治療關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及制備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 關(guān)節(jié)炎泛指發(fā)生在人體關(guān)節(jié)及其周圍組織的炎性疾病，可分為數(shù)十種。我國的關(guān) 節(jié)炎患者有1億以上，且人數(shù)在不斷增加。臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān) 節(jié)畸形，嚴(yán)重者導(dǎo)致關(guān)節(jié)殘疾、影響患者生活質(zhì)量。
[0003] 我國醫(yī)學(xué)認(rèn)為關(guān)節(jié)炎類疾病屬于"痹證"范疇，與古籍中"歷節(jié)病"、"風(fēng)濕"、"鶴膝 風(fēng)"等病的描述相似，認(rèn)為風(fēng)、寒、濕、熱諸邪是關(guān)節(jié)炎發(fā)生發(fā)展的外部條件，而諸虛內(nèi)存，正 氣不足是其發(fā)病的內(nèi)因。其證雖有寒、熱、虛、實(shí)之別，然總以筋膜骨節(jié)脈絡(luò)之氣血不通或津 液痹阻不通為共同特點(diǎn)。目前常見的關(guān)節(jié)炎的類型：1、骨關(guān)節(jié)炎：是最常見的關(guān)節(jié)炎，一般 認(rèn)為是慢性進(jìn)行性退化性疾病。以軟骨的慢性磨損為特點(diǎn)。常在中老年發(fā)病，在疾病的初 期，沒有明顯的癥狀，或癥狀輕微。早期常表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的僵硬不適感，活動(dòng)后好轉(zhuǎn)。遇劇烈活 動(dòng)可出現(xiàn)急性炎癥表現(xiàn)，休息及對癥治療后緩解。2、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎：是膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷后逐漸出 現(xiàn)的關(guān)節(jié)炎。臨床表現(xiàn)與骨關(guān)節(jié)炎相近，但是有明確的外傷史，如：經(jīng)關(guān)節(jié)的骨折，韌帶損傷 或半月板損傷。3、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：是關(guān)節(jié)炎的炎癥性類型，早期以關(guān)節(jié)的滑膜炎癥為主， 繼而侵蝕關(guān)節(jié)軟骨，造成關(guān)節(jié)功能的嚴(yán)重喪失，晚期殘留嚴(yán)重畸形。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎可發(fā)生 在任何年齡，以年輕人居多，通常累及雙膝。根據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中虺痹的診斷 依據(jù)，認(rèn)為關(guān)節(jié)炎類疾病的主要癥候?yàn)椋宏P(guān)節(jié)腫脹疼痛，痛有定處，晨僵屈伸不利，遇寒則痛 劇，局部畏寒怕冷舌苔薄白，脈浮緊或沉緊。
[0004] 申請公布號CN 103316140 A (申請?zhí)?01310251070. X)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開了一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物，包括下述重量份的中藥原料：獨(dú)活10-20份、羌活10-20份、 丹參10-20份、丹皮10-25份、生地15-25份、紅花10-20份、黃芩10-20份、黃柏10-15份、 金銀花10-20份、全蝎5-12份。申請公布號CN 102988535 A (申請?zhí)?01210404982. 1) 的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物，由如下重量份數(shù)的原料制成：威靈仙 10-30份，青風(fēng)藤10-30份，延胡索3_8份，二七3_8份，當(dāng)歸3_8份，冰片3_8份，梔子1_3 份，大黃1-3份，徐長卿1-3份。申請公布號CN 104055849 A (申請?zhí)?01410254967. 2) 的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其原料是：杜仲20份、核桃仁30 份、破故紙20份、桑螵蛸20份、桑寄生20份、川斷20份、懷牛膝20份、淫羊藿15份、鳳仙 花20份、雪蓮20份、馬錢子15份。
