本發(fā)明屬于化妝品領域，具體涉及一種具有抗敏感功效的中藥組合物及其制備方法和應用。
背景技術：
：皮膚敏感在現(xiàn)代社會已然不是一個新鮮的現(xiàn)象，隨著空氣及環(huán)境食物的污染以及化妝品的過多使用，人體對外來物質(zhì)刺激的抵抗能力越來越差，出現(xiàn)皮膚刺激過敏等現(xiàn)象越來越頻繁。皮膚過敏常見的癥狀為是發(fā)紅、發(fā)癢，同時也可能會伴有紅腫干屑、水泡，或病灶結痂及滲出液化等癥狀，具體病狀嚴重程度因人而異，嚴重時可能會出現(xiàn)胸部緊繃、麻木、腫脹等癥狀。在日漸完善的化妝品中，人群對化妝品的依賴性也越來越明顯。化妝品中的香精香料、防腐劑、美白成分、表面活性劑等物質(zhì)都是常見的皮膚過敏原，而這些成分絕大多數(shù)均屬于化妝品中的化學合成添加成分，因此回歸自然，綠色健康的化妝品成為行業(yè)的時尚以及趨勢?；诰G色健康理念，將合適的中藥成分添加到化妝品之中，在綠色健康的理念之下，以中醫(yī)藥理論為指導，從人體氣、血、陰、陽等各方面調(diào)節(jié)機體的新陳代謝，使得中藥成分的化妝品具有明顯的功能性，且針對性強、美容效果持久、穩(wěn)定且于化學合成化妝品更加安全可靠。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種具有抗敏感功效的中藥組合物及其制備方法和應用。本發(fā)明具有抗敏感功效的中藥組合物的中藥成分配比合理，通過中藥成分的協(xié)同作用，從清熱解毒、抗菌抗炎抗過敏、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、促進皮膚生長等方面達到抗敏感的目的。本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的。一種具有抗敏感功效的中藥組合物，按重量百分比計，包括以下組分：錦燈籠20-25％，地榆15-20％，魚腥草15-20％，積雪草15-20％，甘草10-15％，黃芩10-15％。優(yōu)選地，按重量百分比計，所述具有抗敏感功效的中藥組合物包括以下組分：錦燈籠25％，地榆20％，魚腥草20％，積雪草15％，甘草10％，黃芩10％。優(yōu)選地，按重量百分比計，所述具有抗敏感功效的中藥組合物包括以下組分：錦燈籠20％，地榆15％，魚腥草15％，積雪草20％，甘草15％，黃芩15％。優(yōu)選地，按重量百分比計，所述具有抗敏感功效的中藥組合物包括以下組分：錦燈籠23％，地榆17％，魚腥草18％，積雪草15％，甘草12％，黃芩15％。本發(fā)明具有抗敏感功效的中藥組合物中各中藥成分為：錦燈籠：具有清熱解毒、利咽化痰、利尿的功效；用于治療咽痛音啞、痰熱咳嗽、小便不利；外治天皰瘡，濕疹。地榆：具有涼血止血、清熱解毒、消腫斂瘡、抑制多種致病微生物的功效；主吐血、咯血、衄血、尿血、便血、痔血、血痢、崩漏、赤白帶下、瘡癰腫痛、濕疹、陰癢、水火燙傷、蛇蟲咬傷；用于便血、痔血、血痢、崩漏、水火燙傷、癰腫瘡毒。魚腥草：具有清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋、抗菌、抗炎、增強免疫力的功效；用于肺癰吐膿、痰熱喘咳、熱痢、熱淋、癰腫瘡毒。積雪草：具有清熱利濕、解毒消腫、活血化瘀、抗菌消炎、止血、鎮(zhèn)靜安定、促進皮膚生長的功效；用于濕熱黃疸，中暑腹瀉，砂淋血淋，癰腫瘡毒，跌撲損傷。甘草：具有補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥、抗炎、抗敏感、平衡體內(nèi)激素的功效；用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、緩解藥物毒性和烈性。黃芩：具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎、抗菌抗炎抗病毒、抗氧化、清除自由基、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功效。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡、濕熱痞滿、瀉痢、黃疸、肺熱咳嗽、高熱煩渴、血熱吐衄、癰腫瘡毒、胎動不安。