驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于輸送裝置、特別地用于藥物輸送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。
【背景技術(shù)】
[0002]在輸送裝置中，包含液體或者軟膏的藥筒中的塞子可通過活塞桿移位，由此輸送藥筒內(nèi)容物的劑量。輸送裝置包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)允許借助于活塞桿移動(dòng)設(shè)定和輸送劑量。在劑量設(shè)定階段期間，柱塞桿不在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)；而在劑量輸送階段，柱塞桿在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)。該輸送裝置可以形成為適于輸送液體藥物的藥物輸送裝置。
[0003]文獻(xiàn)WO 2010/046394、W0 2006/079481、EP 1351732 和 EP 1322355 示出了藥物輸送裝置。
[0004]大多數(shù)筆型注射器具有在與藥筒相同的軸線上旋轉(zhuǎn)的劑量選擇器，以及在與針頭相反的端部上具有沿著與藥筒軸線相同的軸線移動(dòng)的按鈕。
[0005]—些注射裝置具有位于裝置前部的劑量選擇器，該劑量選擇器在垂直于藥筒軸線的軸線上旋轉(zhuǎn)。
[0006]將按鈕安置在與針頭相反的端部上且使得按鈕沿藥筒軸線方向移動(dòng)的缺陷在于一些用戶會發(fā)現(xiàn)難以將他們的拇指伸出到按鈕位置以施加需用力。
[0007]劑量選擇器的另一問題會是過劑量和劑量不足的風(fēng)險(xiǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明目的在于提供一種用于輸送裝置的替代驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，特別地用于藥物輸送裝置。
[0009]用于輸送裝置、優(yōu)選地用于藥物輸送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括用于驅(qū)動(dòng)活塞桿的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和在劑量設(shè)定狀態(tài)下從驅(qū)動(dòng)構(gòu)件脫離的可移動(dòng)劑量設(shè)定構(gòu)件，劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量輸送狀態(tài)下在驅(qū)動(dòng)方向上可移動(dòng)，其中該移動(dòng)在劑量輸送狀態(tài)下被傳遞到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。此外，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括劑量控制裝置，該劑量控制裝置通過齒輪齒條裝置以將劑量設(shè)定構(gòu)件的移動(dòng)被傳遞到劑量控制裝置的移動(dòng)的方式聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件，其中當(dāng)劑量控制裝置達(dá)到終點(diǎn)位置時(shí)，劑量設(shè)定構(gòu)件的移動(dòng)停止。
[0010]術(shù)語“活塞桿”將優(yōu)選地指適于穿過輸送裝置殼體/在輸送裝置殼體中操作的部件，該部件可設(shè)計(jì)成穿過輸送裝置/在輸送裝置中軸向移動(dòng)，例如用于排出/分配可注射產(chǎn)品?！盎钊麠U”還將指具有圓形或者非圓形橫截面的部件。其可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何合適材料制成，以及可以具有單式或多部件結(jié)構(gòu)。
[0011]驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以構(gòu)造成輸送力至活塞桿。傳遞的力會導(dǎo)致活塞桿在遠(yuǎn)側(cè)方向上移位，用于劑量輸送。
[0012]劑量設(shè)定構(gòu)件在第一方向上可移動(dòng)，特別是可旋轉(zhuǎn)，從而增大設(shè)定劑量，并且在第二方向上可移動(dòng)、特別是可旋轉(zhuǎn)，從而減小設(shè)定劑量。第二方向可以與第一方向相反。例如，第一方向可以是順時(shí)針的，而第二方向可以是逆時(shí)針的。
[0013]齒輪齒條裝置是包括將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為線性運(yùn)動(dòng)的一對齒輪的系統(tǒng)，以及反之。圓柱齒輪、即小齒輪接合線性齒輪桿、即齒條上的齒；施加到小齒輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致齒條移動(dòng)，從而將小齒輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)變換為齒條的線性運(yùn)動(dòng)。
