一種用于局部灼傷的組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于局部灼傷的組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 灼傷是指由熱力和化學(xué)物質(zhì)作用于人體后，對人體的局部組織所造成的損傷。其 中的熱力包括燒燙傷、凍傷和電傷等。西醫(yī)治療灼傷主要采用雙氧水清創(chuàng)和經(jīng)藥水消毒止 血，以及碘酒等消毒物品，同時(shí)還需中服消炎藥。然而，在灼傷的創(chuàng)口較深的情況下不能使 用紅藥水，且紅貢不能與碘使用，容易使人體產(chǎn)生碘化貢中毒。
[0003] 中醫(yī)治療灼傷通常使用水溶性中藥制劑，如中國專利1583027A號(hào)公開的名稱為 "外傷止血生肌中藥粉劑"中提出采用珠砂草粉末、血見愁粉末、白頭翁粉末、老鸛草粉末和 冰片粉末混勻配制成一種外敷藥物。該中藥粉劑中的血見愁有理血涼血止血作用，白頭翁 有清熱解毒，涼血作用，冰片可清熱止痛。雖然該中藥粉劑在一定程度上可以止血，清熱解 毒和止痛等作用，但其缺乏生肌功能的藥物，對于能否封閉外傷創(chuàng)口還有待于進(jìn)一步探討。
[0004] 靈砂丹是遵古炮炙與運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)工藝萃取而成的棕褐色澄清飽和膠體溶液，主 要成份：土茯苓、大黃、黃柏、金銀花、連翹、紅花、紫草、乳香、沒藥、當(dāng)歸、黃芪、白芷、地龍、 冰片等。雖然該種中藥無激素，無毒副作用，具有很好的抗菌消炎、促進(jìn)創(chuàng)面愈合功效，但就 灼傷的創(chuàng)口而言，即便沒有外用藥物，只要沒有炎癥也會(huì)自然恢復(fù)，主要的問題是，在創(chuàng)口 部位容易出現(xiàn)疤痕。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于局部灼傷的組合物，該組合物生肌斂 瘡，涼血止血，清熱解毒，抗菌消炎，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，且能夠去疤痕，療程短。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0007] -種用于局部灼傷的組合物，由以下重量份的原料制成：安息香10~18份，雪蓮 花20~30份，矮地茶18~28份，稀薟草10~20份，海風(fēng)藤25~35份，灶心土9~18 份，景天三七10~22份，炮姜17~26份，升藥10~22份，鬧羊花15~30份，生何首烏 10~18份，重組人表皮生長因子0.0002~0.0008份。
[0008] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的用于局部灼傷的組合物，由以下重量份的原料制成：安息 香12~16份，雪蓮花23~27份，矮地茶21~25份，稀薟草13~17份，海風(fēng)藤28~32 份，灶心土 11~15份，景天三七14~18份，炮姜19~23份，升藥12~20份，鬧羊花20~ 25份，生何首烏12~16份，重組人表皮生長因子0.0004~0.0006份。
[0009] 更優(yōu)選地，本發(fā)明所述的用于局部灼傷的組合物，由以下重量份的原料制成：安 息香14份，雪蓮花25份，矮地茶23份，稀薟草15份，海風(fēng)藤30份，灶心土13份，景天三七 16份，炮姜21份，升藥16份，鬧羊花23份，生何首烏14份，重組人表皮生長因子0. 0005 份。
[0010] 本發(fā)明的原料中，安息香開竅醒神，祛痰辟穢，行氣活血，止痛；矮地茶止咳平喘， 清熱利濕，活血化瘀；雪蓮花祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，溫腎陽，活血通經(jīng)；稀薟草祛風(fēng)除濕，通經(jīng)活 絡(luò)，清熱解毒；海風(fēng)藤祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)；景天三七化瘀止血，消腫止痛，寧心安神；炮姜溫經(jīng) 止血，溫中止痛，溫中止瀉；灶心土溫中止血，溫胃止嘔，溫脾止瀉；鬧羊花祛風(fēng)除濕，散瘀 定痛；升藥拔毒化腐，生肌斂瘡；生何首烏截虐，解毒，潤腸通便；重組人表皮生長因子止血 止痛、解毒消腫、促進(jìn)組織再生，具修復(fù)及組織新生能力，可高效消炎，促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)及組織 新生，促使肌肉、表皮、筋脈、血管等組織快速生長，愈后無疤痕。
