本發(fā)明涉及保健
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：干細(xì)胞(stemcell)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細(xì)胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細(xì)胞(embryonicstemcell，es細(xì)胞)和成體干細(xì)胞(somaticstemcell)。根據(jù)干細(xì)胞的發(fā)育潛能分為三類：全能干細(xì)胞(totipotentstemcell，tsc)、多能干細(xì)胞(pluripotentstemcell)和單能干細(xì)胞(unipotentstemcell)(專能干細(xì)胞)。干細(xì)胞(stemcell)是一種未充分分化，尚不成熟的細(xì)胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫(yī)學(xué)界稱為“萬(wàn)用細(xì)胞”。干細(xì)胞技術(shù)能治療各種疾病，它將導(dǎo)致一場(chǎng)醫(yī)學(xué)革命。傳統(tǒng)藥物治療解決不了的疾病，干細(xì)胞技術(shù)治療是一種好方法。目前，干細(xì)胞療法采用有四種：(1)自體干細(xì)胞生成(即自己身上生長(zhǎng)骨髓造血干細(xì)胞)；(2)成人骨髓干細(xì)胞移植；(3)成人末梢血干細(xì)胞移植；(4)臍帶血干細(xì)胞移植。現(xiàn)有干細(xì)胞移植技術(shù)缺點(diǎn)：兩種成人干細(xì)胞移植，均可因匹配不當(dāng)而出現(xiàn)移植排斥反應(yīng)；臍帶血干細(xì)胞則出現(xiàn)排斥反應(yīng)的可能性要小得多。成人骨髓干細(xì)胞移植、成人末梢血干細(xì)胞移植、臍帶血干細(xì)胞移植三種干細(xì)胞移植成本高達(dá)幾十萬(wàn)，一般受眾在經(jīng)濟(jì)上承受不了。自體干細(xì)胞生成雖然可以避免上述存在的問(wèn)題，但是目前對(duì)于自體干細(xì)胞生成的相關(guān)研究還比較薄弱。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明目的在于提供一種促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物及其制備方法，以通過(guò)將牛骨髓多肽、紫錐菊提取物等原料進(jìn)行科學(xué)調(diào)配，制備得到的營(yíng)養(yǎng)組合物具有促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的功能，具備治療再生障礙性貧血的功效，并且治療費(fèi)用低，治療周期短，治療效果顯著，安全無(wú)毒副作用。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：第一方面，本發(fā)明提供了一種促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物，營(yíng)養(yǎng)組合物的原料組分按重量份計(jì)，包括：牛骨髓多肽25～30重量份、紫錐菊提取物30～40重量份、核桃粉6～8重量份、人參總皂苷4～6重量份和生育酚1～2重量份。需要說(shuō)明的是，核桃粉的粒徑優(yōu)選小于0.1mm。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)組合物的原料組分還包括：黃芪多糖5～10重量份、腰果粉2～4重量份、黑芝麻粉3～5重量份和板栗粉5～6重量份。需要說(shuō)明的是，腰果粉、黑芝麻粉和板栗粉的粒徑均優(yōu)選小于0.1mm。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，牛骨髓多肽的制備方法包括如下步驟：s101：將牛胎盤和胎牛骨髓清洗，然后滅菌消毒，得到牛胎混合物；s102：將牛胎混合物進(jìn)行超濾，使蛋白、脂肪和活性物質(zhì)分離，收集沉積物；s103：調(diào)節(jié)沉積物的ph值至1.69～1.71，然后加入胃蛋白酶，35～40℃酶解150～200min，得到酶解后混合物；s104：在酶解后混合物中加入水，抽提6～8h，得到牛骨髓多肽。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，s101中，牛胎盤和胎牛骨髓的質(zhì)量比為(2.5～3):1；s102中，超濾的離心轉(zhuǎn)速為10000～14000r/min，離心時(shí)間為1.2～1.5h；s104中，酶解后混合物和水的質(zhì)量比為(7～8):1。