上述具有抗敏感功效的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)分別將錦燈籠、地榆、魚腥草、積雪草、甘草、黃芩粉碎過20-100目篩，然后混合，得到中藥混合物；(2)將中藥混合物與提取溶劑混合，浸泡，然后用高壓均質(zhì)提取機進行常溫提取，得到提取液；(3)提取液經(jīng)離心分離后，用0.1-1μm的微孔濾膜過濾，濾液經(jīng)反滲透膜在5-30bar壓力下濃縮至原來體積的10-15％；(4)將濃縮液用ab-8大孔樹脂吸附，再用體積分數(shù)10-95％的乙醇洗脫，收集洗脫液；(5)洗脫液經(jīng)反滲透膜在5-30bar壓力下濃縮得到中藥成分混合液，其中所述中藥成分混合液與所述中藥混合物的質(zhì)量比為1:0.1-1:5，再加入丁二醇溶解，至丁二醇的質(zhì)量分數(shù)為10-30％，過濾，即得中藥組合物。優(yōu)選地，步驟(2)中所述中藥混合物與提取溶劑的固液質(zhì)量比為1:5-1:20，浸泡時間為1-5小時；高壓均質(zhì)提取機的提取壓力為10-100mpa。優(yōu)選地，所述提取溶劑為水、乙醇中的一種或兩種混合。上述具有抗敏感功效的中藥組合物的應用于抗敏感化妝品。優(yōu)選地，按質(zhì)量分數(shù)計，所述抗敏感化妝品中中藥組合物為0.1-50％。優(yōu)選地，按質(zhì)量分數(shù)計，所述抗敏感化妝品中中藥組合物為10-35％。優(yōu)選地，所述抗敏感化妝品的可以是任何劑型，如噴劑、啫喱、乳液、膏霜狀等。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的具有抗敏感功效的中藥組合物中中藥成分配比合理，通過中藥成分的協(xié)同作用，從清熱解毒、抗菌抗炎抗過敏、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、促進皮膚生長等方面達到抗敏感的目的。附圖說明圖1是試驗例1中不同濃度實施例1的具有抗敏感功效的中藥組合物的溶血率比較；圖2是實施例1具有抗敏感功效的中藥組合物的透明質(zhì)酸酶抑制實驗結果。具體實施方式以下通過具體實施例來對本發(fā)明作進一步說明，但這些實施例只是為了說明目的，而不能限制本發(fā)明。實施例1分別將25份錦燈籠、20份地榆、20份魚腥草、15份積雪草、10份甘草、10份黃芩粉碎并過40目篩，然后混合得到中藥混合物；按固液質(zhì)量比1：10加入體積分數(shù)為50％的乙醇作為提取液，浸泡3h后，在60mpa提取壓力下用高壓均質(zhì)提取機進行常溫提??；將提取液離心分離后，用0.5μm的微孔濾膜過濾，濾液經(jīng)反滲透膜在20bar壓力下濃縮至原來體積的15％；濃縮液用ab-8大孔樹脂吸附，再用體積分數(shù)為40％的乙醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液經(jīng)反滲透膜在20bar壓力下濃縮至中藥成分混合液與所述中藥混合物的質(zhì)量比為1：0.5，再加入丁二醇溶解，至丁二醇的質(zhì)量分數(shù)為15％，過濾，即得具有抗敏感功效的中藥組合物。實施例2分別將20份錦燈籠、15份地榆、15份魚腥草、20份積雪草、15份甘草、15份黃芩粉碎并過50目篩，然后混合得到中藥混合物；按固液質(zhì)量比1：15加入體積分數(shù)為40％的乙醇作為提取液，浸泡2h后，在50mpa提取壓力下用高壓均質(zhì)提取機進行常溫提取；將提取液離心分離后，用0.2μm的微孔濾膜過濾，濾液經(jīng)反滲透膜在30bar壓力下濃縮至原來體積的10％；濃縮液用ab-8大孔樹脂吸附，再用體積分數(shù)為70％的乙醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液經(jīng)反滲透膜在30bar壓力下濃縮至中藥成分混合液與所述中藥混合物的質(zhì)量比為1：2，再加入丁二醇溶解，至丁二醇的質(zhì)量分數(shù)為25％，過濾，即得具有抗敏感功效的中藥組合物。實施例3分別將23份錦燈籠、17份地榆、18份魚腥草、15份積雪草、12份甘草、15份黃芩粉碎并過40目篩，然后混合得到中藥混合物；按固液質(zhì)量比1：10加入體積分數(shù)為70％的乙醇作為提取液，浸泡3h后，在50mpa提取壓力下用高壓均質(zhì)提取機進行常溫提取；將提取液離心分離后，用0.2μm的微孔濾膜過濾，濾液經(jīng)反滲透膜在25bar壓力下濃縮至原來體積的10％；濃縮液用ab-8大孔樹脂吸附，再用體積分數(shù)為65％的乙醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液經(jīng)反滲透膜在25bar壓力下濃縮至中藥成分混合液與所述中藥混合物的質(zhì)量比為1：1，再加入丁二醇溶解，至丁二醇的質(zhì)量分數(shù)為20％，過濾，即得具有抗敏感功效的中藥組合物。