[0005] 依據(jù)關(guān)節(jié)炎的種類、癥狀的特點(diǎn)、伴發(fā)疾病等情況選擇合適的治療藥物。治療原則 是早期診斷和盡早合理、聯(lián)合用藥。西醫(yī)常用的藥物如下：非淄體抗炎藥、腎上腺皮質(zhì)激素、 抗生素等。患者常因西藥長期治療的不良反應(yīng)而中斷治療，現(xiàn)有的中藥處方雖不良反應(yīng)較 小，但用藥時(shí)間長，療效緩慢，重復(fù)性差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、方便服用、安全有效的 一種治療關(guān)節(jié)炎的中藥組合物。該中藥組合物療效顯著，無任何副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：烏蛇15-20 ;川芎 10-20 ;水龍骨6-9 ;黨參8-16 ;青皮10-15 ;枳殼10-15 ;升麻12-24 ;代赭石6-10 ;玄參 9-15 ;威靈仙10-20 ;葛根15-25 ;四塊瓦5-10 ;大黃8-12 ;血竭6-9 ;姜黃5-10。
[0008] 優(yōu)選的方案中，烏蛇17-18 ;川芎13-17 ;水龍骨7-8 ;黨參10-14 ;青皮11-14 ;枳 殼11-14 ;升麻16-20 ;代赭石7-9 ;玄參11-13 ;威靈仙13-17 ;葛根18-22 ;四塊瓦6-9 ;大 黃9-11 ;血竭7-8 ;姜黃6-9。
[0009] 更加優(yōu)選的，烏蛇17. 5 ;川考15 ;水龍骨7.5 ;黨參12 ;青皮12. 5 ;枳殼12. 5 ;升麻 18 ;代赭石8 ;玄參12 ;威靈仙15 ;葛根20 ;四塊瓦7. 5 ;大黃10 ;血竭7. 5 ;姜黃7. 5。
[0010] 治療關(guān)節(jié)炎的中藥湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將烏蛇去頭，溫水洗凈，切段，用黃酒拌勻，悶透，置藥鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出 放涼；取川芎片，加入綠茶水拌勻，稍悶潤，置藥鍋內(nèi)文火炒至棕黃色，取出放涼；取煉蜜， 用開水稀釋后，淋入升麻片中，拌勻悶潤，置炒鍋內(nèi)，文火加熱，炒至不粘手時(shí)，取出晾涼； (2) 代赭石洗凈，砸成小塊，置耐火容器中用無煙武火加熱，煅至紅透，然后倒入老陳醋 內(nèi)淬制，反復(fù)三次，搗碎研末，水飛成極細(xì)粉備用；血竭研成細(xì)粉；將代赭石粉和血竭粉混 合均勻，過篩，備用； (3) 將水龍骨、黨參、青皮、枳殼、玄參、威靈仙、葛根、四塊瓦、大黃和姜黃洗凈，置于藥 罐中，加清水浸泡24-36分鐘(優(yōu)選清水浸泡30分鐘)，然后加入步驟（1)處理過的原料藥 和步驟（2)所得混合細(xì)粉，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，每次各煎煮32-46分鐘(優(yōu)選每 次各煎煮39分鐘)，過濾，合并兩次煎液； (4) 將上述煎液于IKTC干熱滅菌18-34分鐘（優(yōu)選的于IKTC干熱滅菌26分鐘），冷 卻，封裝，即得。
[0011] 上述治療關(guān)節(jié)炎的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中過50-90目篩 (優(yōu)選的過60-80目篩，更加優(yōu)選的過70目篩)。
[0012] 上述治療關(guān)節(jié)炎的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3 )中所加清水的量 為原料藥量的7-13倍(優(yōu)選的所加清水的量為原料量的9-11倍，更加優(yōu)選的所加清水的量 為原料量的10倍)。
