Etherlmide (陽I)是包含 在或制造手柄202的合適材料。可W通過改變材料的生產(chǎn)參數(shù)和注射成型工藝任選材料內(nèi) 的氣孔密度和/或大小和/或分布和/或空隙/氣孔的形狀，從而改變合成材料振動(dòng)吸收 特性。
[005引不同的波導(dǎo)和不同的遠(yuǎn)端功能尖端118的配置可W用于不同的手術(shù)。例如，鼻甲 削減是ENT醫(yī)師進(jìn)行的最普遍的小型外科手術(shù)之一。稱作破碎器的鐵波導(dǎo)和遠(yuǎn)端功能尖端 118是最強(qiáng)有力的波導(dǎo)之一，并設(shè)計(jì)為熱燒蝕鼻腔的海綿狀血管。在根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的低 頻超聲裝置的操作中，熱燒蝕的機(jī)構(gòu)可W通過氣穴現(xiàn)象觸發(fā)，且可W是實(shí)際上次要的作用 方式。該個(gè)機(jī)構(gòu)熱燒蝕極其富含血管的組織。為進(jìn)行該樣的熱燒蝕，遠(yuǎn)端功能尖端118可 W引入鼻甲內(nèi)并其后通電。在遠(yuǎn)端功能尖端產(chǎn)生的超聲能量引起高度血管化的鼻甲組織的 燒蝕。在該個(gè)過程期間，負(fù)責(zé)黏膜纖毛清除（MCC)的鼻甲黏膜沒有損壞。因?yàn)楸乔坏幕?功能依賴于MCC，所W它的保護(hù)很重要。因此組織的處理不依賴于工作遠(yuǎn)端的溫度，但僅依 賴于LFUS和通過血管組織的它的吸收，產(chǎn)生的波可能可預(yù)見其有限的范圍，并且可W在距 遠(yuǎn)端功能尖端118預(yù)定的距離內(nèi)有效地消失。
[0059] 該種氣穴現(xiàn)象引起的凝固（與熱引起的凝固不同），因此現(xiàn)象確保LFUS能量的作 用區(qū)域的細(xì)粒度控制和一個(gè)高度可預(yù)測(cè)的組織凝固區(qū)域和體積。然而，在常規(guī)的低頻超聲 裝置的操作期間遇到的一個(gè)問題是組織黏附到遠(yuǎn)端功能尖端118,如果不考慮和預(yù)防，遠(yuǎn)端 功能尖端118的撤回可能導(dǎo)致?lián)p害，因?yàn)轲じ降慕M織可能從鼻甲上拉下或化下。該可能導(dǎo) 致會(huì)變成難W控制的嚴(yán)重的和持續(xù)的流血。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，手柄202的形狀與將用本 超聲裝置進(jìn)行的手術(shù)的安全性和高效性密切相關(guān)。換言之，通過提供具有協(xié)助醫(yī)師避免組 織黏附到遠(yuǎn)端功能尖端118的形狀和特征的手柄202,得到的結(jié)果比否則獲得的結(jié)果要好。 實(shí)際上，手柄202的形狀和特征使得操作者W特定的運(yùn)動(dòng)順序和/方式運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)端功能尖端 118。實(shí)際上，例如為防止對(duì)鼻甲內(nèi)部結(jié)構(gòu)該樣的組織黏附作用和其相關(guān)的潛在創(chuàng)傷，手柄 202的形狀和人體工程學(xué)配置為使得操作者引起遠(yuǎn)端功能尖端118在下鼻甲402內(nèi)進(jìn)行雙 運(yùn)動(dòng)、包括如圖4中404示出的同時(shí)往復(fù)運(yùn)動(dòng)和如406示出的環(huán)形或角度運(yùn)動(dòng)。根據(jù)一個(gè) 實(shí)施方案的手柄202的該種形狀和形成要素特別使得操作者能夠W最安全和最有效的方 式使用手持裝置執(zhí)行鼻甲削減，同時(shí)在至少部分手術(shù)期間在遠(yuǎn)端功能尖端118引起同時(shí)的 往復(fù)或環(huán)形（或接近環(huán)形或角度）運(yùn)動(dòng)。
[0060] 為此，手柄202和超聲發(fā)射器100的一個(gè)實(shí)施方案可W配置為使得引起遠(yuǎn)端功能 尖端118在鼻甲內(nèi)重復(fù)沿著往復(fù)路徑運(yùn)動(dòng)和/或否則沿著其內(nèi)的環(huán)形或角度路徑運(yùn)動(dòng)。該 種配置使醫(yī)師免于必須在鼻甲內(nèi)手動(dòng)地前后運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)端功能尖端118,并且免于在其內(nèi)沿著 環(huán)形或角度路徑運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)端功能尖端118,從而使得組織破碎手術(shù)安全有效的執(zhí)行。將該個(gè) 功能構(gòu)建到手柄202和/或超聲發(fā)射器100簡(jiǎn)化了手術(shù)并最大限度地減少人為錯(cuò)誤的可能 性。替代地，根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，手柄202和/或超聲發(fā)射器100的可W配置為使得引起遠(yuǎn) 端功能尖端118在鼻甲內(nèi)重復(fù)沿著往復(fù)路徑404運(yùn)動(dòng)和/或否則沿著其內(nèi)的環(huán)形或角度路 徑406運(yùn)動(dòng)。
