高血脂患者益氣通脈藥劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種高血脂患者益氣通脈藥劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于脂肪代謝或運(yùn)轉(zhuǎn)異常使血漿一種或多種脂質(zhì)高于正常稱為高脂血癥，脂質(zhì)不 溶或微溶于水必須與蛋白質(zhì)結(jié)合以脂蛋白形式存在，因此，高脂血癥常為高脂蛋白血癥，表 現(xiàn)為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥或兩者兼有，可直接引起一些嚴(yán)重危害人體健康的疾 病，如動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、胰腺炎等。高脂血癥可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。原發(fā)性與 遺傳有關(guān)，是由于單基因缺陷或多基因缺陷，使參與脂蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)和代謝的受體、酶或載脂蛋 白異常所致，或由于環(huán)境因素(飲食、營(yíng)養(yǎng)、藥物）和通過(guò)未知的機(jī)制而致。繼發(fā)性多發(fā)生于 代謝性紊亂疾病(糖尿病、高血壓、黏液性水腫、肥胖、肝腎疾病、腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn))，或 與其他因素年齡、性別、飲酒、吸煙、飲食、體力活動(dòng)、精神緊張等有關(guān)。高脂血癥的臨床表現(xiàn) 主要是脂質(zhì)在真皮內(nèi)沉積所引起的黃色瘤和脂質(zhì)在血管內(nèi)皮沉積所引起的動(dòng)脈硬化。盡管 高脂血癥可引起黃色瘤，但其發(fā)生率并不高；而動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展是緩慢漸進(jìn)的 過(guò)程。因此在通常情況下，多數(shù)患者并無(wú)明顯癥狀和異常體征。不少人是由于其他原因進(jìn) 行血液生化檢驗(yàn)時(shí)才發(fā)現(xiàn)有血漿脂蛋白水平升高。
[0003] 大量研宄資料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危險(xiǎn)因素。此 夕卜，高血脂癥也是促進(jìn)高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個(gè)重要危險(xiǎn)因素。高血脂癥還可導(dǎo) 致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥。
[0004] 高血脂是引起人類動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的主要危險(xiǎn)因素。像常見的動(dòng)脈粥樣硬化 性疾病有：冠心病(包括心肌梗塞、心絞痛及猝死)、腦梗塞以及周圍血管血栓栓塞性疾病。 這些心腦血管性疾病的發(fā)病率高，危害大，病情進(jìn)展兇險(xiǎn)，其死亡率約占人類總死亡率的半 數(shù)左右。如果血脂過(guò)多，容易造成血稠，在血管壁上沉積，逐漸形成小斑塊(就是我們常說(shuō)的 "動(dòng)脈粥樣硬化")，這些斑塊增多增大，逐漸堵塞血管，使血流變慢，嚴(yán)重時(shí)血流被中斷，這 種情況如果發(fā)生在心臟就引起冠心病；發(fā)生在腦就會(huì)出現(xiàn)腦中風(fēng)；如果堵塞眼底血管將導(dǎo) 致視力下降，失明；如果發(fā)生在腎臟就會(huì)引起腎動(dòng)脈硬化，腎功能衰竭；發(fā)生在下肢會(huì)出現(xiàn) 肢體壞死，潰爛等。此外，高血脂可引發(fā)高血壓，誘發(fā)膽結(jié)石，胰腺炎，加重肝炎，導(dǎo)致男性性 功能障礙，老年癡呆等疾病，最新研宄提不尚血脂可能與癌癥的發(fā)病有關(guān)。
