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注射裝置的制造方法_5

文檔序號(hào):9382080閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
器200被壓下(圖18)。當(dāng)觸發(fā)器200壓下時(shí),觸發(fā)器作用于觸發(fā)器內(nèi)部210,使得它在軸向上背離藥筒170運(yùn)動(dòng)。觸發(fā)器內(nèi)部210作用于驅(qū)動(dòng)器40,使其軸向運(yùn)動(dòng),即,驅(qū)動(dòng)器40使離合器板130軸向運(yùn)動(dòng),將離合器板130從劑量選擇器80脫離。然后驅(qū)動(dòng)套筒花鍵齒41從內(nèi)殼體190的相應(yīng)齒191脫離。驅(qū)動(dòng)器40現(xiàn)在可以旋轉(zhuǎn),并由扭轉(zhuǎn)彈簧90經(jīng)由劑量指示器120、拔選套筒60和離合器板130驅(qū)動(dòng)。由于驅(qū)動(dòng)器40和導(dǎo)螺桿30的花鍵接合,驅(qū)動(dòng)器40的轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致導(dǎo)螺桿30旋轉(zhuǎn),并且導(dǎo)螺桿30然后由于與內(nèi)殼體190的螺紋接合而行進(jìn)。在劑量輸送期間,驅(qū)動(dòng)器40和拔選套筒60一起旋轉(zhuǎn),使得在螺母50中不發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)。螺母50因此僅僅在撥選期間朝向它在驅(qū)動(dòng)器40上的抵靠部行進(jìn)。
[0184]在用戶繼續(xù)壓下觸發(fā)器200的情況下,劑量輸送經(jīng)由如上所述的機(jī)械相互作用繼續(xù)進(jìn)行。如果用戶釋放觸發(fā)器200,則它返回到其休止位置,并且驅(qū)動(dòng)器40變成在轉(zhuǎn)向上被約束到內(nèi)殼體190,使得劑量輸送停止。
[0185]劑量指示器120轉(zhuǎn)動(dòng)還導(dǎo)致計(jì)量元件110在軸向上越回到其零位置,據(jù)此零劑量抵靠部122停止機(jī)構(gòu)。一旦劑量輸送因劑量指示器120返回到零劑量抵靠部122而停止,則用戶可以釋放觸發(fā)器200,這將使內(nèi)殼體花鍵齒191與驅(qū)動(dòng)套筒齒41重新接合。機(jī)構(gòu)現(xiàn)在返回到休止?fàn)顟B(tài)。
[0186]輸送期間的觸覺(jué)反饋經(jīng)由整合到內(nèi)殼體190中的咔嗒發(fā)聲器臂192提供,在觸發(fā)器200被壓下并且驅(qū)動(dòng)器40處于其軸向分配位置,即在其近側(cè)位置時(shí),咔嗒發(fā)聲器臂192與驅(qū)動(dòng)器40的花鍵齒41徑向結(jié)合?;ㄦI齒41的間距對(duì)應(yīng)于單個(gè)單位分配要求的驅(qū)動(dòng)器40轉(zhuǎn)動(dòng)。在分配期間,當(dāng)驅(qū)動(dòng)器40旋轉(zhuǎn)時(shí),花鍵特征41接合咔嗒發(fā)聲器臂192,以隨著各劑量單位輸送產(chǎn)生可聽見的咔嗒聲。
[0187]可以使花鍵齒41、191在驅(qū)動(dòng)器40和內(nèi)殼體191中的一個(gè)或兩個(gè)上傾斜,使得當(dāng)觸發(fā)器200釋放時(shí),花鍵齒41、191的重新接合部分地“反轉(zhuǎn)”驅(qū)動(dòng)器40,由此去除劑量指示器120到計(jì)量元件110零劑量止擋122抵靠部的接合。這去除了機(jī)構(gòu)中(例如由于公差產(chǎn)生的)游隙效果,該游隙否則會(huì)在裝置被撥選用于后續(xù)劑量時(shí)引起導(dǎo)螺桿30的輕微推進(jìn)和藥劑分配(由于劑量指示器120零劑量止擋122不再約束機(jī)構(gòu),并代之的是約束返回到驅(qū)動(dòng)套筒和內(nèi)殼體190之間的花鍵)。
