射裝置可以進一步包括最后劑量保護機構(gòu)，用于阻止設(shè)定超過藥筒中剩余液體量的劑量。該最后劑量保護機構(gòu)包括位于咔嗒發(fā)聲器套筒460和拔選套筒440之間的螺母構(gòu)件450。
[0220]在注射裝置中，第一卷筒520與活塞桿530同心地布置在第一縱向軸線I上，而第二卷筒、即驅(qū)動套筒501布置在第二縱向軸線II上，其中第一縱向軸線I平行于第二縱向軸線II且與第二縱向軸線II分開。如上所述，驅(qū)動構(gòu)件500可以包括能繞第一縱向軸線I旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動管502和能繞第二縱向軸線II旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動套筒501。驅(qū)動套筒501在劑量設(shè)定位置和劑量分配位置之間軸向可運動，在劑量設(shè)定位置中，驅(qū)動套筒501在轉(zhuǎn)向上被約束到殼體410，而在劑量分配位置，驅(qū)動套筒501從殼體410在轉(zhuǎn)向上脫離。驅(qū)動管502可以永久地在轉(zhuǎn)向上聯(lián)接到驅(qū)動套筒501，或者至少在驅(qū)動套筒501處于其劑量分配位置時如此。
[0221]離合器483、505設(shè)置成介于劑量指示器480和驅(qū)動構(gòu)件500之間，其中離合器483、505在劑量設(shè)定期間允許劑量指示器480和驅(qū)動構(gòu)件500之間的相對旋轉(zhuǎn)運動，而在劑量分配期間阻止劑量指示器480和驅(qū)動構(gòu)件500之間的相對旋轉(zhuǎn)運動。如圖22所示，離合器包括在驅(qū)動套筒501的遠側(cè)上的齒505的環(huán)以及在劑量指示器上的內(nèi)部花鍵483。驅(qū)動套筒501進一步具有在其近端上與驅(qū)動管502上的相應齒嚙合的齒506的環(huán)。另外，在驅(qū)動套筒501的(近側(cè))劑量設(shè)定位置，齒506將驅(qū)動套筒501在轉(zhuǎn)向上聯(lián)接到殼體。
[0222]更詳細地說，該裝置包括分別在圖24a和24b以及圖25a至25f中描繪的劑量終了咔嗒發(fā)聲器機構(gòu)的兩個替代例。
[0223]在劑量分配期間，通過驅(qū)動管502和殼體410的相互作用產(chǎn)生聽覺反饋。柔性的咔嗒發(fā)聲器臂507被整合在驅(qū)動管502中，且隨著驅(qū)動管的旋轉(zhuǎn)而被偏轉(zhuǎn)到主殼體411中的輪廓表面內(nèi)側(cè)。咔嗒發(fā)聲器臂507設(shè)置在驅(qū)動管502上，與接合活塞桿530的內(nèi)孔上的花鍵特征對準?；钊麠U530上的花鍵特征產(chǎn)生間隙，以允許咔嗒發(fā)聲器臂507偏轉(zhuǎn)。
[0224]殼體中的輪廓表面可具有與各輸送單位對應的重復特征，且對于每個分配單位產(chǎn)生分配“味塔味塔聲”。在一個替代實施方式中，輪廓表面可具有與多個輸送單位相對應的重復特征，在已經(jīng)輸送一些多個單位時，該重復特征產(chǎn)生分配“咔嗒咔嗒聲”。例如，這可以是每隔一個單位，或者在另一示例中，這可以是每隔五個單位，產(chǎn)生分配“咔嗒咔嗒聲”。增大連續(xù)分配“咔嗒咔嗒聲”之間的劑量數(shù)目，在具有高分配速率的裝置中可能是有利的。
[0225]在完成劑量輸送時，隨著劑量指示器480返回到其零單位定向，并且滑動計量490返回到其零單位位置，通過劑量指示器480、滑動計量件490和咔嗒發(fā)聲器460的相互作用產(chǎn)生額外的聽覺反饋。該相互作用依賴于咔嗒發(fā)聲器460的軸向位置，并且僅在分配期間在咔嗒發(fā)聲器460處于其遠側(cè)位置時且在分配按鈕430由用戶壓下時發(fā)生。通過利用分配按鈕430的軸向位置產(chǎn)生該相互作用，劑量終了特征在劑量拔選期間不需要由用戶超越。
[0226]在圖24a和24b所示的實施方式中，柔性的劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482被整合在劑量指示器480中，在劑量指示器480的包含螺紋形式的區(qū)域中，該螺紋形式接合滑動計量490上的螺紋。在劑量拔選期間，該柔性的劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482處于其自然(無應力)狀態(tài)，如圖24a所示，并且在滑動計量件490背離或者朝向其零單位抵靠部行進時不受滑動計量490的運動的干擾。當用戶壓下分配按鈕430時，咔嗒發(fā)聲器460在遠側(cè)方向上移位。設(shè)置在劑量指示器480內(nèi)的咔嗒發(fā)聲器460的位移形成在咔嗒發(fā)聲器460的遠側(cè)面和劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482上的突起部之間的抵靠，使得劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482在遠側(cè)方向上被偏轉(zhuǎn)，如圖24b所示。劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的偏轉(zhuǎn)不依賴于劑量指示器80的定向。