[0014]當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件在第一方向上、例如順時(shí)針移動(dòng)時(shí)，劑量控制裝置可以在第一方向上、例如在近側(cè)方向上移動(dòng)。當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件在第二方向上、例如逆時(shí)針移動(dòng)時(shí)，劑量控制裝置可以在第二方向上、例如在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施方式中，當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件在第一方向上移動(dòng)時(shí)，劑量控制裝置縱向地在第一方向上移動(dòng)。當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件在第二方向上移動(dòng)時(shí)，劑量控制裝置縱向地在第二方向上移動(dòng)。劑量控制裝置在最大劑量被設(shè)定時(shí)達(dá)到終點(diǎn)位置，從而停止其移動(dòng)，并且阻擋與劑量控制裝置相聯(lián)的劑量設(shè)定構(gòu)件的移動(dòng)。由此，該部件阻止過劑量。
[0015]部件可以例如通過連接或接合而直接聯(lián)接，或者間接地、即借助于其它部件聯(lián)接。聯(lián)接的部件可以或不可以相對于彼此能夠移動(dòng)，例如在軸向上和/或在旋轉(zhuǎn)方向上移動(dòng)。
[0016]劑量控制裝置可以包括與齒輪齒條裝置的小齒輪接合的齒輪齒條裝置的齒條，所述小齒輪聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件以便劑量設(shè)定構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)被傳遞到小齒輪。在本實(shí)施方式中，齒條是劑量控制裝置的部分，其可形成為一個(gè)件。
[0017]劑量控制裝置可以包括終點(diǎn)止擋裝置，該終點(diǎn)止擋裝置在劑量輸送狀態(tài)下當(dāng)劑量控制裝置達(dá)到終點(diǎn)位置時(shí)停止小齒輪相對齒條的移動(dòng)。該止擋裝置阻止小齒輪的進(jìn)一步移動(dòng)，由此也在最大劑量被設(shè)定時(shí)阻擋劑量設(shè)定構(gòu)件的移動(dòng)。
[0018]劑量控制裝置可以包括啟動(dòng)止擋裝置以在劑量控制裝置達(dá)到起始位置時(shí)停止小齒輪相對齒條的移動(dòng)。在起始位置，設(shè)定可以為零的最小劑量。
[0019]啟動(dòng)和終點(diǎn)止擋可以由在劑量控制裝置上或者在與劑量控制裝置關(guān)聯(lián)的與劑量設(shè)定裝置上的小齒輪或者其它特征部接合的構(gòu)造上一個(gè)或者更多個(gè)特征部形成。
[0020]例如，啟動(dòng)止擋裝置和終點(diǎn)止擋裝置可以形成為位于齒條兩邊的側(cè)壁，其可以形成在劑量控制裝置的狹槽中。
[0021]劑量控制裝置可以如下方式聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件:劑量設(shè)定構(gòu)件的移動(dòng)在劑量控制裝置達(dá)到啟動(dòng)止擋裝置和終點(diǎn)止擋裝置之一時(shí)停止，這防止已經(jīng)達(dá)到最大或最小劑量時(shí)的過劑量或欠劑量。
[0022]劑量控制裝置在劑量設(shè)定狀態(tài)下可以相對活塞桿移動(dòng)，劑量控制裝置和活塞桿以如下方式聯(lián)接:劑量控制裝置相對活塞桿的行進(jìn)受限。劑量控制裝置可以沿著活塞桿移動(dòng)，活塞桿可以引導(dǎo)其縱向移動(dòng)。
[0023]限制劑量控制裝置的行進(jìn)防止設(shè)定超過余留在藥筒中的藥物量的劑量。由于活塞桿隨每次注射而在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)，其位置是藥筒中余留多少藥物的指示器。由于劑量控制裝置的行進(jìn)是設(shè)定劑量的指示器，劑量控制裝置相對活塞桿的行進(jìn)不超過一定值，以確保設(shè)定劑量不超過余留藥物量。
[0024]行進(jìn)限制可以通過活塞桿的如下制動(dòng)裝置實(shí)現(xiàn)，該活塞桿的制動(dòng)裝置在劑量控制裝置已經(jīng)達(dá)到相對活塞桿的最大行進(jìn)時(shí)與劑量控制裝置的制動(dòng)裝置接合。
[0025]另外，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以包括指示裝置，劑量控制裝置在到達(dá)起始位置時(shí)與該指示裝置相互作用，由此在每個(gè)注射結(jié)束時(shí)導(dǎo)致聽覺或者觸覺反饋。
[0026]劑量設(shè)定構(gòu)件包括齒輪、例如齒緣輪，以允許驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的平坦結(jié)構(gòu)。齒輪是具有齒或者榫的旋轉(zhuǎn)機(jī)件，所具有的齒或者榫與另一帶齒部件嚙合，以傳輸轉(zhuǎn)矩。該齒輪可以是帶有徑向突出齒的齒輪。
[0027]小齒輪和劑量設(shè)定構(gòu)件可以通過非旋轉(zhuǎn)聯(lián)接到小齒輪并且接合劑量設(shè)定構(gòu)件的齒輪聯(lián)接，這允許旋轉(zhuǎn)或者轉(zhuǎn)矩輸送。
[0028]驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以包括通過另外的齒輪齒條裝置聯(lián)接到活塞的齒輪，這支持輸送裝置的平坦結(jié)構(gòu)。