[0188]在劑量終了,經(jīng)由三個(gè)部件即劑量指示器120、計(jì)量元件110和觸發(fā)器內(nèi)部210的相互作用,以區(qū)別于分配期間提供的“咔嗒咔嗒聲”的“咔嗒聲”的形式提供額外的觸覺(jué)反饋,以告知用戶裝置已經(jīng)回到了其零位置。這一實(shí)施方式允許僅在劑量輸送終了時(shí)產(chǎn)生反饋,而如果裝置被撥選回到或者背離零位置,不產(chǎn)生反饋。圖16a示出了當(dāng)撥選劑量時(shí)這些特征的位置。能夠看出,劑量指示器120的半柔性臂不接觸計(jì)量元件110的柔性臂114,因此在撥選期間,柔性臂114不偏轉(zhuǎn),即它經(jīng)過(guò)半柔性臂123之上,而這兩個(gè)臂不相互作用。在劑量輸送期間,觸發(fā)器200在軸向上對(duì)觸發(fā)器內(nèi)部210施力,使得朝向劑量終了,觸發(fā)器內(nèi)部210上的臂212迫使計(jì)量元件110上的柔性臂114軸向偏轉(zhuǎn)(圖16b),使得當(dāng)機(jī)構(gòu)返回到零時(shí),柔性臂114接觸劑量指示器120的半柔性臂123的突起部125,在機(jī)構(gòu)達(dá)到零停止位置時(shí)產(chǎn)生“咔嗒聲”。臂114可在其徑向內(nèi)側(cè)上具有突起部或者凹部(未示出),用于與半柔性臂123上的突起部125相互作用。
[0189]圖19和20中示出了第三替代實(shí)施方式。類似于第一實(shí)施方式,第三實(shí)施方式的裝置具有位于其近端的劑量按鈕70。裝置的特征在于平移劑量指示器120,用于在劑量分配期間致動(dòng)裝置。換句話說(shuō),該裝置利用劑量指示器120在劑量按鈕70致動(dòng)期間的軸向行進(jìn),將驅(qū)動(dòng)器40從它與殼體10的轉(zhuǎn)向鎖定釋放。這減小了機(jī)構(gòu)的外徑和長(zhǎng)度。圖19示出了處于休止位置的裝置,而在圖20中,劑量按鈕70被壓下。部件功能大部分地對(duì)應(yīng)于第一實(shí)施方式。
[0190]在第三實(shí)施方式中,劑量按鈕70具有與劑量指示器120的軸向抵靠部。由于劑量指示器120的長(zhǎng)度,第一實(shí)施方式的單獨(dú)拔選套筒被省略。在其遠(yuǎn)側(cè)區(qū),劑量指示器120作用于單獨(dú)鎖臂230,該鎖臂230花鍵連接到殼體10且具有與驅(qū)動(dòng)器40的相應(yīng)齒41接合的齒。因此,隨著劑量指示器120在劑量按鈕70壓下時(shí)軸向運(yùn)動(dòng),迫使鎖臂230軸向運(yùn)動(dòng)以從驅(qū)動(dòng)器40脫離,并且允許扭轉(zhuǎn)彈簧90輸送劑量。類似地,當(dāng)劑量按鈕70釋放時(shí),劑量指示器120和鎖臂230在軸向彈簧240的作用下返回到它們的初始軸向位置,并且驅(qū)動(dòng)器40被再次鎖定以防止旋轉(zhuǎn)。
[0191]由于計(jì)量元件110螺紋連接到劑量指示器120,所以其在劑量按鈕70被壓下和釋放時(shí)隨劑量指示器120軸向運(yùn)動(dòng),因此計(jì)量元件110和殼體10的透鏡或者狹槽11始終保持對(duì)準(zhǔn)到劑量指示器120,使得顯示正確劑量。
[0192]另外的彈簧240作用于劑量指示器120的遠(yuǎn)端,以將機(jī)構(gòu)偏置在休止位置,即數(shù)字套筒的近側(cè)位置。為制造的原因,驅(qū)動(dòng)器40可以包括兩個(gè)剛性固定的零部件,如圖19和20中所示。螺母50設(shè)置在驅(qū)動(dòng)器40和(延伸的)劑量指示器120之間。
[0193]雖然劑量指示器120在劑量按鈕70致動(dòng)時(shí)軸向平移,但在劑量設(shè)定期間以及在劑量分配期間都不存在劑量指示器120的軸向運(yùn)動(dòng)。
[0194]從以上三個(gè)實(shí)施方式的描述能夠獲知,本發(fā)明的明顯特征和優(yōu)點(diǎn)包括:
[0195]設(shè)定和/或余留的劑量通過(guò)裝置中軸向運(yùn)動(dòng)的窗(即“計(jì)量”特征)顯示。這提供了額外的視覺(jué)劑量進(jìn)展反饋。如果窗111的兩側(cè),即凸緣112、113具有諸如單獨(dú)顏色和/或標(biāo)志等特征,則該反饋能夠得以增強(qiáng)。
[0196]劑量指示器120在任何實(shí)施方式中均不螺旋形平移。
