一種禽用抗球蟲中藥口服液的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及的是獸藥領(lǐng)域中的一種禽用中藥口服液的制備方法
【背景技術(shù)】
[0002] 經(jīng)過有關(guān)專利文獻(xiàn)檢索，目前尚未檢索到與本發(fā)明相同的抗球蟲的制備方法。
[0003] 球蟲病為一種急性的流行性原蟲病，普遍存在，危害性很大，給養(yǎng)殖業(yè)帶來了巨大 的經(jīng)濟(jì)損失，常發(fā)生在15-50日齡的雛雞，球蟲感染雛雞后，腸粘膜損傷，出血，發(fā)病率和死 亡率很高，死亡率可達(dá)80 %以上，目前，市場上長期大量的應(yīng)用抗球蟲藥物，毒性大，產(chǎn)生 交叉耐藥性，同時(shí)造成了環(huán)境上的污染，因此根據(jù)養(yǎng)殖業(yè)市場的情況，研制一種新型的、安 全有效的抗球蟲藥物是迫在眉睫，中藥抗球蟲是臨床應(yīng)用發(fā)展的一種趨勢，各種中草藥經(jīng) 過合理組方和科學(xué)搭配可使用藥物發(fā)揮各自的治療功能，也可使各個(gè)藥物之間相互協(xié)調(diào)作 用，使中草藥共同對機(jī)體產(chǎn)生作用，中草藥不僅僅能治療疾病，而且又能為機(jī)體扶正祛邪， 提高其自身抵抗力，從而進(jìn)行整體調(diào)理，不會(huì)產(chǎn)生耐藥性，這些優(yōu)點(diǎn)是西藥不能比擬的。但 由于中藥的溶解性問題，一直阻礙著中藥在獸醫(yī)臨床上的應(yīng)用，本發(fā)明利用中藥的有效成 分具有安全、有效的抗球蟲的作用，同時(shí)應(yīng)用表面活性劑增加其溶解性，研制一種中藥口服 液，可以自動(dòng)應(yīng)用于飲水系統(tǒng)，方便在大型的養(yǎng)殖場使用，操作簡單方便，滿足市場所需，滿 足用戶所需，有利于推動(dòng)畜牧業(yè)的發(fā)展和環(huán)境的保護(hù)，有利于人類的健康發(fā)展。
[0004] 發(fā)明的內(nèi)容
[0005] 本發(fā)明目的之一在于提供一種有效的中藥抗球蟲藥物，特別是用于治療家禽球蟲 病的藥物配制方法。
[0006] 本發(fā)明目的之二提供該藥物組合的制備方法和用途。
[0007] 本發(fā)明目的之三提供一種抗球蟲藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比 的藥物成分制備而成的制劑：貫葉連翹15-20g，馬齒莧10-15g、地榆10-15g，黃芪10-15g、 表面活性劑5-15g、抗氧化劑0. 1-2. 5g，防腐劑0. 2-2. 5g，純化水加至1000ml。
[0008] 具體的實(shí)施方法，上述藥物成分的重量配比如下：貫葉連翹15g、馬齒莧10g、地榆 12g、黃芪12g、吐溫-80 10g、亞硫酸氫鈉 lg、乙二酸四乙酸二鈉 EDTA-2Na2g、苯甲酸鈉5g。
[0009] (1)按照上述貫葉連翹、馬齒莧、地榆、黃芪的各藥物原料粉碎、過篩。
[0010] (2)粉碎后的貫葉連翹稱取上述克數(shù)后，80%乙醇回流提取2小時(shí)，過濾，取濾液 作為濾液A。
[0011] ⑶粉碎后的馬齒莧、地榆、黃芪分別用8、6、6倍水煎煮三次，每種藥物每次均煎 煮1小時(shí)，過濾后合并濾液，濃縮至密度為1. 2左右，加入乙醇使醇濃度達(dá)到80%，靜置過 夜，取上清液，過濾后即為濾液B。
[0012] (4)A液冷卻40度以下后，應(yīng)用50ml的水溶解亞硫酸氫鈉 lg、EDTA-2Na 2g、苯甲 酸鈉5g，加入A液中，攪拌均勻備用。
[0013] (5)取吐溫80,加熱50度，取濾液B，加入預(yù)熱的吐溫中，不斷的攪拌，澄清冷卻后， B液與A液混合，攪拌均勻，乙醇胺調(diào)節(jié)PH值為5-7,純化水加至1000 ml。
[0014] (6)過濾，滅菌100度30分鐘。
[0015] 本發(fā)明目的之四該制劑為口服液，可以應(yīng)用養(yǎng)殖場，自動(dòng)飲水應(yīng)用，使用方便，與 其西藥相比，集中飲用，具有時(shí)間的限制，易造成藥效的降低，該制劑的優(yōu)點(diǎn)可以自由飲用 有效、安全、低毒。
[0016] 臨床實(shí)證：
