藥物輸送設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物輸送設(shè)備。更具體地，它涉及一種用于注射流體藥物的注射設(shè)備，諸如自動(dòng)注射器，其中，在藥物已經(jīng)輸送后，與注射設(shè)備相關(guān)聯(lián)的針頭保護(hù)套筒被移動(dòng)或滑動(dòng)以覆蓋注射針頭。
【背景技術(shù)】
[0002]從針頭暴露的遠(yuǎn)側(cè)位置通過(guò)使用彈簧在近側(cè)方向上移動(dòng)或滑動(dòng)針頭保護(hù)套筒，使得所述針頭被覆蓋和保護(hù)以防止被接近，從W02002047746A1中是已知的。迫使針頭保護(hù)套筒在注射針頭上移動(dòng)或滑動(dòng)的彈簧被以一定量預(yù)緊。當(dāng)針頭保護(hù)套筒移動(dòng)或滑動(dòng)超出注射針頭時(shí)，彈簧力根據(jù)胡克定律的規(guī)則減小。由此，彈簧必須被預(yù)緊使得針頭保護(hù)套筒可以可靠地占據(jù)它完全地覆蓋注射針頭的端部位置。然而，一個(gè)問(wèn)題是，將以預(yù)張緊彈簧作用在塑料部件上的設(shè)備貯存很長(zhǎng)時(shí)間可能會(huì)使塑料部件變形。而且，通過(guò)將針頭保護(hù)套筒從近側(cè)位置移位到遠(yuǎn)側(cè)位置而觸發(fā)或部分地觸發(fā)所述設(shè)備，彈簧被以進(jìn)一步的量進(jìn)一步張緊。另外的問(wèn)題是到達(dá)力的平衡，因?yàn)閷⑨橆^保護(hù)套筒在遠(yuǎn)側(cè)方向上移位所需的力較低以使得用戶更易于操縱設(shè)備是可取的，而在另一方面，增加的彈簧力對(duì)于從遠(yuǎn)側(cè)位置在近側(cè)方向上移動(dòng)所述針頭保護(hù)套筒是可取的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為了克服一個(gè)或幾個(gè)上述問(wèn)題，提供了根據(jù)權(quán)利要求1的注射設(shè)備。
[0004]在本申請(qǐng)中，當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”時(shí)，這指的是指向遠(yuǎn)離劑量輸送部位的方向。當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)部分/遠(yuǎn)端”時(shí)，這指的是定位最遠(yuǎn)離所述劑量輸送部位的輸送設(shè)備的部分/端部或其構(gòu)件的部分/端部。
[0005]相應(yīng)地，當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”時(shí)，這指的是指向劑量輸送部位的方向。當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“近側(cè)部分/近端”時(shí)，這指的是定位最靠近所述劑量輸送部位的輸送設(shè)備的部分/端部或其構(gòu)件的部分/端部。
[0006]因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種注射設(shè)備，其中，從針頭露出的觸發(fā)位置在近側(cè)方向上推動(dòng)(forces)針頭保護(hù)套筒的針頭保護(hù)套筒彈簧可以在激活過(guò)程中并且在輸送過(guò)程中以允許針頭保護(hù)套筒可靠地占據(jù)其覆蓋注射針頭的端部位置的量而被預(yù)緊。
[0007]在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明包括具有遠(yuǎn)端和近端的注射設(shè)備，其包括殼體、相對(duì)于殼體縱向地可移動(dòng)的針頭保護(hù)套筒、相對(duì)于殼體朝向設(shè)備近端從非輸送位置到輸送位置縱向可移動(dòng)的容器保持器、可操作地耦合在針頭保護(hù)套筒與容器保持器之間的針頭保護(hù)套筒彈簧，使得所述針頭保護(hù)套筒可從初始位置朝向設(shè)備遠(yuǎn)端縱向移動(dòng)到觸發(fā)位置，并從觸發(fā)位置朝向設(shè)備近端縱向移動(dòng)到端部位置，其中，在針頭保護(hù)套筒從其初始位置移動(dòng)到觸發(fā)位置時(shí)，所述針頭保護(hù)套筒彈簧被以第一量張緊，并且在所述容器保持器從非輸送位置移動(dòng)到輸送位置時(shí)，所述針頭保護(hù)套筒彈簧被以第二量張緊。更具體地，針頭保護(hù)套筒可被針頭保護(hù)套筒彈簧從觸發(fā)位置朝向設(shè)備近端縱向移動(dòng)到端部位置。此外，第二張緊量可大于第一張緊量。
[0008]在一些優(yōu)選實(shí)施例中，所述針頭保護(hù)套筒彈簧可操作地耦合在針頭保護(hù)套筒與容器固定器的近端之間。