[0227]當分配按鈕430壓下時，裝置將分配藥劑。劑量指示器480將逆時針旋轉(zhuǎn)(當從裝置近端看時)，并且滑動計量件490將在遠側(cè)方向上運動。在壓下分配按鈕430的情況下，劑量指示器480和滑動計量件490在相反方向上的運動是不可能的。隨著滑動計量件490接近與劑量指示器480的零單位抵靠部，滑動計量件490上的螺旋狀螺紋接合被偏轉(zhuǎn)的劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482。劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的末端被滑動計量件490在近側(cè)方向上變形。這在咔嗒發(fā)聲器460和劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482之間產(chǎn)生增大的軸向接觸力，該增大的接觸力經(jīng)由通往分配按鈕430的直接荷載路徑由用戶感受到。劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的末端繼續(xù)在近側(cè)方向上變形，直至達到零單位抵靠部位置，這時，滑動計量件490上的螺旋狀螺紋中的凹部特征釋放劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的末端，咔嗒發(fā)聲器臂482的末端返回到其偏轉(zhuǎn)狀態(tài)。劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的末端的釋放產(chǎn)生與凹部特征的沖擊，這產(chǎn)生可聽見的“咔嗒聲”。當劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的末端被釋放時，在咔嗒發(fā)聲器460和劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482之間的軸向接觸力突然減小，這經(jīng)由通往分配按鈕430的直接荷載路徑被用戶感受到。因此，向用戶提供了指示劑量分配已經(jīng)完成和裝置已經(jīng)返回到零單位位置的聽覺和觸覺反饋。
[0228]在圖25a至25f所示的替代實施方式中，柔性的劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂被整合到劑量指示器480中，其在分配期間通過咔嗒發(fā)聲器460的位移而在徑向上偏轉(zhuǎn)?；瑒佑嬃考?90上的突起部使得被偏轉(zhuǎn)的劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482隨著滑動計量件490接近零單位抵靠而在徑向上變形。當?shù)竭_零單位位置時，滑動計量件490上的突起部釋放被偏轉(zhuǎn)的劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482，咔嗒發(fā)聲器臂482可以接觸滑動計量件490上的或者殼體410上的其它表面。在劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的自然狀態(tài)下(圖25a至25c)，在拔選期間，劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482具有與劑量指示器480的主柱面相類似的整體直徑。劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482因此能夠自由旋轉(zhuǎn)，而不接觸滑動計量件490的遠端上的突起部。這允許用戶在不超越劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的情況下從零單位位置向上撥轉(zhuǎn)。
[0229]在分配期間，當分配按鈕430壓下時，咔嗒發(fā)聲器460在遠側(cè)方向上移位。其外柱面接觸劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的內(nèi)表面上的凸臺，使劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482在徑向上被偏轉(zhuǎn)(圖25d)。該徑向偏轉(zhuǎn)增大了劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的末端處的有效直徑。在滑動計量件490在近側(cè)方向上移位的同時(即，在>5單位的劑量位置處)，劑量指示器480自由旋轉(zhuǎn)而不與劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482進一步相互作用。隨著滑動計量件490接近其零單位位置并且劑量指示器480接近其零單位定向，滑動計量件490上的突起部接合被偏轉(zhuǎn)的劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482。劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的末端通過與滑動計量件490上的突起部接觸而徑向變形(圖25e)。在劑量指示器480旋轉(zhuǎn)到零單位位置時，劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的末端旋轉(zhuǎn)過突起部，使得劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482被釋放且返回到其偏轉(zhuǎn)狀態(tài)(圖25f)。劑量終了咔嗒發(fā)聲器臂482的末端能夠接觸滑動計量件490或者殼體上的另外表面，以產(chǎn)生“咔嗒聲”。該實施方式對于劑量指示器480的螺紋形式表面的干擾最小，該螺紋形式表面可用于裝置模擬計量特征的可視元件。