[0017] 為了表明本發(fā)明對球蟲病的防治效果，應(yīng)用該制劑在市場上做了相關(guān)抗球蟲的臨 床效果試驗(yàn)，預(yù)防雞球蟲試驗(yàn)療效試驗(yàn)。由于南方氣候炎熱、潮濕，球蟲病發(fā)病率比較高，因 此選擇在南方市場進(jìn)行了臨床實(shí)證。
[0018] 臨床實(shí)證一、安徽銅陵某養(yǎng)殖戶5萬只雞，其中一棟AA肉仔雞22日齡，3000只雞 進(jìn)行了臨床實(shí)證。其中1000只雞作為陽性對照組，給予〇. 2%地克珠利+2. 5%馬杜霉素 銨溶液，飼料中不含有任何抗球蟲藥物，飲用自來水。該雞舍全群發(fā)病，臨床癥狀為精神萎 靡，嗜睡、被毛松亂，閉目縮頭，呆立吊翅，便血下痢、肛門周圍羽毛因排泄物污染黏連，可視 粘膜、冠、髯均蒼白。另外2000只雞應(yīng)用該中藥口服制劑500ml/瓶兌水500L，連續(xù)飲用7 天，自由飲用。
[0019] 結(jié)果：該中藥口服制劑組在治療過程中第四天，血便已經(jīng)沒有，第七天，雞群狀態(tài) 基本恢復(fù)正常；陽性對照組四天血便有所緩解，但是應(yīng)有下痢癥狀，雞只還打蔫的狀態(tài)。結(jié) 果表明：該中藥制劑在抗球蟲方面具有較好的效果，與地克珠利+馬杜霉素銨相比治療效 果較好。
[0020] 臨床實(shí)證二：安徽青陽某一養(yǎng)殖戶，出現(xiàn)全群球蟲病，30日齡，食欲減少，消瘦，羽 毛蓬松，下痢，出現(xiàn)西紅柿樣的糞便，病程為2周，死亡50%左右，2000只肉雞，作為實(shí)驗(yàn)分 組，一組1000只，陽性對照組，飲用0. 05%磺胺二甲氧嘧啶，混入飲水中，連用6天，另一組 為1000只，該中藥口服制劑，飲水500ml/瓶兌水500L，自動(dòng)飲水，連續(xù)應(yīng)用7天。
[0021] 結(jié)果：應(yīng)用該中藥制劑雞只，第三天，西紅柿糞便減少，第五天，基本糞便恢復(fù)正 常，第七天，雞群食欲增加，已經(jīng)恢復(fù)正常，死亡率下降為2%。陽性對照組，癥狀減輕，雞群 體質(zhì)較弱雞群已經(jīng)出現(xiàn)死亡，死亡率降低為15%。結(jié)果表明該制劑不僅僅對于球蟲病有較 好的治療效果，與其他藥物相比對于體質(zhì)較弱的雞群具有很好的保護(hù)作用。
[0022] 臨床實(shí)證三：廣西天氣多雨，空氣濕潤，雞舍內(nèi)濕度相對較高，且雞群多為散養(yǎng)即 地上養(yǎng)，因此此地區(qū)經(jīng)常暴發(fā)球蟲，拉血便厲害，且反復(fù)率高，不易治愈。根據(jù)此情況，在地 區(qū)使用球蟲藥只能暫時(shí)緩解球蟲的癥狀，不能殺滅球蟲。廣西某一養(yǎng)殖戶5萬只肉仔雞，15 日齡，兩棟雞舍為臨床實(shí)證，一棟3000只為陽性對照組，應(yīng)用2. 5%的妥曲珠利溶液，100mL 兌水100L，每天集中飲用1小時(shí)，連續(xù)飲用3天，一棟3000只為該中藥口服液制劑組，500ml 兌水500L，自由飲水，連續(xù)飲用7天。
[0023] 結(jié)果：妥曲珠利陽性對照組第二天，癥狀減輕，快速減少血便，改善臨床效果，但一 周后復(fù)發(fā)。應(yīng)用該中藥制劑組，第四天癥狀減輕，連續(xù)應(yīng)用七天后，球蟲病有效的治療，并不 再復(fù)發(fā)，提高了雞群的抗病能力，凈化雞舍內(nèi)的環(huán)境，能夠有效的根除球蟲卵，不在繼續(xù)爆 發(fā)。
[0024] 實(shí)驗(yàn)小結(jié)：通過以上臨床實(shí)證說明，飲用該中藥口服制劑，在治療球蟲病具有顯著 的治療效果，同時(shí)能夠控制在爆發(fā)球蟲病時(shí)導(dǎo)致的繼發(fā)感染，防治雞群在感染球蟲病的同 時(shí)，繼發(fā)大腸桿菌，病毒病等其他疾病的感染，能夠很好的控制疾病的發(fā)生，增強(qiáng)雞雛的抗 病能力，提高弱雛的保護(hù)率，能夠徹底的殺滅球蟲，凈化環(huán)境，改善雞舍整群的發(fā)病狀況，不 再繼續(xù)爆發(fā)球蟲病。
[0025] 藥物的組方篩選試驗(yàn)：
[0026] L試驗(yàn)動(dòng)物：
[0027] 將剛出殼的AA肉仔雞1日齡雛雞2000只，購回后在嚴(yán)格消毒的環(huán)境下飼養(yǎng)至14 日齡，飼喂未添加抗球蟲藥的全價(jià)飼料。試驗(yàn)開始前檢查確認(rèn)無球蟲感染。在無球蟲環(huán)境 下飼養(yǎng)至15日齡備用。