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，紫錐菊提取物的制備方法包括如下步驟：將紫錐菊粉碎，然后加入乙酸水溶液，調(diào)節(jié)ph值至3.2～3.4，再75～80℃加熱5～6h，接著過(guò)濾，收集濾液；將濾液濃縮至25℃測(cè)定的相對(duì)密度為1.25～1.30，得到紫錐菊提取物。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，黃芪多糖的制備方法包括如下步驟：s201：將黃芪粉碎，然后采用提取液進(jìn)行提取，提取完畢后過(guò)濾，收集濾液；s202：將濾液濃縮，得到濃縮液，然后加入乙醇水溶液，混合均勻后離心，收集固體；s203：將固體溶解于水中，然后上樣于d-101型大孔樹(shù)脂柱，再用乙醇水溶液洗脫，收集洗脫液；s204：將洗脫液濃縮至干，得到黃芪多糖。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，s201中，提取液是質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2％～5％的纖維素酶水溶液，提取液的質(zhì)量是黃芪的質(zhì)量的10～30倍；提取的溫度為50～80℃，提取的時(shí)間為2～5h。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，s202中，濃縮為減壓濃縮，濃縮液的液固比為(1.5～2.5):1，乙醇水溶液的體積分?jǐn)?shù)為50％～55％，乙醇水溶液的質(zhì)量為濃縮液的質(zhì)量的10～20倍。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，s203中，固體和水的質(zhì)量比為1:(3～4)，上柱速率為1.0～3.0bv·h-1，洗脫速率為2.0～3.0bv·h-1，乙醇水溶液的體積為2.0～10.0bv，乙醇水溶液的體積分?jǐn)?shù)為50％～60％。需要說(shuō)明的是，bv是指d-101型大孔樹(shù)脂的體積。第二方面，本發(fā)明提供了促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物的制備方法，包括如下步驟：將所有原料組分混合均勻，得到營(yíng)養(yǎng)組合物。本發(fā)明實(shí)施例一至實(shí)施例六制備得到的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物的服用方法為：每次口服5～10g，每天早上服用1次；服用時(shí)間可以根據(jù)病情進(jìn)行調(diào)整。本發(fā)明提供的技術(shù)方案，具有如下的有益效果：(1)本發(fā)明通過(guò)科學(xué)調(diào)配牛骨髓多肽、紫錐菊提取物等原料，制備得到的營(yíng)養(yǎng)組合物具有促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的功能，具備治療再生障礙性貧血的功效；(2)本發(fā)明提供的營(yíng)養(yǎng)組合物治療再生障礙性貧血的費(fèi)用低，治療周期短，治療效果顯著，安全無(wú)毒副作用；(3)本發(fā)明提供的營(yíng)養(yǎng)組合物口感清香，安全無(wú)毒副作用；(4)本發(fā)明提供的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物的制備方法簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低。本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過(guò)本發(fā)明的實(shí)踐了解到。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。以下實(shí)施例僅用于更加清楚地說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，因此只是作為示例，而不能以此來(lái)限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的試驗(yàn)材料，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為自常規(guī)商店購(gòu)買得到的。以下實(shí)施例中的定量試驗(yàn)，均設(shè)置三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)，數(shù)據(jù)為三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)的平均值或平均值±標(biāo)準(zhǔn)差。