[0197]第二實(shí)施方式具有帶把手套180的大的用戶友好的劑量選擇器80輪廓,以輔助劑量設(shè)定。這僅在端部無(wú)按鈕時(shí)是可行的。
[0198]第一和第三實(shí)施方式中的端部按鈕機(jī)構(gòu)具有加大的劑量選擇器80,以有助于劑量設(shè)定。
[0199]劑量終了咔嗒聲整合于在劑量輸送期間操作而在劑量設(shè)定或者取消期間不操作的各機(jī)構(gòu)中。
[0200]替代的第三實(shí)施方式用于第一實(shí)施方式的端部按鈕機(jī)構(gòu),由此劑量指示器120在劑量按鈕70致動(dòng)和釋放期間軸向運(yùn)動(dòng),而在劑量輸送期間不軸向運(yùn)動(dòng)。
[0201]圖21a至21e示出了第四實(shí)施方式,其中裝置的所有部件圍繞機(jī)構(gòu)的共同主軸線同心地設(shè)置。在圖21a至21e中,僅描繪了(至少部分地)裝置的數(shù)字套筒300、計(jì)量窗310、鎖臂320、按鈕330、主體340和撥選把手350。
[0202]數(shù)字套筒300經(jīng)由在其遠(yuǎn)端處的特征被約束于裝置的主體340或者殼體,以允許轉(zhuǎn)動(dòng),而不允許軸向平移。數(shù)字套筒300具有在此將稱為咔嗒發(fā)聲器301的斜面特征。觸發(fā)器彈簧(未示出)作用在主體340和鎖臂320之間,以趨于使鎖臂320在近側(cè)方向上偏。
[0203]鎖臂320被約束在主體內(nèi)以防止轉(zhuǎn)動(dòng)。它具有與按鈕330的軸向抵靠部。另外,鎖臂320具有與驅(qū)動(dòng)套筒(未示出)的花鍵接合,該接合在分配期間當(dāng)鎖臂320經(jīng)由與按鈕330的抵靠而在遠(yuǎn)側(cè)方向上運(yùn)動(dòng)時(shí)被釋放。鎖臂320還具有與觸發(fā)器彈簧的軸向抵靠,該軸向抵靠趨于使鎖臂320在近側(cè)方向上偏。鎖臂320具有搖臂321,在搖臂321的一端是斜面特征,在此稱為咔嗒發(fā)聲器322。
[0204]計(jì)量窗310經(jīng)由花鍵結(jié)合部被約束以阻止轉(zhuǎn)動(dòng),但允許相對(duì)于主體340平移。計(jì)量窗310的內(nèi)表面上具有螺旋特征,該螺旋特征與切入數(shù)字套筒300的螺旋狀螺紋接合,使得數(shù)字套筒300的轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致計(jì)量窗310的軸向平移。計(jì)量窗310具有斜面311,當(dāng)部件處于具體相對(duì)軸向位置時(shí),斜面311與鎖臂320的搖臂321相互作用。
[0205]主體340提供了用于液體藥劑藥筒和藥筒保持器(未示出)的部位、用以阻止計(jì)量窗310轉(zhuǎn)動(dòng)的結(jié)合部、允許看到數(shù)字套筒300上的劑量數(shù)字的狹槽以及在其外表面上用以軸向保持撥選把手350的特征。
[0206]在劑量終了,經(jīng)由三個(gè)部件即數(shù)字套筒300、計(jì)量窗310和鎖臂320的相互作用,以與在分配期間提供的“咔嗒咔嗒聲”不同的“咔嗒聲”的形式提供額外的聽覺(jué)反饋,以告知用戶裝置已經(jīng)回到了其零位置。這一實(shí)施方式允許反饋僅發(fā)生在劑量分配的終了,而在裝置被撥選回到零位置或者背離零位置時(shí)則不發(fā)生。圖21a示出了特征在裝置處于劑量設(shè)定狀態(tài)時(shí)的位置。能夠看出,帶有咔嗒發(fā)聲器322的搖臂321的軸向位置不同于數(shù)字套筒300的咔嗒發(fā)聲器301特征的軸向位置。因此,這些特征之間的接觸且因此聽覺(jué)反饋信號(hào)的產(chǎn)生在撥選期間是不可能的。還應(yīng)該注意到,在所示的計(jì)量窗310的位置,咔嗒發(fā)聲器322特征處于它在咔嗒發(fā)聲器301特征的位置的徑向外側(cè)的位置中。
[0207]在劑量分配期間,鎖臂320軸向平移(經(jīng)由用戶按壓按鈕330),使得帶有咔嗒發(fā)聲器322的搖臂321與數(shù)字套筒300的咔嗒發(fā)聲器301軸向?qū)?zhǔn)。這在圖21b中示出。但是,在這一階段,咔嗒發(fā)聲器322仍不在數(shù)字套筒300上的咔嗒發(fā)聲器301特征的徑向外側(cè),因此不可能接觸。
