一種中藥組合物及制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體地，本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方 法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 下肢靜脈曲張多由于淺靜脈第一對瓣膜（股隱靜脈瓣膜）關(guān)閉不全導(dǎo)致的淺靜脈 血流反流，增加下肢靜脈壓力引起的疾病。先天性的靜脈壁薄弱也是重要原因，患者常合并 有周身或局限性的靜脈壁缺陷，在靜脈壓力增加的情況下，便產(chǎn)生靜脈的迂曲、擴(kuò)張。長期 站立、肥胖和腹腔壓力等因素因可增加靜脈壓力均會增加靜脈曲張發(fā)展發(fā)生的可能。發(fā)病 早期，多為下肢酸脹不適及鈍痛感，同時有肢體沉重感，易乏力。多在久站后上述感覺加重， 通過平臥、肢體抬高則可緩解。病變中后期，靜脈壁受損，靜脈隆起、擴(kuò)張、迂曲，呈蚯蚓樣外 觀，以小腿內(nèi)側(cè)大隱靜脈走行區(qū)明顯。病程長者，肢體皮膚則出現(xiàn)營養(yǎng)性改變，如脫肩、瘙 癢、色素沉著等，甚至形成濕瘆及潰瘍。隨著病情的演變，可以伴隨血管走行的疼痛、下肢腫 脹、淤積性皮炎、淺靜脈血栓等癥狀。現(xiàn)有治療藥物對上述癥狀的改善情況不佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對下肢靜脈曲張治療效果 好。
[0004] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
[0005] 一種中藥組合物，所述中藥組合物主要由重量比例為黃芪307-317份、醋制延胡 索620-630份、當(dāng)歸307-317份、赤芍370-380份、丹參307-317份、川芎307-317份、莪術(shù) 307-317份、蘇木245-255份、雞血藤307-317份和藥學(xué)上可接受載體200?600份的原料 制成。
[0006] 優(yōu)選地，所述中藥組合物主要由重量比例為黃芪312份、醋制延胡索625份、當(dāng)歸 312份、赤芍375份、丹參312份、川芎312份、莪術(shù)312份、蘇木250份、雞血藤312份和藥 學(xué)上可接受載體200?600份的原料制成。
[0007] 本發(fā)明的另一個目的在于，提供了上述中藥組合物在制備治療下肢靜脈曲張藥物 中的應(yīng)用。
[0008] 上述技術(shù)方案中，所述醋制胡延索是指按照《中國藥典一部》（2010年版）第130 頁以及附錄20、21頁記載內(nèi)容進(jìn)行制備的。
[0009] 作為對上述技術(shù)方案中所述的中藥組合物的改進(jìn)，其中所述的藥學(xué)上可接受載體 可以為糊精、淀粉、纖維素、淀粉或纖維素的衍生物等的一種或幾種的組合。
[0010] 本發(fā)明的再一個目的在于，提供了上述技術(shù)方案中所述的中藥組合物的制備方 法，所述方法包括以下步驟：
[0011] 1)稱取所述重量份的各原料藥；
[0012] 2)醋制延胡索加6倍量的70%乙醇熱回流提取3小時，回收乙醇并減壓濃縮至在 60°C相對密度為I. 15?I. 20的稠膏；
[0013] 3)取丹參加乙醇6倍量，熱回流提取2小時，濾過，回收乙醇，減壓濃縮至在60°C 相對密度為1. 15?1.20的稠膏，藥渣水8倍量，熱回流提取2小時，濾過，減壓濃縮至在 60°C相對密度為1. 15?1. 20的稠膏；
[0014] 4)將黃芪、當(dāng)歸、赤芍、川芎、莪術(shù)、蘇木和雞血藤混合，加水8倍量熱回流提取3小 時，濾過，減壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15?1. 20的稠膏；
[0015] 5)將藥學(xué)上可接受載體作為基料，置沸騰制粒干燥機(jī)中；將步驟2)-4)制備的稠 膏混合，噴入沸騰制粒干燥機(jī)，制粒干燥，即得。
[0016] 上述技術(shù)方案中所述的中藥制劑的制備方法，其中所述的藥學(xué)上可接受載體可以 為糊精、淀粉、纖維素、淀粉或纖維素的衍生物等的一種或幾種的組合。
[0017] 本發(fā)明的中藥組合物及其制劑能夠有效的治療下肢靜脈曲張。
【具體實施方式】
[0018] 為使本發(fā)明的技術(shù)方案便于理解，以下結(jié)合【具體實施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步的說 明。
[0019] 實施例1 :
