消除人的緊張情緒，均衡調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)、改善睡眠及煩躁亢奮或抑 郁狀態(tài)；抗疲勞、抗輻射、抗腫瘤，抗缺氧，且可驅(qū)風(fēng)、抗寒、消除疼痛，延緩細(xì)胞衰老，提高體 內(nèi)S0D的活性，抑制細(xì)胞內(nèi)脂褐素和活性氧的形成，增強(qiáng)細(xì)胞的代謝與合成，提高細(xì)胞的活 力；現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，紅景天能夠增強(qiáng)血清LDH活力，降低血乳酸含量，增加肝糖原、肌糖 原的儲(chǔ)備，具有明顯的抗疲勞作用。肉蓯蓉是我國(guó)寶貴的藥用中藥之一，在古代增力方劑中 出現(xiàn)率達(dá)60%，且在滋補(bǔ)配方中僅次于人參居第二位，有沙漠"人參"的美譽(yù)。味甘、咸性溫， 歸腎、大腸經(jīng)，功能補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便。百合是一種多年生草本植物，在全國(guó)各地都 有出產(chǎn)。入藥用百合最早載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，藥用部位為肉質(zhì)鱗莖的鱗片，性味甘寒，具有 止血、活血、養(yǎng)陰清肺、清心安神之功，還可以增加肺臟內(nèi)血液的灌流量，改善肺部功能。
[0025] 本發(fā)明產(chǎn)品成分明確，療效穩(wěn)定，服用量小，安全性高，不僅符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥抗疲 勞的組方原則，而且符合中藥現(xiàn)代化的發(fā)展要求，對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變 以及對(duì)推動(dòng)我國(guó)中藥國(guó)際化具有重要意義。經(jīng)查閱相關(guān)文獻(xiàn)和專利，未檢索到以阿膠小肽、 黨參多糖、黃芪多糖、百合多糖、紅景天總苷和肉蓯蓉苯乙醇苷類做為原料，生產(chǎn)加工并制 成適宜藥物制劑用于抗疲勞的治療或輔助治療的報(bào)道。
[0026]為進(jìn)一步驗(yàn)證本發(fā)明的藥理作用，用本發(fā)明片劑進(jìn)行動(dòng)物藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。
[0027]試驗(yàn)內(nèi)容：本發(fā)明對(duì)小鼠的抗疲勞試驗(yàn)。
[0028] 1樣品和動(dòng)物 1. 1供試樣品 樣品1:(本發(fā)明片劑） 取阿膠50kg，適當(dāng)粉碎，過60目篩，加20倍量水，于60°C燉化，冷卻至室溫，采用鹽酸 調(diào)pH至2. 0,然后加入底物量1%的胃蛋白酶，于42°C水浴下酶解1. 5h，之后于85°C水浴中 滅活15min。冷卻后，采用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至8,加入底物量1%的胰蛋白酶，于42°C水 浴下酶解2. 5h，之后于85°C水浴中滅活15min。然后將滅活后的酶解液于40°C水浴保溫， 離心，收集上清液，調(diào)節(jié)pH6. 5~7. 0,加入2%的活性炭，攪拌均勻，濾過，濾液用截留相對(duì)分 子質(zhì)量為3kD的中空纖維膜進(jìn)行超濾，收集透過液，再以截留相對(duì)分子質(zhì)量為150D~300D 的陶瓷膜進(jìn)行納濾，收集未透過液，減壓濃縮，干燥，得阿膠小肽(含量為60. 5); 黨參黃芪百合總多糖的制備：取黨參、黃芪、百合藥材各80kg，粉碎，加10倍量水提取 2次，每次2h，濾過，濾液合并，減壓濃縮至每ml含lg生藥，加乙醇至含醇量40%，冷藏靜置 12h，濾過，濾液繼續(xù)加乙醇至含醇量80%，收集沉淀，反復(fù)純化沉淀，加10倍量水使充分溶 解，加入1. 5%鞣酸，混勻，靜置12h，離心，取上清液，濾過，濾液減壓濃縮，干燥，得黨參黃芪 百合總多糖有效部位；其中總多糖的含量為65. 2%. 取紅景天l〇〇kg，取紅景天藥材，用8倍量的70%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，濃縮 至無醇味，過AB-8大孔吸附樹脂，先以水洗脫，再用20%的乙醇洗脫，洗脫速度5mL/min， 并收集20倍量的洗脫液，得到紅景天總苷有效部位(含量為56. 4%); 取肉蓯蓉l〇〇kg，用10倍量水回流提取2次，每次lh，合并提取液，減壓濃縮至相對(duì)密 度為1. 10~1. 15g/ml(25°C)，加4倍量乙醇沉淀，抽濾，乙醇液保留，減壓回收乙醇，濾過， 濾液經(jīng)AB-8大孔吸附樹脂處理，先以水洗脫，然后用50%的乙醇洗脫，洗脫速度5mL/min， 洗脫至近無色，并收集20倍量的洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，干燥，粉碎，得肉蓯蓉苯乙醇 苷，其中肉蓯蓉苯乙醇苷的含量為52. 8%。