[0011] 本發(fā)明的有益效果在于：
[0012] 1、本發(fā)明的安息香、雪蓮花、矮地茶、稀薟草、海風(fēng)藤、灶心土、景天三七、炮姜、升 藥、鬧羊花、生何首烏和重組人表皮生長因子合理配伍，共奏生肌斂瘡，涼血止血，清熱解 毒，抗菌消炎，促進(jìn)局部創(chuàng)面愈合，且能夠去疤痕功效。
[0013] 2、本發(fā)明的組合物具有免疫調(diào)節(jié)作用，能夠強(qiáng)化肝膽細(xì)胞自身免疫功能，抵抗病 毒入侵，還可提高機(jī)體非特異性免疫功能，增加抗體的生成，同時(shí)具有鎮(zhèn)痛的作用，減輕病 人痛苦。
[0014] 3、本發(fā)明的重組人表皮生長因子能促進(jìn)皮膚創(chuàng)面組織修復(fù)過程中DNA、RNA和羥 脯氨酸的合成，誘導(dǎo)分化成熟的表皮細(xì)胞逆轉(zhuǎn)化為表皮干細(xì)胞，加速創(chuàng)面肉芽組織的生成 和上皮細(xì)胞的增殖，從而縮短創(chuàng)面的愈合時(shí)間，提高創(chuàng)面修復(fù)質(zhì)量，有嫩滑肌膚、延緩衰老， 減少創(chuàng)面疤痕形成的作用。
[0015] 4、本發(fā)明的組合物可以有效治療局部燒燙傷、凍傷、電傷、化學(xué)物質(zhì)灼傷，療程短， 無痛苦，且不遺留任何疤痕或者透明血栓。
[0016] 5、本發(fā)明的安息香、雪蓮花、矮地茶、稀薟草、海風(fēng)藤、灶心土、景天三七、炮姜、升 藥、鬧羊花、生何首烏和重組人表皮生長因子合理配伍，能夠保持重組人表皮生長因子的活 性，還能夠幫助重組人表皮生長因子快速深入皮膚深層，提高藥效，顯著加速創(chuàng)傷愈合。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明并不局限于這些實(shí)施例。
[0018] 實(shí)施例1
[0019] 一種用于局部灼傷的組合物，由以下重量份的原料制成：安息香18份，雪蓮花30 份，矮地茶18份，稀薟草20份，海風(fēng)藤25份，灶心土 18份，景天三七10份，炮姜26份，升 藥10份，鬧羊花30份，生何首烏10份，重組人表皮生長因子0. 0008份。
[0020] 所述的用于局部灼傷的組合物的制備方法如下：
[0021] 1)將安息香、雪蓮花、矮地茶、稀薟草、海風(fēng)藤、灶心土、景天三七、炮姜、升藥、鬧羊 花和生何首烏，粉碎至100目；
[0022] 2)將步驟1)得到的中藥粉末放入高壓罐中，然后加入其重量12倍體積濃度為 60%的乙醇溶液，加壓至4kgf/cm2,使其壓力均勻，并保持3min，恢復(fù)常壓，得到漿液；
[0023] 3)將漿液加熱回流，提取3次，每次1. 5h，合并提取液，減壓回收乙醇；
[0024] 4)放置過夜，過濾，將濾液通過大孔樹脂洗脫，濃縮至相對密度為1. 1，得到膏狀 物；
[0025] 5)將膏狀物與重組人表皮生長因子混合均勻即可。
[0026] 實(shí)施例2
[0027] -種用于局部灼傷的組合物，由以下重量份的原料制成：安息香12份，雪蓮花27 份，矮地茶21份，稀薟草17份，海風(fēng)藤28份，灶心土 15份，景天三七14份，炮姜23份，升 藥12份，鬧羊花25份，生何首烏12份，重組人表皮生長因子0. 0006份。
[0028] 制備方法與權(quán)利要求1相同。
[0029] 實(shí)施例3
[0030] -種用于局部灼傷的組合物，由以下重量份的原料制成：安息香14份，雪蓮花25 份，矮地茶23份，稀薟草15份，海風(fēng)藤30份，灶心土 13份，景天三七16份，炮姜21份，升 藥16份，鬧羊花23份，生何首烏14份，重組人表皮生長因子0. 0005份。
[0031 ] 制備方法與權(quán)利要求1相同。
[0032] 實(shí)施例4
[0033] -種用于局部灼傷的組合物，由以下重量份的原料制成：安息香16份，雪蓮花23 份，矮地茶25份，稀薟草13份，海風(fēng)藤32份，灶心土 11份，景天三七18份，炮姜19份，升 藥20份，鬧羊花20份，生何首烏16份，重組人表皮生長因子0. 0004份。
[0034] 制備方法與權(quán)利要求1相同。
[0035] 實(shí)施例5