[0013] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 代赭石洗凈，砸成小塊，置耐火容器中用無煙武火加熱，煅至紅透，然后倒入老陳醋 內(nèi)淬制，反復(fù)三次，搗碎研末，水飛成極細(xì)粉備用；血竭研成細(xì)粉；將代赭石粉和血竭粉混 合均勻，過80-120目篩(優(yōu)選過100目篩)，得混合細(xì)粉備用； (2) 將烏蛇去頭，溫水洗凈，切段，用黃酒拌勻，悶透，置藥鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出 放涼；取川芎片，加入綠茶水拌勾，稍悶潤，置炒鍋內(nèi)文火炒至棕黃色，取出放涼；威靈仙洗 凈、切片，加入黃酒拌勻，稍悶潤，轉(zhuǎn)入炒至容器內(nèi)，文火炒干，取出晾涼；取煉蜜，加開水充 分稀釋，淋入青皮絲中，稍悶潤，轉(zhuǎn)入炒制容器中，文火加熱，炒至不黏手為度，取出，放涼； (3) 將水龍骨、黨參、枳殼、玄參、升麻、葛根、四塊瓦、大黃和姜黃洗凈，加入8倍原料量 的純凈水，將上述藥物浸泡I. 5-2. 5小時(shí)(優(yōu)選將上述藥物浸泡2小時(shí))，然后加入步驟（2) 處理過的烏蛇、川芎、青皮和威靈仙，武火煮沸，改文火煎煮35-45分鐘(優(yōu)選改文火煎煮40 分鐘）；第二遍加4倍原料量的純凈水，武火煮沸，改文火煎煮18-36分鐘（優(yōu)選改文火煎煮 27分鐘)，過濾，合并兩次濾液，濃縮成相對密度1. 26-1. 28 (60°C)的稠膏； (4)向上述稠膏中加入步驟（1)所得混合細(xì)粉，攪拌均勻，干燥滅菌，即得。
[0014] 所述丸劑的制備方法是： (1) 代赭石洗凈，砸成小塊，置耐火容器中用無煙武火加熱，煅至紅透，然后倒入老陳醋 內(nèi)淬制，反復(fù)三次，搗碎研末，水飛成極細(xì)粉備用；血竭研成細(xì)粉；將代赭石粉和血竭粉混 合均勻，過80-120目篩(優(yōu)選過100目篩)，得混合細(xì)粉備用； (2) 取川芎片，加山西老陳醋沒過藥面，至蒸鍋內(nèi)，武火加熱蒸煮13-17分鐘(優(yōu)選武火 加熱蒸煮15分鐘)，取出，烘干，粉碎成細(xì)粉；威靈仙洗凈、切片，加入米泔水浸泡20-30分鐘 (優(yōu)選加入米泔水浸泡25分鐘)，取出，置于90-95?烘干器中烘干，待表面呈淺黃色時(shí)，取出 放涼，粉碎； (3) 將烏蛇去頭，溫水洗凈，切段，用黃酒拌勻，悶透，置藥鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出 放涼；將處理過的烏蛇與水龍骨、黨參、青皮、枳殼、玄參、升麻、葛根、四塊瓦、大黃和姜黃一 同置于提取器中，加乙醇溫浸25-35分鐘(優(yōu)選加乙醇溫浸30分鐘)，加熱回流提取二次，第 一次回流提取40-50分鐘（優(yōu)選第一次回流提取45分鐘），第二次回流提取20-30分鐘（優(yōu) 選第二次回流提取25分鐘)，每次乙醇的加入量均為藥材的5. 5倍，過濾，合并醇提液； (4) 將上述醇提液減壓回收乙醇，濃縮至80°C時(shí)相對密度為1. 30-1. 35的稠膏，噴霧 干燥后加入步驟（1)和步驟（2)所得藥材細(xì)粉，攪拌均勻，制得干膏粉，加入蔗糖粉和羧甲 基纖維素鈉，以干膏粉：蔗糖粉：羧甲基纖維素鈉=7:1. 2:1. 1的比例加工成丸劑，即得。
[0015] 上述治療關(guān)節(jié)炎的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3 )中所加乙醇的質(zhì) 量濃度為70%-90% (優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量濃度為75%-85%，更加優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量濃 度為80%)。
[0016] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 代赭石洗凈，砸成小塊，置耐火容器中用無煙武火加熱，煅至紅透，然后倒入老陳醋 內(nèi)淬制，反復(fù)三次，搗碎研末，水飛成極細(xì)粉備用；血竭研成細(xì)粉；將代赭石粉和血竭粉混 合均勻，過80-120目篩(優(yōu)選過100目篩)，得混合細(xì)粉備用； (2) 玄參洗凈，置于密封容器中，加入山西汾酒沒過藥材，密封浸泡10-1