[0230]以上特征中的每一特征獨立于其它特征，并且與其它零部件，如離合器、棘齒、咔嗒發(fā)聲器、劑量顯示器或者致動裝置的內(nèi)在功能無關(guān)。
[0231]全部實施方式的進一步共同特征在于，裝置不具有撥選延長，即不管是否已經(jīng)撥選劑量，裝置長度相同。另外，劑量選擇器80在分配期間不旋轉(zhuǎn)，并且其被成形為(變平或大直徑)以使得撥選更加容易。計量元件110向用戶提供了關(guān)于劑量進展的定性反饋。這對于可能發(fā)現(xiàn)難以識別數(shù)字套筒上的各個數(shù)字或符號的視力受損用戶是特別重要的。所有這些能夠向用戶提供明顯的人體工程學益處。
【主權(quán)項】
1.注射裝置，包括: -殼體(10 ；340 ;410)， -劑量設(shè)定構(gòu)件出0，80 ；350 ;420，440)，所述劑量設(shè)定構(gòu)件能夠在第一方向上操作以設(shè)定要分配的期望劑量， -活塞桿(30 ;530)，所述活塞桿適于與活塞協(xié)作，以便使設(shè)定劑量從藥筒(170)注射，和 -所述注射裝置的第一部件(123 ；300 ;480)和第二部件(114 ;310 ;490)，所述第一部件和第二部件適于在劑量分配期間相對于彼此執(zhí)行相對旋轉(zhuǎn)運動，并且適于僅在設(shè)定劑量的分配終了時對用戶提供非視覺反饋信號， 其中，劑量設(shè)定構(gòu)件出0，80 ；350 ;420，440)能夠進一步在與第一方向相反的第二方向上操作，以取消設(shè)定劑量， 并且其中，注射裝置進一步包括第三部件(100 ;212 ；320 ;460)，該第三部件能夠相對于第一部件(123 ；300 ；480)和/或第二部件(114 ；310 ；490)在劑量設(shè)定或者取消位置和劑量分配位置之間運動，該第三部件(100 ;212 ;320 ;460)在其劑量設(shè)定或者取消位置或者在其劑量分配位置接觸第一部件(123 ；300 ；480)和/或第二部件(114 ；310 ;490)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射裝置，其中，在第三部件(100;212 ;460)的劑量分配位置，第三部件(100 ;212 ;460)與第一部件(123 ;480)和/或第二部件(114 ;490)的接觸使第一部件(123 ；480)和/或第二部件(114 ；490)偏轉(zhuǎn)或者偏移，以便它們依據(jù)在劑量分配期間的相對旋轉(zhuǎn)運動在分配終了時彼此接合，由此產(chǎn)生非視覺反饋信號。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射裝置，其中，在第三部件(100;212 ；460)的劑量設(shè)定或者取消位置，第三部件(100 ;212 ;460)與第一部件(123 ;480)和/或第二部件(114 ;490)的接觸使第一部件(123 ；480)和/或第二部件(114 ；490)偏轉(zhuǎn)或者偏移，使得它們彼此脫離，由此阻止產(chǎn)生非視覺反饋信號。4.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項所述的注射裝置，其中，第三部件(100;212)是能夠操作以起動劑量分配的按鈕(70)或者觸發(fā)器(200)，或者是由按鈕(70)或者觸發(fā)器(200)致動的部件(100 ；212)。5.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項所述的注射裝置，其中，第一部件(123;300 ;480)在劑量設(shè)定期間適于在殼體(10 ;340 ；410)內(nèi)且相對于殼體(10 ；340 ；410)進行旋轉(zhuǎn)運動。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射裝置，其中，第一部件(123；300 ；480)是數(shù)字套筒(120 ;30 ;480)或者設(shè)置在數(shù)字套筒(120 ;300 ;480)上的特征，該數(shù)字套筒(120 ;30 ;480)被標記有數(shù)字或符號序列并且與劑量設(shè)定構(gòu)件(80，60 ;350 ;420，440)協(xié)作以設(shè)定劑量。7.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項所述的注射裝置，其中，第二部件(114;310;490)在劑量設(shè)定期間適于在殼體(10 ;340 ;410)內(nèi)且相對于殼體(10 ;340 ;410)進行平移運動。