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一種注射用酒石酸泰樂菌素及其制備方法與流程

文檔序號:12848779閱讀:5306來源:國知局

本發(fā)明涉及醫(yī)用藥品制備工藝領(lǐng)域,具體涉及一種注射用酒石酸泰樂菌素及其制備方法。



背景技術(shù):

從目前我國畜牧業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r來看,當(dāng)前畜禽呼吸系統(tǒng)感染高發(fā)、并發(fā)癥嚴(yán)重對畜禽危害大?,F(xiàn)在市場上還沒有較為理想的標(biāo)本兼治的治療藥物。通過對國內(nèi)、國際市場的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),市場迫切需要一種藥效穩(wěn)定、療效好、穩(wěn)定性高、便于使用的對畜禽呼吸系統(tǒng)感染高發(fā)、并發(fā)癥嚴(yán)重有特效的藥物。

酒石酸泰樂菌素又酒石酸泰洛星,對支原體有特效,用作抗支原體病的首選藥物。酒石酸泰樂菌素屬于大環(huán)內(nèi)酯類動物專用抗生素,其作用機(jī)理主要通過阻礙菌體蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮滅菌作用,本品在體內(nèi)極易被吸收,排泄迅速,在組織內(nèi)物殘留,對革蘭氏陽性菌、支原體有特效。尤其對豬胸膜炎放線桿菌具有非常高的活性,是治療支原體引起的畜禽慢性呼吸道病的首選藥物。但是酒石酸泰樂菌素注射液注射時,注射部位疼痛難忍,畜禽狂叫掙扎,不易注射。如何提高注射用藥的效果和安全性一直都是藥品生產(chǎn)企業(yè)希望解決的問題。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供了一種對畜禽呼吸系統(tǒng)感染和并發(fā)癥有快速、確切療效、減輕注射部位疼痛的注射用酒石酸泰樂菌素。

本發(fā)明還提供了該注射用酒石酸泰樂菌素的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:

一種注射用酒石酸泰樂菌素,是由以下重量份的原料制得的:酒石酸泰樂菌素10份、增效劑0.2-0.4份、疼痛減輕劑0.5-0.7份、聚谷氨酸1-1.6份、水楊酸鈉1-1.5份。

所述的,增效劑為谷氨酸鈉和三聚磷酸鈉按照1:0.5-0.9的重量比制得的。

所述的,疼痛減輕劑為鹽酸普魯卡因或利多卡因。

所述的,聚谷氨酸的分子量為100萬-200萬道爾頓。

一種注射用酒石酸泰樂菌素的制備方法,是由以下步驟制得的:

1)將增效劑、聚谷氨酸和水楊酸鈉混合后粉碎,過150目篩,得粉料;

2)將酒石酸泰樂菌素和疼痛減輕劑按等量遞加法混合均勻,得半成品;

3)將半成品檢驗含量、溶解性,合格后裝瓶包裝即得。

用法與用量:將本發(fā)明的產(chǎn)品用注射用溶媒如注射用水或乙醇等類似物溶解,肌肉注射;一次量,每1kg體重,豬、禽10-20mg,每日一次。

本發(fā)明的有益效果:

1.本發(fā)明的注射用酒石酸泰樂菌素中增效劑和聚谷氨酸對酒石酸泰樂菌素具有很好的增效作用,對畜禽呼吸系統(tǒng)感染和并發(fā)癥有快速、確切療效,還可以減輕注射部位疼痛,具有起效快,藥效維持時間長,生物利用度高。

2.本發(fā)明的注射用酒石酸泰樂菌素為注射用無菌粉末,制劑穩(wěn)定,貯存期長,刺激性小,減少對畜禽的應(yīng)激。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明。

本發(fā)明所用的原料均為市場購買所得。

實施例1

一種注射用酒石酸泰樂菌素,是由以下重量份的原料制得的:酒石酸泰樂菌素10份、增效劑0.4份、疼痛減輕劑0.5份、聚谷氨酸1.6份、水楊酸鈉1份。

所述的,增效劑為谷氨酸鈉和三聚磷酸鈉按照1:0.5的重量比制得的。

所述的,疼痛減輕劑為鹽酸普魯卡因。

所述的,聚谷氨酸的分子量為100萬道爾頓。

一種注射用酒石酸泰樂菌素的制備方法,是由以下步驟制得的:

1)將增效劑、聚谷氨酸和水楊酸鈉混合后粉碎,過150目篩,得粉料;

2)將酒石酸泰樂菌素和疼痛減輕劑按等量遞加法混合均勻,得半成品;