本發(fā)明實(shí)施例采用的人參總皂苷，含人參皂苷rg1(c42h72o14)、人參皂苷re(c48h82o18)和人參皂苷rd(c48h82o18)的總量為15％～25％。本發(fā)明提供一種促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物，營(yíng)養(yǎng)組合物的原料組分按重量份計(jì)，包括：牛骨髓多肽25～30重量份、紫錐菊提取物30～40重量份、核桃粉6～8重量份、人參總皂苷4～6重量份和生育酚1～2重量份。其中，牛骨髓多肽的制備方法包括如下步驟：s101：將牛胎盤和胎牛骨髓清洗，然后滅菌消毒，得到牛胎混合物；牛胎盤和胎牛骨髓的質(zhì)量比為(2.5～3):1；s102：將牛胎混合物進(jìn)行超濾，使蛋白、脂肪和活性物質(zhì)分離，收集沉積物；超濾的離心轉(zhuǎn)速為10000～14000r/min，離心時(shí)間為1.2～1.5h；s103：調(diào)節(jié)沉積物的ph值至1.69～1.71，然后加入胃蛋白酶，35～40℃酶解150～200min，得到酶解后混合物；s104：在酶解后混合物中加入水，酶解后混合物和水的質(zhì)量比為(7～8):1，抽提6～8h，得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的制備方法包括如下步驟：將紫錐菊粉碎，然后加入乙酸水溶液，調(diào)節(jié)ph值至3.2～3.4，再75～80℃加熱5～6h，接著過(guò)濾，收集濾液；將濾液濃縮至25℃測(cè)定的相對(duì)密度為1.25～1.30，得到紫錐菊提取物。優(yōu)選地，營(yíng)養(yǎng)組合物的原料組分還包括：黃芪多糖5～10重量份、腰果粉2～4重量份、黑芝麻粉3～5重量份和板栗粉5～6重量份；其中，黃芪多糖的制備方法包括如下步驟：s201：將黃芪粉碎，然后采用黃芪質(zhì)量10～30倍的提取液，50～80℃提取2～5h，提取完畢后過(guò)濾，收集濾液；提取液是質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2％～5％的纖維素酶水溶液；s202：將濾液減壓濃縮，得到液固比為(1.5～2.5):1的濃縮液，然后加入濃縮液10～20倍質(zhì)量的體積分?jǐn)?shù)為50％～55％的乙醇水溶液，混合均勻后離心，收集固體；s203：將固體和水以1:(3～4)的質(zhì)量比混溶，然后上樣于d-101型大孔樹(shù)脂柱，上柱速率為1.0～3.0bv·h-1，再用體積為2.0～10.0bv的體積分?jǐn)?shù)為50％～60％的乙醇水溶液洗脫，洗脫速率為2.0～3.0bv·h-1，收集洗脫液；s204：將洗脫液濃縮至干，得到黃芪多糖。另外，本發(fā)明還提供了上述促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物的制備方法，包括如下步驟：將所有原料組分混合均勻，得到營(yíng)養(yǎng)組合物。下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物及其制備方法作進(jìn)一步說(shuō)明。實(shí)施例一本實(shí)施例提供一種促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物，原料組分按重量份計(jì)，包括：牛骨髓多肽25重量份、紫錐菊提取物40重量份、核桃粉6重量份、人參總皂苷6重量份和生育酚1重量份。其中，牛骨髓多肽的制備方法包括如下步驟：s101：將牛胎盤和胎牛骨髓清洗，然后滅菌消毒，得到牛胎混合物；牛胎盤和胎牛骨髓的質(zhì)量比為2.5:1；s102：將牛胎混合物進(jìn)行超濾，使蛋白、脂肪和活性物質(zhì)分離，收集沉積物；超濾的離心轉(zhuǎn)速為10000r/min，離心時(shí)間為1.2h；s103：調(diào)節(jié)沉積物的ph值至1.69，然后加入胃蛋白酶，35℃酶解150min，得到酶解后混合物；s104：在酶解后混合物中加入水，酶解后混合物和水的質(zhì)量比為7:1，抽提6h，得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的制備方法包括如下步驟：將紫錐菊粉碎，然后加入乙酸水溶液，調(diào)節(jié)ph值至3.2，再75℃加熱5h，接著過(guò)濾，收集濾液；將濾液濃縮至25℃測(cè)定的相對(duì)密度為1.25，得到紫錐菊提取物。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物的制備方法，制備促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物：將所有原料組分混合均勻，得到營(yíng)養(yǎng)組合物。