鞏膜無黃染，B超顯示肝無腫大。
[0047] 實施例5 用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑，主要由下列原料藥制備而成：茵陳 蒿30g，淫羊藿15g，石龍膽8g，半枝蓮18. 5g，鹿銜草22. 5g，石斛12. 5g，地黏髏IOg,豬茶 12. 5g，枳殼12g，白芍15g，靈芝10g，平地木11.5g，白花蛇舌草12. 5g，白術9. 5g，麥飯石 12g，郁金 13g。
[0048] 用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑湯劑的制備方法是： (1) 取郁金洗凈，用水浸4成透，撈出，置于鍋內與甘草加水同煮25分鐘，取出，曬干； (2) 將白芍去雜質洗凈，加入煉熟的蜂蜜與開水，拌勻，稍悶，放鍋內炒至不粘手，取出 晾涼； (3) 將石斛去雜質，用水浸泡至八成透，燜潤，除去殘根及黑枝，切段，撞去薄膜，置于砂 鍋中，加總藥材質量6倍的水大火煮30分鐘，然后放入其他剩余藥材和步驟（1) (2)所制 藥材，轉小火煎45分鐘，過濾，收集濾液； (4) 將步驟（3)所剩濾渣加水再次煎煮30分鐘，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮至原體 積的1/2,即得湯劑。
[0049] 試驗例1本發(fā)明所得用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑(實施例5)的臨床應用： 2011年3月-2013年9月，在6所醫(yī)院篩選384例確診為慢性遷延性肝炎患者，其中女 性186例，男性198例，年齡最大的52歲，最小年齡20歲，平均年齡33. 1歲，病程1-6年， 平均病程2. 4年。診斷標準：參照國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準 《中醫(yī)病證診斷療效標準》。
[0050] 將患者隨機分為兩組，實驗組和對照組，兩組在性別、年齡、病程、病情等方面無顯 著差異（P> 0.05)，具有可比性。實驗組服用本發(fā)明所得產品，每天服用兩次(溫熱)，每次 70ml-100ml (視具體情況有所調整)，20天一個療程，對照組服用其它藥品（肌苷片、參維靈 片、甲胺片、復方益肝丸等常規(guī)藥品）。服藥期間對兩組患者進行連續(xù)觀察，記錄癥狀、體征 變化，服藥4個月后，統(tǒng)計兩組患者治療情況。
[0051] 療效情況判定標準：顯效：臨床癥狀基本消失，肝脾腫大縮小或不變，無壓痛，肝 區(qū)無叩擊痛，肝功能恢復正常；有效：臨床癥狀明顯改善，肝脾腫大穩(wěn)定不變，且無明顯壓 痛，肝區(qū)無明顯叩擊痛，只有輕微肝區(qū)不適或脅痛，肝功能有所改善；無效：臨床癥狀，肝功 能均無明顯改善，甚至加重。結果如表1所示。
[0052] 表1兩組患者治療結果
【主權項】
1. 用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重 量份：茵陳蒿20-40,淫羊藿10-20,石龍膽6-10,半枝蓮12-25,鹿銜草15-30,石斛9-16,地 骷髏8-12,豬苓10-15,枳殼9-15,白芍10-20,靈芝8-12,平地木9-14,白花蛇舌草9-16,白 術7-12,麥飯石8-16,郁金10-16。
2. 如權利要求1所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑，其特征在于，茵陳蒿25-35， 淫羊藿12-18,石龍膽7-9,半枝蓮15-22,鹿銜草20-25,石斛10-15,地骷髏8-11，豬苓 11-14,枳殼10-14,白芍12-18,靈芝9-11，平地木10-13,白花蛇舌草11-14,白術9-10,麥 飯石10-14,郁金12-14 (優(yōu)選的，茵陳蒿30,淫羊藿15,石龍膽8,半枝蓮18. 5,鹿銜草22. 5， 石斛12. 5,地骷髏10,豬苓12. 5,枳殼12,白芍15,靈芝10,平地木11. 5,白花蛇舌草12. 5， 白術9. 5,麥飯石12,郁金13)。
3. 如權利要求1-2任一所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑，其特征在于，將其制 成藥學上可接受的湯劑，其制備方法是： (1) 取郁金洗凈，用水浸4成透，撈出，置于鍋內與甘草加水同煮20-30分鐘(優(yōu)選的，同 煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的，同煮25分鐘)，取出，曬干； (2) 將白芍去雜質洗凈，加入煉熟的蜂蜜與開水，拌勻，稍悶，放鍋內炒至不粘手，取出 晾涼； (3) 將石斛去雜質，用水浸泡至八成透，燜潤，除去殘根及黑枝，切段，撞去薄膜，置于砂 鍋中，加水大火煮30分鐘，然后放入其他剩余藥材和步驟（I)(2)所制藥材，轉小火煎30-60 分鐘(優(yōu)選的，轉小火煎40-50分鐘；更加優(yōu)選的，轉小火煎45分鐘)，過濾，收集濾液； (4) 將步驟（3)所剩濾渣加水再次煎煮30分鐘，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮至原體 積的1/2,即得湯劑。
4. 如權利要求3所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑湯劑的制備方法，其特征在 于,步驟（3)加水量為總藥材質量的5-7倍(優(yōu)選的，加水量為總藥材質量的6倍)。
