一種用于抗疲勞的阿膠小肽組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種具有抗疲勞作用的中藥有效部位組合物及其制備方法，具體地說(shuō) 從阿膠、黨參、黃芪、百合、紅景天和肉蓯蓉中提取的中藥有效部位組合物及其制備方法，屬 于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 疲勞是一個(gè)涉及許多生理生化因素的綜合性的生理過(guò)程，是人體腦力或體力活動(dòng) 到一定階段時(shí)必然出現(xiàn)的一種正常的生理現(xiàn)象。它既標(biāo)志著機(jī)體原有工作能力的暫時(shí)下 降，又可能是機(jī)體發(fā)展到傷病狀態(tài)的一個(gè)先兆。1982年在第五屆國(guó)際運(yùn)動(dòng)生化學(xué)術(shù)會(huì)議上， 將疲勞定義為：機(jī)體生理過(guò)程不能持續(xù)其機(jī)能的特定水平上或不能維持預(yù)定的運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度。
[0003] 疲勞是21世紀(jì)危害人類健康的主要因素。在當(dāng)今社會(huì)，由于生活節(jié)奏加快，長(zhǎng)期 承受較大心理壓力，一些經(jīng)常處于"高壓"下工作、生活飲食不規(guī)律、睡眠質(zhì)量低下的人群， 容易出現(xiàn)疲勞狀況。據(jù)調(diào)查，中國(guó)約有45%的人群處于亞健康狀態(tài)。如：職業(yè)經(jīng)理人，廣 告媒體工作者，IT人士、日常工作繁忙者、學(xué)習(xí)壓力較重者、出租車司機(jī)、倒班工作者、需經(jīng) 常出差者。據(jù)報(bào)道上海市處于亞健康狀態(tài)的中高級(jí)知識(shí)分子高達(dá)75. 3%。而在現(xiàn)代企業(yè)管 理者中，高達(dá)85%以上。根據(jù)WHO發(fā)布的消息，全世界有10%的成年人處于亞健康狀態(tài)。 這部分人群如若身心得不到合理休息和調(diào)節(jié)，長(zhǎng)此以往，身體的重要器官，尤其是大腦皮質(zhì) 的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能就會(huì)失調(diào)，造成氧自由基積聚、免疫功能低下，從而導(dǎo)致倦怠、頭昏、頭 痛、記憶力減退等一系列疲勞癥狀的產(chǎn)生。要消除這種癥狀，除了加強(qiáng)身體鍛煉、放松緊張 情緒、合理安排休息外，還需用藥物滋補(bǔ)調(diào)劑，以茲調(diào)節(jié)生理，保障人們的身心健康，以充沛 的精力投入到工作或?qū)W習(xí)中。傳統(tǒng)的中藥由于其副作用少，不含對(duì)人體有害的興奮劑成分 而成為近年來(lái)抗疲勞研究的熱點(diǎn)。
[0004] 現(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為，疲勞為一個(gè)病名，有其病因病機(jī)，是臨床上常見(jiàn)病、多發(fā)病，是必須 重視的新病種，歸于亞健康范疇，涉及五臟六腑，主要以脾、肝、腎為主。中醫(yī)理論稱，腎元之 陽(yáng)氣和腎藏之精氣虧損、虛少，五臟氣血津液生化無(wú)源可導(dǎo)致諸多衰老病態(tài)和加速衰老過(guò) 程。脾氣虛、血虛血瘀等也是衰老過(guò)程的因素。因此，中醫(yī)對(duì)抗衰老、疲勞、早衰的藥物，主 要以健脾益氣、補(bǔ)腎填精、養(yǎng)陰補(bǔ)血者為多。由于疲勞為元?dú)夂膫撟C與心理變化（或不 暢）雙重因素所致，因此治療上不僅要補(bǔ)虛扶正，也應(yīng)祛疲安神。一方面，補(bǔ)虛固元，滋養(yǎng)機(jī) 體，虛得補(bǔ)，正則旺，疲勞自除；另一方面，調(diào)暢心志，舒心暢意，神得安，心則寧，疲勞可消。
[0005] 本發(fā)明是一種用于抗疲勞的阿膠小肽有效部位組合物。阿膠為馬科動(dòng)物驢的皮， 經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠，原產(chǎn)自山東省東阿縣，至今已有近三千年歷史。阿膠是傳統(tǒng)的 滋補(bǔ)上品、補(bǔ)血圣藥，味甘平，入肺、肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血止血、滋陰潤(rùn)燥等功效，藥食兩用，長(zhǎng) 期服用可補(bǔ)血養(yǎng)血、美白養(yǎng)顏、抗衰老、抗疲勞、提高免疫力，適用人群廣泛。李時(shí)珍著《本草 綱目》載："阿膠《本經(jīng)》上品。弘景曰：'出東阿，故名阿膠'"。小肽又叫納米膠原蛋白（Nano OligopeptideCollagen，簡(jiǎn)寫0C0,即納米活性寡肽膠原，或簡(jiǎn)稱納米膠原)，也稱寡肽、微 肽、短肽。一般是指由2 - 3個(gè)氨基酸組成的寡肽，平均分子量約300道爾頓。蛋白質(zhì)（膠 原蛋白）在消化道中的消化終產(chǎn)物往往大部分是小肽而非游離氨基酸，小肽能完整地被吸 收并以二、三肽形式進(jìn)入血液循環(huán)，小肽在蛋白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)中有著重要的作用。動(dòng)物為了達(dá)到最 佳生產(chǎn)性能，必須需要一定數(shù)量的小肽，隨著蛋白質(zhì)和氨基酸營(yíng)養(yǎng)研究的深入，人們已逐漸 認(rèn)識(shí)到肽營(yíng)養(yǎng)的重要性。小肽和氨基酸的混合物在人體的吸收率和吸收速度都比單純氨基 酸佳，不僅如此，小肽還能在腸道內(nèi)保護(hù)易被破壞的氨基酸。此外，單純的氨基酸在體內(nèi)根 據(jù)需要新組成肽和蛋白質(zhì)，而小肽和氨基酸的混合物可省去一部分重新組合的過(guò)程，因此， 它的生物效價(jià)更高。