實(shí)施例二本實(shí)施例提供一種促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物，原料組分按重量份計(jì)，包括：牛骨髓多肽30重量份、紫錐菊提取物30重量份、核桃粉8重量份、人參總皂苷4重量份和生育酚2重量份。其中，牛骨髓多肽的制備方法包括如下步驟：s101：將牛胎盤和胎牛骨髓清洗，然后滅菌消毒，得到牛胎混合物；牛胎盤和胎牛骨髓的質(zhì)量比為3:1；s102：將牛胎混合物進(jìn)行超濾，使蛋白、脂肪和活性物質(zhì)分離，收集沉積物；超濾的離心轉(zhuǎn)速為14000r/min，離心時(shí)間為1.5h；s103：調(diào)節(jié)沉積物的ph值至1.71，然后加入胃蛋白酶，40℃酶解200min，得到酶解后混合物；s104：在酶解后混合物中加入水，酶解后混合物和水的質(zhì)量比為8:1，抽提8h，得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的制備方法包括如下步驟：將紫錐菊粉碎，然后加入乙酸水溶液，調(diào)節(jié)ph值至3.4，再80℃加熱6h，接著過(guò)濾，收集濾液；將濾液濃縮至25℃測(cè)定的相對(duì)密度為1.30，得到紫錐菊提取物。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物的制備方法，制備促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物：將所有原料組分混合均勻，得到營(yíng)養(yǎng)組合物。實(shí)施例三本實(shí)施例提供一種促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物，原料組分按重量份計(jì)，包括：牛骨髓多肽28重量份、紫錐菊提取物35重量份、核桃粉7重量份、人參總皂苷5重量份和生育酚1.5重量份。其中，牛骨髓多肽的制備方法包括如下步驟：s101：將牛胎盤和胎牛骨髓清洗，然后滅菌消毒，得到牛胎混合物；牛胎盤和胎牛骨髓的質(zhì)量比為2.8:1；s102：將牛胎混合物進(jìn)行超濾，使蛋白、脂肪和活性物質(zhì)分離，收集沉積物；超濾的離心轉(zhuǎn)速為12000r/min，離心時(shí)間為1.4h；s103：調(diào)節(jié)沉積物的ph值至1.70，然后加入胃蛋白酶，38℃酶解170min，得到酶解后混合物；s104：在酶解后混合物中加入水，酶解后混合物和水的質(zhì)量比為7.5:1，抽提7h，得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的制備方法包括如下步驟：將紫錐菊粉碎，然后加入乙酸水溶液，調(diào)節(jié)ph值至3.3，再78℃加熱5.5h，接著過(guò)濾，收集濾液；將濾液濃縮至25℃測(cè)定的相對(duì)密度為1.26，得到紫錐菊提取物。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物的制備方法，制備促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物：將所有原料組分混合均勻，得到營(yíng)養(yǎng)組合物。實(shí)施例四本實(shí)施例提供一種促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物，原料組分按重量份計(jì)，包括：牛骨髓多肽25重量份、紫錐菊提取物40重量份、核桃粉6重量份、人參總皂苷6重量份、生育酚1重量份、黃芪多糖5重量份、腰果粉4重量份、黑芝麻粉3重量份和板栗粉6重量份。其中，牛骨髓多肽的制備方法包括如下步驟：s101：將牛胎盤和胎牛骨髓清洗，然后滅菌消毒，得到牛胎混合物；牛胎盤和胎牛骨髓的質(zhì)量比為2.5:1；s102：將牛胎混合物進(jìn)行超濾，使蛋白、脂肪和活性物質(zhì)分離，收集沉積物；超濾的離心轉(zhuǎn)速為10000r/min，離心時(shí)間為1.2h；s103：調(diào)節(jié)沉積物的ph值至1.69，然后加入胃蛋白酶，35℃酶解150min，得到酶解后混合物；s104：在酶解后混合物中加入水，酶解后混合物和水的質(zhì)量比為7:1，抽提6h，得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的制備方法包括如下步驟：將紫錐菊粉碎，然后加入乙酸水溶液，調(diào)節(jié)ph值至3.2，再75℃加熱5h，接著過(guò)濾，收集濾液；將濾液濃縮至25℃測(cè)定的相對(duì)密度為1.25，得到紫錐菊提取物。