所述內(nèi)部腔體配置為至少部分地包封超聲發(fā)射器。手柄可W包 括第一半部和第二半部，其中第一半部和第二半部配置為彼此禪接。手柄還可W包括配置 為在手柄和波導(dǎo)組合件的至少一部分之間提供不透流體的密封的密封墊圈。裝置還可W包 括布置在內(nèi)部腔體內(nèi)的可壓縮材料，可壓縮材料配置為支撐內(nèi)部腔體內(nèi)的超聲發(fā)射器?？?壓縮材料可W包括隔音材料。可壓縮材料可W包括配置為圍繞手柄的內(nèi)部腔體內(nèi)的超聲發(fā) 射器的至少一個環(huán)狀支撐體?？蓧嚎s材料可W包括限定穿孔的球，超聲發(fā)射器穿過穿孔布 置。可壓縮材料可W配置為將超聲發(fā)射器與手柄的內(nèi)表面隔開。裝置還可W包括配置為引 起波導(dǎo)組合件的遠(yuǎn)端功能尖端重復(fù)運動的運動產(chǎn)生機(jī)構(gòu)。運動產(chǎn)生機(jī)構(gòu)可W包括電動機(jī)組 合件，電動機(jī)組合件禪接至支撐內(nèi)部腔體內(nèi)超聲發(fā)射器的可壓縮材料。電動機(jī)組合件可W 包括偏屯、電動機(jī)。手柄通常可W限定為手槍式握把形狀。裝置還可W包括禪接到手柄的觸 發(fā)器，觸發(fā)器配置為當(dāng)按下時引起超聲發(fā)射器在手柄內(nèi)運動。外表面可W包括多孔層。波 導(dǎo)組合件可W包括集成的聚能器、波導(dǎo)和遠(yuǎn)端功能尖端。聚能器可W限定為圓錐形或具有 高斯曲線形狀的表面。
【附圖說明】
[0026] 圖1是根據(jù)一個實施方案的超聲發(fā)射器的圖。
[0027] 圖2是根據(jù)一個實施方案的手柄內(nèi)禪接的超聲發(fā)射器的圖。
[002引圖3是圖示根據(jù)一個實施方案的較接手柄方面的圖。
[0029] 圖4圖示根據(jù)一個實施方案的鼻甲和插入其中的低頻超聲裝置的遠(yuǎn)端功能尖端 的橫切面。
[0030] 圖5A是根據(jù)一個實施方案的手柄內(nèi)禪接的超聲發(fā)射器的圖。
[0031] 圖5B是根據(jù)一個實施方案的手柄內(nèi)禪接的超聲發(fā)射器的圖。
[0032] 圖6是根據(jù)一個實施方案的手柄內(nèi)禪接的超聲發(fā)射器的圖。
[0033] 圖7是根據(jù)一個實施方案的包括往復(fù)機(jī)構(gòu)的超聲發(fā)射器的圖。
[0034] 圖8是根據(jù)一個實施方案的包括偏移可視化光學(xué)器件的超聲發(fā)射器的圖。
[0035] 圖9是根據(jù)一個實施方案的配置為不同的圓柱形波導(dǎo)和遠(yuǎn)端功能尖端的選擇性 附接的超聲發(fā)射器的圖。
[0036] 圖10是根據(jù)一個實施方案的超聲發(fā)射器的手柄的圖。
[0037] 圖11是根據(jù)一個實施方案的超聲發(fā)射器的手柄的圖。
[003引圖12是根據(jù)一個實施方案的在鼻腔內(nèi)進(jìn)行操作的方法的流程圖。
[0039] 圖13是圖示根據(jù)實施方案的配置為與本超聲發(fā)射器一起使用的各種各樣的可拆 卸的遠(yuǎn)端功能尖端。
[0040] 圖14圖示根據(jù)實施方案的用于將可拆卸的遠(yuǎn)端功能尖端附接到超聲發(fā)射器的圓 柱形波導(dǎo)的方法和結(jié)構(gòu)。
[0041] 圖15圖示根據(jù)實施方案的軟組織管理系統(tǒng)。
[0042] 圖16是根據(jù)實施方案的軟組織管理系統(tǒng)的方塊圖，說明其組成部分的選擇性模 塊化。
