和菟絲子,加水煎煮40分鐘,加入步驟(2 ) 所得物、步驟(3)所得濾液、白豆蔻、茺蔚子、桑寄生、花生全草、女貞子、石斛和覆盆子,繼續(xù) 煎煮兩次,每次煮沸30分鐘,兩次濾液合并,靜置5小時(shí),取上清液; (5)將步驟(1)所得細(xì)粉加入到步驟(4)所得藥粉混合均勻,濃縮至原體積的1/2,加入 苯甲酸鈉和矯味劑(苯甲酸鈉的用量為濃縮液質(zhì)量的0. 2%,矯味劑使用木糖醇,用量為濃縮 液質(zhì)量的7%),混勻,殺菌15分鐘,以每支6ml的劑量進(jìn)行無(wú)菌封裝。
[0040] 服用方法:每次一支,每日3次,7天一個(gè)療程。
[0041] 典型病例三:季XX,女,67歲,山東省聊城市臨清市人。在一次單位組織的退休員 工體檢中,檢測(cè)出總膽固醇值為6. 94,診斷為高血脂。服用他叮類藥物進(jìn)行降脂,半個(gè)多月 后,膽固醇恢復(fù)到了正常水平。見膽固醇恢復(fù)正常后,便停止了藥物服用,沒想到一個(gè)月后 總膽固醇又回升了上去,這讓季女士非常無(wú)奈。
[0042] 服用本發(fā)明所得高血脂患者益氣通脈藥劑口服液(實(shí)施例3) 2個(gè)療程后,癥狀有 所減緩,進(jìn)行了血脂化驗(yàn),總膽固醇降到了 6.49。繼續(xù)服用2個(gè)療程后,總膽固醇降到了 5. 94,不適癥狀也消失。后期追訪得知并無(wú)不適癥狀。
[0043] 實(shí)施例4高血脂軟堅(jiān)散結(jié)藥,取下述主要原料制備而成(每份取20g):杜仲12份; 龍葵7. 5份;白豆蔻8份;克蔚子10份;何首烏15份;黃精18份;序菜根7. 5份;郁金10 份;桑寄生7份;花生全草4. 5份;女貞子10份;茶樹根6份;石斛15份;玉竹17份;覆盆 子12份;菟絲子13份;(煅)牡蠣5份。
[0044] 上述高血脂患者益氣通脈藥劑膠囊的制備方法,步驟如下: (1) 將杜仲塊置于容器內(nèi),加入鹽水拌勻(優(yōu)選鹽的用量為杜仲質(zhì)量的3%),吸盡后置鍋 中,武火炒至黑色并斷絲存性,用水噴滅火星,取出晾干,研碎,過140目篩; (2) 將何首烏、黃精、芹菜根、郁金和茶樹根切成厚3_的片狀,置于非鐵質(zhì)容器中,加 入米酒悶潤(rùn)待用(優(yōu)選45°的米酒); (3) 將玉竹放入玻璃容器中,倒入80°C的熱水,浸泡30分鐘,過濾,濾液備用; (4 )將(煅)牡蠣打碎,置于砂鍋中,加入龍葵和菟絲子,加水煎煮40分鐘,加入步驟(2 ) 所得物、步驟(3)所得濾液、白豆蔻、茺蔚子、桑寄生、花生全草、女貞子、石斛和覆盆子,繼續(xù) 煎煮兩次,每次煮沸30分鐘,兩次濾液合并,靜置5小時(shí),取上清液; (5) 將步驟(1)所得細(xì)粉加入到步驟(4)所得濾液中,混合均勻,濃縮成相對(duì)密度為 L 30 (45°C)的稠膏,烘干,粉碎,得藥粉; (6) 將步驟(5)所得藥粉按照0. 5g/粒計(jì)量,按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊。
[0045] 服用方法:每次2-3粒,每日3次,7天一個(gè)療程。
[0046] 各原料的藥理功效分別為: 杜仲:味辛、甘,性溫。為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。具有補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,安胎的功 效。用于腰脊酸疼,肢體瘺弱,遺精,滑精,五更泄瀉,虛勞,小便余瀝,陰下濕癢,胎動(dòng)不安, 胎漏欲墮,胎水腫滿,滑胎,高血壓。
[0047] 龍葵:味苦、微甘,性寒。為茄科植物龍葵的地上部分。含澳洲茄堿、澳洲茄邊堿、 澳洲茄邊堿等。具有清熱解毒,利尿的功效。用于瘡癰腫毒、皮膚濕瘆、小便不利、老年 性慢性氣管炎、白帶過多、前列腺炎、痢疾。
[0048] 白豆蔻:味辛,性溫。歸肺、脾、胃經(jīng)。為姜科植物白豆蔻的干燥成熟果實(shí)。含揮發(fā) 油,其中有d-龍腦、d-樟腦、潷草烯及其環(huán)氧化物、1,8_桉葉素、α-及δ-拍帕烯、α-及 蒎烯、石竹烯、月桂烯、桃金娘醛、葛縷酮、松油烯-4-醇、香檜烯等。具有行氣,暖胃,消 食,寬中的功效。用于氣滯,食滯,胸悶,腹脹,噫氣,噎膈,吐逆,反胃,瘧疾。