3)將半成品檢驗含量、溶解性,合格后裝瓶包裝即得。

實施例2

一種注射用酒石酸泰樂菌素,是由以下重量份的原料制得的:酒石酸泰樂菌素10份、增效劑0.3份、疼痛減輕劑0.6份、聚谷氨酸1.3份、水楊酸鈉1.2份。

所述的,增效劑為谷氨酸鈉和三聚磷酸鈉按照1:0.7的重量比制得的。

所述的,疼痛減輕劑為利多卡因。

所述的,聚谷氨酸的分子量為150萬道爾頓。

一種注射用酒石酸泰樂菌素的制備方法,是由以下步驟制得的:

1)將增效劑、聚谷氨酸和水楊酸鈉混合后粉碎,過150目篩,得粉料;

2)將酒石酸泰樂菌素和疼痛減輕劑按等量遞加法混合均勻,得半成品;

3)將半成品檢驗含量、溶解性,合格后裝瓶包裝即得。

實施例3

一種注射用酒石酸泰樂菌素,是由以下重量份的原料制得的:酒石酸泰樂菌素10份、增效劑0.2份、疼痛減輕劑0.7份、聚谷氨酸1份、水楊酸鈉1.5份。

所述的,增效劑為谷氨酸鈉和三聚磷酸鈉按照1:0.9的重量比制得的。

所述的,疼痛減輕劑為鹽酸普魯卡因。

所述的,聚谷氨酸的分子量為200萬道爾頓。

一種注射用酒石酸泰樂菌素的制備方法,是由以下步驟制得的:

1)將增效劑、聚谷氨酸和水楊酸鈉混合后粉碎,過150目篩,得粉料;

2)將酒石酸泰樂菌素和疼痛減輕劑按等量遞加法混合均勻,得半成品;

3)將半成品檢驗含量、溶解性,合格后裝瓶包裝即得。

對比例1

一種注射用酒石酸泰樂菌素,是由以下重量份的原料制得的:酒石酸泰樂菌素10份、疼痛減輕劑0.6份、聚谷氨酸1.3份、水楊酸鈉1.2份。

所述的,疼痛減輕劑為利多卡因。

所述的,聚谷氨酸的分子量為150萬道爾頓。

一種注射用酒石酸泰樂菌素的制備方法,是由以下步驟制得的:

1)將聚谷氨酸和水楊酸鈉混合后粉碎,過150目篩,得粉料;

2)將酒石酸泰樂菌素和疼痛減輕劑按等量遞加法混合均勻,得半成品;

3)將半成品檢驗含量、溶解性,合格后裝瓶包裝即得。

對比例2

一種注射用酒石酸泰樂菌素,是由以下重量份的原料制得的:酒石酸泰樂菌素10份、增效劑0.3份、疼痛減輕劑0.6份、水楊酸鈉1.2份。

所述的,增效劑為谷氨酸鈉和三聚磷酸鈉按照1:0.7的重量比制得的。

所述的,疼痛減輕劑為利多卡因。

一種注射用酒石酸泰樂菌素的制備方法,是由以下步驟制得的:

1)將增效劑和水楊酸鈉混合后粉碎,過150目篩,得粉料;

2)將酒石酸泰樂菌素和疼痛減輕劑按等量遞加法混合均勻,得半成品;

3)將半成品檢驗含量、溶解性,合格后裝瓶包裝即得。

對比例3

一種注射用酒石酸泰樂菌素,是由以下重量份的原料制得的:酒石酸泰樂菌素10份、疼痛減輕劑0.6份、水楊酸鈉1.2份。

所述的,疼痛減輕劑為利多卡因。

一種注射用酒石酸泰樂菌素的制備方法,是由以下步驟制得的:

1)將水楊酸鈉混合后粉碎,過150目篩,得粉料;

2)將酒石酸泰樂菌素和疼痛減輕劑按等量遞加法混合均勻,得半成品;

3)將半成品檢驗含量、溶解性,合格后裝瓶包裝即得。

臨床試驗

試驗方法:選取患病動物,隨機(jī)分成實驗組1-3和對照組1-3。其中,實驗組1-3分別肌肉注射實施例1-3制備的注射用酒石酸泰樂菌素,對照組1-3分別肌肉注射對比例1-3制備的注射用酒石酸泰樂菌素。

治療劑量:將本發(fā)明的產(chǎn)品用注射用溶媒如注射用水或乙醇等類似物溶解,肌肉注射。豬一次量:每1kg體重20mg,每日一次。雞一次量:每1kg體重10mg,每日一次。治療開始后,以相同給藥方式和飼喂方式,每日記錄患病動物身體變化情況,治療3日后統(tǒng)計治療結(jié)果,以動物的患病癥狀完全消失,生長恢復(fù)正常為治愈。結(jié)果如表1所示。

表1治療結(jié)果

由表1可知,實施例1-3的治療效果明顯優(yōu)于對照組1-3。

雖然,上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施方案對本發(fā)明作了詳盡的描述,但在本發(fā)明基礎(chǔ)上,可以對之作一些修改或改進(jìn),這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此,在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn),均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。

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