[0009]在一些實(shí)施例中，殼體可以包括一個(gè)部分或多個(gè)部分，例如，它可包括遠(yuǎn)側(cè)殼體部分和固鎖到，軸向固定到，所述遠(yuǎn)側(cè)殼體部分的近側(cè)殼體部分。多部分殼體在組裝注射設(shè)備時(shí)具有優(yōu)勢(shì)。
[0010]在所有的實(shí)施例中，所述注射設(shè)備包括具有針頭和止動(dòng)器/活塞的藥物容器，所述藥物容器布置在容器保持器內(nèi)。
[0011 ] 在所有的實(shí)施例中，注射設(shè)備包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，當(dāng)針頭保護(hù)套筒處于觸發(fā)位置時(shí)，所述容器保持器與藥物容器一起可通過(guò)所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)相對(duì)于殼體從非輸送位置朝向設(shè)備近端縱向移動(dòng)到輸送位置，使得在輸送位置中，布置在藥物容器上的針頭突出超過(guò)所述注射設(shè)備的近端。
[0012]在一些實(shí)施例中，所述注射設(shè)備還包括被實(shí)施為針頭保護(hù)套筒的激活構(gòu)件。在一些優(yōu)選的實(shí)施例中，針頭保護(hù)套筒可以從初始位置遠(yuǎn)側(cè)地移位到觸發(fā)位置，并且可以從觸發(fā)位置近側(cè)地移位到端部位置。在初始位置中，所述針頭保護(hù)套筒以預(yù)定距離近側(cè)地突出超過(guò)殼體的近端。在觸發(fā)位置中，針頭保護(hù)套筒同樣以比在初始位置小的距離近側(cè)地突出超過(guò)殼體的近端，或者所述針頭保護(hù)套筒的近側(cè)邊緣與殼體的近側(cè)邊緣平行即平齊，例如殼體近端與輸送部位接觸。在端部位置中，針頭保護(hù)套筒以比在初始位置大的距離近側(cè)地突出超過(guò)殼體近端。
[0013]在一些優(yōu)選實(shí)施例中，當(dāng)針頭保護(hù)套筒在端部位置中時(shí)，它突出超過(guò)注射針頭的近端并且被鎖定以防止意外的針扎。針頭保護(hù)套筒在初始位置中也突出超過(guò)注射針頭的近端。然而，針頭保護(hù)套筒未被鎖定。當(dāng)針頭保護(hù)套筒位于觸發(fā)位置時(shí)，注射針頭可以超出所述針頭保護(hù)套筒的近端推進(jìn)足夠遠(yuǎn)，使得針頭突出超過(guò)所述近端的長(zhǎng)度對(duì)應(yīng)于注射深度。針頭保護(hù)套筒被設(shè)計(jì)為放置到設(shè)置在患者上的輸送部位/注射位置之上。當(dāng)所放置的注射設(shè)備被壓到注射位置上時(shí)，針頭保護(hù)套筒從初始位置移位到觸發(fā)位置，即在這種情況下進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)位置；這可以被認(rèn)為是激活所述針頭保護(hù)套筒。針頭保護(hù)套筒被設(shè)計(jì)成激活用于穿刺注射針頭并輸送產(chǎn)品的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，即例如被施設(shè)計(jì)為實(shí)現(xiàn)一種機(jī)械開關(guān)。
[0014]在一些優(yōu)選的實(shí)施例中，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括至少一個(gè)彈簧，其用于將容器保持器與藥物容器一起朝向設(shè)備近端移動(dòng)并用于排出藥物，并且其中，可操作地耦合在針頭保護(hù)套筒與容器保持器之間的針頭保護(hù)套筒彈簧可以張緊到第二量。
[0015]在一些實(shí)施例中，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)構(gòu)造為將所述至少一個(gè)彈簧保持在預(yù)張緊狀態(tài)中。
[0016]在一些優(yōu)選的實(shí)施例中，在其端部位置中，所述針頭保護(hù)套筒被相對(duì)于殼體閉鎖，軸向地固定。閉鎖降低了受傷的危險(xiǎn)，因?yàn)樗鲠橆^保護(hù)套筒被防止能夠?qū)е伦⑸溽橆^突出的不注意縮回。
[0017]在優(yōu)選的實(shí)施例中，可以設(shè)置另外的觸發(fā)元件，其釋放到驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的防止驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)被釋放的阻擋/保持連接，使得可以執(zhí)行穿刺和輸送動(dòng)作。由此，除所述觸發(fā)元件外，所述針頭保護(hù)套筒必須被激活以使得所述阻擋/保持連接能夠被釋放。
【附圖說(shuō)明】
[0018]在本發(fā)明的以下詳細(xì)描述中將參考附圖，其中
