光增敏劑注射到腎動脈周圍的空間。
[0054]參照圖3-圖12對系統(tǒng)和方法的一些實施方式進行說明。圖3示出了整個導(dǎo)管系統(tǒng)的實施方式的概略圖，且該導(dǎo)管系統(tǒng)整體上由附圖標(biāo)記10表示。系統(tǒng)10包括遠端定位的柔性導(dǎo)管12，其可由在近端定位的把手14操作。
[0055]導(dǎo)管12被構(gòu)造成在尺寸和柔性方面能夠以最小化的侵入方式被插入病人的脈管系統(tǒng)以使得導(dǎo)管的遠端部可被置于病人的血管(優(yōu)選地為腎動脈)內(nèi)。第一實施方式的導(dǎo)管12包括軸向地布置在導(dǎo)管內(nèi)以能夠起到此刻將要描述的功用的多個官腔。第一管腔16的尺寸被設(shè)置成能夠接收已知構(gòu)造的導(dǎo)絲17以使得導(dǎo)管可以在被引入脈管系統(tǒng)之前套到導(dǎo)絲上(在圖9、10中示出了導(dǎo)絲17，為了清楚起見，在圖6、7、8、11和12中并未示出導(dǎo)絲17) ο在一些實施方式中，導(dǎo)管可以被構(gòu)造成整體交換型(over-the-wire，OTff)導(dǎo)絲，但是也可以被構(gòu)造成快速交換型導(dǎo)絲。
[0056]導(dǎo)管12包括第二管腔18，第二管腔18被尺寸化成能夠接收具有內(nèi)管腔21的尖銳的海波管(hypOtube)20。第二管腔從導(dǎo)管12的近端部延伸到導(dǎo)管12的遠端部。利用尖銳的遠頂端22，海波管被構(gòu)造成功用為皮下注射針。在縮回狀態(tài)下，針的頂端沿著第二管腔18退回到導(dǎo)管12的主體中以便于使導(dǎo)管行進通過病人的脈管系統(tǒng)。一旦導(dǎo)管12到達脈管系統(tǒng)中的期望位置，例如圖7、9、11和12所示，海波管可以(通過如下所述的把手14內(nèi)的行進部件)沿著管腔18行進數(shù)毫米以從導(dǎo)管外表面上的開口 24延伸精確距離“D”。在該延伸狀態(tài)下，針頂端被構(gòu)造成能夠穿透血管的壁從而將針頂端精確地定位在動脈(在圖7中以“V”表示)周圍的動脈周圍空間的組織(在圖7中以“P.V.”表示)內(nèi)的期望位置。
[0057]除了第一導(dǎo)管16和第二導(dǎo)管18以外，還包括沿著導(dǎo)管12的長度延伸的另一組管腔。在一些實施方式中，該另一組管腔具有三至五個管腔，更優(yōu)選地具有四個管腔，并且在圖中由附圖標(biāo)記26a、26b、26c和26d表不(或共同由26表不)。
[0058]以相應(yīng)的識別標(biāo)記28a、28b、28c、28d表示(或共同由28表示)的定位絲沿著各定位管腔的長度延伸。優(yōu)選地，各定位絲由諸如鎳鈦合金的形狀記憶合金制成，各定位絲被構(gòu)造成在導(dǎo)管遠端附近從相關(guān)聯(lián)的管腔露出并且在各絲的遠端被固定地安裝到導(dǎo)管的主體之前沿著導(dǎo)管外部延伸短距離“E” (如圖6、圖8所示)。各定位絲的沿著導(dǎo)管外側(cè)延伸的長度“E”和位置被構(gòu)造成使得導(dǎo)管中的針開口 24定位在該長度上的大致中間點。在這種構(gòu)造下，當(dāng)對各定位絲28施加軸向壓縮力時，絲在其被定位在導(dǎo)管外側(cè)的區(qū)域彎曲并且如圖6、7、9所示地在徑向上遠離導(dǎo)管地延伸。在該實施方式中，導(dǎo)管12被構(gòu)造成使得通過將定位絲的近端推向遠端來對定位絲施加軸向壓縮力，以下將對此進行更全面的描述。
