苷的制備：取肉蓯蓉，用5~15倍量水回流提取1~3次，每次0. 5~ 1. 5h，合并提取液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 10~1. 15g/ml(25°C)，加3~5倍量乙醇沉 淀，抽濾，乙醇液保留，減壓回收乙醇，濾過(guò)，濾液經(jīng)AB-8大孔吸附樹(shù)脂處理，先以水洗脫， 然后用30%~60%的乙醇洗脫，洗脫速度1~15mL/min,洗脫至近無(wú)色，并收集10~30倍 量的洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮，干燥，粉碎，得肉蓯蓉苯乙醇苷，其中肉蓯蓉苯乙醇苷的 含量為54. 2% ; ④按照各有效部位的重量配比取上述四份有效部位，不加輔料或加入藥劑學(xué)常規(guī)輔 料，制成藥學(xué)上可以接受的劑型。
[0016] 各樹(shù)脂的型號(hào)可以是D941、AB-8。
[0017] 黨參黃芪百合總多糖的含量測(cè)定方法為：對(duì)照品溶液的制備在105°C干燥至恒重 的無(wú)水葡萄糖0.lg.精密稱定，置l〇〇ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取 10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備精密量取本品50m(如 有沉淀，需先加熱試溶解，放冷)，置250ml量瓶中，加30%硫酸鋅溶液5ml，在水浴中加熱5 分鐘后，在振搖下立即加亞鐵氰化鉀試液5ml，冷卻后加水至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄取初濾液， 取續(xù)濾液25ml，置500ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得測(cè)定法精密量取對(duì)照品溶液浴供 試品溶液各2ml，分別置10ml量瓶中，各加2%苯酚溶液0. 5ml，硫酸5ml，搖勻，置水浴中加 熱15分鐘，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄16頁(yè))，在490nm波長(zhǎng)處分別 測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得； 阿膠總肽的含量測(cè)定方法為：取比伐蘆定對(duì)照品適量，精密稱定，加水溶解并制成每lmL含15. 08mg的溶液，精密量取對(duì)照品溶液0,0. 2,0. 4,0. 6,0. 8,1.OmL，分別置具塞試管 中，各加水至1.OmL，再分別加入雙縮脲試劑4.OmL，立即混勻，室溫放置30min，照紫外-可 見(jiàn)分光光度法，在540nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度（A);同時(shí)以0號(hào)管為空白。另精密取阿膠 總肽0. 4g，精密加水40mL，超聲處理（功率250W，頻率40Hz) 30min，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液 1.OmL，同法測(cè)定。從線性回歸方程計(jì)算供試品溶液中蛋白濃度，并乘以稀釋倍數(shù)，計(jì)算，即 得。
[0018] 紅景天總苷的含量測(cè)定方法為：照高效液相色譜法測(cè)定，色譜條件與系統(tǒng)適用性 試驗(yàn)為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（15 :85)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為 275nm。理論板數(shù)按紅景天總苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。對(duì)照品溶液的制備：取紅景天總苷 對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每lml含0. 5mg的溶液，即得。供試品溶液的制備：取 本品粉末（過(guò)三號(hào)篩）約0. 5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，稱定 重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液， 即得。測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μ1，注入液相色譜儀，測(cè)定，即 得。本品按干燥品計(jì)算，含紅景天總苷含量不得少于90% ; 肉蓯蓉苯乙醇苷類的含量測(cè)定方法為：對(duì)照品溶液的制備：精密稱取松果菊苷對(duì)照品 適量，置棕色量瓶中，用甲醇制成每lmL含0.4mg的溶液，即得。供試品溶液的制備：取 本品粉末約lg，精密稱定，精密加入體積分?jǐn)?shù)50%乙醇50mL，密塞，稱定質(zhì)量；回流提取 5h取出，放冷，再次稱定質(zhì)量，用體積分?jǐn)?shù)50%乙醇補(bǔ)足減失的質(zhì)量，搖勻，濾過(guò)；精密 量取續(xù)濾液25mL置水浴上蒸至近干，殘?jiān)铀?0mL使溶解，放冷，通過(guò)D-101型大孔樹(shù) 脂柱（柱長(zhǎng)20cm,內(nèi)徑2cm),以水50mL洗脫，棄去水液，再用體積分?jǐn)?shù)20%乙醇50mL洗 脫，棄去洗脫液，繼用體積分?jǐn)?shù)70%乙醇80mL洗脫，收集洗脫液，蒸干，用甲醇溶解并 轉(zhuǎn)移至10mL量瓶中，精密量取0. 5mL置10mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。測(cè)定 法：選用測(cè)定波長(zhǎng)333nm，以松果菊苷為對(duì)照品，采用大孔樹(shù)脂-紫外分光光度法對(duì)肉蓯 蓉中苯乙醇苷的含量進(jìn)行測(cè)定。
[0019]經(jīng)過(guò)發(fā)明人的對(duì)比優(yōu)選后，確定了上述有效部位的最佳重量配比為：阿膠小肽6重量份、黨參黃芪百合總多糖12重量份、紅景天總苷7重量份、肉蓯蓉苯乙醇苷類7重量 份。按照比例取上述阿膠小肽、黨參黃芪百合總多糖、紅景天總苷和肉蓯蓉苯乙醇苷類，不 加輔料或加入藥劑學(xué)常規(guī)輔料，制成藥學(xué)上可以接受的劑型。