黃芪多糖的制備方法包括如下步驟：s201：將黃芪粉碎，然后采用黃芪質(zhì)量10倍的提取液，50℃提取2h，提取完畢后過(guò)濾，收集濾液；提取液是質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2％的纖維素酶水溶液；s202：將濾液減壓濃縮，得到液固比為1.5:1的濃縮液，然后加入濃縮液10倍質(zhì)量的體積分?jǐn)?shù)為50％的乙醇水溶液，混合均勻后離心，收集固體；s203：將固體和水以1:3的質(zhì)量比混溶，然后上樣于d-101型大孔樹(shù)脂柱，上柱速率為1.0bv·h-1，再用體積為2.0bv的體積分?jǐn)?shù)為50％的乙醇水溶液洗脫，洗脫速率為2.0bv·h-1，收集洗脫液；s204：將洗脫液濃縮至干，得到黃芪多糖。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物的制備方法，制備促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物：將所有原料組分混合均勻，得到營(yíng)養(yǎng)組合物。實(shí)施例五本實(shí)施例提供一種促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物，原料組分按重量份計(jì)，包括：牛骨髓多肽30重量份、紫錐菊提取物30重量份、核桃粉8重量份、人參總皂苷4重量份、生育酚2重量份、黃芪多糖10重量份、腰果粉2重量份、黑芝麻粉5重量份和板栗粉5重量份。其中，牛骨髓多肽的制備方法包括如下步驟：s101：將牛胎盤和胎牛骨髓清洗，然后滅菌消毒，得到牛胎混合物；牛胎盤和胎牛骨髓的質(zhì)量比為3:1；s102：將牛胎混合物進(jìn)行超濾，使蛋白、脂肪和活性物質(zhì)分離，收集沉積物；超濾的離心轉(zhuǎn)速為14000r/min，離心時(shí)間為1.5h；s103：調(diào)節(jié)沉積物的ph值至1.71，然后加入胃蛋白酶，40℃酶解200min，得到酶解后混合物；s104：在酶解后混合物中加入水，酶解后混合物和水的質(zhì)量比為8:1，抽提8h，得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的制備方法包括如下步驟：將紫錐菊粉碎，然后加入乙酸水溶液，調(diào)節(jié)ph值至3.4，再80℃加熱6h，接著過(guò)濾，收集濾液；將濾液濃縮至25℃測(cè)定的相對(duì)密度為1.30，得到紫錐菊提取物。黃芪多糖的制備方法包括如下步驟：s201：將黃芪粉碎，然后采用黃芪質(zhì)量30倍的提取液，80℃提取5h，提取完畢后過(guò)濾，收集濾液；提取液是質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5％的纖維素酶水溶液；s202：將濾液減壓濃縮，得到液固比為2.5:1的濃縮液，然后加入濃縮液20倍質(zhì)量的體積分?jǐn)?shù)為55％的乙醇水溶液，混合均勻后離心，收集固體；s203：將固體和水以1:4的質(zhì)量比混溶，然后上樣于d-101型大孔樹(shù)脂柱，上柱速率為3.0bv·h-1，再用體積為10.0bv的體積分?jǐn)?shù)為60％的乙醇水溶液洗脫，洗脫速率為3.0bv·h-1，收集洗脫液；s204：將洗脫液濃縮至干，得到黃芪多糖。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物的制備方法，制備促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物：將所有原料組分混合均勻，得到營(yíng)養(yǎng)組合物。實(shí)施例六本實(shí)施例提供一種促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物，原料組分按重量份計(jì)，包括：牛骨髓多肽28重量份、紫錐菊提取物35重量份、核桃粉7重量份、人參總皂苷5重量份、生育酚1.5重量份、黃芪多糖5～10重量份、腰果粉2～4重量份、黑芝麻粉3～5重量份和板栗粉5～6重量份。其中，牛骨髓多肽的制備方法包括如下步驟：s101：將牛胎盤和胎牛骨髓清洗，然后滅菌消毒，得到牛胎混合物；牛胎盤和胎牛骨髓的質(zhì)量比為2.8:1；s102：將牛胎混合物進(jìn)行超濾，使蛋白、脂肪和活性物質(zhì)分離，收集沉積物；超濾的離心轉(zhuǎn)速為12000r/min，離心時(shí)間為1.4h；s103：調(diào)節(jié)沉積物的ph值至1.70，然后加入胃蛋白酶，38℃酶解170min，得到酶解后混合物；s104：在酶解后混合物中加入水，酶解后混合物和水的質(zhì)量比為7.5:1，抽提7h，得到牛骨髓多肽。紫錐菊提取物的制備方法包括如下步驟：將紫錐菊粉碎，然后加入乙酸水溶液，調(diào)節(jié)ph值至3.3，再78℃加熱5.5h，接著過(guò)濾，收集濾液；將濾液濃縮至25℃測(cè)定的相對(duì)密度為1.26，得到紫錐菊提取物。