[0059]在一些實施方式中，定位絲可以相對于導(dǎo)管12被構(gòu)造成使得各定位絲的在定位管腔外側(cè)延伸(過距離E)的部分能夠沿著假想平面(在圖9中假想平面表示為徑向延伸的平面P、Q、R、S，這些平面P、Q、R、S是在“端部上”看到的，并且這些平面沿著導(dǎo)管軸線延伸并且實質(zhì)上徑向遠離該軸線延伸)遠離長條的導(dǎo)管地徑向折曲。在該實施方式下，所有定位絲相對于導(dǎo)管被構(gòu)造成使得，在絲遠離導(dǎo)管地折曲時，被定位絲占據(jù)的所有假想徑向平面被包含在繞著長軸線的不大于180度的角度弧(在圖9中表示為角度β)內(nèi)，優(yōu)選地不大于120度。優(yōu)選地，弧內(nèi)的一個絲與相鄰絲間隔開的角度(在圖9中表示為角度α)均相等，使得絲在弧內(nèi)均勻地散開。此外，如圖9所例示地，折曲的定位絲可以相對于導(dǎo)管定位成使得角度弧的中心在直徑上實質(zhì)上與遠端開口 24的位置相背對。此外進一步優(yōu)選地，可如圖6所示，定位絲在導(dǎo)管外部延伸的距離(距離E)的中央被構(gòu)造成在導(dǎo)管的軸向上與開口 24大致一致?？梢岳迷摌?gòu)造以允許醫(yī)生通過僅使定位絲張開、而在配置針20 (使針20伸出)之前將針開口 24定位成與血管的壁直接接觸。
[0060]根據(jù)圖11和圖12所例示的另一實施方式，對導(dǎo)管12’進行說明。在該實施方式中，定位絲28a、28b、28c、28d被構(gòu)造成:在保持定位絲的近端固定的同時、通過向定位絲的近端拉定位絲的遠端、來使定位絲處于壓縮狀態(tài)。在導(dǎo)管12’的該實施方式中，管腔16’被設(shè)置成具有被構(gòu)造成能夠滑動地接收牽引元件100的直徑，該牽引元件100從導(dǎo)管的近端延伸到遠頂端104。牽引元件限定了被構(gòu)造成接收導(dǎo)絲的內(nèi)部管腔102(未在圖11和圖12中示出)。牽引元件延伸超過導(dǎo)管的遠頂端，并且定位絲的遠端通過諸如焊接的適當(dāng)方式被連接到與牽引元件100的遠頂端106相鄰的部分。這種構(gòu)造下，導(dǎo)管具有兩種狀態(tài)。在第一種狀態(tài)中(在圖中未示出)，牽引元件100向遠端延伸直到定位元件平坦地抵著導(dǎo)管12’，從而縮小輪廓并使得導(dǎo)管能被插入脈管通路。在第二種狀態(tài)中，如圖11和圖12中例示的，牽引元件100向近端縮回。如前所述，該動作使定位絲28a、28b、28c、28d彎曲且遠離導(dǎo)管軸線徑向向外散開，這導(dǎo)致優(yōu)勢。在該實施方式中，理解的是，定位絲一直延伸回到導(dǎo)管的近端這一點并不是必要的。而是，定位絲可以在開口 24’后方(開口 24’的近端側(cè))的短軸向距離處固定地安裝到導(dǎo)管。