[0043] 圖17是根據(jù)一個實施方案的操作軟組織處理裝置的方法。
[0044] 詳細(xì)描述
[0045] 本文顯示和描述的裝置和方法在狹窄的空間例如鼻通道、鼻旁竇和鼻咽部使用低 頻超聲來破碎、乳化、減小、切割和/或凝固組織，采用?？谠O(shè)計的發(fā)生器、唯一的波導(dǎo)和功 能激活的手持件。該些裝置和方法配置為在鼻和鼻竇內(nèi)安全高效地進(jìn)行手術(shù)操作，然而熟 悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易認(rèn)識到其他應(yīng)用是可能的。
[0046] 一個實施方案包括組合件，該組合件包括超聲驅(qū)動的發(fā)生器，手柄和具有配置為 W基本不出血的方式進(jìn)入、破碎、切割和凝固組織的遠(yuǎn)端功能尖端的集成的超聲發(fā)射器。結(jié) 果是可預(yù)測的，幾乎不出血并留給患者一個開放的術(shù)后鼻通道（無填充物），并且顯著地更 少痛苦。
[0047] 根據(jù)一個實施方案，具有?？谠O(shè)計的波導(dǎo)的本超聲裝置可很小的壓力探進(jìn)鼻 甲并立即開始凝固鼻甲骨和上覆黏膜之間的深部組織。需要根據(jù)功率和暴露時間兩方面預(yù) 定能量的量W達(dá)到期望的結(jié)果。同樣可W切割沒有組織需要去除的瘡痕。
[0048] 圖1是根據(jù)一個實施方案的集成的超聲發(fā)射器100的圖。如圖所示，超聲發(fā)射器 100可W包括近端反射器102,其螺紋連接至或者禪接至外殼112。例如，近端反射器102可 W包括鐵。外殼112還可W包住被電極108隔開的一對壓電式轉(zhuǎn)換器104、106。在外殼112 內(nèi)梓緊帶螺紋的近端反射器102壓縮該對壓電式轉(zhuǎn)換器104、106和位于其間的電極108, W 近端反射器102和在錐形聚能器115的輪穀法蘭120之間提供緊密的機(jī)械和聲學(xué)接觸。當(dāng) 施加合適的電壓到電極108和近端反射器102 (例如）時，壓電式轉(zhuǎn)換器104、106擴(kuò)張和收 縮W產(chǎn)生超聲波。由于近端反射器102的大質(zhì)量，在遠(yuǎn)端方向上向波導(dǎo)的聚能器部分115、 波導(dǎo)的圓柱形部分116、遠(yuǎn)端功能尖端118反射大部分產(chǎn)生的超聲波的功率。由于聚能器 部分115到波導(dǎo)圓柱形部分116的橫截面或密度減小，粒子的振動位移幅度增加。值得注 意的是，波導(dǎo)的聚能器部分115可W是圓錐的形狀或可W限定為更復(fù)雜的幾何形狀，舉例 例如高斯曲線。隨著在集成的超聲發(fā)射器100的相反端的直徑或密度不同，位移幅度增加。 由于集成的超聲聚能器可W配置為在共振或接近共振時操作，集成的超聲聚能器的長度L 應(yīng)該是半波長整數(shù)的倍數(shù)，例如L應(yīng)該是約n A /2,其中n = 1，2, 3。
[0049] 根據(jù)一個實施方案，集成的超聲發(fā)射器100可W配置為重復(fù)使用。因此，其內(nèi)部部 件應(yīng)該與環(huán)境隔開并絕緣，W防止電流例如從近端反射器102流至電極108,由此在該些兩 點間產(chǎn)生短路。因此，例如集成的超聲發(fā)射器100可W配置為在高壓滅菌鍋中經(jīng)過重復(fù)消 〇
