用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑及制 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝炎是肝臟炎癥的統(tǒng)稱，通常是指由多種致病因素一如病毒、細(xì)菌、寄生蟲、化學(xué) 毒物、藥物、酒精、自身免疫因素等使肝臟細(xì)胞受到破壞，肝臟的功能受到損害，引起身體一 系列不適癥狀，以及肝功能指標(biāo)的異常。乙型肝炎等遷延不愈，病程超過半年就會轉(zhuǎn)變?yōu)槁?性遷延性肝炎，慢性遷延性肝炎的癥狀、體征和肝功能異常較輕，無自身免疫系統(tǒng)及其他系 統(tǒng)表現(xiàn)的肝炎。病人經(jīng)常出現(xiàn)輕度乏力、肝區(qū)痛、食欲差、腹脹等，亦可無明顯癥狀。常伴有 肝臟稍大，脾臟有時亦可腫大，但無進(jìn)行性腫大。一般無黃疸，轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)或間歇升高，血漿 白蛋白與球蛋白數(shù)值基本正常，硫酸鋅濁度正常。中醫(yī)學(xué)中，急性肝炎遷延不愈，濕熱留變， 肝病傳脾，氣滯血癖成為慢性肝炎，可辯證份為肝郁氣滯型、肝郁脾虛型、氣滯血瘀型、肝腎 陰虛型，治療時應(yīng)以養(yǎng)陰柔肝，清熱利濕，疏肝解郁，健脾和胃為主。公開號CN 103211870 A (申請?zhí)?01310175314. 0)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療慢性肝炎的中藥組合物及其制 備方法，該組合物主要由五味子提取物、黃芩甙、甘草提取物、桑椹丹參浸膏共四種中藥提 取物經(jīng)加工制備而成。公開號CN 101745076 A (申請?zhí)?00810238368. 6)的中國專利文獻(xiàn) 公開了一種治療慢性遷延性肝炎的中藥，主要以茵陳、小薊、石見穿、醋柴胡、酒膽草、郁金、 赤芍、丹皮、白礬、澤蘭為原料。公開號CN 103099841 A (申請?zhí)?01310053451. 7)的中國 專利文獻(xiàn)公開了一種治療肝炎的中藥組合物，該組合物由昆布提取物、麒麟菜提取物、葫蘆 巴和老鸛草組成。
[0003] 當(dāng)前，有關(guān)肝炎治療的藥物已有許多，但效果皆不盡人意，西藥副作用大，費(fèi)用高， 易復(fù)發(fā)，中藥在治療肝炎病癥上已有一定的研究成果，但多數(shù)中醫(yī)配方作用單一，針對性 差，見效慢，不能很好地滿足患者的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、便于攜帶的用于慢性 遷延性肝炎的中藥制劑其制法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：茵陳蒿 20-40,淫羊藿10-20,石龍膽6-10,半枝蓮12-25,鹿銜草15-30,石斛9-16,地骷髏8-12,豬 苓10-15,枳殼9-15,白芍10-20,靈芝8-12,平地木9-14,白花蛇舌草9-16,白術(shù)7-12,麥飯 石 8-16,郁金 10-16。
[0006] 優(yōu)選的方案中，茵陳蒿25-35,淫羊藿12-18,石龍膽7-9,半枝蓮15-22,鹿銜草 20-25,石斛10-15,地骷髏8-11，豬苓11-14,枳殼10-14,白芍12-18,靈芝9-11，平地木 10-13,白花蛇舌草11-14,白術(shù)9-10,麥飯石10-14,郁金12-14。
[0007] 更加優(yōu)選的，茵陳蒿30,淫羊藿15,石龍膽8,半枝蓮18. 5,鹿銜草22. 5,石斛 12. 5,地骷髏10,豬苓12. 5,枳殼12,白芍15,靈芝10,平地木11. 5,白花蛇舌草12. 5,白術(shù) 9. 5,麥飯石12,郁金13。
[0008] 所述用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑湯劑的制備方法是： (1) 取郁金洗凈，用水浸4成透，撈出，置于鍋內(nèi)與甘草加水同煮20-30分鐘(優(yōu)選的，同 煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的，同煮25分鐘)，取出，曬干； (2) 將白芍去雜質(zhì)洗凈，加入煉熟的蜂蜜與開水，拌勻，稍悶，放鍋內(nèi)炒至不粘手，取出 晾涼； (3) 將石斛去雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，燜潤，除去殘根及黑枝，切段，撞去薄膜，置于砂 鍋中，加水大火煮30分鐘，然后放入其他剩余藥材和步驟（I)(2)所制藥材，轉(zhuǎn)小火煎30-60 分鐘(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎40-50分鐘；更加優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎45分鐘)，過濾，收集濾液； (4) 將步驟（3)所剩濾渣加水再次煎煮30分鐘，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮至原體 積的1/2,即得湯劑。
[0009] 所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑湯劑的制備方法，步驟（3)加水量為總藥 材質(zhì)量的5-7倍(優(yōu)選的，加水量為總藥材質(zhì)量的6倍)。
[0010] 所述散劑的制備方法是： (1) 取郁金洗凈，用水浸4成透，撈出，置于鍋內(nèi)與甘草加水同煮20-30分鐘(優(yōu)選的，同 煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的，同煮25分鐘)，取出，曬干； (2) 將白芍去雜質(zhì)洗凈，加入煉熟的蜂蜜與開水，拌勻，稍悶，放鍋內(nèi)炒至不粘手，取出 晾涼； (3) 將石斛去雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，燜潤，除去殘根劑及黑枝，切段，撞去薄膜，曬 干； (4) 將麥飯石置于鍋內(nèi)，加水，煮沸20分鐘，然后放入洗凈的茵陳蒿、淫羊藿、石龍膽、 半枝蓮和鹿銜草，小火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎30分 鐘)，過濾，收集濾液，濃縮，干燥； (5) 將其他剩余藥材和步驟（1) (2) (3)所制藥材，以及步驟（4)所制干燥物一起粉碎 過篩，即得散劑。