[0061]在一些實施方式中，導(dǎo)管可以包括插入到導(dǎo)管的長度中的半透明部分(translucent port1n) 50 (圖6和圖7)。半透明部分50可以沿著導(dǎo)管的長度定位從而包括針開口 24。半透明部分由光學(xué)透明或基本透明的諸如半透明丙烯酸的材料制成。如下面將要說明的，導(dǎo)管被構(gòu)造成允許導(dǎo)絲或海波管能從導(dǎo)管的管腔退回，允許纖維光纜(圖中未示出)被一直插入空的管腔直到半透明部分50。纖維光纜的長度可以被構(gòu)造成使得:一旦光纜的遠頂端達到導(dǎo)管的半透明部分，則光纜已在導(dǎo)管中行進整個長度并且不能再行進。在這個階段，半透明部分50以及光纜的頂端被配準(zhǔn)且準(zhǔn)備使用。光能量源(在一些實施方式中為激光)可以隨后被施加到纖維光纜的近端，由此根據(jù)已知的全內(nèi)反射原理一直行進到遠頂端，在該遠頂端處，在光擴散反射器的作用下光從光纜射出。光擴散反射器可以被構(gòu)造成將光聚到與針開口 24相鄰的脈管壁的區(qū)域，或者其可以被構(gòu)造成將光聚到血管壁周圍的周向路徑。這些元件的使用將在下面進一步說明。
[0062]在注射系統(tǒng)的近端處的把手組件14被構(gòu)造成連接到流體源(用于導(dǎo)管管腔中的流動劑，和/或沖洗流體)，并且為第一管腔16和第二管腔18提供訪問。
[0063]把手14還包括定位部件，該定位部件被構(gòu)造成:在期望使定位絲遠離導(dǎo)管地彎曲以用于將導(dǎo)管的遠端固定在血管內(nèi)的期望位置時，該定位部件使定位絲28a、28b、28c、28d置于軸向壓縮負載下。定位部件包括第一齒條(rack) 52和小齒輪54的組合。第一小齒輪從把手輪廓充分暴露以允許使用者用大拇指轉(zhuǎn)動小齒輪，從而使齒條52向遠端延伸。
[0064]在一個實施方式中，定位絲可操作地連接到齒條，使得第一小齒輪的向前轉(zhuǎn)動引起定位絲向遠端延伸以由此將定位絲置于軸向壓縮負載下，第一小齒輪的向前轉(zhuǎn)動還使定位絲由于在導(dǎo)管的遠端彎曲而向外展開以適于迫使導(dǎo)管抵著血管的壁?？s回轉(zhuǎn)動使得定位絲恢復(fù)到靠近導(dǎo)管的坍塌狀態(tài)，從而適于導(dǎo)管的退回。
[0065]在圖11和圖12例示的另一個實施方式中，牽引元件100可操作地連接到齒條，使得第一小齒輪54的向后轉(zhuǎn)動引起牽引元件向近端延伸，由此將定位絲置于軸向壓縮負載下，并由此引起定位絲由于在導(dǎo)管的遠端彎曲而向外展開，以適于迫使導(dǎo)管抵著血管的壁。向前轉(zhuǎn)動使得定位絲恢復(fù)到靠近導(dǎo)管的坍塌狀態(tài)，從而適于導(dǎo)管的退回。
[0066]把手組件14還包括血管壁穿透部件，其被構(gòu)造成一旦導(dǎo)管已被定位在血管內(nèi)的期望位置，則使針海波管20行進。血管壁穿透部件包括也是通過使用者的大拇指的轉(zhuǎn)動來操作的第二齒條56和小齒輪58的組合。在這種情況下，齒條56可操作地連接到海波管20，并且向前轉(zhuǎn)動使得海波管向遠端行進，而返回轉(zhuǎn)動使得海波管向近端退回。
[0067]如圖所示，兩個小齒輪54、58被定位成彼此相鄰，在軸向上稍微間隔開，從而為使用者提供容易的移動性和靈活性。
[0068]在使用中，在一些實施方式中，導(dǎo)管系統(tǒng)可以如下述地應(yīng)用。首先，導(dǎo)絲可以通過已知的方法穿入病人的脈管系統(tǒng)的期望位置。導(dǎo)管12隨后經(jīng)由皮膚地以低輪廓構(gòu)造(圖8,10)套到導(dǎo)絲上，直到導(dǎo)管的頂端到達病人血管內(nèi)的期望位置，在低輪廓構(gòu)造中，針20的遠頂端22縮回到導(dǎo)管中并且定位絲28處于坍塌狀態(tài)?？梢酝ㄟ^已