[0006] 抗疲勞肽不僅可以提供人體所需的氨基酸，同時(shí)又是人體活動(dòng)需要的能源物質(zhì)， 能增強(qiáng)機(jī)體的抗氧化能力、維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定及酶活性，還具有防止神經(jīng)遞質(zhì)失衡等功能，這 是其他抗疲勞因子所無(wú)法比擬的。隨著人們現(xiàn)在生活節(jié)奏的加快，飲食不規(guī)律、睡眠不足導(dǎo) 致很多人都處于亞健康狀態(tài)，一些具有緩解疲勞、增強(qiáng)免疫力等作用的產(chǎn)品越來(lái)越受到人 們的重視，而抗疲勞肽作為一種很好的生物活性肽，無(wú)論是從吸收速率還是生物學(xué)功能上， 開(kāi)發(fā)潛力都很大。
[0007] 現(xiàn)如今，中藥復(fù)方成分低，服用量大，藥效差。而有效部位中藥安全可靠、療效確 切、標(biāo)準(zhǔn)明確、質(zhì)量可控，體現(xiàn)中藥多成分、多靶點(diǎn)產(chǎn)生作用的特點(diǎn)，有效部位中藥中的有效 部位含量應(yīng)占提取物的50%以上，是各藥材主要成分的體現(xiàn)，或是藥材精華的結(jié)合，其中的 各類成分量大，其血藥濃度也大，所以藥效得到提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種具有抗疲勞作用的中藥有效部位組合物； 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述中藥組合物的制備方法和用途。
[0009] 本發(fā)明的第一目的：以阿膠小肽、黨參黃芪百合多糖、紅景天總苷和肉蓯蓉苯乙醇 苷類為原料，加入適當(dāng)藥用輔料，制成相關(guān)的劑型。
[0010] 本發(fā)明藥物的組合物的原料藥的組成及配比為：阿膠小肽2~8重量份、黨參黃芪 百合總多糖9~15重量份、紅景天總苷3~9重量份、肉蓯蓉苯乙醇苷類3~9重量份重 量份。
[0011] 本發(fā)明中藥藥物組合物優(yōu)選的組成及配比為：阿膠小肽6重量份、黨參黃芪百合 總多糖12重量份、紅景天總苷7重量份、肉蓯蓉苯乙醇苷類7重量份。
[0012] 上述總多糖有效部位中黨參黃芪百合總多糖含量為40%~80%，阿膠小肽的含量 40%~80%，紅景天總苷的含量為40~60%，肉蓯蓉苯乙醇苷類的含量為30~60%。
[0013] 該藥物組合物可以加入相應(yīng)輔料，制成口服制劑或注射劑。然后可以再加入其他 具有抗疲勞作用的有效部位、有效成分、化學(xué)合成品或者半合成品，然后再加入相應(yīng)輔料， 制成片劑、膠囊劑、口服制劑或注射劑。
[0014] 本發(fā)明中藥組合物的制備方法包括以下步驟： ①阿膠小肽的制備：取阿膠，適當(dāng)粉碎，過(guò)60目篩，加20倍量水，于60°C燉化，冷卻至 室溫，采用鹽酸調(diào)pH至2. 0,然后加入底物量1%的胃蛋白酶，于42°C水浴下酶解1. 5h，之后 于85°C水浴中滅活15min。冷卻后，采用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至8,加入底物量1%的胰蛋 白酶，于42°C水浴下酶解2. 5h，之后于85°C水浴中滅活15min。然后將滅活后的酶解液于 40°C水浴保溫，離心，收集上清液，調(diào)節(jié)pH6. 5~7. 0,加入2%的活性炭，攪拌均勻，濾過(guò)，濾 液用截留相對(duì)分子質(zhì)量為3kD的中空纖維膜進(jìn)行超濾，收集透過(guò)液，再以截留相對(duì)分子質(zhì) 量為150D~300D的陶瓷膜進(jìn)行納濾，收集未透過(guò)液，減壓濃縮，干燥，得阿膠小肽，其中阿 膠小肽的含量為65. 8%。
[0015] ②黨參黃芪百合總多糖的制備：取黨參、黃芪、百合藥材，粉碎，加8~15倍量水提 取1~3次，每次2h，濾過(guò)，濾液合并，減壓濃縮至每ml含lg生藥，加乙醇至含醇量40%，冷 藏靜置12h，濾過(guò)，濾液繼續(xù)加乙醇至含醇量80%，收集沉淀，反復(fù)純化沉淀，加5~20倍量 水使充分溶解，加入〇. 5%~5%鞣酸，混勻，靜置12h，離心，取上清液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮， 干燥，得黨參黃芪百合總多糖有效部位；其中總多糖的含量為62. 5% ; ③ 紅景天總苷的制備：取紅景天藥材，用5~12倍量的70%乙醇回流提取2~4次， 每次1~2小時(shí)，濃縮至無(wú)醇味，過(guò)AB-8大孔吸附樹(shù)脂，先以水洗脫，再用10%~30%的 乙醇洗脫，洗脫速度1~15mL/min，并收集10~30倍量的洗脫液，得到紅景天總苷有效部 位，其中紅景天苷的含量為49. 5% ; ④ 肉蓯蓉苯乙醇