[0049] 茺蔚子:味辛、苦,性微寒。歸心包、肝經(jīng)。為唇形科植物益母草的干燥成熟果實(shí)。 具有活血調(diào)經(jīng),清肝明目的功效。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉,痛經(jīng),目赤翳障,頭暈脹痛。
[0050] 何首烏:味苦、甘、澀.性溫。歸肝、心、腎經(jīng)。為寥科植物何首烏的干燥塊根。具 有解毒,消脫,潤(rùn)腸通便的功效。用于瘰疬瘡癰,風(fēng)瘆瘙癢,腸燥便秘,高血脂。
[0051] 黃精:味甘,性平。歸脾、肺、腎經(jīng)。為百合科植物滇黃精、黃精或多花黃精的干燥 根莖。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰,健脾,潤(rùn)肺,益腎的功效。用于脾胃虛弱,體倦乏力,□干食少,肺虛燥 咳,精血不足,內(nèi)熱消渴。
[0052] 芹菜根:味甘,性涼。為傘形科植物芹菜的根。含有較多的膳食纖維,維生素及磷、 鈣等。具有活血通絡(luò),解毒,清熱,利尿,降壓的功效。用于高血壓,失眠,氣管炎等癥。
[0053] 郁金:味辛、苦,性寒。為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術(shù)或蓬莪術(shù)的干燥塊根。歸 肝、心、肺經(jīng)。具有行氣化瘀,清心解郁,利膽退黃的功效。用于經(jīng)閉痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛, 熱病神昏,癲癇發(fā)狂,黃疸尿赤。
[0054] 桑寄生:味苦、甘,性平。歸肝、腎經(jīng)。為桑寄生科植物殺寄生兒的干燥帶葉莖枝。 具有補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕,安胎元的功效。用于風(fēng)濕痹痛,腰膝酸軟,筋骨無(wú)力,崩漏經(jīng) 多,妊娠漏血,胎動(dòng)不安,高血壓。
[0055] 花生全草:蝶形花科落花生屬一年生草本植物花生的干燥全草。具有清熱益血,降 血壓,降低膽固醇的功效。用于治療高血壓癥,神經(jīng)衰弱,夜不能寐,失眠多夢(mèng),易于驚醒,頭 脹痛,心悸健忘,食少。
[0056] 女貞子:味甘、苦,性涼。歸肝、腎經(jīng)。為木犀科女貞屬植物女貞的果實(shí)。具有滋補(bǔ) 肝腎,明目烏發(fā)的功效。用于頭昏目眩,腰膝酸軟,遺精,耳鳴,須發(fā)早白,骨蒸潮熱,目暗不 明。
[0057] 茶樹根:味苦,性平。歸心、腎經(jīng)。為山茶科植物茶的根。含水蘇糖、棉子糖、鹿糖、 葡萄糖、果糖等糖類,并含少量多酚化合物(黃烷醇等)。葉、枝、莖都含黃烷醇與咖啡堿, 含量都是從葉到莖,自上而下依次減少,莖含多量1-表兒茶精。具有強(qiáng)心利尿,活血調(diào)經(jīng), 清熱解毒的功效。用于心臟病,水腫,肝炎,痛經(jīng),瘡瘍腫毒,口瘡,湯火灼傷,帶狀皰瘆,牛皮 癖。
[0058] 石斛:味甘,性微寒。為蘭科植物金銀五斛、鐵皮石料或馬鞭石斛及其近似種的新 鮮或干燥莖。歸胃、腎經(jīng)。具有益胃生津,滋陰清熱的功效。用于陰傷津虧,口干煩渴,食少 干嘔,病后虛熱,目暗不明。
[0059] 玉竹:味甘,性微寒。歸肺、胃經(jīng)。為百合科植物玉竹的干燥根莖。具有養(yǎng)陰潤(rùn)燥, 生津止渴的功效。用于肺胃陰傷,燥熱咳嗽,咽于口渴,內(nèi)熱消渴。
[0060] 覆盆子:味甘、酸,性溫。歸腎、膀胱經(jīng)。為薔薇科植物華東覆盆子的干燥果實(shí)。具 有益腎,固精,縮尿的功效。用于腎虛遺尿,小便頻數(shù),陽(yáng)瘺早泄,遺精滑精。
[0061] 菟絲子:味甘,性溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。為旋花科植物菟絲子的干燥成熟種子。具有 滋補(bǔ)肝腎,固精縮尿,安胎,明目,止瀉的功效。用于陽(yáng)瘺遺精,尿有余瀝,遺尿尿頻,腰膝酸 軟,目昏耳鳴,腎虛胎漏,胎動(dòng)不安,脾腎虛瀉;外治白癜風(fēng)。