[0019]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的藥物輸送設(shè)備的透視圖。
[0020]圖2是處于初始狀態(tài)中的圖1設(shè)備的近側(cè)部分的橫截面視圖。
[0021]圖3是在初始激活過(guò)程中圖1設(shè)備的近側(cè)部分的部分分解的詳細(xì)視圖。
[0022]圖4是圖3的設(shè)備的橫截面視圖，
[0023]圖5-6是激活機(jī)構(gòu)的部分分解的詳細(xì)視圖。
[0024]圖7是在穿刺/注射過(guò)程中圖1設(shè)備的近側(cè)部分的部分分解的詳細(xì)視圖，
[0025]圖8是圖7的設(shè)備的橫截面視圖，以及
[0026]圖9、圖10是在完成注射并從注射部位撤回之后的視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027]關(guān)于本發(fā)明的緊固、安裝、附接或連接部件，除非另有具體描述，否則可以使用常規(guī)的機(jī)械緊固件和方法。其他合適的緊固或附接方法包括粘接、焊接和釬焊。一般地，除非另有說(shuō)明，用于制備本發(fā)明實(shí)施例和/或其部件的材料可以從適當(dāng)?shù)牟牧现T如金屬、金屬合金、陶瓷、塑料等中選擇。
[0028]圖1示出了具有縱向軸線L并且被實(shí)施為自動(dòng)注射器的注射設(shè)備。該注射設(shè)備包括由近側(cè)殼體部分3和遠(yuǎn)側(cè)殼體部分4形成的殼體I。近側(cè)殼體部3軸向地固定到遠(yuǎn)側(cè)殼體部分4，并且用戶不能容易地拆卸。將所述注射設(shè)備構(gòu)造為兩個(gè)部分具有的優(yōu)點(diǎn)是，各種部件在設(shè)備制造過(guò)程中的更容易的組裝是可能的。圖2示出了還包括容器保持器20的注射設(shè)備，所述容器保持器容納藥物容器10。藥物容器包括通常由玻璃制成的容器器皿，并在容器器皿的近端具有注射針頭11，以及在容器器皿的遠(yuǎn)端具有遠(yuǎn)側(cè)可動(dòng)止動(dòng)件/活塞12。容器保持器20被布置在殼體內(nèi)，使得其可相對(duì)于殼體朝向設(shè)備近端從非輸送位置到輸送位置縱向地可移動(dòng)。藥物容器在其遠(yuǎn)端通?？梢圆贾贸删哂谢虿痪哂型咕?。藥物容器還可以包括剛性針頭罩(Rigid Needle Shield，RNS)或柔性針頭罩(Flexible Needle Shield，F(xiàn)NS)。由此，容器保持器可被構(gòu)造為接收或者具有RNS或者具有FNS的藥物容器，并且通過(guò)凸緣、前部保持藥物容器，或者通過(guò)凸緣和前部?jī)烧弑３炙?。這些構(gòu)造在現(xiàn)有技術(shù)中是公知的。
[0029]該注射設(shè)備還包括布置在遠(yuǎn)側(cè)殼體部分的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可構(gòu)造為通過(guò)使用至少一個(gè)彈簧實(shí)現(xiàn)自動(dòng)穿刺和自動(dòng)注射。通過(guò)使用兩個(gè)彈簧，穿刺彈簧用于朝向設(shè)備近端推動(dòng)容器保持器從而實(shí)現(xiàn)針頭的自動(dòng)穿刺。注射彈簧用于朝向設(shè)備近端推動(dòng)柱塞桿從而實(shí)現(xiàn)自動(dòng)注射，即藥物通過(guò)針頭的自動(dòng)輸送?？蛇x地，單個(gè)彈簧可以被用來(lái)控制自動(dòng)穿刺和自動(dòng)注射兩者。此外，該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)通常構(gòu)造為將所述彈簧或多個(gè)彈簧保持在預(yù)張緊狀態(tài)。這些類型的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)在現(xiàn)有技術(shù)中是公知的。在這方面，應(yīng)當(dāng)理解的是，可以在本發(fā)明中結(jié)合許多種不同的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以是在W02002047746A1中和在瑞典專利申請(qǐng)SEl 150788-6中公開的類型。到與本公開內(nèi)容不抵觸的程度，W02002047746A1及瑞典專利申請(qǐng)1150788-6的公開內(nèi)容通過(guò)引用并入本文。
[0030]近側(cè)殼體部分3攜帶實(shí)施為針頭保護(hù)套筒2的啟動(dòng)構(gòu)件，使得所述針頭保護(hù)套筒2可沿注射設(shè)備的縱向軸線L移動(dòng)。在針頭保護(hù)套筒的近端附接了接觸部件6。針頭保護(hù)套筒和接觸部件一體地形成。注射設(shè)備以針頭保護(hù)套筒2位于其初始位置而示出于圖1和圖2中。在