自助注射器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種給送藥物的自助注射器。
【背景技術(shù)】
[0002]給送注射劑是對用戶和健康護(hù)理專業(yè)人員提出心理和身體上的多種風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)的過程。注射裝置通常落入兩種類別一一手動(dòng)裝置和自助注射器。在傳統(tǒng)手動(dòng)裝置中，需要手動(dòng)力來驅(qū)動(dòng)藥物通過針。這通過一些形式的在注射期間必須連續(xù)地被按壓的按扭/柱塞來完成。存在與該方法相關(guān)聯(lián)的若干缺點(diǎn)。例如，如果按鈕/柱塞過早地被釋放，則注射將停止并且可能不輸送預(yù)期的劑量。此外，推動(dòng)按鈕/柱塞所需的力可能太大(例如，如果用戶是老人或小孩)。并且，對準(zhǔn)注射裝置、給送注射劑以及在注射期間仍然保持注射裝置可能需要一些病人(例如，年老的病人、兒童、患關(guān)節(jié)炎的病人等)可能不具備的敏捷性。
[0003]自助注射器裝置的目的是使得對病人而言更容易自我注射。傳統(tǒng)自助注射器可以通過彈簧提供給送注射劑的力，并且觸發(fā)按鈕或其它機(jī)構(gòu)可以被用來啟動(dòng)注射。自助注射器可以一次使用或可重復(fù)使用的裝置。
[0004]傳統(tǒng)機(jī)電或完全電子自助注射器可能不像完全機(jī)械自助注射器那么結(jié)實(shí)。例如，機(jī)電或完全電子自助注射器可以包括電池，如果一個(gè)部件壞了，則這些電池需要更換而且可能更難以或不可能固定。
[0005]因此，仍然存在對改進(jìn)的自助注射器的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種改進(jìn)的自助注射器。
[0007]在一示例性實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明的自助注射器包括:殼體；門，其鉸鏈聯(lián)接到該殼體并且具有打開位置和關(guān)閉位置；柱塞，其可滑動(dòng)地布置在該殼體中；和至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)彈簧，其相對于殼體在柱塞上施加致偏力。門可操作地聯(lián)接到柱塞，并且門從關(guān)閉位置到打開位置的旋轉(zhuǎn)使柱塞從殼體中的遠(yuǎn)端位置移動(dòng)到殼體中的近端位置并且壓縮至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)彈簧。
[0008]在一示例性實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明的自助注射器進(jìn)一步包括布置在殼體上并且可操作地聯(lián)接到柱塞的觸發(fā)按鈕。
[0009]在一示例性實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明的自助注射器進(jìn)一步包括聯(lián)鎖套筒，該聯(lián)鎖套筒可滑動(dòng)地布置在殼體中并且相對于該殼體具有延伸位置和縮回位置。聯(lián)鎖套筒包括在殼體中軸向地延伸的至少一個(gè)聯(lián)鎖梁。在一示例性實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明的自助注射器進(jìn)一步包括布置在殼體中并且適于接合該至少一個(gè)聯(lián)鎖梁的至少一個(gè)彈性按鈕鎖定梁。當(dāng)聯(lián)鎖套筒處于縮回位置中時(shí)，聯(lián)鎖梁促使按鈕鎖定梁撓曲。在一示例性實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明的自助注射器進(jìn)一步包括可操作地聯(lián)接到觸發(fā)按鈕的至少一個(gè)觸發(fā)按鈕梁，并且當(dāng)聯(lián)鎖套筒處于延伸位置中時(shí)，該至少一個(gè)觸發(fā)按鈕梁抵靠該至少一個(gè)按鈕鎖定梁。當(dāng)觸發(fā)按鈕被致動(dòng)并且聯(lián)鎖套筒處于縮回位置中時(shí)，該至少一個(gè)觸發(fā)按鈕梁促使至少一個(gè)舌部脫離棘齒面。
[0010]在一示例性實(shí)施方案中，柱塞包括橫梁、從橫梁延伸的活塞桿、和從橫梁延伸并且平行于活塞桿的至少一個(gè)支腿。至少一個(gè)支腿包括適于支撐至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)彈簧的遠(yuǎn)側(cè)腳部。該至少一個(gè)支腿包括具有多個(gè)齒的棘齒面。在一示例性實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明的自助注射器進(jìn)一步包括至少一個(gè)彈性舌部，該至少一個(gè)彈性舌部布置在殼體中并且具有適于接合在棘齒面上的齒的鉤。
[0011 ] 在一示例性實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明的自助注射器進(jìn)一步包括鉸鏈聯(lián)接到門的至少一個(gè)杠桿和可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到該杠桿的至少一個(gè)輥。輥被布置在殼體中形成的軌道中。
[0012]在一示例性實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明的自助注射器進(jìn)一步包括適于接合注射筒上的針罩的縮回?fù)跞?。?dāng)門從打開位置旋轉(zhuǎn)至關(guān)閉位置時(shí)，該至少一個(gè)杠桿接合縮回?fù)跞σ酝苿?dòng)針罩至少部分地通過聯(lián)鎖套筒的孔隙。
[0013]如本文中使用的，術(shù)語“藥物” (drug或medicament) ”意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
[0014]其中在一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，
[0015]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物對于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的，
[0016]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，
[0017]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
[0018]胰島素類似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro ；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素jPDes(B30)人胰島素。
[0019]膜島素衍生物例如B29-N-肉?蓮醜-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜島素；B29_N_肉?蓮醜人膜島素；Β29_Ν_掠桐醜人膜島素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (N-石膽酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (ω -幾基十七醜)_des (B30)人膜島素和B29-N- (ω -幾基十七醜)人膜島素。
[0020]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39)，其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser_NH20
[0021]毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
[0022]H- (Lys) 4_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0023]H- (Lys) 5_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0024]des Pro36 [Asp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0025]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0026]des Pro36 [Met (O) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0027]des Pro36 [Met (O) 14, IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0028]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0029]des Pro36 [Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0030]des Pro36 [Met (O) 14Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0031]des Pro36 [Met (O) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39);或
[0032]des Pro36 [Asp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0033]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0034]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0035]des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0036]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0037]des Pro36 [Trp (02)