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射裝置，其中，第二部件(114;310 ;490)是計量元件(110 ;310 ;490)，在轉(zhuǎn)向上被約束于殼體(10 ;340 ;410)并且相對于殼體(10 ;340 ;410)能夠軸向移位，或者第二部件(114 ；310 ；490)是設(shè)置在計量元件(110 ；310 ；490)上的特征。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射裝置，其中，計量元件(110;310 ;490)與數(shù)字套筒(120 ;300 ;480)螺紋接合，使得數(shù)字套筒的旋轉(zhuǎn)導致計量元件(110 ;310 ;490)相對于數(shù)字套筒(120 ；300 ；480)并且相對于殼體(10 ；340 ；410)的軸向位移。10.根據(jù)權(quán)利要求6和8或9所述的注射裝置，其中，計量元件(110;310 ;490)包括孔隙或者窗(111)，并且其中，數(shù)字套筒(120 ;300 ;480)位于計量元件(110 ;310 ;490)的徑向向內(nèi)，使得數(shù)字套筒(120 ;300 ;480)上的數(shù)字或符號中的至少一個通過孔隙或者窗(111)可見。11.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項所述的注射裝置，進一步包括彈性構(gòu)件(90;510)，該彈性構(gòu)件優(yōu)選的是在劑量設(shè)定期間張緊的扭轉(zhuǎn)彈簧，適于提供從注射裝置排出劑量所需的力。12.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項所述的注射裝置，包括限制器機構(gòu)(122，110)，該限制器機構(gòu)限定最大可設(shè)定劑量和最小可設(shè)定劑量，并且/或者包括最后劑量保護機構(gòu)(40，50，60 ;120 ;440，450，460)，該最后劑量保護機構(gòu)用于阻止設(shè)定超過藥筒(170)中剩余液體量的劑量。13.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項所述的注射裝置，進一步包括布置在作用于柱塞桿(30;530)的驅(qū)動構(gòu)件(40 ；500)和數(shù)字套筒(120 ；300 ；480)之間的離合器(130 ;483，505)，其中，離合器允許驅(qū)動構(gòu)件(40 ；500)和數(shù)字套筒(120 ；300 ；480)在劑量設(shè)定期間相對旋轉(zhuǎn)，并且在劑量分配期間在轉(zhuǎn)向上約束驅(qū)動構(gòu)件(40 ；500)和數(shù)字套筒(120 ；300 ;480)。14.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項所述的注射裝置，進一步包括至少一個咔嗒發(fā)聲器(42，131 ;41，13 ;41，192)，該至少一個咔嗒發(fā)聲器在劑量設(shè)定和/或劑量分配期間產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋，該聽覺和/或觸覺反饋不同于在設(shè)定劑量的分配終了時的非視覺反饋信號。15.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項所述的注射裝置，進一步包括包含藥劑的藥筒(170)。
【專利摘要】本發(fā)明涉及注射裝置，該注射裝置包括殼體(10；340；410)、能夠在第一方向上操作以設(shè)定要分配的期望劑量的劑量設(shè)定構(gòu)件(60，80；350；420，440)和適于與活塞協(xié)作以引起從藥筒(170)注射設(shè)定劑量的活塞桿(30；530)。另外，提供了注射裝置的第一部件(123；300；480)和第二部件(114；310；490)，該第一部件和第二部件適于在劑量分配期間相對于彼此執(zhí)行相對旋轉(zhuǎn)移動，并且適于僅在設(shè)定劑量的分配終了時對用戶提供非視覺反饋信號。劑量設(shè)定構(gòu)件(60，80；350；420，440)能夠進一步在與第一方向相反的第二方向上操作，以取消設(shè)定劑量。第三部件能夠相對于第一部件(123；300；480)和/或第二部件(114；310；490)在劑量設(shè)定或者取消位置和劑量分配位置之間移動，該第三部件(100；212；320；460)在其劑量設(shè)定或者取消位置或者在其劑量分配位置接觸第一部件(123；300；480)和/或第二部件(114；310；490)。
【IPC分類】A61M5/315
【公開號】CN105102038
【申請?zhí)枴緾N201480019987
【發(fā)明人】J·巴特勒, M·瓊斯
【申請人】賽諾菲
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2014年4月8日
【公告號】WO2014166911A1