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用于處理軟組織的低頻超聲手術系統(tǒng)的制作方法_4

文檔序號:8268081閱讀:來源:國知局
近功能性肌肉組織和顧神經。應該在嚴格控制出血的 同時進行疾病的去除,并且不會破壞鄰近組織或引起毀容。在一層一層基礎上的精確度是 在該個區(qū)域的高效和非毀壞性的外科手術的根本。
[0074] 用發(fā)射器100產生的低頻超聲能夠實現(xiàn)良好的切割、凝固和可控的組織燒蝕。本 文描述和顯示的超聲裝置的實施方案利用外科手術超聲的動力用于耳鼻喉科,詳細如下。 值得注意的是,下面詳述的手術構成但只是本實施方案可能應用到的手術的一部分。另外, 應該認識到可W應用吸力到手術位點,同時或此后應用超聲能量,W清理位點,并保持其沒 有碎片,W有助于外科醫(yī)生的可視化。根據實施方案,該樣的吸力可W與超聲發(fā)射器集成或 從其分離。
[00巧]皇
[0076] 鼻腔、鼻旁竇、鼻中隔和外鼻是血管豐富且吻合的并具有嚴重出血的可能性。眼和 大腦直接位于與鼻結構相鄰處,如果鼻和鼻竇結構被侵犯,眼和大腦則受潛在的災難性損 傷。微創(chuàng)方法是現(xiàn)在的標準,而通過鼻孔的手術入路需要精巧且精確的儀器。
[0077] 利用根據本實施方案的超聲發(fā)射器可W有利地進行的鼻內外科手術的實例(在 圖12中表塊B126示出)包括;鼻甲減小和鼻甲去除、鼻中隔成形術、鼻出血的控制、息 肉切除、黏連去除、鼻竇切開術和鼻竇切除術、蝶聘骨的動脈結扎、至顧底的內窺鏡經鼻入 路、腦脊液滲漏的閉合術、眼眶減壓術和垂體切除術。鼻外手術的實例包括篩骨/上頌骨 (Caldwell Luc)和額竇的外部途徑、前篩骨和后篩骨動脈結扎術和開放性鼻成形術。
[007引實際上,W下實例舉例說明進行本超聲裝置用于鼻手術的作用W及它們的優(yōu)勢。
[0079] 用于鼻附集的鼻甲減小:在診牽中,在表而局部麻醉下,患者就坐于椅子,可P又誦 過例如W下步驟進行圖12的塊B126 ;將選擇的遠端功能尖端118插入進下鼻甲的肉質前 端至約12mm(例如)的深度,將遠端功能尖端通電,然后在約10秒后移除。可W最小化出 血和疼痛且病人可W在幾分鐘內出院。一天內,病人會經歷輕微的腫脹和阻塞,該可W用小 劑量的對己酷氨基酪治療。兩周內,鼻甲有實質的有益減小并具有變寬的鼻通道。有利地, 該手術可W在診室中、W最小麻醉、快速地和無侵入式術后過程地進行。相反地,其他治療 形式(例如,射頻)引起鼻黏膜的瘡痕,該導致干燥的、結挪的鼻腔。
[0080] 鼻中隔形成術巧鼻骨刺去除:在診牽中,在局部麻醉下并就坐于手術椅,使用用于 在該個狹窄空間的照明和可視化的鼻鏡,可W通過使用選擇的遠端功能尖端118來W不流 血的方式切開和提高鼻黏膜W進行圖12的塊B126。然后可W引起選擇的遠端功能尖端118 粉碎軟骨和/或骨而不用在軟骨或骨的相對側打開黏膜。產生的小通道會塌陷并且可W之 后用鼻用纖維原位固定,所述鼻用纖維可W選擇為在數日之內分解。不需要使用包扎。有 利地,該手術可W在診室中、W局部麻醉、W最小出血快速地進行。值得注意軟的,在鼻中隔 形成術中使用本發(fā)射器100不危及軟骨或骨切除的遠側上的黏膜。最小化或避免了出血、 永久性穿過和穿過穿孔W及對鼻包扎的需要。
[008。 牽h頒骨塞的化Idwell Luc尖牙窩入路:在診牽中,就坐于豐術椅并在局部麻醉 下,可W通過使用選擇的遠端功能尖端118、例如超聲驅動的解剖刀進行圖12的塊B126,其 可W用于不流血地切開黏膜直至竇的骨性前壁。此后,可W將另一個選擇的遠端功能尖端 附接上,然后可控制的方式且眶下神經完全可視下無痛地切開骨,由此保留眶下神經 結構。骨瓣可W被提起而仍附接在上覆蓋的黏膜。在內窺鏡指引的上頌竇病變切除后,可 W放回黏膜/骨瓣然后原位縫合或片狀物覆蓋。當骨膜完全血管化時,其原位愈合。有利 地,該快速手術B126可W在診室中、在局部麻醉下、W最小出血進行。特別地,該手術B126 可W無大量出血地進行,該允許眶下神經的完全可視化并由此有助于確保其保留。此外,與 常規(guī)一般化Idwell Luc手術不同,骨瓣沒有被破壞,因此骨的完全集成回到上頌骨中是可 能的。在此的一個優(yōu)勢是可W精確地進行切穿骨W至于可W分離底層黏膜。