[0029] 取阿膠小肽60g、黨參黃芪百合多糖120g、紅景天總苷70克、肉蓯蓉苯乙醇苷類70 克，加糊精、羧丙基甲基纖維素、硬脂酸鎂至總量400g，制成片劑，規(guī)格每片400mg。
[0030] 樣品2:(本發(fā)明膠囊劑） 采用樣品1制備的有效部位原料。
[0031] 取阿膠小肽30g、黨參黃苗百合多糖90g、紅景天總苷35g、肉灰蓉苯乙醇苷類35g， 加淀粉至260g，制成膠囊劑1000粒。
[0032] 樣品3:(本發(fā)明顆粒劑） 采用樣品1制備的有效部位原料。
[0033] 取阿膠小肽120g、黨參黃苗百合多糖300g、紅景天總苷140g、肉灰蓉苯乙醇苷類 140g，加入糊精至總量800g，干壓制粒，即得。
[0034]樣品 4: 采用樣品1制備的有效部位原料。
[0035] 取阿膠小肽60g、黨參多糖180g、黃苗多糖180g、百合多糖180g、紅景天總苷120g、 肉灰蓉苯乙醇苷類120g，加入84g的糊精與84g的淀粉衆(zhòng)、16. 8g的羧丙基甲基纖維素、 126g的干燥淀粉、8. 4g的硬脂酸鎂，制成片劑，規(guī)格200mg。
[0036]樣品 5: 采用所需要的有效部位原料。
[0037] 取鹿鸞多肽120g、枸杞多糖160g、杜仲葉黃酮苷160g、苦蕎麥蛋白質(zhì)160g、辣椒素 140g、瑪咖140g，加入88g的糊精與88g的淀粉漿、17. 6g的羧丙基甲基纖維素、132g的干燥 淀粉、8. 8g的硬脂酸鎂，制成片劑，規(guī)格20mg。
[0038] 給藥前，取上述相應(yīng)制劑，研細(xì)，采用純水配制成所需要的藥物濃度。
[0039] 2實(shí)驗(yàn)方法 2. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 健康雄性ICR小鼠80只，由山東中醫(yī)藥大學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物中心提供。 2. 1. 1負(fù)重游泳試驗(yàn) 取成年雄性小鼠80只，體重18~22g，隨機(jī)分為8組：空白組、模型組、6個(gè)樣品 組。除空白組外，其他組每天l.〇g/l〇g灌胃，連續(xù)21d，一日1次。末次給藥2h后，置小 鼠在游泳箱中游泳，水深30cm，水溫（25±0. 5) °C，鼠尾根部負(fù)荷10%體重的鉛皮。記 錄小鼠自游泳開始至頭部全部沉入水中8s不能浮出水面的時(shí)間作為小鼠游泳時(shí)間，實(shí)驗(yàn) 結(jié)果見表1。
[0040] 2. 1. 2爬桿試驗(yàn) 動(dòng)物選用、劑量設(shè)計(jì)、給藥途徑及給藥期限同前。末次給藥后2h后，將小鼠放在爬桿 架的有機(jī)玻璃棒上，使其肌肉處于緊張狀態(tài)，記錄小鼠由于肌肉疲勞從有機(jī)玻璃上跌落 下來的時(shí)間。第3次跌落時(shí)終止實(shí)驗(yàn)，累計(jì)3次的時(shí)間作為爬桿時(shí)間，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。
[0041] 2.1.3肝糖原測(cè)定 動(dòng)物選用、劑量設(shè)計(jì)，給藥途徑及給藥期限同前。末次給藥后2h，立即處死，取肝 臟經(jīng)生理鹽水漂洗后用濾紙吸凈水分，精確稱取肝臟100mg，測(cè)量計(jì)算肝糖原含量，實(shí)驗(yàn) 結(jié)果見表1。
[0042] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果均以x±s表示，組間差異采用t檢驗(yàn)分析，以P〈0. 05作為顯著性差 異的標(biāo)準(zhǔn)。
[0043] 2. 2實(shí)驗(yàn)結(jié)果 2. 2. 1本發(fā)明對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間、爬桿時(shí)間和肝糖原儲(chǔ)備量的影響 由表可見，小鼠負(fù)重游泳時(shí)間在樣品1~4組與空白組間比較，差異有顯著性意義； 本發(fā)明權(quán)利要求以外的比例組及以外的有效部位組合物組與空白組比較，差異無顯著性。 由此說明本發(fā)明比例療效好。
[0044] 表1本發(fā)明對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間、爬桿時(shí)間和肝糖原儲(chǔ)備量的影響
注：與空白組比較，*Ρ〈〇· 001 ;與模型組比較，*Ρ〈〇· 05，#Ρ〈0· 01。
[0045] 用藥1~3組與空白組相比，差異均有顯著性意義，說明本發(fā)明比例的用藥均 可使小白鼠爬桿時(shí)間延長(zhǎng)。小鼠肝糖原的儲(chǔ)備量在樣品1~3組與空白組間比較，差異有 顯著性；在樣品4、5組與空白組間比較差異無顯著性，即本發(fā)明比例的用藥均能增加小鼠 肝糖原的儲(chǔ)備量。由此說明本發(fā)明比例組對(duì)于小鼠抗疲勞具有治療作用。
【具體實(shí)施方式】
[0046] 以下通過具體實(shí)施例來進(jìn)一步闡明本發(fā)明的技術(shù)方案，但是本發(fā)明申請(qǐng)所要保護(hù) 的內(nèi)容不僅僅如此。實(shí)際生產(chǎn)中的用量不僅限于實(shí)例中的藥物用量，可以用噸、千克、克等 計(jì)量單位，但是各原