[0028] 2.供試球蟲卵囊：
[0029] 沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)寄生蟲實(shí)驗(yàn)室保存的柔嫩、堆型、和巨型艾美耳球蟲混合蟲株，實(shí)驗(yàn) 開始前經(jīng)雞體繁殖、復(fù)壯。
[0030] 3.試驗(yàn)分組及處理：
[0031] 15日齡供試雞只隨機(jī)分8組，每組200只，逐一稱重，除第1組外，其余各組每只雞 經(jīng)口感染混合孢子化球蟲卵囊1. 8*105個(gè)，于感染當(dāng)天分別在飲水中加入各個(gè)藥物方劑，第 8組在飼料中加入球蟲散，按照說明書中飼喂，連續(xù)飼喂，直到試驗(yàn)結(jié)束，感染后每天觀察雞 只的體況以及5-7天的糞便，感染后第8天逐只稱重、剖殺，進(jìn)行盲腸病變記分，收集各個(gè)組 雞糞，計(jì)數(shù)各組雞卵囊的產(chǎn)量。
[0032] 4.考察的指標(biāo)：
[0033] 相對增重率、病變記分值、相對卵囊產(chǎn)量（ROP)、卵囊值、抗球蟲指數(shù)（ACI)、存活 率5項(xiàng)指標(biāo)判定。
[0034] (1)病變值：每天癥狀觀察及血便的分?jǐn)?shù)包括精神、毛色、食欲和糞便等。感染后 每天觀察每組24h排出糞便，用藥后最后一天稱重，剖殺，按照J(rèn)ohnson J等的方法進(jìn)行盲 腸病變計(jì)分，每組平均病變記分，病變分?jǐn)?shù)*10為病變值。
[0035] (2)相對卵囊產(chǎn)量（ROP)、卵囊值：收集每組雞II，計(jì)數(shù)每組雞卵囊的數(shù)量。
[0036] 相對卵囊產(chǎn)量（ROP)=(感染用藥組卵囊數(shù)/感染不用藥卵囊數(shù)）*100% ;
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種禽用抗球蟲中藥口服液的制備方法，其特征是按照如下重量比：貫葉連翹 15-20g，馬齒莧10-15g、地榆10-15g，黃芪10-15g、表面活性劑5-15g、抗氧化劑0. 1-2. 5g， 防腐劑0· 2-2. 5g，純化水加至1000g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種禽用抗球蟲中藥口服制劑的制備方法：其特征在于按如 下步驟加工而成： ⑴稱取貫葉連翹，加入80%乙醇100ml，回流提取2小時(shí)，過濾，取濾液即為A液備用。 (2) 稱取馬齒莧、地榆，黃芪三種中藥藥材，分別用8、6、6倍水煎煮三次，每種藥材每次 煎煮1小時(shí)，合并濾液，濃縮至密度為1. 2左右，加入乙醇使醇濃度達(dá)到80%，靜置過夜，過 濾即得B液。 (3) A液冷卻后，取適量的水分別溶解抗氧化劑與防腐劑，加入A中，攪拌均勻，A與B液 混合，并加入乙醇胺，調(diào)節(jié)PH值為5-7,用水定容至1000 ml。
3. -種抗球蟲中藥口服液制劑，其特征在于：它是用于治療禽的球蟲病。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種禽用抗球蟲口服液，主要由貫葉連翹、馬齒莧、地榆、黃芪等四味中藥組成，按照一定的重量比例，貫葉連翹，馬齒莧、地榆，黃芪、表面活性劑、抗氧化劑，防腐劑，加純化水。貫葉連翹有效的提取，具有顯著抗球蟲活性，地榆具有止血作用，馬齒莧能提高雞雛的成活率，具有解毒和清熱等功效，黃芪具有增強(qiáng)動(dòng)物機(jī)體免疫力的作用，通過按照上述比重對貫葉連翹單獨(dú)進(jìn)行提取，過濾；再對馬齒莧、地榆、黃芪分別進(jìn)行煎煮，合并濾液，濃縮、醇提、靜置過濾，濾液B，濾液A與B混合，再應(yīng)用表面活性劑，抗氧化劑，防腐劑，攪拌均勻，過濾，滅菌，形成一種口服液制劑，該制劑安全有效，毒副低、不產(chǎn)生耐藥性。
【IPC分類】A61K36-739, A61P33-02
【公開號】CN104644803
【申請?zhí)枴緾N201510024186
【發(fā)明人】何鳳艷, 趙寶凱, 虞正偉, 王洪禮
【申請人】沈陽偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2015年1月16日