黃芪多糖的制備方法包括如下步驟：s201：將黃芪粉碎，然后采用黃芪質(zhì)量20倍的提取液，70℃提取4h，提取完畢后過(guò)濾，收集濾液；提取液是質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％的纖維素酶水溶液；s202：將濾液減壓濃縮，得到液固比為2:1的濃縮液，然后加入濃縮液15倍質(zhì)量的體積分?jǐn)?shù)為52％的乙醇水溶液，混合均勻后離心，收集固體；s203：將固體和水以1:3.5的質(zhì)量比混溶，然后上樣于d-101型大孔樹(shù)脂柱，上柱速率為2.0bv·h-1，再用體積為7.0bv的體積分?jǐn)?shù)為55％的乙醇水溶液洗脫，洗脫速率為2.5bv·h-1，收集洗脫液；s204：將洗脫液濃縮至干，得到黃芪多糖。按上述的原料，采用本發(fā)明提供的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物的制備方法，制備促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物：將所有原料組分混合均勻，得到營(yíng)養(yǎng)組合物。對(duì)比例一本對(duì)比例提供一種營(yíng)養(yǎng)組合物，原料組分按重量份計(jì)，包括：牛骨髓多肽28重量份、紫錐菊提取物35重量份、核桃粉7重量份、人參總皂苷5重量份、生育酚1.5重量份、黃芪多糖5～10重量份；其中，牛骨髓多肽、紫錐菊提取物和黃芪多糖的制備方法均同實(shí)施例六。營(yíng)養(yǎng)組合物的制備方法同實(shí)施例六。對(duì)比例二本對(duì)比例提供一種營(yíng)養(yǎng)組合物，原料組分按重量份計(jì)，包括：牛骨髓多肽28重量份、紫錐菊提取物35重量份、核桃粉7重量份、人參總皂苷5重量份、生育酚1.5重量份、腰果粉2～4重量份、黑芝麻粉3～5重量份和板栗粉5～6重量份；其中，牛骨髓多肽和紫錐菊提取物的制備方法均同實(shí)施例六。營(yíng)養(yǎng)組合物的制備方法同實(shí)施例六。本發(fā)明實(shí)施例一至實(shí)施例六制備得到的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物的服用方法為：每次口服5～10g，每天早上服用1次；服用時(shí)間可以根據(jù)病情進(jìn)行調(diào)整。將本發(fā)明實(shí)施例一至實(shí)施例六制備得到的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物，通過(guò)功能學(xué)試驗(yàn)來(lái)系統(tǒng)評(píng)價(jià)其效果，并以對(duì)比例一至對(duì)比例二制備得到的營(yíng)養(yǎng)組合物作為對(duì)照。1、毒性試驗(yàn)(1)受試藥物及給藥方法空白對(duì)照：生理鹽水，市售。試驗(yàn)樣品：本發(fā)明實(shí)施例三和實(shí)施例六制備得到的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物。試驗(yàn)動(dòng)物：家兔，體重2kg左右，雌雄各半，購(gòu)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。給藥時(shí)間與劑量：采用灌胃方式，給藥期為12周，恢復(fù)期為1周，給藥量均為0.5g/kg/次，每天一次。(2)實(shí)驗(yàn)方法和觀察指標(biāo)試驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分組，分為實(shí)施例三組、實(shí)施例六組和空白對(duì)照組，除空白對(duì)照組給予生理鹽水外，其余組藥物劑量均為0.5g/kg/次，每組動(dòng)物10只。連續(xù)給藥12周；對(duì)照組在相同條件下灌胃生理鹽水。一般觀察：觀察一般行為活動(dòng)，糞便性狀、食量和體重變化等、步態(tài)、精神行為、心率、瞳孔大小、鼻和口腔分泌以及有無(wú)惡心嘔吐等。從給藥前7天起至末次給藥后1周，每天觀察記錄1次；其中心率和瞳孔每2天測(cè)量1次，體重每周稱1次。心電檢查：家兔取自然站立位，描記ⅱ導(dǎo)聯(lián)，給藥前7天描記2次，給藥后每3周描記1次。血液血檢查：取靜脈血，用couter血球計(jì)數(shù)(英國(guó)產(chǎn))計(jì)數(shù)紅、白細(xì)胞和定量血紅蛋白；用一般顯微鏡計(jì)數(shù)血小板和白細(xì)胞分類。給藥前2周，每周檢查1次；給藥后每3周檢查1次。血液生化檢查：靜脈取血，肝素抗凝，分離血漿；用自動(dòng)生化儀(corona，瑞典產(chǎn))測(cè)定谷丙轉(zhuǎn)氨酶(gpt)和肌酐(crtn)，用實(shí)驗(yàn)室常規(guī)方法測(cè)定尿素氮(bun)和磺溴酞鈉(bsp)滯留率；取樣測(cè)定時(shí)間同血液學(xué)檢查。