[0061] 也如圖4所示，一個(gè)實(shí)施方案包括在遠(yuǎn)端功能尖端118上或接近遠(yuǎn)端功能尖端118 的一個(gè)或多個(gè)插入深度標(biāo)記408。插入深度標(biāo)記408可W配置為使得醫(yī)師在每個(gè)插入深度 標(biāo)記指示預(yù)定插入深度的情況的區(qū)分它們。例如，標(biāo)記408可W是著色的，具有反射的表面 或不同的表面紋理，或者可W包括便于可視化的一個(gè)或多個(gè)刻痕。當(dāng)在內(nèi)窺鏡指導(dǎo)的進(jìn)行 手術(shù)是該尤其有用。本領(lǐng)技術(shù)人員可W認(rèn)識(shí)到其他可W實(shí)施的插入深度改變。例如可W提 供其他視覺或聽覺指示W(wǎng)協(xié)助醫(yī)師測(cè)量鼻腔內(nèi)的遠(yuǎn)端功能尖端118的插入深度。
[0062] 如圖5A所不，根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生機(jī)構(gòu)例如小的偏屯、電動(dòng)機(jī)和軸組合件 502可W禪接至超聲發(fā)射器100。該個(gè)偏屯、電動(dòng)機(jī)502在操作中可W配置為施加（例如行 星式、往復(fù)式、角度運(yùn)動(dòng)或其他振動(dòng)）運(yùn)動(dòng)到遠(yuǎn)端功能尖端118。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，超聲 發(fā)射器100可W至少部分半剛性地包裹在手柄202內(nèi)。例如，為促進(jìn)偏屯、電動(dòng)機(jī)502施加 的往復(fù)的、環(huán)形的、角度的或振動(dòng)的運(yùn)動(dòng)，可W在超聲發(fā)射器100和手柄202之間布置橡膠 或其他依從的和彈性的介質(zhì)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，在手柄202內(nèi)超聲發(fā)射器100可W至少 部分被可壓縮材料、例如球或質(zhì)量塊504包圍。W該種方式，如果偏屯、電動(dòng)機(jī)502的軸禪接 至超聲發(fā)射器的剛性部分，并且超聲發(fā)射器通過質(zhì)量塊504禪接至手柄202,由于橡膠球或 502層的依從性和彈性，偏屯、電動(dòng)機(jī)502的軸的運(yùn)動(dòng)可W引起手柄202內(nèi)的超聲發(fā)射器100 的輕微運(yùn)動(dòng)或振動(dòng)。該種小運(yùn)動(dòng)或振動(dòng)可W沿著如通過箭頭404或406示出的單個(gè)平面或 者同時(shí)沿著兩個(gè)平面404、406。當(dāng)可壓縮材料配置為球，超聲發(fā)射器100可W布置于限定在 球內(nèi)的穿孔內(nèi)。
[0063] 替代地，根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，圖5中的標(biāo)記502可W表示一個(gè)充氣套管。例如， 該樣的套管可W至少部分填充娃酬的鹽溶液?？蒞提供充氣或放氣機(jī)構(gòu)（未示出）W方便 手柄202中的LFUS發(fā)射器100的易于插入和定位。換言之，在手柄202內(nèi)放置超聲發(fā)射 器100時(shí)套管504可W放氣，其后套管504在手柄202內(nèi)充氣，W在使用之前在手柄202內(nèi) 半剛性地固定超聲發(fā)射器100,而沒有機(jī)械地和聲學(xué)地禪接具有大質(zhì)量的超聲發(fā)射器100。 有利地，橡膠質(zhì)量塊，充氣套管或?qū)?04沒有機(jī)械地或聲學(xué)地禪接任何明顯的質(zhì)量塊到超 聲發(fā)射器100,并且沒有通過聲學(xué)能量的減少或共振狀況的抑制顯著地降低遠(yuǎn)端功能尖端 118的執(zhí)行。
