治療慢性活動性肝炎的中藥劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種治療慢性活動性肝炎的中藥劑及制備 方法。
【背景技術】
[0002] 慢性活動性肝炎屬慢性肝炎的范疇，是一種嚴重危害健康的慢性肝病。臨床主證 有疲乏無力、食欲減退、腹脹明顯，常有肝區(qū)疼痛。有時低熱、顏面及下肢浮腫等，肝功能等 異常，易導致肝炎后肝硬化，預后較差。與慢性迀延性肝炎不同之處在于：本病屬進行性疾 病，其病變以肝臟體積增大，表面不光滑，提示有一定程度的纖維化，肝小葉周圍有程度不 等的肝細胞灶狀、片狀或碎肩樣和橋形壞死，壞死區(qū)有腺胞樣再生。本病少數(shù)病例為急性肝 炎起病，但大多數(shù)起病潛隱緩慢。慢性活動性肝炎重型表現(xiàn)同亞急性重型肝炎，但有慢性活 動性肝炎的病史、體征及嚴重肝功能損害。慢性活動性肝炎病程在半年以上，肝功能輕度減 退或持續(xù)異常以及免疫學檢查異常。其特點：（1)病程長，超過一年，可持續(xù)幾年至幾十年 不愈。（2)乏力，肝區(qū)疼痛，食欲不振等癥狀持續(xù)存在，出現(xiàn)肝脾腫大，質地變硬，消瘦，面色 萎黃或灰暗無光等肝病面容及肝掌、蜘蛛痣等體征。（3)出現(xiàn)痤瘡、皮瘆、關節(jié)炎、腎炎、溶血 性貧血、心包炎、脈管炎、男性乳房發(fā)育或陰毛脫落、陽瘺、女子月經(jīng)紊亂、停經(jīng)等肝外表現(xiàn)。 (4)肝功能檢測可有谷丙轉氨酶（GPT)反復異常，濁度和絮狀試驗持續(xù)升高，血漿白蛋白減 少，球蛋白增加，蛋白比值異常，血清蛋白電泳T 一球蛋白明顯增加，血沉也可加快。此外 還可出現(xiàn)抗平滑肌抗體、抗線粒體抗體及類風濕因子、狼瘡細胞、抗肝細胞膜脂蛋白陽性等 自體免疫反應現(xiàn)象。慢性活動性肝炎病人，有的臨床癥狀并不典型。對那些隱慝發(fā)展長期 不緩解，澳抗持續(xù)陽性，肝功能損害雖輕但有日趨嚴重傾向者，應做肝穿活檢，以明確診斷， 及時治療。此型肝炎與慢性迀延性肝炎相比，癥狀重，預后差，只有15-30%的患者經(jīng)治療痊 愈，相當多的患者經(jīng)積極治療后病情可穩(wěn)定較長時間，但也有少數(shù)患者因種種原因難以緩 解，而使病情進一步惡化，最后導致肝硬化。
[0003] 本病歸屬于中醫(yī)的"脅痛"、"積聚"、"黃疸"等范疇，濕毒之邪內(nèi)侵，使正虛邪盛，病 久難愈為本病主要病因。其病理不外乎濕熱、肝郁、脾虛、陰虛、血淤、陽虛，故多采用清熱利 濕、疏肝解郁、健脾化濕、滋養(yǎng)肝腎、活血化淤、溫補脾腎之法。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)治療慢性活動性肝炎的方法也有不少，針對上述問題，公開號 CN104117010 A (申請?zhí)?01410260903. 3 )的專利文獻公開了一種治療慢性活動性肝 炎的中藥顆粒，由以下重量份的原料制成：云芝15-20、穿山甲10-15、半枝蓮5-10、南瓜 花10-15、大黃14-18、白術6-12、桃仁10-15、蒼術7-14、白背根5-10、川芎10-15、三七 12-16、當歸15-20、三棱10-15、莪術5-10、鹿蹄葉12-16、肉蓯蓉17-23、丹參10-15、趕黃 草10-15、赤芍14-18、鱉甲5-10、菌陳10-15、澤蘭5-10。公開號CN 103127242 A(申請?zhí)?201310053596. 7 )的專利文獻公開了一種治療肝炎的中藥組合物及其制備方法，該組合物 由下述原料藥制成：昆布提取物1.5-4. 5重量份、麒麟菜提取物0.5-1. 5重量份、海風藤 25-75重量份、桑寄生15-45重量份。公開號CN 101099850 A (申請?zhí)?00710119347. 8) 的專利文獻公開了一種用于慢性活動性肝炎、早期肝硬化的藥物組合物及其制備方法，它 是由下述重量配比的原料制備而成：茵陳100-500重量份、半枝蓮100-500重量份、茯苓 100-500重量份、郁金25-150重量份、澤蘭50-250重量份、紅花25-150重量份、柴胡25-150 重量份、琥珀10-50重量份、白芍100-500重量份。
[0005] 包括上述專利文獻在內(nèi)的現(xiàn)有技術在治療慢性活動性肝炎方面取得了一定的成 績，但也存在諸多不足，到目前為止，醫(yī)療市場上并沒有治療慢性活動性肝炎的特效藥，而 西藥雖然見效快，能迅速把病毒降低一些，但只是暫時的，其副作用大，長期使用還會產(chǎn)生 不良反應，可以累及中樞神經(jīng)、造血系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)，造成肝腎損害。用的時間長了會無 效，停藥就會反彈。目前中醫(yī)治療同樣也存在欠缺，療效不明確。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有治療慢性活動性肝炎的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療慢性 活動性肝炎的中藥劑，其具有清熱利濕、疏肝解郁、健脾化濕、滋養(yǎng)肝腎、溫補脾腎的作用。 