[0082] 外部鼻成形術:在手術中屯、,在局部加上鎮(zhèn)靜麻醉下或令身麻醉下,可W通巧值用 選擇的遠端功能尖端118不流血地從底層骨和軟骨骨骼提高鼻的皮膚來進行塊B126。在完 全視野下,為了功能或美容目的,利用選擇的遠端功能尖端118可W修改該骨骼結構的崎 變W精細地且不流血地橫切或切除。然后放回皮膚并仔細縫合。有利地,最小化出血或無出 血和具有對軟組織和硬組織的小的附帶損害的精細切割導致骨骼部分更精確的重新排列、 之后容易閉合和較少腫脹。
[0083] 鼻出血的控制;在診宰椅上,在局部麻醉下,可W利用配賈了洗擇的坑端功能尖端 118的超聲發(fā)射器100通過破壞鼻腔中的出血位點進行圖12的塊B126。超聲引起血管開 口端的凝固和血管內的凝固而不留下開口潰瘍,如另外在RF電凝法或利用硝酸銀的化學 烙術可見的。有利地,該樣的手術提供快速愈合、較小再出血的可能性和從該良性問題加重 為中隔穿孔的可能性的減小。
[0084] 經鼻內窺鏡篩骨切除術巧息肉去除:在豐術中屯、、豐術牽或「診所(或診牽)1,伸 用局部麻醉和內窺鏡,可W使用裝備有選擇的遠端功能尖端118的超聲發(fā)射器100的實施 方案W不流血地減小或切除息肉來打開鼻通道W進行圖12的塊B126。可W穿過黏膜和骨 切開鼻通道的外側壁W暴露篩骨的內側、上頌竇或蝶竇內側。然后,可W選擇性地處理該內 側W減小息肉樣變化并消毒表面,留下通向鼻通道的入口。不流血的進入允許定向竇腔的 特定剖割。當在立體定位指引下進行塊B126時,眼眶內側壁和顧底的清楚不流血的可視化 可W具有精確度和安全性的完成。有利地,W眼睛、視神經和腦及其硬腦膜覆蓋為界限的該 些緊密區(qū)域的精密手術使得打開所有小竇腔的手術更小危險并且更加徹底。術后出血會大 大減少并且可W不需要止血異物W及阻塞性鼻包扎,其全部最終必須去除。超聲切割骨是 其優(yōu)勢為保留在該骨的另一側的軟組織。在顧底的情況下,可W切割骨而不損傷硬腦膜。
[0085] 精確切割、組織破碎和狹窄術野凝結的組合使LFUS擴展到頭和頸的其他區(qū)域。
[0086] 鼻曬:
[0087] 鼻咽壁由W下組成;黏膜的/肌肉的后壁和側壁、從鼻進入鼻咽的鼻后孔和軟聘。 深入到后壁是斜坡和前兩個椎骨。在側壁是咽鼓管軟骨和孔。淋己組織從黏膜凸出。該些 結構的每一個是各種手術的祀點。
[008引鼻咽和鼻咽的該些壁的手術有很多,從腺樣體切除術到鼻后孔鎖閉的開放術、至U 至斜坡(用于腫瘤)和前=個頸椎(用于退行性疾病和外傷)的入路、軟組織帶蒂皮瓣(用 于鼻咽功能的再造)和軟聘的手術(用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停和打韓)。根據實施方 案的LFUS裝置允許該些的每一個在手術室中W更精確和顯著較少的出血進行。
[0089] 值得特別注意的是利用表面和適當放置的傳導麻醉、(局部麻醉的注射)該些手 術的一些可W在診室中完成。能很好地適應在診室中進行的該樣的手術的兩個實例包括感 染的咽鼓管功能(導致中耳炎)的淋己組織的切除和治療阻塞性睡眠呼吸暫停和打韓。
[0090] 淋己組織的去除是組織破碎的問題。因為如在鼻手術中所見的根據實施方案的 LFUS波導是細小的,所W該些可W作為診室手術內窺鏡地引導穿過鼻和后部的鼻后孔來W 非常精確的方式去除淋己組織??蓸O好的止血控制來破碎脆弱組織而不損傷咽鼓管結 構。該過程可快速且無痛的方式進行。
[0091] 為了控制阻塞性睡眠呼吸暫停和打韓的軟聘減少也可W使用本實施方案的治療。 該樣的手術可W經口地進行。利用內窺鏡W實現(xiàn)本波導的精確放置,可W在警覺、清醒的患 者上進行切除術。患者能夠配合時,如若不能消除常規(guī)遇到的鼻咽逃脫的問題,可顯著 減小的方式去除軟聘的后部邊緣和懸雍垂。此外,表面麻醉和傳導麻醉可W很有效地使用, 該使得利用本實施方案該手術可W診室實施。
[0092]
