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一種0.1g注射用多索茶堿凍干工藝的制作方法

文檔序號:12024030閱讀:375來源:國知局

本發(fā)明涉及多索茶堿制備領域,特別是一種0.1g注射用多索茶堿凍干工藝。



背景技術:

注射用多索茶堿凍干工藝中凍干機前箱真空設定值為0.03mbar,在凍干過程中凍干機前箱沒有滲進無菌空氣,前箱內(nèi)無氣體交換,干燥時間延長,造成凍干周期長,凍干機凍干過程中的電消耗大,設備老化加快。



技術實現(xiàn)要素:

本發(fā)明旨在提供一種高效且節(jié)能的0.1g注射用多索茶堿凍干工藝。

其具體方案為:一種0.1g注射用多索茶堿凍干工藝,所述的工藝包括如下步驟:

步驟1:將多索茶堿置于凍干機前箱中;

步驟2:將凍干機前箱由-33℃逐步升溫至5℃,整個升溫時間為17±2h;

步驟3:將步驟2得到的產(chǎn)品在凍干機前箱中升溫干燥,由5℃逐漸升溫至33℃±2℃,升溫時間為3-4h;

步驟1-3中,凍干機前箱的真空度設置為0.30mbar;若真空度低于該值,則導入無菌空氣使壓力恒定。

在上述的0.1g注射用多索茶堿凍干工藝中,所述的步驟2中,升溫過程為:

第一階段:溫度由-33℃升至-5℃;升溫時間為1.5-2.5h;

第二階段:溫度由-5℃升溫至0℃,恒溫8h±2h;

第三階段:溫度由0℃升溫至5℃,恒溫7h±2h。

在上述的0.1g注射用多索茶堿凍干工藝中,所述的步驟3中,升溫速度為9-11℃/h。

在上述的0.1g注射用多索茶堿凍干工藝中,所述的步驟3中,升溫速度為10℃/h。

本發(fā)明的有益效果在于:

與原有凍干技術(凍干周期為50小時,動力電消耗為0.16度/支)相比,明顯縮短了注射用多索茶堿的凍干周期(改進后凍干周期為32小時左右),降低了動力電消耗,減緩了設備老化速度?,F(xiàn)動力電消耗為0.11度/支。

具體實施方式

下面結合具體實施方式,對本發(fā)明的技術方案作進一步的詳細說明,但不構成對本發(fā)明的任何限制。

為了更加清楚的對本發(fā)明進行說明,列舉如下實施例來說明本發(fā)明的優(yōu)越性。

實施例1

一種0.1g注射用多索茶堿凍干工藝,所述的工藝包括如下步驟:

步驟1:將多索茶堿置于凍干機前箱中;真空度設置為0.30mbar;

步驟2:將凍干機前箱由-33℃逐步升溫至5℃,整個升溫時間為17h;

具體來說,升溫過程分為三個階段:

第一階段:溫度由-33℃升至-5℃;升溫時間為2h;

第二階段:溫度由-5℃升溫至0℃,恒溫8h;

第三階段:溫度由0℃升溫至5℃,恒溫7h。

步驟3:將步驟2得到的產(chǎn)品在凍干機前箱中升溫干燥,由5℃逐漸升溫至35℃,升溫時間為3h,勻速升溫;

步驟1-3中,若真空度低于該值,則導入無菌空氣使壓力恒定。

實施例2

一種0.1g注射用多索茶堿凍干工藝,所述的工藝包括如下步驟:

步驟1:將多索茶堿置于凍干機前箱中;真空度設置為0.30mbar;

步驟2:將凍干機前箱由-33℃逐步升溫至5℃,整個升溫時間為19h;

具體來說,升溫過程分為三個階段:

第一階段:溫度由-33℃升至-5℃;升溫時間為2h;

第二階段:溫度由-5℃升溫至0℃,恒溫8h;

第三階段:溫度由0℃升溫至5℃,恒溫9h。

步驟3:將步驟2得到的產(chǎn)品在凍干機前箱中升溫干燥,由5℃逐漸升溫至32℃,升溫時間為3h,升溫過程控制在9℃/h;

步驟1-3中,若真空度低于該值,則導入無菌空氣使壓力恒定。

實施例3

一種0.1g注射用多索茶堿凍干工藝,所述的工藝包括如下步驟:

步驟1:將多索茶堿置于凍干機前箱中;真空度設置為0.30mbar;

步驟2:將凍干機前箱由-33℃逐步升溫至5℃,整個升溫時間為15h;

具體來說,升溫過程分為三個階段:

第一階段:溫度由-33℃升至-5℃;升溫時間為1.5h;

第二階段:溫度由-5℃升溫至0℃,恒溫6.5h;

第三階段:溫度由0℃升溫至5℃,恒溫7h。

步驟3:將步驟2得到的產(chǎn)品在凍干機前箱中升溫干燥,由5℃逐漸升溫至33℃,升溫時間為3h,勻速升溫;

步驟1-3中,若真空度低于該值,則導入無菌空氣使壓力恒定。

與原有凍干技術(凍干周期為50小時,動力電消耗為0.16度/支)相比,明顯縮短了注射用多索茶堿的凍干周期(改進后凍干周期為32小時左右),降低了動力電消耗,減緩了設備老化速度?,F(xiàn)動力電消耗為0.11度/支。

以上所述的僅為本發(fā)明的較佳實施例,凡在本發(fā)明的精神和原則范圍內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等,均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。



技術特征:

技術總結
本發(fā)明屬于涉及多索茶堿制備領域領域,提出一種0.1g注射用多索茶堿凍干工藝,具體為:包括如下步驟:步驟1:將多索茶堿置于凍干機前箱中;步驟2:將凍干機前箱由?33℃逐步升溫至5℃,整個升溫時間為17±2h;步驟3:將步驟2得到的產(chǎn)品在凍干機前箱中升溫干燥,由5℃逐漸升溫至33℃±2℃,升溫時間為3?4h;步驟1?3中,凍干機前箱的真空度設置為0.30mbar;若真空度低于該值,則導入無菌空氣使壓力恒定。該方法具有高效且節(jié)能的優(yōu)點。

技術研發(fā)人員:尹清華;賈和平;郎巧潔
受保護的技術使用者:開封康諾藥業(yè)有限公司
技術研發(fā)日:2017.08.18
技術公布日:2017.10.24
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