治療眩暈的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，涉及中藥配方及應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治 療眩暈的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 眩暈，是一種主觀的感覺異常，可分為兩類：一為旋轉(zhuǎn)性眩暈，多由前庭神經(jīng)系統(tǒng) 及小腦的功能障礙所致，以傾倒的感覺為主，感到自身晃動(dòng)或景物旋轉(zhuǎn)，二為一般性暈，多 由某些全身性疾病引起，以頭昏的感覺為主，感到頭重腳輕，眩暈多見于中老年人，也可發(fā) 于青年人，可反復(fù)發(fā)作，妨礙正常工作和生活，嚴(yán)重者可發(fā)展為中風(fēng)或厥證、脫證，甚至危及 生命，西醫(yī)學(xué)中梅尼埃病、前庭神經(jīng)元炎、良性陣發(fā)性位置性眩暈、頸椎病、椎一基底動(dòng)脈供 血不足等病相當(dāng)于本病證，該病可以反復(fù)發(fā)作，輕者如坐舟車，發(fā)作的時(shí)間短暫，平臥閉目 片刻即安；重者即覺天旋地轉(zhuǎn)，不能站立，伴見惡心嘔吐、出冷汗、手抖等癥狀，特別容易發(fā) 生在體胖、體差者及老年人身上，患者感覺"飄飄蕩蕩"，沒有明確轉(zhuǎn)動(dòng)感?；颊邔?duì)空間定 向感覺主觀體會(huì)的錯(cuò)誤，患者感覺到周圍物體或自身在旋轉(zhuǎn)，或?yàn)樯舷律怠⒆笥覔u晃的感 覺。患有眩暈癥的病人通常會(huì)有以下癥狀：血壓變化，出汗，面色蒼白，腹瀉；耳聾，耳鳴，耳 悶；眼前發(fā)黑，復(fù)視，視物模糊；頸項(xiàng)部或肩臂疼痛，上肢麻木，活動(dòng)受限；頭痛，意識(shí)障礙， 感覺運(yùn)動(dòng)障礙，語(yǔ)言或構(gòu)音障礙等，西醫(yī)一般采用對(duì)癥治療，并針對(duì)基礎(chǔ)疾病分別予以治 療。
[0003] 臨床常見的多使用鎮(zhèn)靜及安定劑、擴(kuò)張血管劑、抗膽堿能藥物、抗組織胺藥物及麻 醉劑等。由于上述藥物大多具有嗜睡、口干等副作用，多數(shù)患者更傾向于尋求安全有效的中 藥治療。
[0004] 中醫(yī)對(duì)于眩暈的治療有著極為悠久的歷史，并在實(shí)踐中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，祖國(guó) 醫(yī)學(xué)認(rèn)為眩暈可由風(fēng)、痰、濕、虛引起，故有"無(wú)風(fēng)不作眩"、"無(wú)痰不作眩"、"無(wú)虛不作眩"的 說(shuō)法，眩暈多因患者平素陽(yáng)盛火旺或虛陽(yáng)上亢、風(fēng)陽(yáng)內(nèi)動(dòng)、痰濁中阻、中氣不足、腎精虧虛等 原因而發(fā)病，在治療上以清風(fēng)息火、祛痰化瘀、滋陰平肝、補(bǔ)腎填精為主要治療手段。歷代醫(yī) 籍記載頗多，如：《素問(wèn)?至真要大論》認(rèn)為："諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝"；《靈柩?大惑論》指出： "故邪中于項(xiàng)，因逢其身之虛……入于腦則腦轉(zhuǎn)，腦轉(zhuǎn)則引目系急，目系急則目眩以轉(zhuǎn) 矣，"病邪長(zhǎng)期作用于頸椎，加之體弱氣虛，骨骼退變，引起頸項(xiàng)血瘀，經(jīng)脈失養(yǎng)，導(dǎo) 致眩暈、項(xiàng)強(qiáng)等諸癥發(fā)生；《靈樞?衛(wèi)氣》認(rèn)為："上虛則眩"，《靈樞》中還有"上氣不足"，"髓 海不足"等因虛致眩。漢代張仲景認(rèn)為痰飲是眩暈發(fā)病的原因之一，后來(lái)又有六淫、七情所 傷致眩，下虛致眩等等。根據(jù)臨床實(shí)踐，眩暈與中醫(yī)理論的肝臟關(guān)系密切。肝陽(yáng)上亢可以直 接發(fā)眩暈，或因長(zhǎng)期憂郁惱怒，氣郁化火，使肝陰暗耗，風(fēng)陽(yáng)升動(dòng)，上擾清空，發(fā)為眩暈，或腎 陰素虧，肝失所養(yǎng)，以致肝陰不足，肝陽(yáng)上亢，發(fā)為眩暈。然而，傳統(tǒng)中藥煎服使用十分不便， 已經(jīng)很難為廣大患者所接受，加之，現(xiàn)有的治療眩暈的中藥十分有限，遠(yuǎn)不能滿足臨床用藥 需求。
[0005]

【發(fā)明內(nèi)容】
本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、副作用小、安全方便、價(jià)格低廉的治療眩暈的中藥 制劑及其制備方法和應(yīng)用。其目的是為了解決治療眩暈癥。