[0050] 為此，一個實施方案包括布置在電極108從其穿過的外殼112中的開口內(nèi)的密封 塞114。例如，密封塞114可W由娃酬醫(yī)用級彈性體舉例例如Silastic⑧MDX4-4210形 成。娃酬不過于熱敏感，不被共振破壞并顯示出高彈性。另外，一個實施方案包括布置在外 殼112和壓電式轉(zhuǎn)換器104、106之間的絕緣層110 W絕緣和隔開壓電式轉(zhuǎn)換器1〇4、106。 絕緣層110可W非常薄，W便避免抑制超聲振動和/或可能與發(fā)射器的震動部件隔開。替 代地，在一個實施方案中，圖1的附圖標(biāo)記110可W表示一個或多個UV可固化的醫(yī)用級黏 合劑層，例如 Loctke⑥制造的 Supe;rBonde;r，Hysol 和 Flash州re。
[0化1] 超聲發(fā)射器100的一個實施方案還可W包括配置為進(jìn)一步使集成的超聲發(fā)射器 的主體隔絕水分的密封墊圈122,例如操作期間遇到的體液。密封墊圈122可W禪接至波導(dǎo) 116。然而，值得注意的是禪接任何明顯的剛性質(zhì)量塊至圓柱形波導(dǎo)116可能導(dǎo)致聲學(xué)能量 不必要的損耗和由此共振狀況潛在的損失或抑制。然而，薄的彈性"唇狀物"或墊圈122包 括輕量級的軟娃酬材料例如NuSi公司的彈性體MED-4805LSR的使用可W明顯減少該種能 量損失。
[0化2] 圖2是根據(jù)一個實施方案的手柄內(nèi)禪接的超聲發(fā)射器的圖。如圖所示，手柄202可 W禪接至超聲發(fā)射器100。手柄202可W重復(fù)使用或配置為一次使用（即可棄性的）。手 柄202可W配置為容納、包住和密封超聲發(fā)射器100與體液和環(huán)境隔離。根據(jù)一個實施方 案，例如，手柄202可W包括較接在一起的第一和第二半部，因此手柄202可W打開，超聲發(fā) 射器100布置在其內(nèi)并牢固地關(guān)閉，W便將超聲發(fā)射器100包封在由手柄202的第一和第 二半部形成的內(nèi)部腔體內(nèi)。
[0化3] 圖2的超聲裝置圖示禪接至低頻超聲發(fā)生器204。具體地，低頻超聲發(fā)生器204可 W禪接至可W布置在手柄202內(nèi)的控制器/壓電式轉(zhuǎn)換器驅(qū)動器206?？刂破?壓電式轉(zhuǎn) 換器驅(qū)動器206可W穿過禪接至例如近端反射器102的電連接208、和穿過禪接至布置在兩 個壓電式轉(zhuǎn)換器之間的電極108的第二電連接210電禪接至超聲發(fā)射器100。例如，壓電式 轉(zhuǎn)換器104、106可W配置為產(chǎn)生在治療頻率范圍內(nèi)的超聲能量。例如，壓電式轉(zhuǎn)換器104、 106可W配置為產(chǎn)生對于特定軟組織治療性干預(yù)的特征頻率。例如，壓電式轉(zhuǎn)換器1〇4、106 可W配置為產(chǎn)生約20曲Z至約40曲Z頻率的超聲能量。例如，壓電式轉(zhuǎn)換器104、106可W 配置為產(chǎn)生23曲Z至28曲Z的超聲能量。例如，壓電式轉(zhuǎn)換器104、106可W配置為產(chǎn)生約 25曲z的超聲能量。例如，可W提供手柄202和電連接208、210之間的彈黃接觸W保證與 近端反射器102和電極108的良好電接觸?？蒞安裝禪接至控制器/壓電式轉(zhuǎn)換器驅(qū)動器 206的開關(guān)至手柄202使操作者能夠選擇性地開關(guān)超聲裝置。
[0化4] 例如，低頻超聲發(fā)生器204可W配置為輸出從約40V至約160V的峰間電壓。例如， 發(fā)生器204可W配置為輸出從約60V至約120V的峰間電壓。例如，發(fā)生器204可W配置為 當(dāng)調(diào)整共振時具有約25瓦的輸出功率、具有約80V的峰間電壓。