另一目的就是提供上述治療慢性活動性肝炎的中藥劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的： 治療慢性活動性肝炎的中藥劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：半枝蓮9-15 份；平地木9-12份；鹿銜草10-16份；五味子15-30份；葉下珠8-12份；梔子10-20份；枳 殼10-20份；杭芍12-24份；芒硝4-8份；公丁香8-12份；白術12-24份；看麥娘9-15份； 郁金10-20份；麥飯石8-16份；丹參15-30份；英絲子15-30份。
[0008] 治療慢性活動性肝炎的中藥劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成：半枝蓮11-13份；平地木10-11份；鹿銜草12-14份；五味子20-25份；葉下珠9-11 份；梔子13-17份；枳殼13-17份；杭芍16-20份；芒硝5-7份；公丁香9-11份；白術16-20 份；看麥娘11-13份；郁金13-17份；麥飯石11-13份；丹參20-25份；英絲子20-25份。
[0009] 治療慢性活動性肝炎的中藥劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料 制備而成：半枝蓮12份；平地木10. 5份；鹿銜草13份；五味子22份；葉下珠10份；梔子 15份；枳殼15份；杭芍18份；芒硝6份；公丁香10份；白術18份；看麥娘12份；郁金15 份；麥飯石12份；丹參22份；英絲子22份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述治療慢性活動性肝炎的中藥劑制成藥學上可接受的口服 液、顆粒劑、丸劑和片劑的制備方法。
[0011] 所述治療慢性活動性肝炎的中藥劑口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將麥飯石打碎，置于鍋中，中火炒5-10分鐘(優(yōu)選的，中火炒6-9分鐘，更加優(yōu)選的， 中火炒7分鐘)，加入杭茍、白術、郁金和丹參，繼續(xù)炒20-30分鐘(優(yōu)選的，繼續(xù)炒23-27分 鐘，更加優(yōu)選的，繼續(xù)炒25分鐘)，取出，晾涼； (2) 將五味子、梔子、枳殼、公丁香和菟絲子打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋至沒過 藥材，放置1-2天，置于鍋中并炒干，晾涼，研成細粉，過120-160目篩(優(yōu)選的，過130-150 目篩，更加優(yōu)選的，過140目篩）； (3) 將步驟（1)所得物、半枝蓮、平地木、鹿銜草、葉下珠和看麥娘置于砂鍋中，煎煮兩 次，每次30-50分鐘(優(yōu)選的，每次35-45分鐘，更加優(yōu)選的，每次40分鐘），合并兩次煎液； (4) 將步驟（2)所得物以及芒硝置于步驟（3)所得的煎液中，置于有蓋容器中，浸漬2-3 天，每天震蕩6-10次(優(yōu)選的，每天震蕩7-9次，更加優(yōu)選的，每天震蕩8次)，靜置4-8小時 (優(yōu)選的，靜置5-7小時，更加優(yōu)選的，靜置6小時)，取上清液，過濾，加入用量是藥液質量的 6%-10%的木糖醇(優(yōu)選的，木糖醇的用量是藥液質量的7%-9%，更加優(yōu)選的，木糖醇的用量 是藥液質量的8%)，混合均勻，高溫殺菌20-40分鐘，以每支6ml的規(guī)格進行無菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（4)高溫殺菌25-35分鐘，更加 優(yōu)選的，高溫殺菌30分鐘。
[0013] 服用方法：每次1支，每日3次，10天一個療程。
[0014] 所述治療慢性活動性肝炎的中藥劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將麥飯石打碎，置于鍋中，中火炒5-10分鐘(優(yōu)選的，中火炒6-9分鐘，更加優(yōu)選的， 中火炒7分鐘)，加入杭茍、白術、郁金和丹參，繼續(xù)炒20-30分鐘(優(yōu)選的，繼續(xù)炒23-27分 鐘，更加優(yōu)選的，繼續(xù)炒25分鐘)，取出，晾涼； (2) 將五味子、梔子、枳殼、公丁香和菟絲子打碎，置于玻璃容器中，加入食用醋至沒過 藥材，放置1-2天，置于鍋中并炒干，晾涼，研成細粉，過120-160目篩(優(yōu)選的，過130-150 目篩，更加優(yōu)選的，過140目篩）； (3) 將步驟（1)所得物、半枝蓮、平地木、鹿銜草、葉下珠和看麥娘置于砂鍋中，煎煮兩 次，每次30-50分鐘(優(yōu)選的，每次35-45分鐘，更加優(yōu)選的，每次40分鐘），合并兩次煎液； (4) 將步驟（2)所得物以及芒硝置于步驟（3)所得的煎液