實施例4抗敏舒緩啫喱將實施例1制備的具有抗敏感功效的中藥組合物應用于抗敏舒緩啫喱。按重量百分比計，所述抗敏舒緩啫喱包括以下組分：3％甘油、0.05％尿囊素、0.1％泛醇、0.03％透明質(zhì)酸鈉、0.4％卡波姆940、0.4％丙烯酸(酯)類/c10-30烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物、3％聚二甲基硅氧烷、0.3％異壬酸異壬酯、0.2％氫化聚異丁烯、0.05％生育酚乙酸酯、4％丁二醇、0.1％羥苯甲酯、0.05％羥苯丙酯、0.3％氨甲基丙醇、0.2％苯氧乙醇、25％實施例1制備的具有抗敏感功效的中藥組合物，余量為水。上述抗敏舒緩啫喱的制備方法，包括以下步驟：(1)預處理：將透明質(zhì)酸在甘油中分散均勻，得到a組分；將羥苯甲酯和羥苯丙酯分散在丁二醇中，加熱至溶解透明，得到b組分；(2)將a組分，尿囊素、泛醇、卡波姆940、丙烯酸(酯)類/c10-30烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物依次加入水中，升溫至80℃，攪拌至溶解均勻；(3)將聚二甲基硅氧烷、異壬酸異壬酯、氫化聚異丁烯、生育酚乙酸酯混合均勻，加入步驟(2)處理的溶液中，以3000r/min的速度均質(zhì)7.5min，攪拌均質(zhì)至完全均勻，降溫；(4)當溫度降為60℃時，加入b組分，攪拌至均勻；(5)當溫度降為40℃時，加入氨甲基丙醇、苯氧乙醇和實施例1制備的具有抗敏感功效的中藥組合物，以3000r/min的速度均質(zhì)4min，攪拌均質(zhì)至完全均勻；(6)真空脫泡，過濾出料，即得抗敏舒緩啫喱。實施例5抗敏舒緩乳液將實施例1制備的具有抗敏感功效的中藥組合物應用于抗敏舒緩乳液。按重量百分比計，所述抗敏舒緩乳液包括以下組分：1.2％聚甘油-3-甲基葡糖二硬脂酸酯、0.5％甘油硬脂酸酯、0.5％硬脂酸、0.3％芒果籽脂、3％辛酸甘油三酯、3％白池花籽油、3％氫化聚異丁烯、0.1％維生素e、0.5％聚二甲基硅氧烷、0.02％edta-2na、3％甘油、5％1,3-丁二醇、0.05％透明質(zhì)酸鈉、0.15％卡波姆、0.2％葡聚糖、0.3％苯氧乙醇、0.2％羥苯甲酯、0.1％羥苯丙酯、0.09％氨甲基丙醇、0.1％香精、20％實施例1制得的具有抗敏感功效的中藥組合物，余量為水。上述抗敏舒緩乳液的制備方法，包括以下步驟：(1)將1,3-丁二醇和透明質(zhì)酸鈉混合后攪拌均勻至透明，得到a組分，將卡波姆配成質(zhì)量濃度1％的卡波姆水分散液；(2)將聚甘油-3-甲基葡糖二硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、硬脂酸、芒果籽脂、辛酸甘油三酯、白池花籽油、氫化聚異丁烯、維生素e和聚二甲基硅氧烷混合后，攪拌加熱至80℃，作為油相；(3)將去離子水、edta-2na、甘油、a組分混合，攪拌加熱至80℃，作為水相；(4)將油相加入到水相中，以1000r/min的轉(zhuǎn)速均質(zhì)3min，并攪拌降溫；(5)溫度降至65℃時，加入1％的卡波姆水分散液，均質(zhì)2min，攪拌至均勻；(6)當溫度降至45℃時，加入葡聚糖、苯氧乙醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、氨甲基丙醇、香精和實施例1制備的具有抗敏感功效的中藥組合物。試驗例1用去離子水將實施例1制得的具有抗敏感功效的中藥組合物稀釋為濃度0.01％、0.05％、0.5％、1％、2％、5％、8％、10％、15％，依照歐洲替代方法驗證中心(ecvam)的rbc實驗測試方法及分級標準。[ecvam.ecvamdb-alm:invitoxprotoco,redbloodcellstestsystem.invitoxno.37.ispra.italy:ecvam,1994.]