[0062] (煅)牡蠣:煅牡蠣為牡蠣的煅制品,牡蠣味咸,性微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。為牡蠣科 動(dòng)物長(zhǎng)牡蠣、大連灣牡蠣或近江牡蠣的貝殼。具有重鎮(zhèn)安神,潛陽(yáng)補(bǔ)陰,軟堅(jiān)散結(jié),收斂固澀 的功效。用于驚悸失眠,眩暈耳鳴,瘰疬痰核,癥瘕痞塊,自汗盜汗,遺精崩帶,胃痛吞酸。
[0063] 試驗(yàn)例:為了驗(yàn)證本發(fā)明所得高血脂患者益氣通脈藥劑(實(shí)施例4)的療效,我們 于2008年5月-2012年4月做了對(duì)比試驗(yàn)。
[0064] 一般性資料:在多所醫(yī)院篩選200例高血脂的患者,男106例,女94例;最小年齡 36歲,最大年齡68歲,平均年齡49. 4歲;36-50歲76人,50-68歲124人;體型肥胖者149 例,中等者49例,瘦型2例。病程最短者10天左右,最長(zhǎng)者4年。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照 組兩個(gè)小組(其中,實(shí)驗(yàn)組150人,對(duì)照組50人)。兩組一般情況比較,差異無(wú)顯著性(P > 0. 05) 〇
[0065] 診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》:(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):正常飲食情 況下,2周內(nèi)2次測(cè)血清總膽固醇(TC)均彡6. Ommol/L (230mg/dL),或甘油三酯(TG)彡 1.54mmol/L (140mg/dL),或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)男彡 L04mmol/L (40mg/dL)、女 彡I. 17mmol/L (45mg/dL)者。(2)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):頭暈,頭痛,胸悶,面唇紫暗,神疲乏力, 四肢欠溫,脘腹脹滿,納呆便溏,腰膝酸軟,舌質(zhì)暗紅或紫暗或有瘀點(diǎn)瘀斑或有齒印、苔白或 白膩,脈沉細(xì)或沉澀。
[0066] 用法用量:兩組病人統(tǒng)一飲食標(biāo)準(zhǔn)(嚴(yán)格控制酒、肉、糖的攝入)。實(shí)驗(yàn)組服用本 發(fā)明所得高血脂患者益氣通脈藥劑膠囊,每次2粒,每日3次,7天一個(gè)療程。對(duì)照組:采用 其他治療方式(如復(fù)方丹參含片、降脂寧顆粒等),其中復(fù)方丹參含片含化,一次2片,一日3 次;降脂寧顆粒,口服,一次l〇g (1袋),一日3次。
[0067] 療效標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》:治愈:臨床癥狀、體征消失,實(shí)驗(yàn)室 各項(xiàng)檢查恢復(fù)正?;蜓瑱z測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者:TC下降彡20%,TG下降彡40%,HDL-C 上升彡0. 26mmol/L(10mg/dL),TC-HDL-C/HDL-C下降彡20%。顯效:臨床癥狀、體征均有好 轉(zhuǎn),血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者:TC下降彡10%但< 20%,TG下降彡20%但< 40%,HDL-C 上升多0.1041111]1〇1/1^(411^/(11^)但<0.261111]1〇1/1^(1〇11^/(11^),1'0!101^-〇/!101^-〇下降^ :10%但 <20%。無(wú)效:治療后癥狀、體征與血脂檢測(cè)無(wú)改善。
[0068] 服藥治療5個(gè)療程,觀察治療