[0020] 本發(fā)明藥物組合物可制成的劑型為片劑、膠囊劑、口服制劑或注射劑。
[0021] 以上所說(shuō)的藥劑學(xué)常規(guī)輔料包括但不限于潤(rùn)滑劑，如滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅 膠、聚乙二醇和月桂醇硫酸鎂；崩解劑，如干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙甲纖維素、交 聯(lián)羧甲基纖維素鈉；潤(rùn)濕劑：如蒸餾水、乙醇、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉（CMC-Na);填充劑， 如淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素（MCC)、硫酸鈣、甘露醇；pH調(diào)節(jié)劑，如 鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉；稀釋劑與吸收劑，如淀粉、氧化鎂、碳酸鎂、磷酸氫鈣；表面活性 劑，如聚山梨酯類、卵磷脂；黏合劑，如水、乙醇、淀粉漿、糖漿、液體石蠟；助懸劑，如明膠、 甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉；抗氧劑，如亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉；等滲調(diào)節(jié)劑，如氯化鈉、 葡萄糖；局部止痛劑，苯甲醇、三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、利多卡因。 本發(fā)明有效部位組合物用于抗疲勞。
[0022] 有益效果 本發(fā)明中藥組合物，是按傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論同時(shí)結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果組方而成，具備 中醫(yī)學(xué)特色，同時(shí)符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的治療原則。
[0023] 疲勞發(fā)生時(shí)存在四個(gè)基本過(guò)程：①代謝基質(zhì)疲勞產(chǎn)物的積累（積累假說(shuō)， Accumulationhypothesis);②活動(dòng)所需基質(zhì)耗竭（衰竭學(xué)說(shuō)，Exhaustionhypothesis); ③基質(zhì)的生理化學(xué)狀態(tài)改變（Physiologicalalteration);④調(diào)節(jié)和協(xié)調(diào)機(jī)能失調(diào)(Imbalancehypothesis)。中醫(yī)藥在消除疲勞和增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)能力方面有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)?，F(xiàn)已 證實(shí)，中醫(yī)中藥不僅可以增加運(yùn)動(dòng)員體內(nèi)的能量物質(zhì)，而且有調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)、加強(qiáng)代 謝等作用，并可刺激體內(nèi)激素的分泌與釋放，增強(qiáng)心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)以及造血系統(tǒng)、骨 骼系統(tǒng)等功能，延緩過(guò)度疲勞的產(chǎn)生。目前中醫(yī)藥抗疲勞的研究主要從"補(bǔ)益"和"調(diào)理"兩 個(gè)方面進(jìn)行，前者主要包括補(bǔ)氣、補(bǔ)血、補(bǔ)陰與補(bǔ)陽(yáng)，以及補(bǔ)脾、補(bǔ)腎等等；后者主要有理氣 (如健脾理氣、疏肝理氣）與理血(如活血化瘀、補(bǔ)脾活血)。
[0024] 本發(fā)明以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導(dǎo)思想，同時(shí)結(jié)合國(guó)內(nèi)外的相關(guān)研究成果，在抗疲勞 的方面效果顯著。方中阿膠性甘、平，功效為補(bǔ)血止血、滋陰潤(rùn)燥。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，阿 膠具有補(bǔ)血、抗休克、改善鈣代謝平衡、調(diào)節(jié)免疫、止血、促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率等功效。黨參 是我國(guó)傳統(tǒng)補(bǔ)益藥，味甘性平，功能健脾益肺，養(yǎng)血生津。有補(bǔ)中益氣、健肺益脾、生津、調(diào) 節(jié)血糖、促進(jìn)造血機(jī)能、降壓、抗缺氧、耐疲勞、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、調(diào)節(jié)胃收縮及抗?jié)兊榷?種作用。其主要活性成分之一黨參多糖具有抗腫瘤、增強(qiáng)免疫功能、增強(qiáng)抗應(yīng)激能力及抗氧 化等多種藥理活性。黃芪屬豆科黃芪屬植物，是一種多年生深根性草本藥用植物，以根入 藥，味甘性微溫，歸肺、脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣升陽(yáng)、益胃固表、利水消腫、脫毒生肌等功效，是我國(guó) 傳統(tǒng)的補(bǔ)益藥。現(xiàn)代藥理研究表明，黃芪具有耐缺氧、抗疲勞、抗衰老、調(diào)節(jié)免疫功能、解毒 等作用，對(duì)血壓、血糖具有雙向調(diào)節(jié)作用；還具有鎮(zhèn)靜、抗微波輻射、促進(jìn)體內(nèi)蛋白代謝、抗 炎、強(qiáng)心、抗腫瘤等功能。紅景天是近年發(fā)現(xiàn)的一種有抗疲勞作用的藥物，屬于景天科植物， 是天然配方的珍貴藥用植物，素有"高原人參"和"雪山仙草"之稱。味甘、苦性平，歸肺、心 經(jīng)。功能益氣活血，通脈平喘。對(duì)人體具有調(diào)動(dòng)肌體內(nèi)一切積極因素，補(bǔ)不足、減多余的雙 向調(diào)節(jié)作用，還可有效地