[0093] 咽喉中明顯關注的區(qū)域包括扁桃體和扁桃腺、舌根部、咽壁和喉。使該些區(qū)域暴露 于內窺鏡和顯微鏡W產生照明和放大。放大是有利的,因為精確切除會顯示用血液充滿該 小的術野的可W在且切割之前處理的重要的血管。在一些情況下,使用根據實施方案的超 聲發(fā)射器100和選擇的遠端功能尖端118的小的附帶損害允許比甚至利用窄束(0. 3mm) C〇2 激光更加精確的切除術。
[0094] 協(xié)桃體切除術:圖12中塊B126可W包括可W在手術中屯、或在醫(yī)院手術室中進行 的扁桃腺切除術手術。該手術可全身麻醉或在局部麻醉下進行。選擇的遠端功能尖端 118可W通過直接施用來用于分離扁桃體。令人關注地,超聲破碎作用在扁桃體的淋己組織 和血管之間不同W使得可最小的失血凝固單個血管。有利地,囊內扁桃體切除術已經 顯示在去除受慢性感染(認為是與扁桃體隱窩深處中生物膜生長有關并歸因于此)影響的 扁桃體的淋己組織中有效。缺少與咽縮肌相接的扁桃體囊外部的切開意味著吞咽和整體愈 合的更快速恢復。由于可W單個地凝固血管,將手術失血保持到最小。可不包住扁桃 體囊的方式進行切除術。
[0095] 巧報、晦巧曬肆痛切除術:本胞聲發(fā)射器100和遠端功能尖端118的實施方案使舌 根、喉和咽壁癌的有效的微觀經口機械去除成為可能,該現(xiàn)今越來越多地被認為是該些區(qū) 域中癌癥的有效手術途徑。實施方案使術后過程對于患者比傳統(tǒng)開放手術的情況更簡單成 為可能,并允許從醫(yī)院快速出院、早期營養(yǎng)和都具有相當于外部途徑或比其更好的治愈率 的氣管造口術的避免。與使用例如C〇2激光的常規(guī)治療方式對比,根據實施方案的超聲發(fā)射 器100的使用導致通常與該類手術相關的附帶損害的相當的減少和更加不流血的切開。此 夕F,本超聲發(fā)射器100的使用可W顯著減少消極的術后作用,具有相當于或優(yōu)于常規(guī)技術 的切開結果的改善的可視化。此外,本實施方案的使用將受影響組織的直接觸覺反饋提供 給醫(yī)生,該用不接觸的激光是不能實現(xiàn)的。然而,該不意味著根據實施方案的超聲發(fā)射器不 能用于外部手術,在外部手術時,切開會比用現(xiàn)今經常使用的冷刀或FR電烙術可能的切開 更精確。有利地,本實施方案的使用使得具有良好治療結果和更快的出院時間、允許準確切 開的更精確、較少流血的手術成為可能。因為減少了腫脹,所W對氣管造口術有較小需要。 疼痛更少,并因此需要更少藥物。因為醫(yī)院住院時間減少,所W接觸醫(yī)源性感染的風險也減 小??蒞由于通過實施方案的使用引起的減少出血、更好的可視化和減少的附帶損害來實 現(xiàn)該樣的結果。
[0096] 晦/聲帶良忡病巧:在件意診牽、豐術中屯、或民院環(huán)培中,在局部或倉身麻醉下, 圖12的塊B126可W包括喉內病變的經口去除。由超聲發(fā)射器100和選擇的遠端功能尖端 118的實施方案的使用引起的加熱的精度和缺少使能夠去除病變而沒有損害纖弱的底層組 織、如聲帶固有層,其為聲帶黏膜在底層聲初帶和甲巧肌上滑動所需要的。常規(guī)地,該樣的 手術用冷刀或激光進行。由使用該樣的常規(guī)工具引起的出血必須用含有引起血管收縮的溶 液的腎上腺素的肌內注射來控制。該過程扭曲固有層。為了最佳的聲音結果實際切開必須 置于固有層外。實施方案的施用可W允許該個發(fā)生,因為不需要注射來控制出血。因為不 存在如在C02或狄激光的情況下存在的熱,所W可W保留所有重要的固有層并且利用其通 過聲帶產生聲音的清晰度。
[0097] 與示出其中手柄、超聲發(fā)射器、聚能器、波導和遠端功能尖端集成成為單一不可拆 卸的組合件的集成超聲發(fā)射器的實施方案的圖1-5對比,和與示出其中圓柱形波導的至少 一部分是可從剩余裝配拆卸的且可交換的的實施方案的圖6-11對比,圖13示出了包括可 拆卸遠端功能尖端的其他實施方案。圖13示出了根據實施方案配制為用于與本超聲發(fā)射 器一起使用的各種可拆卸的遠端功能尖端。根據一個實施方案,該遠端功能尖端可W是可 從圓柱形波導拆卸的。圖13示出了若干遠端功能尖端1302U304和1306,其每一個都可 W在手術之間或在單一手術的過程
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