[0208]當(dāng)計(jì)量窗310返回到對(duì)應(yīng)于數(shù)字套筒300的最后轉(zhuǎn)動(dòng)的軸向位置時(shí),斜面311特征在搖臂321的一側(cè)下方行進(jìn),將搖臂321徑向向外提升。這導(dǎo)致?lián)u臂321繞它與部件320其余部分的連接部旋轉(zhuǎn)(或擺動(dòng))。這又導(dǎo)致在搖臂321另一端上的咔嗒發(fā)聲器322特征徑向向內(nèi)運(yùn)動(dòng)至可以與數(shù)字套筒300上的咔嗒發(fā)聲器301特征接觸的位置。這一操作序列的終了示出在圖21c中。
[0209]在這一狀態(tài)下,當(dāng)數(shù)字套筒300旋轉(zhuǎn)到接近OU止擋的位置時(shí),咔嗒發(fā)聲器301特征接觸作為柔性搖臂321部分的咔嗒發(fā)聲器322特征,并且通過(guò)它們的相互作用,它們產(chǎn)生劑量終了的“咔嗒聲”。圖21d示出了剛在發(fā)生該“咔嗒聲”之后的部件。
[0210]當(dāng)按鈕330在分配終了被釋放時(shí)(且在已經(jīng)產(chǎn)生“咔嗒聲”之后),鎖臂320返回到其近側(cè)位置(通過(guò)觸發(fā)器彈簧),并且咔嗒發(fā)聲器特征不能再彼此接觸,如圖21e所示。
[0211]該機(jī)構(gòu)提供了減少柔性元件數(shù)目的優(yōu)點(diǎn),這增大了其牢固性。另外,特征301和322不位于機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)端,這簡(jiǎn)化了這一區(qū)域并且允許特征尺寸更大。另外,柔性咔嗒發(fā)聲器元件301、322的形式也可以提供更多機(jī)會(huì)以調(diào)試咔嗒聲,從而確保其與分配咔嗒發(fā)聲器相比不同。
[0212]總的來(lái)說(shuō),由在撥選期間不接合的特征產(chǎn)生的劑量終了反饋信號(hào)具有以下優(yōu)點(diǎn):產(chǎn)生反饋信號(hào)的“咔嗒發(fā)聲器”特征僅沿一個(gè)方向相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng),因此僅需要在一個(gè)面上作成斜面。另一面能夠是“陡的”,以允許對(duì)于給定量能量輸入提高聽覺(jué)反饋的音量。另外,在撥選回到零期間,用戶不會(huì)被通常指示它們已經(jīng)完成劑量分配操作的信號(hào)迷惑。另外,撥選轉(zhuǎn)矩不因特征的相互作用而增大。
[0213]圖22示出了注射裝置I的替代第五實(shí)施方式的分解圖。除液體藥劑藥筒以外,該注射裝置包括19個(gè)部件。更詳細(xì)地,該裝置包括:殼體410,其包括主殼體411、近側(cè)蓋子412和藥筒保持器413 ;撥選把手420 ;分配按鈕430 ;撥選管440 ;最后劑量螺母450 ;套筒狀咔嗒發(fā)聲器460 ;分配彈簧470 ;劑量指示器(拔選套筒)480 ;滑動(dòng)計(jì)量器490 ;驅(qū)動(dòng)構(gòu)件500,其包括驅(qū)動(dòng)套筒501和驅(qū)動(dòng)管502 ;馬達(dá)彈簧(motor spring) 510 ;儲(chǔ)能線圈520 ;帶有支承件531的活塞桿(導(dǎo)螺桿)530;透鏡(未示出);和蓋子(未示出)。大多數(shù)的部件圍繞機(jī)構(gòu)的兩個(gè)主軸線I和II之一同心地設(shè)置,如圖23所示。
[0214]活塞桿530位于殼體510中。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件500永久地聯(lián)接到活塞桿530,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件500在劑量設(shè)定位置和劑量分配位置之間軸向可運(yùn)動(dòng),在劑量設(shè)定位置,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件500在轉(zhuǎn)向上被約束于殼體410,而在劑量分配位置,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件500在轉(zhuǎn)向上脫離殼體410。