[0029]劑量設(shè)定構(gòu)件進(jìn)一步包括非旋轉(zhuǎn)聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件的齒輪且在軸向上相對所述齒輪可移動(dòng)的浮動(dòng)齒輪，該浮動(dòng)齒輪在劑量輸送狀態(tài)下接合驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，并且在劑量設(shè)定狀態(tài)下從驅(qū)動(dòng)構(gòu)件脫離。非旋轉(zhuǎn)聯(lián)接是指部件相對于彼此不旋轉(zhuǎn)；然而，部件可以繞同一軸線旋轉(zhuǎn)。這一機(jī)構(gòu)允許可由與注射按鈕聯(lián)接的簡單開關(guān)來觸發(fā)，從而啟動(dòng)輸送。
[0030]在由劑量設(shè)定構(gòu)件驅(qū)動(dòng)時(shí)，劑量齒條可以以與活塞桿相同的比率移動(dòng)，這允許簡單相互作用以實(shí)現(xiàn)最終劑量保護(hù)。
[0031]驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以包括至少一個(gè)劑量設(shè)定輪，該至少一個(gè)劑量設(shè)定輪適于提供關(guān)于它們的位置或移動(dòng)形成的觸覺和/或聽覺反饋。
[0032]在一個(gè)實(shí)施方式中，注射按鈕布置為與劑量選擇器沿軸線對稱。
[0033]如上所述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可用在輸送裝置中，優(yōu)選地用在藥物輸送裝置中。這種輸送裝置的殼體可以包括上部外殼和下部外殼。在一個(gè)實(shí)施方式中，上部外殼和下部外殼沿著大致平界面相連，其中該平面的法線相對于藥筒軸線大于45°。優(yōu)選地，法線與藥筒軸線大致正交。
[0034]如本文中使用的，術(shù)語“藥物”、“藥劑”(medicament)或“藥(medicat1n) ”優(yōu)選地意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
[0035]其中在一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，
[0036]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物對于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的。
[0037]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，
[0038]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽_3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽_4的類似物或衍生物。
[0039]胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替換為Pro ；Ala (B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素；和Des(B30)人胰島素。
[0040]膜島素衍生物例如B29-N-肉?蔑醜基-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐?；?des (B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻?；艘葝u素；B29_N_棕櫚?；艘葝u素；B28-N-肉豆蔻?；鵏ysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚?；鵢LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰基_ThrB29LysB30人胰島素；B29-N- (N-棕櫚酰基-T -谷氨?；?-des (B30)人胰島素；B29_N_ (N-石膽酰基-T -谷氨?；?_des(B30)人膜島素；B29_N_ (ω -竣基十七醜基)-des (B30)人膜島素和Β29_Ν_(ω-竣基十七?；?人胰島素。
[0041]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39)，其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro—Ser—NH”
[0042]毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
[0043]H- (Lys) 4_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0044]H- (Lys) 5_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0045]des Pro36 毒蜥'外泌妝 _4 (1-39)，
[0046]des Pro36 [Asp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39)，
[0047]des Pro36 [IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39)，
[0048]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0049]des Pro36 [Met (0) 14，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0050]des Pro36 [Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0051]des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0052]des Pro36 [