[0036] -種用于局部灼傷的組合物，由以下重量份的原料制成：安息香10份，雪蓮花30 份，矮地茶28份，稀薟草10份，海風(fēng)藤35份，灶心土 9份，景天三七22份，炮姜17份，升藥 22份，鬧羊花15份，生何首烏18份，重組人表皮生長因子0. 0002份。
[0037] 制備方法與權(quán)利要求1相同。
[0038] 試驗(yàn)例1
[0039] 用實(shí)施例1~5的用于局部灼傷的組合物分別對局部燒傷、燙傷、凍傷、電傷和化 學(xué)物質(zhì)灼傷患者進(jìn)行了測試試驗(yàn)，試驗(yàn)方案如下：
[0040] 每天每4小時(shí)使用一次，或根據(jù)需要使用，直至使用至創(chuàng)面愈合，觀察使用效果。
[0041] 用于局部灼傷的組合物的使用方法：取適量組合物，直接涂于創(chuàng)傷面或?qū)⒔M合物 適量置于干凈手指或棉簽上，涂于創(chuàng)傷面。
[0042] 臨床治療檢測結(jié)果，見表1，如下：
[0043] 表1本發(fā)明實(shí)施例1~5治療局部灼傷臨床治療檢測結(jié)果
[0044]
[0045] 試驗(yàn)例2 :本發(fā)明的用于局部灼傷的組合物活性測試數(shù)據(jù)
[0046] 將本發(fā)明5個(gè)實(shí)施例的用于局部灼傷的組合物定期進(jìn)行活性測試，得到如下表2 的結(jié)果：
[0047] 表2本發(fā)明的用于局部灼傷的組合物活性測試數(shù)據(jù)
[0048]
[0049] 從上面的數(shù)據(jù)可以看出，本發(fā)明的用于局部灼傷的組合物活性保持時(shí)間長久，持 久率至少可達(dá)到3年。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于局部灼傷的組合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：安息香10~ 18份，雪蓮花20~30份，矮地茶18~28份，稀薟草10~20份，海風(fēng)藤25~35份，灶心 土 9~18份，景天三七10~22份，炮姜17~26份，升藥10~22份，鬧羊花15~30份， 生何首烏10~18份，重組人表皮生長因子0. 0002~0. 0008份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于局部灼傷的組合物，其特征在于，由以下重量份的原料 制成：安息香12~16份，雪蓮花23~27份，矮地茶21~25份，稀薟草13~17份，海風(fēng) 藤28~32份，灶心土 11~15份，景天三七14~18份，炮姜19~23份，升藥12~20份， 鬧羊花20~25份，生何首烏12~16份，重組人表皮生長因子0. 0004~0. 0006份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于局部灼傷的組合物，其特征在于，由以下重量份的原料 制成：安息香14份，雪蓮花25份，矮地茶23份，稀薟草15份，海風(fēng)藤30份，灶心土 13份， 景天三七16份，炮姜21份，升藥16份，鬧羊花23份，生何首烏14份，重組人表皮生長因子 0· 0005 份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于局部灼傷的組合物，由以下重量份的原料制成：安息香10～18份，雪蓮花20～30份，矮地茶18～28份，稀薟草10～20份，海風(fēng)藤25～35份，灶心土9～18份，景天三七10～22份，炮姜17～26份，升藥10～22份，鬧羊花15～30份，生何首烏10～18份，重組人表皮生長因子0.0002～0.0008份。本發(fā)明的治療局部灼傷的藥物組合物生肌斂瘡，涼血止血，清熱解毒，抗菌消炎，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，且能夠去疤痕，療程短，能夠長久保持活性。
【IPC分類】A61K33/26, A61P17/02, A61K36/9068, A61K38/18
【公開號(hào)】CN105250993
【申請?zhí)枴緾N201510817963
【發(fā)明人】韋忠明, 黃啟斌, 莫冬海, 唐申秀, 包能創(chuàng), 秦芳
【申請人】桂林華諾威基因藥業(yè)有限公司
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2015年11月23日