試驗結果：表1樣品紅細胞溶血實驗結果樣品名稱hc50(mg/l)di(％)l/d評價實施例1抗敏感組合物1833799.05185.13無刺激性表2ecvam化妝品產(chǎn)品rbc實驗刺激性分級標準l/d分級﹥100無刺激性10﹤l/d≤100微刺激性1﹤l/d≤10輕度刺激性0.1﹤l/d≤1中度刺激性l/d≤0.1重度刺激性由圖1和可以看出，實施例1的具有抗敏感功效的中藥組合物在濃度30％以下呈不溶血；由表1，比較血紅蛋白變性指數(shù)(di)，實施例1的具有抗敏感功效的中藥組合物僅引起溶血而較少引起蛋白變性；由表1和表2，實施例1具有抗敏感功效的中藥組合物的hc50與di的比值l/d﹥100，呈無刺激性。試驗例2透明質(zhì)酸酶體外抑制試驗將實施例1制得的具有抗敏感功效的中藥組合物依據(jù)elson-morgan法進行試。[ingomuckenschnabel,guntherbernhardt,thilospurss,etal.quantitationofhyaluronidasesbythemorgan-elsonreaction:comparisonoftheenzymeactivitiesintheplasmaoftumorpatientandhealthyvolunteers[j].cancerletters,1998,131:13-20.]評價標準：標準分4級，抑制率≧70％為強抗過敏作用；抑制率≧50％為中等抗過敏作用；30％≦抑制率<50％為弱抗過敏作用；抑制率<30％為無抗過敏作用。由圖2可以看出，實施例1的具有抗敏感功效的中藥組合物在elson-morgan法中顯示有強抗敏作用。試驗例3封閉性斑貼試驗依據(jù)2015年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中封閉性斑貼試驗要求，將實施例1的具有抗敏感功效的中藥組合物、實施例4的抗敏舒緩啫喱及實施例5的抗敏舒緩乳液進行試驗。試驗結果：陰性對照為空白對照，受試者共30人，平均年齡44.25±12.48歲。表3化妝品人體皮膚封閉型斑貼試驗結果由表3可以看出，3種測試樣品及空白對照均未出現(xiàn)陽性反應，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2015年版)中規(guī)定，可判定抗敏感組合物、抗敏舒緩啫喱及抗敏舒緩乳液均未對本批次受試者皮膚引起不良反應。試驗例4抗敏感效果評價人體乳酸刺激試驗主要是測試人體顏面部乳酸刺激評分、水份含量及水份流失等數(shù)據(jù)，最終判斷表皮抗敏感情況。主要儀器：moisturemetersccompact皮膚水合測量儀；vapometer經(jīng)皮失水流失測量儀本測試為半臉測試試驗，測試樣品：實施例5的抗敏舒緩乳液及安慰劑乳液；受試者要求：30名，18-60乳酸刺痛者；使用要求：一邊臉用抗敏舒緩乳液，另一邊臉使用安慰劑乳液，早晚各一次，試驗周期28天。乳酸刺痛試驗：選擇受試者鼻唇溝部位進行試驗，將30μl10％乳酸溶液滴在直徑為0.8cm的單層濾紙上，分別在3min、4min和5min詢問受試者刺痛感，按4分法進行評分(0分為沒有刺痛感，1分為輕度刺痛，2分為中度刺痛，3分為重度刺痛),刺痛感累計≥3分者為乳酸刺痛者。試驗流程：分別于入選試驗的第一天(d0)，第十四天(d14)及第二十八天(d28)進行乳酸刺痛試驗、水份含量測試以及水份流失(tewl)測試，并保證每項測試的靶部位前后統(tǒng)一。結果統(tǒng)計：spss19.0統(tǒng)計軟件對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。采用t檢驗或者wilcoxon檢驗方法進行參數(shù)顯著性分析。表4乳酸刺激評分統(tǒng)計表表5水份含量統(tǒng)計表表6經(jīng)皮失水數(shù)據(jù)統(tǒng)計表結果：實施例5的抗敏舒緩乳液的乳酸刺痛評分抗敏感于自身d0-d14、d14-d28及d0-d28比較，以及與安慰劑乳液d14和d28時間點的對比，均有統(tǒng)計學意義(p<0.05)；抗敏舒緩乳液的水分含量于自身d14-d28及d14-d28比較，以及與安慰劑乳液d28時間點的對比，均有統(tǒng)計學意義(p<0.05)；抗敏舒緩乳液的經(jīng)皮失水于自身d14-d28和d14-d28比較，以及與安慰劑乳液d14和d28時間點的對比，均有統(tǒng)計學意義(p<0.05)。根據(jù)試驗的數(shù)據(jù)顯示，本發(fā)明的中藥組合物制備的抗敏感舒緩乳液對敏感肌膚人群具有優(yōu)秀的抗敏感效果。當前第1頁12