[0011] 所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑散劑的制備方法，步驟（5)粉碎過 180-240目篩(優(yōu)選的，粉碎過200-220目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過210目篩)。
[0012] 所述的用膠囊劑的制備方法是： (1) 取郁金洗凈，用水浸4成透，撈出，置于鍋內(nèi)與甘草加水同煮20-30分鐘(優(yōu)選的，同 煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的，同煮25分鐘)，取出，曬干； (2) 將白芍去雜質(zhì)洗凈，加入煉熟的蜂蜜與開水，拌勻，稍悶，放鍋內(nèi)炒至不粘手，取出 晾涼； (3) 將石斛去雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，燜潤，除去殘根劑及黑枝，切段，撞去薄膜，曬 干； (4) 將麥飯石置于鍋內(nèi)，加水，煮沸20分鐘，然后放入洗凈的淫羊藿、石龍膽、半枝蓮和 鹿銜草，小火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎30分鐘)，過 濾，收集濾液，濃縮，干燥； (5)將其他剩余藥材和步驟（I) (2) (3)所制藥材，以及步驟（4)所制干燥物一起粉碎 過80-120目篩(優(yōu)選的，粉碎過100目篩)，得藥粉，將其裝入膠囊，即得膠囊劑。
[0013] 所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑膠囊劑的制備方法，步驟（5)每粒膠囊裝 0. 3-0. 5g藥粉(優(yōu)選的，每粒膠囊裝0. 4g藥粉)。
[0014] 所述的顆粒劑的制備方法是： (1) 取郁金洗凈，用水浸4成透，撈出，置于鍋內(nèi)與甘草加水同煮，取出，曬干； (2) 將白芍去雜質(zhì)洗凈，加入煉熟的蜂蜜與開水，拌勻，稍悶，放鍋內(nèi)炒至不粘手，取出 晾涼； (3) 將石斛去雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，燜潤，除去殘根劑及黑枝，切段，撞去薄膜，置于 砂鍋中，加總藥材質(zhì)量6倍的水大火煮30分鐘，然后放入其他剩余藥材和步驟（1)(2)所制 藥材，轉(zhuǎn)小火煎30-60分鐘(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎40-50分鐘；更加優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎45分鐘)， 過濾，收集濾液； (4) 將步驟（3)所剩濾渣加水再次煎煮30分鐘，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮至稠膏， 加入蔗糖和糊精混勻制軟材，制粒，干燥，整粒，得顆粒劑。
[0015] 所述的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑顆粒劑的制備方法，步驟（1)與甘草加水 同煮20-30分鐘(優(yōu)選的，同煮22-28分鐘；更加優(yōu)選的，同煮25分鐘)。
[0016] 本發(fā)明提供的用于慢性遷延性肝炎的中藥制劑組方科學(xué)，各種劑型的制備方法簡 單，所得產(chǎn)品服用方便、便于攜帶。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 本發(fā)明制劑傳統(tǒng)中藥材料制得，藥材廉價易得，安全無任何毒副作用； 2、 本組方具有清熱解毒、疏肝健脾、利水滲濕、益胃生津等功效，可有效治療肝炎患者 病癥； 3、 本發(fā)明制劑各劑型成分穩(wěn)定，臨床藥效試驗證明具有顯著療效。
【具體實施方式】
[0017] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0018] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 茵陳蒿：基原：為菊科蒿屬植物豬毛蒿或茵陳蒿的的地上部分。性味：苦、辛，微寒。歸 經(jīng)：歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。功能主治：清濕熱，退黃疸。用于黃疸尿少，濕瘡瘙癢；傳染性黃疸 型肝炎。
[0019] 淫羊藿：基原：為小檗科植物淫羊藿、心葉淫羊藿或箭葉淫羊藿的莖葉。性味：辛、 甘，溫。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng) 濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。
[0020] 石龍膽：基原：為龍膽科植物石龍膽的全草。性味：《四川中藥志》:〃性寒，味苦辛， 無毒?！w經(jīng)：歸肺；肝；心經(jīng)。功能主治：清熱解毒。治腸癰，疔瘡，癰腫，瘰疬，目赤腫痛。 《民間常用草藥匯編》："清涼解毒。治一切惡瘡，疔腫，瘰疬，無名腫毒及火眼?！?半枝蓮：基原：為唇形科植物半枝蓮的干燥全草。性味：辛、苦，寒。歸經(jīng)：歸肺、肝、腎 經(jīng)。功能主治：清熱解毒，化瘀利尿。用于疔瘡腫毒，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，水腫， 黃疸。
[0021] 鹿銜草：基原：為鹿蹄草科植物鹿蹄草或卵葉鹿蹄草的干燥全草。性味：甘、苦， 溫。歸