尿液檢查：用尿試紙檢查家兔的尿液ph、蛋白、葡萄糖、酮體、尿膽元、膽紅質(zhì)和潛血等，鏡檢管型、rbc和wbc等，取樣檢查時(shí)間同血液學(xué)檢查。系統(tǒng)尸檢：于末次給藥后24小時(shí)每組動(dòng)物各活殺3只，其他家兔末次給藥后1周再活殺進(jìn)行系統(tǒng)尸檢。組織學(xué)檢查：分2批，每批每組各5只進(jìn)行檢查(時(shí)間同系統(tǒng)尸檢)。檢查內(nèi)容包括腦、心、肺、肝、腎、腎上腺、脾、胃、空腸、胰和睪丸(雄)?；謴?fù)期檢查：恢復(fù)期除不給受試藥外，其檢測(cè)內(nèi)容與給藥期相同。(3)試驗(yàn)結(jié)果一般觀察：給藥2～3周后各組動(dòng)物均未出現(xiàn)明顯口干(鼻腔干燥和口腔分泌物少)、惡心、嘔吐和食欲減退(進(jìn)食減少)；對(duì)活動(dòng)和行為以及糞便性狀無(wú)明顯影響；體重：各組動(dòng)物藥前后體重?zé)o明顯改變；瞳孔：各組動(dòng)物均未有明顯的擴(kuò)瞳現(xiàn)象；心率：各組動(dòng)物心率變化均無(wú)明顯差異；心電圖：各組動(dòng)物給藥后的心電圖，除早期有窒性心率加快外，無(wú)其他明顯改變；血液生化：各組動(dòng)物給藥后的gpt、bsp滯留率、血液尿素氮(bun)和肌酐均無(wú)明顯改變，表明對(duì)肝腎功能無(wú)明顯影響；血液學(xué)：各組動(dòng)物給藥后的rbc和wbc總數(shù)、hb、血小板和白細(xì)胞分類均無(wú)明顯變化；尿液：各組動(dòng)物給藥后的尿液ph、蛋白、葡萄糖、酮體、膽紅質(zhì)和潛血以及鏡檢所見(jiàn)，和給藥前及空白對(duì)照組相比較，均無(wú)明顯改變；系統(tǒng)尸檢：在給藥后12周和停藥1周后活殺的空白對(duì)照組與各實(shí)施例組動(dòng)物，系統(tǒng)尸檢無(wú)明顯差異，各組亦未見(jiàn)異常改變；組織學(xué)檢查：各組動(dòng)物給藥后12周和停藥1周后，在腦等11種臟器均未發(fā)現(xiàn)與藥物毒性有關(guān)的病理改變，和空白對(duì)照組無(wú)明顯差異。結(jié)論：結(jié)果顯示所有動(dòng)物給藥12周和停藥1周后，尿液、血液學(xué)與血液生化學(xué)檢查、系統(tǒng)尸檢與組織學(xué)檢查均無(wú)明顯變化。表明本發(fā)明制備得到的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物安全性值得信賴。2、對(duì)再生障礙貧血患者的臨床療效(1)受試者的選擇中醫(yī)辨證：肝腎虛損，精血不足證。①主癥：面色萎黃，頭目眩暈，全身乏力，心悸氣短。②次癥：腰膝酸軟，手足麻木，身熱汗出，口渴思飲，大便干結(jié)出血傾向。③舌脈：舌質(zhì)淡，苔薄，脈沉細(xì)或細(xì)數(shù)。④診斷：具備上述主癥2項(xiàng)和次癥2項(xiàng)以上及舌脈，即可診斷。西醫(yī)診斷：再生障礙性貧血西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照再生障礙性貧血學(xué)術(shù)會(huì)議擬定的標(biāo)準(zhǔn))。①癥狀：以貧血為主，或合并感染，出血較輕。②血象：全血細(xì)胞減少，網(wǎng)織紅細(xì)胞絕對(duì)減少(<100×109/l)。③骨髓：至少有一個(gè)穿刺部位有核細(xì)胞增生低下，如骨髓增生活躍須伴有巨核細(xì)胞減少，骨髓小粒的非造血細(xì)胞增多。④體征：一般無(wú)脾腫大。⑤除外其他引起全血細(xì)胞減少的疾病，如pnh，白血病等。一般抗貧血藥治療無(wú)效。納入病例標(biāo)準(zhǔn)：a.年齡在18～65歲之間；b.符合上述再生障礙性貧血及中醫(yī)證候診斷者；c.能夠主動(dòng)配合治療，自愿簽署知情同意書(shū)。排除病例標(biāo)準(zhǔn)(包括不適應(yīng)癥或剔除標(biāo)準(zhǔn))：a.年齡在18周歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳婦女，對(duì)本藥過(guò)敏者；b.由白血病、pnh、mds、等引起的全血細(xì)胞減少性疾病；c.合并有心血管、肺、肝、腎和其他造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者，精神病患者；d.凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。(2)試驗(yàn)方法總共招募400例再生障礙貧血患者，然后均分為8組，每組50例，男女各半。不同組別分別食用本發(fā)明實(shí)施例一至實(shí)施例六制備得到的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物、對(duì)比例一至對(duì)比例制備得到的組合物，每日早上服用10g，連續(xù)服用3個(gè)月。