[0020] 黃芪307g，醋制延胡索620g，當(dāng)歸307g，赤芍370g，丹參307g，川芎307g，莪術(shù) 307g，蘇木245g，雞血藤307g。以上九味，醋制延胡索加6倍量的70%乙醇熱回流提取3小 時，回收乙醇并減壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15?1. 20的稠膏；取丹參加乙醇6倍量， 熱回流提取2小時，濾過，回收乙醇，減壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15?1. 20的稠膏， 藥渣加水8倍量，熱回流提取2小時，濾過，減壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15?1. 20的 稠膏；將黃芪、當(dāng)歸、赤芍、川考、莪術(shù)、蘇木和雞血藤混合，加水8倍量熱回流提取3小時，濾 過，減壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15?1. 20的稠膏；將200g的糊精作為基料，置沸騰 制粒干燥機(jī)中；將上述制備的稠膏混合，噴入沸騰制粒干燥機(jī)，制粒干燥。將干燥后的顆粒 整粒后平均分成142份，分別包裝成袋，每一袋即為一次服藥量。
[0021] 實施例2:
[0022] 黃芪317g，醋制延胡索630g，當(dāng)歸317g，赤芍380g，丹參317g，川芎317g，莪術(shù) 317g，蘇木255g，雞血藤317g。以上九味，醋制延胡索加6倍量的70%乙醇熱回流提取3小 時，回收乙醇并減壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15?1. 20的稠膏；取丹參加乙醇6倍量， 熱回流提取2小時，濾過，回收乙醇，減壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15?1. 20的稠膏，藥 渣水8倍量，熱回流提取2小時，濾過，減壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15?1.20的稠膏； 將黃芪、當(dāng)歸、赤芍、川芎、莪術(shù)、蘇木和雞血藤混合，加水8倍量熱回流提取3小時，濾過，減 壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15?1. 20的稠膏；將600g的糊精混勻作為基料，置沸騰制 粒干燥機(jī)中；將上述制備的稠膏混合，噴入沸騰制粒干燥機(jī)，制粒干燥。將干燥后的顆粒整 粒后平均分成142份，分別包裝成袋，每一袋即為一次服藥量。
[0023] 實施例3 :
[0024] 黃芪312g，醋制延胡索625g，當(dāng)歸312g，赤芍375g，丹參312g，川芎312g，莪術(shù) 312g，蘇木250g，雞血藤312g。以上九味，醋制延胡索加6倍量的70%乙醇熱回流提取3小 時，回收乙醇并減壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15?1. 20的稠膏；取丹參加乙醇6倍量， 熱回流提取2小時，濾過，回收乙醇，減壓濃縮至在60°C相對密度為I. 15?I. 20的稠膏，藥 渣水8倍量，熱回流提取2小時，濾過，減壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15?1.20的稠膏； 將黃芪、當(dāng)歸、赤芍、川芎、紅花、蘇木和雞血藤混合，加水8倍量熱回流提取3小時，濾過，減 壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15 - 1. 20的稠膏；將400g的糊精作為基料，置沸騰制粒干 燥機(jī)中；將上述制備的稠膏混合，噴入沸騰制粒干燥機(jī)，制粒干燥。將干燥后的顆粒整粒后 平均分成142份，分別包裝成袋，每一袋即為一次服藥量。
[0025] 以下通過具體的試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述中藥制劑用于制備治療下肢靜 脈曲張藥物時所具有的有益效果：
[0026] -、方法
[0027] 1.臨床資料
[0028] 根據(jù)《臨床診療指南-外科學(xué)分冊》，《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中臁瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)， 選擇診斷為下肢靜脈曲張、臨床辨證為氣滯血瘀型的患者30例，納入本研宄：
[0029] 病例選擇納入標(biāo)準(zhǔn)：（1)、符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2)、下肢深靜脈超聲提示深靜脈 瓣膜功能正常，無血栓；（3)、40- 70歲。