[0005] 現(xiàn)有中醫(yī)治療高血脂的方法比較多，針對(duì)上述問(wèn)題，公開號(hào)CN 102526639 A (申 請(qǐng)?zhí)?01210063469. 0)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療高血脂癥的中藥組合物及其制備方法， 包括：山楂、黃芪、葶藶子、姜黃、蒲黃、水蛭、漏蘆、女貞子、瀉澤、茯苓、石斛、墨旱蓮、茜草、 延胡索和白頭翁。公開號(hào)CN 103301220 A (申請(qǐng)?zhí)?01310184104. 8)的專利文獻(xiàn)公開了 一種治療高血脂的中草藥劑及其制備方法，由以下重量份的制成有效成分的原料制成：大 鯢肉粉18-22份、制何首烏14-16份、女貞子13-15份、桑寄生14-16份、山楂18-21份，其 制備方法包括以下步驟：（1)將屠宰后的大鯢洗凈、去皮、去內(nèi)臟，在不超過(guò)90 °C的溫度下 將大鯢蒸熟，然后剔骨，打碎，干燥，制得大鯢肉粉；（2)將制何首烏、女貞子、桑寄生、山楂 用加入水大火煮沸騰，料水重量比1:2-3,然后文火煎熬30-40分鐘，過(guò)濾；（3)將步驟（1)、 (2)所得大鯢肉粉和濾液混合，文火再熬12-26分鐘。公開號(hào)CN 102670869 A(申請(qǐng)?zhí)?201210182131.7)的專利文獻(xiàn)公開了一種緩解高血脂蒲黃中藥口服液及制備方法，是由下 列重量份數(shù)的中藥原料制備而成：大黃30-50份、決明子50-100份、蒲黃150-300份、女貞 子 150-300 份、桑椹 150-300 份。
[0006] 包括上述專利文獻(xiàn)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)在治療高血脂方面取得了一定的成績(jī)，也有很 多藥物，西藥在治療高血脂癥上有著起效快、效果顯著的優(yōu)點(diǎn)，但副作用較大，如他汀類和 貝特類的降脂藥都有可能引起肌炎或腦卒。目前中藥存在著病程長(zhǎng)、難治愈、易復(fù)發(fā)等難 題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有治療高血脂的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種高血脂患者益氣通 脈藥劑，具有活血化瘀、益氣通脈、健脾化痰、行氣散結(jié)、降低血脂、改善血液循環(huán)的作用，在 用于高血脂治療上有顯著效果，并且沒有副作用，治療周期短，不易復(fù)發(fā)。另一目的就是提 供上述高血脂患者益氣通脈藥劑的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 高血脂患者益氣通脈藥劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：杜仲10-15份；龍葵 6-9份；白豆蔻5-10份；茺蔚子8-12份；何首烏10-20份；黃精12-25份；芹菜根6-9份； 郁金8-12份；桑寄生5-10份；花生全草3-6份；女貞子8-12份；茶樹根4-8份；石斛10-20 份；玉竹10-25份；覆盆子8-16份；英絲子10-15份；（煅）牡嫩4-6份。
[0009] 高血脂患者益氣通脈藥劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成： 杜仲11-14份；龍葵7-8份；白豆蔻6-9份；克蔚子9-11份；何首烏13-17份；黃精17-20 份菜根7-8份；郁金9-11份；桑寄生6-9份；花生全草4-5份；女貞子9-11份；茶樹根 5-7份；石斛13-17份；玉竹15-20份；覆盆子11-13份；英絲子11-14份；（煅)牡蠣4. 5-5. 5 份。
[0010] 高血脂患者益氣通脈藥劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成：杜仲12份；龍葵7. 5份；白豆蔻8份；茺蔚子10份；何首烏15份；黃精18份；芹菜根 7. 5份；郁金10份；桑寄生7份；花生全草4. 5份；女貞子10份；茶樹根6份；石斛15份； 玉竹17份；覆盆子12份；菟絲子13份；(煅）牡蠣5份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述高血脂患者益氣通脈藥劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、片 劑、口服液和膠囊的制備方法。