[0064] 如圖5B所示，可W通過一種或更多種可壓縮物例如隔音環(huán)狀支撐體506在手柄 202內(nèi)支撐超聲發(fā)射器100。該種支撐體506可W包圍超聲發(fā)射器100但不作為應(yīng)用的超 聲能量的阻巧器。例如，隔音環(huán)狀支撐體506可W是低質(zhì)量高密度的泡沫。本領(lǐng)域技術(shù)人 員可W設(shè)計(jì)用于支撐手柄202內(nèi)的超聲發(fā)射器100的其他結(jié)構(gòu)和機(jī)構(gòu)。
[00化]根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，超聲發(fā)射器、聚能器、波導(dǎo)和遠(yuǎn)端功能尖端集成為單一的不可 拆卸的組合件。該種配置省去了在手術(shù)中更換功能性波導(dǎo)的需要，減少了手術(shù)的時(shí)間并減 少了人為錯(cuò)誤的偶然性。它還允許個(gè)人調(diào)整裝置的壓電式傳感器的固有頻率，避免在波導(dǎo) 和傳感器之間引入任何不兼容性，并消除潛在棘手的連接。用于集成單元的手柄202可W 單次使用且是可棄性的。替代地，手柄202可W配置為多次使用和可W在高壓滅菌鍋中滅 -tt： 園〇
[0066] 如圖6所示，超聲發(fā)射器100可W布置和包封在人體工程學(xué)配置的手柄內(nèi)。如602 所示，非常適用于人類的手的形狀是一個(gè)所謂的手槍式握把形狀。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，橡膠 質(zhì)量塊、層或充氣套管504和密封墊圈122可W是超聲發(fā)射器100和手柄602之間唯一的 接觸點(diǎn)，W便沒有與其機(jī)械地或聲學(xué)地禪接超聲發(fā)射器。圖6還示出了另一個(gè)實(shí)施方案的 方面。實(shí)際上，然而圖1-5示出了手柄、超聲發(fā)射器、聚能器、波導(dǎo)、和遠(yuǎn)端功能尖端集成到 單獨(dú)的、可拆卸的組合件中的集成的超聲發(fā)射器，圖6示出了圓柱形波導(dǎo)的至少一部分是 可從剩下的組合件拆卸的和更換的實(shí)施方案。為使得能夠改變圓柱形波導(dǎo)116遠(yuǎn)端部分和 遠(yuǎn)端功能尖端118,圓柱形部分可W包括帶螺紋的部分604, W使得配合的波導(dǎo)和遠(yuǎn)端功能 尖端能夠安裝到那。該使得能夠根據(jù)面對(duì)的手術(shù)迅速替換圓柱形波導(dǎo)116的遠(yuǎn)端功能尖端 118?？蒞提供每個(gè)都能在診室或手術(shù)室環(huán)境內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)替換的很多個(gè)具有不同遠(yuǎn)端功能尖端 的圓柱形波導(dǎo)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，錐形聚能器115還可W用另一個(gè)具有不同聲學(xué)特性的 的聚能器換出去。
[0067] 圖7是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的包括往復(fù)機(jī)構(gòu)的超聲發(fā)射器100的圖。為提供更明顯 縱向運(yùn)動(dòng)（即，例如在方向702平行于圓柱形波導(dǎo)116的縱軸），可W將超聲發(fā)射器100安 裝或者否則禪接至一個(gè)或多個(gè)軌道704。如圖7所示，可W提供觸發(fā)器706。根據(jù)一個(gè)實(shí)施 方案，觸發(fā)器706可W禪接至配置為沿著軌道704驅(qū)動(dòng)超聲發(fā)射器100的電動(dòng)機(jī)。替代地， 根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，觸發(fā)器706可W禪接至軌道704 W便形成齒條齒輪組合件。換言之，當(dāng) 使用者壓下觸發(fā)器706,如710示出的，觸發(fā)器706可W繞著它的軸屯、點(diǎn)旋轉(zhuǎn)，限定在其上面 的齒與軌道704接觸可W曬合704上相應(yīng)的結(jié)構(gòu)W驅(qū)動(dòng)組合件向前。觸發(fā)器706可W是彈 黃加壓的，W將組合件拉回到它的初始位置?？蒞理解的是，本領(lǐng)域技術(shù)人員可W設(shè)計(jì)其他 機(jī)構(gòu)和方法用于W往復(fù)運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)超聲發(fā)射器100,和所有被認(rèn)為包含于此的該樣的機(jī)構(gòu)和 方法。包含該種往復(fù)運(yùn)動(dòng)功能確保操作者的手可W保持不動(dòng)，并有助于平穩(wěn)的運(yùn)動(dòng)和幫助 醫(yī)師精確控制遠(yuǎn)端功能尖端118入到鼻腔的插入深度。圖7的實(shí)施方案也適合圖6所示的 手槍式握把型手柄。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，可W提供觸發(fā)器鎖緊機(jī)構(gòu)W將觸發(fā)器706鎖定在 原位，還可W限制遠(yuǎn)端功能尖端118插入鼻甲的次數(shù)。