[0030] 排除標(biāo)準(zhǔn)：（1)、糖尿病和其他嚴(yán)重疾病者；（2)、有下肢深靜脈血栓者；（3)、其他 繼發(fā)性原因的下肢靜脈曲張。
[0031] 治療方法：全部患者給予實施例1-3制備的中藥組合物，1袋/次，3次/日，療程 8周。
[0032] 觀察指標(biāo)：觀察治療前后患者的主要臨床癥狀變化（下肢腫脹沉重、索條狀物、色 素沉著）。實驗室檢查治療前后血液流變學(xué)變化。所有患者治療期間禁止使用其它有活血 化瘀、促進(jìn)微循環(huán)作用的藥物。
[0033] 2.統(tǒng)計學(xué)方法
[0034] 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS13. 0統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行方差分析，結(jié)果用x±s表示，以 P〈0. 05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0035] 二、結(jié)果
[0036] 1.治療前后主要癥狀改變
[0037] 30例患者經(jīng)治療后，主要癥狀腫脹沉重、索條狀物、色素沉著較治療前均有改善， 有顯著性差異。見表1。
[0038] 表1.治療前后主要癥狀改善情況【例數(shù)（％)】
[0039]
【主權(quán)項】
1. 一種中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由重量比例為黃芪307-317份、 醋制延胡索620-630份、當(dāng)歸307-317份、赤芍370-380份、丹參307-317份、川芎307-317 份、莪術(shù)307-317份、蘇木245-255份、雞血藤307-317份和藥學(xué)上可接受載體200?600 份的原料制成。
2. 權(quán)利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由重量比例 為黃芪312份、醋制延胡索625份、當(dāng)歸312份、赤芍375份、丹參312份、川芎312份、莪術(shù) 312份、蘇木250份、雞血藤312份和藥學(xué)上可接受載體200?600份的原料制成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受載體為糊 精、淀粉、纖維素及其衍生物中的一種或幾種的組合。
4. 權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物的制備方法，所述方法包括以下步驟： 1) 稱取所述重量份的各原料藥； 2) 醋制延胡索加6倍量的70%乙醇熱回流提取3小時，回收乙醇并減壓濃縮至在60°C 相對密度為1. 15?1. 20的稠膏； 3) 取丹參加乙醇6倍量，熱回流提取2小時，濾過，回收乙醇，減壓濃縮至在60°C相對 密度為1. 15?1. 20的稠膏，藥渣水8倍量，熱回流提取2小時，濾過，減壓濃縮至在60°C相 對密度為1. 15?1. 20的稠膏； 4) 將黃芪、當(dāng)歸、赤芍、川芎、莪術(shù)、蘇木和雞血藤混合，加水8倍量熱回流提取3小時， 濾過，減壓濃縮至在60°C相對密度為1. 15?1. 20的稠膏； 5) 將藥學(xué)上可接受載體作為基料，置沸騰制粒干燥機(jī)中；將步驟2)-4)制備的稠膏混 合，噴入沸騰制粒干燥機(jī)，制粒干燥，即得。
5. 權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療下肢靜脈曲張藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，所述中藥組合物主要由重量比例為黃芪307-317份、醋制延胡索620-630份、當(dāng)歸307-317份、赤芍370-380份、丹參307-317份、川芎307-317份、莪術(shù)307-317份、蘇木245-255份、雞血藤307-317份和藥學(xué)上可接受載體200～600份的原料制成。該中藥組合物用在制備治療下肢靜脈曲張藥物中，對下肢靜脈曲張具有很好的治療效果。
【IPC分類】A61P9-14, A61K36-9066, A61K9-16
【公開號】CN104547933
【申請?zhí)枴緾N201510014162
【發(fā)明人】潘霖, 潘英宏, 呂銳, 李堯軍, 郭振海, 趙長會, 馮會生, 田桂芳, 馬浩原, 周曉麗, 段金華
【申請人】遼寧奧達(dá)制藥有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2015年1月12日