[0006] 本發(fā)明參考祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)眩暈癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)以及治療的寶貴經(jīng)驗(yàn)，參閱已有合 理組方，辨證論治，按照中國(guó)藥典及藥理配伍，推陳致新有所增益，辨證論治一直是中醫(yī)藥 治療疾病的核心理論，如何針對(duì)主要病機(jī)用藥同時(shí)兼顧次要病機(jī)，兼顧共性與個(gè)性的治療， 從而最大程度體現(xiàn)中醫(yī)治療疾病的內(nèi)涵與外延，是中成藥配伍的一個(gè)現(xiàn)實(shí)難題。發(fā)明者針 對(duì)眩暈的主要病機(jī)特點(diǎn)，結(jié)合大量配方根據(jù)多年的醫(yī)行實(shí)踐，通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié) 合辯證論證，多方收集眾家之長(zhǎng)，尋求最佳治療方案。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 治療眩暈的中藥制劑，其由下述重量配比原料制備而得： 葛根35份、白術(shù)35份、雞血藤35份、牛膝35份、荷葉30份、 女貞子30份、丹參30份、仙鶴草30份、石菖蒲30份、突實(shí)25份、 茯苓25份、鉤藤25份、銀杏葉25份、菟絲子25份、馬錢子20份、 紅參20份、茜草20份、乳香20份、當(dāng)歸18份、何首烏15份、 牡丹皮15份、肉桂15份、厚樸10份、莪術(shù)10份、酸棗仁10份。
[0008] 其制備方法為： 1) 按照重量配比稱取原料 2) 取葛根、牛膝、丹參、仙鶴草、石菖蒲、芡實(shí)、茯苓、鉤藤、馬錢子、紅參、何首烏、莪術(shù)加 3倍重量90%乙醇浸漬24小時(shí)，回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并提取液，濃縮成密度為1. 2 g/ml的清膏； 3) 取剩余成分用水煎煮提取2次，第一次提取加3倍重量的水，提取時(shí)間為0. 5小時(shí)； 第二次提取加2倍重量的水，提取時(shí)間為0. 5小時(shí)；濾過(guò)，合并濾液，濃縮至密度為I. 2 g/ ml的清膏； 4) 將步驟2)、步驟3)制備的清膏混勻即得。
[0009] 本發(fā)明的藥物可采用現(xiàn)有制藥領(lǐng)域中的常規(guī)方法生產(chǎn)，需要的時(shí)候可以添加各種 藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩 解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤(rùn)滑劑等。
[0010] 優(yōu)選地，按常規(guī)方法制成膠囊，每粒〇. lg，經(jīng)檢驗(yàn)合格為成品。
[0011] 用法用量，一次1粒，一日3次。
[0012] 本發(fā)明中藥組合物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下，精選藥物組方，各藥物 組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，共奏益脾和胃、開竅豁痰、溫經(jīng)通脈、 活血散瘀之功效，從而對(duì)眩暈癥的治療達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
[0013] 本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便、藥源廣、成本低。其遵 循中醫(yī)的處方用藥原則，各種組分藥物采用水煎和沖服服用。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯 著，作用可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用。
[0014]
【具體實(shí)施方式】
[0015] 實(shí)施例1 治療眩暈的中藥制劑，其由下述重量配比原料制備而得： 葛根35份、白術(shù)35份、雞血藤35份、牛膝35份、荷葉30份、 女貞子30份、丹參30份、仙鶴草30份、石菖蒲30份、突實(shí)25份、 茯苓25份、鉤藤25份、銀杏葉25份、菟絲子25份、馬錢子20份、 紅參20份、茜草20份、乳香20份、當(dāng)歸18份、何首烏15份、 牡丹皮15份、肉桂15份、厚樸10份、莪術(shù)10份、酸棗仁10份。
[0016] 其制備方法為： 1) 按照重量配比稱取原料 2) 取葛根、牛膝、丹參、仙鶴草、石菖蒲、芡實(shí)、茯苓、鉤藤、馬錢子、紅參、何首烏、莪術(shù)加 3倍重量90%乙醇浸漬24小時(shí)，回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并提取液，濃縮成密度為1. 2 g/ml的清膏； 3) 取剩余成分用水煎煮提取2次，第一次提取加3倍重量的水，提取時(shí)間為0. 5小時(shí)； 第二次提取加2倍重量的水，提取時(shí)間為0. 5小時(shí)；濾過(guò)，合并濾液，濃縮至密度為I. 2 g/ ml的清膏； 4) 將步驟2)、步驟3)制備的清膏混勻，用軟膠囊機(jī)壓制成軟膠囊，每粒0. lg，經(jīng)檢驗(yàn)合 格為成品。
[0017] 用法用量，一次1粒，一日3次。
