專利名稱：冷凍真空干燥制品用冷凝水再稀釋法的制作方法
技術領域：
本發(fā)明為一種冷凍真空干燥制品用冷凝水再稀釋法，可用于生物制品、化學藥品以及保健食品等的制造和保存，屬保健類衛(wèi)生學技術領域。
醫(yī)學上的一些醫(yī)藥制品以及生化制品等，是一些化學性質(zhì)不穩(wěn)定的制品，通常為了使其能夠長期保存而采用了冷凍真空干燥技術，即將制品首先迅速冷凍到其共熔點以下的低溫度點，然后根據(jù)水在固態(tài)狀態(tài)下具有三相點的特性，將水在低溫低壓下，由固態(tài)變成氣態(tài)的物理變化過程，這樣失去水的制品自身性質(zhì)沒有質(zhì)的變化，完全保持了其原有的化學性質(zhì)，又極易在常溫下長期保存，被冷凍真空干燥的制品在使用時需加水稀釋。在現(xiàn)有技術中，冷凍干燥過程中分離出來的水均被丟棄不用，而在制品需要稀釋使用時，再加入另外制成的異體稀釋水，如蒸餾水等。這種將制品本身及其稀釋水分開生產(chǎn)的方法，需要兩套設備，不僅設備投資大，生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品也為兩種獨立的產(chǎn)品，不易攜帶，使用時容易出差錯，還增加了二次污染的機會。
本發(fā)明的目的在于提供一種新的生產(chǎn)方法，使冷凍真空干燥制品及其稀釋水制品在生產(chǎn)過程中同時制成并還可以將其合成為一個產(chǎn)品，降低生產(chǎn)成本，使產(chǎn)品使用更安全方便。
本發(fā)明的技術解決方案是這樣的在采用冷凍真空干燥技術時，采用自身水稀釋還原的技術，即在干燥制品的過程中同時將分離出來的凝結水收集保存起來，然后灌裝于封閉的容器中，成為稀釋液制品，并可將粉劑干燥制品和冷凝水制品分別灌裝的容器合在一起，成為一個合成產(chǎn)品，在使用時，可以很方便地采用自身冷凝水來稀釋還原。在操作時首先將需保存的制品裝入凍干機預凍，經(jīng)冷凍干燥后成粉劑裝入容器成為干燥制品，同時將干燥過程中分離出來的凝結水收集起來，無菌分裝到容器內(nèi)，成為稀釋液制品。為使產(chǎn)品儲運方便、使用更安全可靠，還可將同時制成的分裝的粉劑干燥制品和稀釋液制品合為一體，成為一個產(chǎn)品，即可將這兩種制品分裝在有分割空間的同一個容器內(nèi)，然后封口并在封口上加一層衛(wèi)生保護層，也可將冷凝水稀釋液制品裝在體積較小的用藥用級塑料制成的容器內(nèi)，再將其緊緊套在裝有粉劑干燥制品的較大的容器內(nèi)，使合成的產(chǎn)品容器分成上下獨立的兩層，然后將容器封口并在封口上再加一層衛(wèi)生保護層。在使用時，打開衛(wèi)生保護層，將稀釋液注入粉劑干燥制品內(nèi)，混合溶解后即可使用。
本發(fā)明在冷凍真空干燥制品的稀釋中采用自身水稀釋還原的技術，保持了該物質(zhì)自身原有的純度和性質(zhì)，在使用中不與異體水配置稀釋，不易發(fā)生特異性反應和毒副作用。本發(fā)明同時生成干燥制品和稀釋液制品，簡化了生產(chǎn)過程，降低了生產(chǎn)成本，干燥制品與稀釋液制品可以合成為一個產(chǎn)品，又使產(chǎn)品攜帶儲運方便，既能長期保存，又可在使用中防止出差錯，并減少了二次污染的可能性。
在本發(fā)明的具體實施例中，首先將需保存的制品分裝到小瓶，裝入凍干機預凍，把經(jīng)冷凍干燥后的粉劑物質(zhì)裝入容器，成為干燥制品；與此同時將干燥過程中分離出來的凝結水收集起來，無菌分裝到一個體積較小的用藥用級塑料制成的容器內(nèi)，再將其緊緊套在裝有粉劑干燥制品的較大的容器內(nèi)，使合成的產(chǎn)品容器分成上下獨立的兩層，然后將容器封口并在封口上再加一層衛(wèi)生保護層。在使用時，可打開衛(wèi)生保護層，將上層稀釋液注入下層的粉劑干燥制品內(nèi)，混合溶解后即可使用。
權利要求
1.一種冷凍真空干燥制品用冷凝水再稀釋法，將需保存的制品裝入凍干機預凍，經(jīng)冷凍干燥后成粉劑裝入容器，成為干燥制品，其特征在于在冷凍干燥的過程中同時將分離出來的凝結水收集起來，無菌分裝到容器內(nèi)，成為稀釋液制品。
2.如權利要求1所說的一種冷凍真空干燥制品用冷凝水再稀釋法，其特征還在于將分裝的冷凝水稀釋液制品和粉劑干燥制品合為一體，然后封口并在封口上再加一層保護層。
全文摘要
一種冷凍真空干燥制品用冷凝水再稀釋法,采用自身水稀釋還原的技術,在冷凍干燥過程的同時將分離出來的凝結水收集起來成為稀釋液制品,并可將稀釋液制品和粉劑干燥制品合成為一個產(chǎn)品,在使用時不與異體水配置稀釋,保持了物質(zhì)自身原有的純度和性質(zhì),不易發(fā)生特異性反應和毒副作用。本發(fā)明簡化了生產(chǎn)過程,降低了生產(chǎn)成本,產(chǎn)品儲運方便,使用安全可靠,適用于生物制品、化學藥品、生化制品和保健藥品等的生產(chǎn)。
文檔編號A61J3/02GK1190577SQ9710639
公開日1998年8月19日 申請日期1997年4月22日 優(yōu)先權日1997年4月22日
發(fā)明者董為 申請人:董為