有限公司龍里藥廠
【公開日】2016年3月30日
【申請日】2015年12月21日