用于驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件500的儲(chǔ)能器510包括反繞扁盤簧作為儲(chǔ)能器,具有與第一卷筒520相連的第一端和與第二卷筒相連的第二端,該第二卷筒在軸向上且在轉(zhuǎn)向上被約束于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件500。例如,第二卷筒是驅(qū)動(dòng)套筒501的整體部分。在圖中所示的實(shí)施方式中,彈簧510的第二端包括寬度減小的部分和寬度與該寬度減小的部分相比增大的自由端部分,其中驅(qū)動(dòng)構(gòu)件500,更詳細(xì)地說(shuō)驅(qū)動(dòng)套筒501,包括柱形卷筒部分,該柱形卷筒部分具有軸向狹縫503和相鄰的窄凹部。
[0215]優(yōu)選的是,劑量指示器480在軸向上被約束到殼體410,而在劑量設(shè)定期間相對(duì)于殼體在第一方向(增大劑量)或者在相反的第二方向(減小劑量)上旋轉(zhuǎn),并且在劑量分配期間相對(duì)于殼體在相反的第二方向上旋轉(zhuǎn)。計(jì)量元件490至少部分地介于殼體410和劑量指示器480之間,并且至少部分地通過(guò)殼體410的至少一個(gè)孔隙或者窗可見。另外,計(jì)量元件490在軸向上在殼體410中被引導(dǎo),并且與劑量指示器480螺紋接合,使得劑量指示器480的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致計(jì)量元件490的軸向位移。殼體410具有孔隙或者窗,并且計(jì)量元件490具有另外的孔隙或者窗,該另外的孔隙或者窗相對(duì)于殼體的孔隙或者窗定位,使得劑量指示器480的至少一部分通過(guò)孔隙或者窗可見。
[0216]特別是,孔隙可以位于主殼體411上的用戶在劑量分配期間可見的部位。這一部位可接近裝置遠(yuǎn)端。特別是,這一部位可以是其中設(shè)置劑量指示器480的數(shù)字顯示不可行的部位。也可以存在多個(gè)計(jì)量孔隙。特別是,可以有位于裝置的相對(duì)側(cè)上的兩個(gè)計(jì)量孔隙,這增大了模擬計(jì)量特征對(duì)偏愛(ài)左手操作的用戶或者偏愛(ài)用替代把手保持裝置的那些用戶的可見性。模擬計(jì)量件作為在劑量分配期間裝置的劑量位置的指示器是特別有利的。在劑量分配期間,數(shù)字的數(shù)字式顯示對(duì)于單個(gè)劑量位置標(biāo)志可能變化過(guò)快,而看不清楚。因此,用戶難以了解劑量的分配速率以及仍要分配的藥劑的量。模擬計(jì)量件隨著分配劑量而逐漸地覆蓋進(jìn)一步的表面,從而模擬計(jì)量件的軸向運(yùn)動(dòng)在分配事件中提供了關(guān)于分配速率和仍要分配的藥劑量的簡(jiǎn)單目視指示。
[0217]注射裝置包括限定最大可設(shè)定劑量和最小可設(shè)定劑量的限制器機(jī)構(gòu)。限制器機(jī)構(gòu)可以包括:在劑量指示器480上第一旋轉(zhuǎn)止擋以及在計(jì)量元件490上的第一配對(duì)止擋,兩者在最小劑量(零)位置抵靠;和在劑量指示器480上的第二旋轉(zhuǎn)止擋以及在計(jì)量元件490上的第二配對(duì)止擋,兩者在最大劑量位置抵靠。
[0218]分配按鈕430在軸向上可移位,并且設(shè)置成由撥選把手420包圍,撥選把手420在軸向上被約束到殼體410。咔嗒發(fā)聲器套筒460在轉(zhuǎn)向上被約束到殼體410,并且相對(duì)于殼體在近側(cè)劑量設(shè)定位置和遠(yuǎn)側(cè)劑量分配位置之間軸向可移位。另外,咔嗒發(fā)聲器套筒460包括與在劑量設(shè)定期間可旋轉(zhuǎn)的拔選套筒440的相應(yīng)齒可釋放地接合的齒。劑量指示器480可以包括柔性咔嗒發(fā)聲器臂482,該咔嗒發(fā)聲器臂482能由咔嗒發(fā)聲器套筒460在第一方向上移位,而僅在劑量分配期間當(dāng)裝置達(dá)到其最小劑量(零)位置時(shí)在相反的第二相反方向上能由計(jì)量元件490的突出段移位。
[0219]注
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