專利名稱：多索茶堿葡萄糖注射液的制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種治療哮喘新藥多索茶堿葡萄糖注射液的制備方法。
哮喘是長期危害人體健康的三大疾病之一，當嚴重哮喘發(fā)作時必須迅速靜脈注射支氣管擴張藥，靜脈注射用支氣管擴張藥是治療重度哮喘的必備藥物，目前臨床正廣泛使用的支氣管擴張藥為氨茶堿注射液，該品不僅局部刺激性大，而且毒性很大，藥物濃度過高或滴注速度過快，可強烈興奮心臟，引起頭暈、心悸、心律失常、血壓劇降，嚴重者可致驚厥，對于老人、幼兒、心肝腎功能障礙及甲狀腺功能亢進者更需慎用。而抗喘新藥多索茶堿葡萄糖注射液止喘效果好，毒副作用低，對血管無局部刺激性，無過敏性及溶血性，不用稀釋可直接輸入患者體內(nèi)迅速發(fā)揮止喘作用，具有極大的臨床使用價值。
隨著臨床醫(yī)療技術(shù)的進步和人民生活的不斷提高，輸液類藥物需求迅速增長，但我國輸液品種少，尤其治療型輸液嚴重缺乏，遠遠不能滿足臨床日益增長的需要，醫(yī)療單位根據(jù)治療需要，不得不把一些針劑加到輸液中使用，這種方法不僅操作不便，浪費病人急救時需要的寶貴時間，而且在配制過程中容易出現(xiàn)污染，存在很大的醫(yī)療事故隱患，因此多索茶堿葡萄糖注射液的發(fā)明，對提高藥品的穩(wěn)定性和安全性具有重要的意義。
本發(fā)明制備工藝簡單，成本低，易于控制質(zhì)量。
現(xiàn)將本發(fā)明的制備方法敘述于下
配方多索茶堿 20-50g葡萄糖 500-1000g無機酸 5-100ml注射用水 加至4000-10000ml制備的步驟為1.稱取處方量的葡萄糖，先將葡萄糖加注射用水制成濃度約為50-60％的溶液，用無機酸調(diào)pH值到3.8-4.0，加入0.1-2.0％的注射用活性炭煮沸15-20分鐘，趁熱用砂濾棒濾過，濾液加注射用水適當稀釋。
2.將多索茶堿緩緩加入，攪拌使溶解。用無機酸調(diào)pH至3.0-6.0，最后用注射用水稀釋至規(guī)定體積。
3.用微孔濾膜過濾至藥液澄清，檢查合格后灌封于已經(jīng)清洗滅菌的玻璃瓶內(nèi)，封口。
4.將封好的玻璃瓶置滅菌柜內(nèi)，115℃ 20-50分鐘熱壓滅菌，檢漏，包裝即得。
2.將多索茶堿緩緩加入，攪拌使溶解。用鹽酸調(diào)pH至4.0，最后用注射用水稀釋至10000ml。
3.用微孔濾膜過濾至藥液澄清，檢查合格后灌封于已經(jīng)清洗滅菌的玻璃瓶內(nèi)，封口。
4.將封好的輸液瓶置滅菌柜內(nèi)，115℃ 30分鐘熱壓滅菌，檢漏，包裝即得。
權(quán)利要求
1.多索茶堿葡萄糖注射液的制備方法，其特征在于本品由下列步驟制成(1).將葡萄糖加水制成濃度約為50-60％的溶液，用無機酸調(diào)pH值到3.8-4.0，加入0.1-2.0％的注射用活性炭煮沸15-20分鐘，趁熱用砂濾棒濾過，濾液加注射用水適當稀釋。(2).將多索茶堿緩緩加入，攪拌使溶解。用無機酸調(diào)pH至3.0-6.0，最后用注射用水稀釋至10000ml。(3).用微孔濾膜過濾至藥液澄清，檢查合格后灌封于已經(jīng)清洗滅菌的玻璃瓶內(nèi)，封口。(4).將封好的玻璃瓶置滅菌柜內(nèi)，115℃30分鐘熱壓滅菌，檢漏，包裝即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其中所述各組分的配方是多索茶堿 20-50g葡萄糖 500-1000g無機酸 5-100ml注射用水 加至4000-10000ml
全文摘要
本發(fā)明主要涉及支氣管舒張藥多索茶堿葡萄糖注射液的配方及制備方法，其特征是將多索茶堿及葡萄糖用注射用水溶解，用無機酸調(diào)pH值，經(jīng)過濾滅菌等步驟制成。
文檔編號A61P11/06GK1468600SQ02132619
公開日2004年1月21日 申請日期2002年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月18日
發(fā)明者趙挺, 趙 挺 申請人:趙挺, 趙 挺