[0化5] 根據(jù)一個實施方案，為進(jìn)一步密封超聲發(fā)射器100與體液和環(huán)境隔離，密封墊圈 122可W在波導(dǎo)116和手柄202之間提供不透流體的密封。為此，可W布置密封墊圈122在 或接近如圖2所示的手柄202的遠(yuǎn)端，或可W在近端方向上布置地更遠(yuǎn)。密封墊圈122可W 禪接至波導(dǎo)116。根據(jù)一個實施方案，密封墊圈可W禪接（例如通過黏合劑）至手柄202,使 得當(dāng)在手柄202的第一和第二半部W及兩個較接半部閉合的情況下放置超聲發(fā)射器100， 在波導(dǎo)116和手柄202之間產(chǎn)生密封。根據(jù)圖3圖示的一個實施方案，密封墊圈122可W 包括第一和第二墊圈半部122i和122 2,如圖3所示，墊圈半部122i和122 2中的每個禪接至 各自的手柄半部202i和202 2。例如手柄半部202i和202 2可W通過較接機(jī)構(gòu)302禪接至彼 此。替代地，連接手柄202兩個半部202i和202 2的附圖標(biāo)記302可W是相對薄的和可彎曲 的接縫。由于手柄202的兩個半部202i和202 2是閉合的，通過第一和第二墊圈半部122 1和 1222形成的空腔306與波導(dǎo)116緊密接觸，從而密封其近端部分和超聲發(fā)射器100與體液 和環(huán)境隔離。鎖緊機(jī)構(gòu)304可W配置為當(dāng)閉合手柄202 W鎖定期內(nèi)的超聲發(fā)射器100時將 第一手柄半部202i鎖定到第二手柄半部202 2。
[0056] 根據(jù)一個實施方案，超聲發(fā)射器100可W配置為用于各種病理性ENT病癥的外科 手術(shù)處理。超聲發(fā)射器100可W是單次使用的裝置或者可W配置為重復(fù)使用的和配置為與 不同波導(dǎo)禪接，W不同的遠(yuǎn)端功能尖端118提供給每個波導(dǎo)116。根據(jù)一個實施方案，手柄 202可W是單次使用和可棄性的。替代地，例如根據(jù)一個實施方案，手柄202可W配置為多 次使用和可W在高壓滅菌鍋中滅菌。
[0化7] 通過發(fā)射器100并在其中產(chǎn)生的超聲振動主要向遠(yuǎn)端功能尖端118傳送。但是， 有一部分振動傳送到手柄202的主體并且其后傳送到操作者抓住手柄202的手。長時間操 作后，該種振動會使人疲勞且最后會損害使用者對組合件繼續(xù)有效的使用的能力。實際上， 該種振動會促使病理性病癥、例如顫抖綜合征、顫抖導(dǎo)致的白手指綜合征（VWF)、甚至腕管 綜合征的發(fā)展或惡化。根據(jù)一個實施方案，手柄202可W包括振動吸收材料212?？蒞提供 振動吸收材料212作為在手柄202上的外層。替代地，手柄202可W由振動吸收材料212 形成或否則包括振動吸收材料。例如，手柄202可W至少由部分形成或可W包括振動吸收 材料212的層，例如St. Paul, ^1N品牌的Nu 202復(fù)合振動減少凝膠。根據(jù)一個實施方案，手 柄202可能由其形成的材料可W包括限定許多空隙和/或氣孔的內(nèi)部多孔層。該種空隙和 /或氣孔（圖2中212所示的實例）可W在制造手柄202過程期間形成。該種結(jié)構(gòu)可W通 過將空氣或氣體注射進(jìn)聚合物材料完成，手柄202可W在例如注射成型工藝期間所述聚合 材料制造。例如，Boedeker Plastics公司生產(chǎn)的UI化nr嚴(yán)Poly