一種消癌平口服液的制備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種消癌平口服液的制備
【背景技術(shù)】
[0002] 癌癥是目前對人類健康威脅最大的疾病之一。消癌平口服液是在消癌平片的基礎(chǔ) 上，經(jīng)現(xiàn)代提取純化工藝制備的純中藥制劑。"消癌平"由單味中藥通關(guān)藤通關(guān)藤為蘿蘑科 Asclepiadaceae 牛奶菜屬通關(guān)藤Marsdenia tenacissima(Roxb.)Wight et Arn?的干燥藤 莖。始載于《顛南本草》，具有消炎、清熱解毒、止咳平喘、散結(jié)止痛等功效，民間主要用于治 療腫瘤和支氣管炎。自20世紀(jì)60年代末起臨床開始試用于治療惡性腫瘤，收載于中國藥 典中?？诜簞┬途哂蟹脛┝啃　⑽蛰^快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便等優(yōu)勢。消癌平 口服液克服了消癌平片、膠囊等固體口服制劑因含有較多中藥提取浸膏而吸濕性強、崩解 緩慢；從而導(dǎo)致藥物吸收緩慢、不完全的缺點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提高了藥物吸收速度和質(zhì)量穩(wěn)定性，便于患者服用。
[0004] 本發(fā)明為解所述問題的技術(shù)解決方案是：一種消癌平口服液的制備，其特征為，所 述制劑重量比例為：
[0005]
[0006] 并且，一種消癌平口服液的制備，其特征為，所述制備步驟為：
[0007] (1)通關(guān)藤提取物：取通關(guān)藤藥材1000g，浸泡12小時，加水煎煮三次，第一次2小 時，第二次1. 5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，冷藏12小時，取上清液，濃縮至相對密 度為 I. 15(55°C )。
[0008] ⑵□服液的配制：另取蔗糖，苯甲酸鈉，加水適量，溶解、過濾，與上述濃縮液混 勻，加入適量純凈水，制成1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。
[0009] 所述矯味劑除了蔗糖，還包括葡萄糖、木糖醇、麥芽糖。其與通關(guān)藤藥材重量比例 0? 1 ~30%〇
[0010] 所述防腐劑除了苯甲酸鈉，還包括山梨醇、山梨酸、山梨酸鉀、對羥基苯甲酸、苯甲 酸。其與通關(guān)藤藥材重量比例0.01~5%。
【附圖說明】
[0011] 圖1為消癌平口服液的工藝流程圖
【具體實施方式】
[0012] 本發(fā)明為解所述問題的技術(shù)解決方案是：一種消癌平口服液的制備，其特征為，所 述制劑重量比例為：
[0013]
[0014] 并且，一種消癌平口服液的制備，其特征為，所述制備步驟為：
[0015] (1)通關(guān)藤提取物：取通關(guān)藤藥材1000g，浸泡12小時，加水煎煮三次，第一次2小 時，第二次1. 5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，冷藏12小時，取上清液，濃縮至相對密 度為 I. 15(55°C )。
[0016] ⑵口服液的配制：另取蔗糖，苯甲酸鈉，加水適量，溶解、過濾，與上述濃縮液混 勻，加入適量純凈水，制成1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。
[0017] 所述矯味劑除了蔗糖，還包括葡萄糖、木糖醇、麥芽糖。其與通關(guān)藤藥材重量比例 0? 1 ~30%〇
[0018] 所述防腐劑除了苯甲酸鈉，還包括山梨醇、山梨酸、山梨酸鉀、對羥基苯甲酸、苯甲 酸。其與通關(guān)藤藥材重量比例0.01~5%。
[0019] 具體地說，本發(fā)明的依據(jù)是口服液劑型具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜 帶和服用方便等優(yōu)勢。可有效克服消癌平普通固體口服制劑因含有較多中藥提取浸膏而吸 濕性強、崩解緩慢；從而導(dǎo)致藥物吸收緩慢、不完全的缺點。
[0020] 為此，本發(fā)明進行了如下的處方及工藝優(yōu)選：
[0021] (1)通關(guān)藤提取液的準(zhǔn)備：取通關(guān)藤2. 5kg至50L不銹鋼桶中，加水浸泡12小 時，煎煮提取2小時，提取液備用；藥渣加水煎煮提取1. 5小時，提取液備用，藥渣加水煎 煮提取1小時，合并三次提取液，濾過，2-8°C冷藏12小時，取上清液，濃縮至相對密度為 I. 14(53°C )，得提取浸膏 I. 69kg(約 I. 48L)。
[0022] (2)處方的初步篩選：將上步所得浸膏按200ml (135g)配制量稱取6份，根據(jù)甜菊 素和三氯蔗糖的常用量及甜度我們初步設(shè)計配制如下處方。經(jīng)配制、調(diào)PH值、濾過、灌裝滅 菌等工序，制備少量樣品，安排5名志愿者品嘗，結(jié)果如下。
[0023] 表1、初步處方篩選結(jié)果
[0024]
[0025]
[0026] 根據(jù)5名志愿者品嘗評價反饋，5號處方為最優(yōu)處方。
【主權(quán)項】
1. 一種消癌平口服液的制備，其特征在于，該制備方法為： (1) 通關(guān)藤提取物：取通關(guān)藤藥材lOOOg，浸泡12小時，加水煎煮三次，第一次2小時， 第二次1. 5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，冷藏12小時，取上清液，濃縮至相對密度 為L15(55。(：）。 (2) 口服液的配制：另取蔗糖，苯甲酸鈉，加水適量，溶解、過濾，與上述濃縮液混勻，加 入適量純凈水，制成1000 ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。 (3) 所述口服液的物料組合為：通關(guān)藤提取物、矯味劑、防腐劑、純化水。2. 權(quán)利要求1的矯味劑包括蔗糖、葡萄糖、木糖醇、麥芽糖。其與通關(guān)藤藥材重量比例 0? 1 ~30%〇3. 權(quán)利要求1的防腐劑包括山梨醇、山梨酸、山梨酸鉀、對羥基苯甲酸、苯甲酸、苯甲酸 鈉。其與通關(guān)藤藥材重量比例0.01~5%。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種消癌平口服液，其特征在于通過提取通關(guān)藤藥材的有效成分，經(jīng)過過濾、灌裝、滅菌等工序制得。本發(fā)明的消癌平口服液制劑工藝穩(wěn)定性好，質(zhì)量可靠，臨床可用于惡性腫瘤的治療。
【IPC分類】A61K9/08, A61K47/12, A61K36/27, A61K47/26, A61P35/00
【公開號】CN105193710
【申請?zhí)枴緾N201510482815
【發(fā)明人】周小園, 任亞擬, 郁慧, 劉護魚, 陳曼
【申請人】楊凌科森生物制藥有限責(zé)任公司
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年8月7日