在第一個(gè)月結(jié)束和第三個(gè)月結(jié)束時(shí)分別進(jìn)行檢查，確定療效。(3)療效標(biāo)準(zhǔn)疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①臨床痊愈：貧血和出血癥狀消失，血紅蛋白：男性>120g/l，女性>100g/l；白細(xì)胞>4×109/l；血小板>80×109/l；②顯效：貧血和出血癥狀明顯好轉(zhuǎn)，血紅蛋白：男性120g/l，女性100g/l；白細(xì)胞4×109/l；血小板80×109/l；③有效：貧血和出血癥狀好轉(zhuǎn)，血紅蛋白等血象較治療前有所增長(zhǎng)；④無(wú)效：貧血和出血癥狀無(wú)變化或加重，血象未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征基本消失，證候積分減少≥95％；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％。④無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善或加重。(4)記錄結(jié)果：患者好轉(zhuǎn)情況如下表1和表2所示。表1食用1個(gè)月后的療效統(tǒng)計(jì)結(jié)果組別痊愈(例)顯效(例)有效(例)無(wú)效(例)實(shí)施例一1015214實(shí)施例二1012235實(shí)施例三1216193實(shí)施例四1822100實(shí)施例五1720130實(shí)施例六222350對(duì)比例一00248對(duì)比例二00545表2食用3個(gè)月后的療效統(tǒng)計(jì)結(jié)果組別痊愈(例)顯效(例)有效(例)無(wú)效(例)實(shí)施例一192092實(shí)施例二182381實(shí)施例三212351實(shí)施例四42800實(shí)施例五43700實(shí)施例六46400對(duì)比例一05738對(duì)比例二081032需要說(shuō)明的是，除了上述實(shí)施例一至實(shí)施例六列舉的情況，選用其他的原料組分配比及其制備方法參數(shù)也是可行的。發(fā)明提供的技術(shù)方案，具有如下的有益效果：(1)本發(fā)明通過(guò)科學(xué)調(diào)配牛骨髓多肽、紫錐菊提取物等原料，制備得到的營(yíng)養(yǎng)組合物具有促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的功能，具備治療再生障礙性貧血的功效；(2)本發(fā)明提供的營(yíng)養(yǎng)組合物治療再生障礙性貧血的費(fèi)用低，治療周期短，治療效果顯著，安全無(wú)毒副作用；(3)本發(fā)明提供的營(yíng)養(yǎng)組合物口感清香，安全無(wú)毒副作用；(4)本發(fā)明提供的促進(jìn)自體干細(xì)胞再生的營(yíng)養(yǎng)組合物的制備方法簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低。需要注意的是，除非另有說(shuō)明，本申請(qǐng)使用的技術(shù)術(shù)語(yǔ)或者科學(xué)術(shù)語(yǔ)應(yīng)當(dāng)為本發(fā)明所屬領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的通常意義。除非另外具體說(shuō)明，否則在這些實(shí)施例中闡述的部件和步驟的相對(duì)步驟、數(shù)字表達(dá)式和數(shù)值并不限制本發(fā)明的范圍。在這里示出和描述的所有示例中，除非另有規(guī)定，任何具體值應(yīng)被解釋為僅僅是示例性的，而不是作為限制，因此，示例性實(shí)施例的其他示例可以具有不同的值。在本發(fā)明的描述中，需要理解的是，術(shù)語(yǔ)“第一”、“第二”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對(duì)重要性或者隱含指明所指示的技術(shù)特征的數(shù)量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括一個(gè)或者更多個(gè)該特征。在本發(fā)明的描述中，“多個(gè)”的含義是兩個(gè)以上，除非另有明確具體的限定。最后應(yīng)說(shuō)明的是：以上各實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述各實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍當(dāng)中。當(dāng)前第1頁(yè)12