5. 如權利要求1-2任一所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑，其特征在于，將其制 成藥學上可接受的散劑，其制備方法是： (1) 取郁金洗凈，用水浸4成透，撈出，置于鍋內與甘草加水同煮20-30分鐘(優(yōu)選的，同 煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的，同煮25分鐘)，取出，曬干； (2) 將白芍去雜質洗凈，加入煉熟的蜂蜜與開水，拌勻，稍悶，放鍋內炒至不粘手，取出 晾涼； (3) 將石斛去雜質，用水浸泡至八成透，燜潤，除去殘根劑及黑枝，切段，撞去薄膜，曬 干； (4) 將麥飯石置于鍋內，加水，煮沸20分鐘，然后放入洗凈的茵陳蒿、淫羊藿、石龍膽、 半枝蓮和鹿銜草，小火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎30分 鐘)，過濾，收集濾液，濃縮，干燥； (5) 將其他剩余藥材和步驟（1) (2) (3)所制藥材，以及步驟（4)所制干燥物一起粉碎 過篩，即得散劑。
6. 如權利要求5所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑散劑的制備方法，其特征在 于，步驟（5)粉碎過180-240目篩(優(yōu)選的，粉碎過200-220目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過210 目篩)。
7. 如權利要求1-2任一所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑，其特征在于，將其制 成藥學上可接受的膠囊劑，其制備方法是： (1) 取郁金洗凈，用水浸4成透，撈出，置于鍋內與甘草加水同煮20-30分鐘(優(yōu)選的，同 煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的，同煮25分鐘)，取出，曬干； (2) 將白芍去雜質洗凈，加入煉熟的蜂蜜與開水，拌勻，稍悶，放鍋內炒至不粘手，取出 晾涼； (3) 將石斛去雜質，用水浸泡至八成透，燜潤，除去殘根劑及黑枝，切段，撞去薄膜，曬 干； (4) 將麥飯石置于鍋內，加水，煮沸20分鐘，然后放入洗凈的淫羊藿、石龍膽、半枝蓮和 鹿銜草，小火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎30分鐘)，過 濾，收集濾液，濃縮，干燥； (5) 將其他剩余藥材和步驟（1) (2) (3)所制藥材，以及步驟（4)所制干燥物一起粉碎 過80-120目篩(優(yōu)選的，粉碎過100目篩)，得藥粉，將其裝入膠囊，即得膠囊劑。
8. 如權利要求7所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑膠囊劑的制備方法，其特征在 于，步驟（5)每粒膠囊裝0. 3-0. 5g藥粉(優(yōu)選的，每粒膠囊裝0. 4g藥粉)。
9. 如權利要求1-2任一所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑，其特征在于，將其制 成藥學上可接受的顆粒劑，其制備方法是： (1) 取郁金洗凈，用水浸4成透，撈出，置于鍋內與甘草加水同煮，取出，曬干； (2) 將白芍去雜質洗凈，加入煉熟的蜂蜜與開水，拌勻，稍悶，放鍋內炒至不粘手，取出 晾涼； (3) 將石斛去雜質，用水浸泡至八成透，燜潤，除去殘根劑及黑枝，切段，撞去薄膜，置于 砂鍋中，加總藥材質量6倍的水大火煮30分鐘，然后放入其他剩余藥材和步驟（1)(2)所制 藥材，轉小火煎30-60分鐘(優(yōu)選的，轉小火煎40-50分鐘；更加優(yōu)選的，轉小火煎45分鐘)， 過濾，收集濾液； (4) 將步驟（3)所剩濾渣加水再次煎煮30分鐘，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮至稠膏， 加入蔗糖和糊精混勻制軟材，制粒，干燥，整粒，得顆粒劑。
10. 如權利要求9所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑顆粒劑的制備方法，其特征 在于，步驟（1)與甘草加水同煮20-30分鐘(優(yōu)選的，同煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的，同煮25 分鐘)。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：茵陳蒿20-40，淫羊藿10-20，石龍膽6-10，半枝蓮12-25，鹿銜草15-30，石斛9-16，地骷髏8-12，豬苓10-15，枳殼9-15，白芍10-20，靈芝8-12，平地木9-14，白花蛇舌草9-16，白術7-12，麥飯石8-16，郁金10-16。本發(fā)明制劑由傳統(tǒng)中藥材料制得，藥材廉價易得，安全無任何毒副作用，具有清熱解毒、疏肝健脾、利水滲濕、益胃生津等功效，可有效治療肝炎患者病癥。
【IPC分類】A61P1-16, A61K9-16, A61K33-00, A61K9-14, A61K9-48, A61K36-9066
【公開號】CN104547931
【申請?zhí)枴緾N201510013681
【發(fā)明人】白忠可
【申請人】白忠可
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2015年1月12日