[0012] 所述高血脂患者益氣通脈藥劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將杜仲塊置于容器內(nèi)，加入鹽水拌勻，吸盡后置鍋中，武火炒至黑色并斷絲存性，用 水噴滅火星，取出晾干，研碎，過(guò)120-160目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩)； (2) 將何首烏、黃精、芹菜根、郁金和茶樹根切成厚2-4mm (優(yōu)選2. 5-3. 5mm，更加優(yōu)選 3_)的片狀，置于非鐵質(zhì)容器中，加入米酒悶潤(rùn)待用(優(yōu)選40°-50°的米酒，更加優(yōu)選45°的 米酒）； (3) 將玉竹放入玻璃容器中，倒入70°C _90°C的熱水(優(yōu)選75°C _85°C的熱水，更加優(yōu)選 80 °C的熱水)，浸泡20-40分鐘(優(yōu)選浸泡25-35分鐘，更加優(yōu)選浸泡30分鐘)，過(guò)濾，濾液備 用； (4) 將(煅）牡蠣打碎，置于砂鍋中，加入龍葵和菟絲子，加水煎煮30-50分鐘（優(yōu)選 35-45分鐘，更加優(yōu)選40分鐘），加入步驟（2)所得物、步驟（3)所得濾液、白豆蔻、茺蔚子、 桑寄生、花生全草、女貞子、石斛和覆盆子，繼續(xù)煎煮兩次，每次煮沸20-40分鐘(優(yōu)選25-35 分鐘，更加優(yōu)選30分鐘)，兩次濾液合并，靜置3-7小時(shí)(優(yōu)選4-6小時(shí)，更加優(yōu)選5小時(shí))， 取上清液； (5) 將步驟（1)所得細(xì)粉加入到步驟（4)所得濾液中，混合均勻，過(guò)濾，無(wú)菌封裝。
[0013] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（1)優(yōu)選鹽的用量為杜仲質(zhì)量 的2%-4%，更加優(yōu)選鹽的用量為杜仲質(zhì)量的3%。
[0014] 服用方法：每次200-300ml，每日3次，7天一個(gè)療程。
[0015] 所述高血脂患者益氣通脈藥劑片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將杜仲塊置于容器內(nèi)，加入鹽水拌勻(優(yōu)選鹽的用量為杜仲質(zhì)量的2%-4%，更加優(yōu)選 鹽的用量為杜仲質(zhì)量的3%)，吸盡后置鍋中，武火炒至黑色并斷絲存性，用水噴滅火星，取出 晾干，研碎，過(guò)120-160目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (2) 將何首烏、黃精、芹菜根、郁金和茶樹根切成厚2-4mm (優(yōu)選2. 5-3. 5mm，更加優(yōu)選 3_)的片狀，置于非鐵質(zhì)容器中，加入米酒悶潤(rùn)待用(優(yōu)選40°-50°的米酒，更加優(yōu)選45°的 米酒）； (3) 將玉竹放入玻璃容器中，倒入70°C _90°C的熱水(優(yōu)選75°C _85°C的熱水，更加優(yōu)選 80 °C的熱水)，浸泡20-40分鐘(優(yōu)選浸泡25-35分鐘，更加優(yōu)選浸泡30分鐘)，過(guò)濾，濾液備 用； (4) 將(煅）牡蠣打碎，置于砂鍋中，加入龍葵和菟絲子，加水煎煮30-50分鐘（優(yōu)選 35-45分鐘，更加優(yōu)選40分鐘），加入步驟（2)所得物、步驟（3)所得濾液、白豆蔻、茺蔚子、 桑寄生、花生全草、女貞子、石斛和覆盆子，繼續(xù)煎煮兩次，每次煮沸20-40分鐘(優(yōu)選25-35 分鐘，更加優(yōu)選30分鐘)，兩次濾液合并，靜置3-7小時(shí)(優(yōu)選4-6小時(shí)，更加優(yōu)選5小時(shí))， 取上清液； (5) 將步驟（1)所得細(xì)粉加入到步驟（4)所得濾液中，混合均勻，濃縮成相對(duì)密度為 L 20-1. 40 (45°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮成相對(duì)密度為1. 25-1. 35 (45°C)的稠膏，更加優(yōu)選濃 縮成相對(duì)密度為1. 30 (45°C)的稠膏)，制成手捏成團(tuán)壓之即散的軟材，制成均勻的顆粒，干 燥，壓制成片狀，包糖衣。
[0016] 服用方法：每次2-3片，每日3次，7天一個(gè)療程。
[0017] 所述高血脂患者益氣通脈藥劑口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將杜仲塊置于容器內(nèi)，加入鹽水拌勻(優(yōu)選鹽的用量為杜仲質(zhì)量的2%-4%，更加優(yōu)選 鹽的用量為杜