[0068] 圖8是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的包括偏移可視化光學(xué)器件的超聲發(fā)射器的圖。為了目 標(biāo)區(qū)域更好的可視化，一個(gè)實(shí)施方案包括禪接至或合并入手柄602內(nèi)的內(nèi)窺光學(xué)鏡802。如 圖8所示，光學(xué)鏡802可W方便地相對(duì)于超聲波導(dǎo)116和遠(yuǎn)端功能尖端118的縱軸平均地 位移，如其剖視圖所示沿著AA'。該配置使得通過超聲波導(dǎo)116和遠(yuǎn)端功能尖端118的可視 化不被阻塞。光學(xué)鏡802可W可拆卸地禪接至手柄602或合并其內(nèi)。
[0069] 圖9是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的配置為具有遠(yuǎn)端功能尖端的不同的圓柱形波導(dǎo)的選 擇性附接的超聲發(fā)射器的圖。如圖所示，各種圓柱形波導(dǎo)902、904、906可W通過與帶螺紋 的604部分的曬合可拆卸地安裝到超聲發(fā)射器100。不同的遠(yuǎn)端功能尖端，加上不同超聲 能量的應(yīng)用，可W適于執(zhí)行不同的手術(shù)。例如圓柱形波導(dǎo)902的遠(yuǎn)端功能尖端配置為用于 鼻甲組織的破碎。圓柱形波導(dǎo)904的遠(yuǎn)端功能尖端配置為用于去除骨刺。圓柱形波導(dǎo)906 和908的遠(yuǎn)端功能尖端配置為用于止血。如本領(lǐng)域技術(shù)人員可W認(rèn)識(shí)到的，也可W提供其 他圓柱形波導(dǎo)包括不同的遠(yuǎn)端功能尖端。
[0070] 圖10是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的超聲發(fā)射器的手柄的圖。如圖所示，手柄1002可W 具有有著基本上中央的重屯、的通常手槍式握把形狀。在該個(gè)實(shí)施方案中，手槍式握把手柄 1004和近端突出結(jié)構(gòu)1006為控制電路、電動(dòng)機(jī)和本低頻超聲裝置的其他組成部件提供了 很大的空間?？蒞在人體工程學(xué)的合適位置提供開關(guān)1008是的操作者選擇性開關(guān)本低頻 超聲裝置。
[0071] 圖11是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的超聲發(fā)射器的手柄的圖。如圖所示，與圖10中描述 的實(shí)施方案相比，手柄1102可W具有有著重屯、向近端運(yùn)動(dòng)的更流線型的方面W平衡該遠(yuǎn) 端重的裝置。可W在人體工程學(xué)的合適位置提供開關(guān)1108是的操作者選擇性開關(guān)本低頻 超聲裝置。
[0072] 圖12是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的在鼻腔內(nèi)進(jìn)行手術(shù)的方法的流程圖。如方塊圖B121 所示，醫(yī)師可化選擇具有期望的遠(yuǎn)端功能尖端的波導(dǎo)，如圖9中902、904和906所示。如方 塊圖B122規(guī)定的，然后可W將具有選擇的遠(yuǎn)端功能尖端的波導(dǎo)固定到超聲發(fā)射器100和/ 或手柄。方塊圖B123規(guī)定醫(yī)師引入選擇的和附加的波導(dǎo)的遠(yuǎn)端功能尖端到患者的鼻腔。 如B124所示，為防止組織黏結(jié)，醫(yī)師然后可W開啟和/或否則激活使得遠(yuǎn)端功能尖端經(jīng)歷 往復(fù)運(yùn)動(dòng)、角度或振動(dòng)運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)或組合件。在方塊圖B125,可W激活低頻發(fā)生器W引起超 聲發(fā)射器100在遠(yuǎn)端功能尖端產(chǎn)生低頻超聲能量，同時(shí)后者W往復(fù)運(yùn)動(dòng)、角度或振動(dòng)的方 式運(yùn)動(dòng)。最后，如B126所示醫(yī)師然后可W進(jìn)行預(yù)期的手術(shù)，例如微創(chuàng)、止血、鼻甲削減或息 肉去除，僅提出一些可能的手術(shù)。
[0073] 頭部和頸部的外科手術(shù)需要能夠精確組織處理的精細(xì)的技術(shù)和儀器。鼻、鼻竇、 口因、喉和耳全都位于高度血管區(qū)域，鄰