[0018] 實(shí)施例2 一、毒性實(shí)驗(yàn) 本實(shí)驗(yàn)采用健康SD大鼠，口服給藥實(shí)施例1制備的藥物，連續(xù)給藥30天，經(jīng)觀察大鼠 給藥期間及停藥后1周之內(nèi)動(dòng)物生長(zhǎng)狀態(tài)、活動(dòng)飲食、血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟器組織結(jié)構(gòu) 以及尿常規(guī)等均無(wú)明顯影響，表明臨床用藥安全可靠。
[0019] 二、本發(fā)明制劑對(duì)大白鼠旋轉(zhuǎn)性眼球震顫有明顯的抑制作用，能延長(zhǎng)前庭受刺激 的耐受時(shí)間，減輕前庭自主神經(jīng)功能紊亂，可起到擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、增加血流量、減輕 眩暈和耳鳴、耳聾的作用； 實(shí)施例3 臨床資料 選擇2012年以來(lái)診治的突發(fā)性眩暈患者63例臨床觀察?；颊呔贤话l(fā)性眩暈診斷 標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組，治療組32例，對(duì)照組31例。治療組和對(duì)照組兩 組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性 治療組給予實(shí)施例1制備的制劑，1日3次，1次1粒； 對(duì)照組給予眩暈停片劑，1日3次，1次50mg ; 全部患者在治療期間停止使用與治療本病相關(guān)的其它藥物及其它治療方法。
[0020] 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 臨床療效 治愈：治療后眩暈等癥狀消失。顯效：治療后眩暈等癥狀明顯減輕，頭微有昏沉，或頭 暈?zāi)垦］p微但不伴有自身及景物的旋轉(zhuǎn)、晃動(dòng)感，可正常生活和工作。有效：治療后頭昏或 眩暈減輕，僅伴有輕微的自身或景物的旋轉(zhuǎn)、晃動(dòng)感，雖能堅(jiān)持工作，但生活和工作受到影 響。無(wú)效：頭昏沉及眩暈等癥狀無(wú)改善或加重。
[0021] 結(jié)果如表1所示： 表1 :療效結(jié)果
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 治療眩暈的中藥制劑，其特征在于，所述制劑由下述重量配比的原料制備而得： 葛根35份、白術(shù)35份、雞血藤35份、牛膝35份、荷葉30份、 女貞子30份、丹參30份、仙鶴草30份、石菖蒲30份、突實(shí)25份、 茯苓25份、鉤藤25份、銀杏葉25份、菟絲子25份、馬錢子20份、 紅參20份、茜草20份、乳香20份、當(dāng)歸18份、何首烏15份、 牡丹皮15份、肉桂15份、厚樸10份、莪術(shù)10份、酸棗仁10份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的制備方法包括如下 步驟： 1) 按照重量配比稱取原料備用； 2) 取葛根、牛膝、丹參、仙鶴草、石菖蒲、芡實(shí)、茯苓、鉤藤、馬錢子、紅參、何首烏、莪術(shù)， 混合，加 3倍重量的90%乙醇浸漬24小時(shí)，回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并提取液，濃縮成 密度為I. 2g/ml的清膏； 3) 取剩余原料，用水煎煮提取2次，第一次提取加3倍重量的水，提取時(shí)間為0. 5小時(shí)； 第二次提取加2倍重量的水，提取時(shí)間為0. 5小時(shí)；濾過(guò)，合并濾液，濃縮至密度為I. 2 g/ ml的清膏； 4) 將步驟2)和步驟3)制備的清膏混勻即得。
3. 權(quán)利要求1 一 2所述制劑用于眩暈的用途。
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療眩暈的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用，其由下述重量配比原料制備而得，葛根35份、白術(shù)35份、雞血藤35份、牛膝35份、荷葉30份、女貞子30份、丹參30份、仙鶴草30份、石菖蒲30份、芡實(shí)25份、茯苓25份、鉤藤25份、銀杏葉25份、菟絲子25份、馬錢子20份、紅參20份、茜草20份、乳香20份、當(dāng)歸18份、何首烏15份、牡丹皮15份、肉桂15份、厚樸10份、莪術(shù)10份、酸棗仁10份。發(fā)明制劑對(duì)眩暈癥標(biāo)兼治、對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害、無(wú)副作用、價(jià)格低廉，制作簡(jiǎn)便，前景廣闊。
【IPC分類】A61P1-08, A61K36-9066
【公開號(hào)】CN104547955
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510057683
【發(fā)明人】鄭琳
【申請(qǐng)人】鄭琳
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2015年2月4日