本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種射頻消融電極及射頻消融裝置。

背景技術(shù)：

射頻消融術(shù)作為一種外科微創(chuàng)手術(shù)手段，已在多種臟器實(shí)體性腫瘤治療中取得很好的治療效果，獲得了臨床的認(rèn)可。傳統(tǒng)的消融電極都是360度的單極或多極電極。傳統(tǒng)消融電極在應(yīng)用過程中形成的消融灶基本上呈球形或類球形。傳統(tǒng)消融電極在消除病灶時(shí)，若當(dāng)病灶靠近重要血管或神經(jīng)，傳統(tǒng)消融電極的球形消融灶很容易損傷靠近病灶的血管或神經(jīng)。因此，傳統(tǒng)的消融電極仍然存在準(zhǔn)確性低、消融效果差的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于此，有必要，提供一種準(zhǔn)確性高、消融效果好的射頻消融電極及射頻消融裝置。

一種射頻消融電極，包括電極頭和與所述電極頭連接的電極本體，所述電極本體包括相互連接的作用部和連接部，所述作用部設(shè)置于所述電極頭和連接部之間，所述作用部的外周被所述第一絕緣層部分覆蓋，所述作用部沒有被第一絕緣層覆蓋的部分為射頻消融部，所述連接部的外周被第二絕緣層完全覆蓋。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述第一絕緣層為沿著所述電極本體的外周向設(shè)置的周向角度為30°-330°的透明絕緣層。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述電極頭的形狀為三棱錐形。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述電極頭的外周向設(shè)置有第三絕緣層。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述射頻消融電極還包括設(shè)置于所述電極本體和所述第二絕緣層之間的顯影層；

所述顯影層環(huán)繞所述連接部的外周向設(shè)置；

所述顯影層用于確定所述射頻消融電極有效部位與病灶部位的相對位置深度關(guān)系。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述射頻消融電極還包括設(shè)置于所述電極本體和所述第二絕緣層之間的刻度層；

所述刻度層與所述顯影層相鄰，并設(shè)置于所述電極本體靠近的所述連接部的一端；

所述刻度層環(huán)繞所述連接部的外周向設(shè)置；

所述刻度層用于顯示所述射頻消融電極穿刺到人體的尺寸。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述刻度層包括交替相鄰設(shè)置的第一繞環(huán)和第二繞環(huán)；

所述第一繞環(huán)和所述第二繞環(huán)設(shè)置不同的顏色。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述第一繞環(huán)和所述第二繞環(huán)等寬度。

一種射頻消融裝置，包括上述所述的射頻消融電極和手柄；

所述手柄與所述射頻消融電極遠(yuǎn)離所述電極頭的一端固定連接。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述手柄包括：指示標(biāo)記，所述指示標(biāo)記與所述射頻消融部相對應(yīng)，用于指示所述射頻消融部的開口角度大小及方向

上述的射頻消融電極，包括電極頭和與所述電極頭連接的電極本體。所述電極本體包括相互連接的作用部和連接部。所述作用部設(shè)置于所述電極頭和連接部之間。所述作用部的外周被所述第一絕緣層部分覆蓋。所述作用部沒有被第一絕緣層覆蓋的部分為射頻消融部。所述連接部的外周被第二絕緣層完全覆蓋。上述所述的射頻消融電極，在所述電極頭與所述連接部之間設(shè)置所述射頻消融部。所述射頻消融部的所述電極本體是裸露的，沒有所述第一絕緣層的包覆。在所述射頻消融電極上形成的所述射頻消融部可以精確的定位角度。當(dāng)醫(yī)生對靠近臟器中的重要血管或神經(jīng)等處腫瘤進(jìn)行射頻消融治療時(shí)，可以避免額外損傷。

附圖說明

圖1為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例提供的射頻消融電極的主視圖；

圖2為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例提供的射頻消融電極的剖視圖；

圖3為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例提供的射頻消融裝置的示意圖；

圖4為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例提供的射頻消融裝置的內(nèi)部結(jié)構(gòu)圖。

附圖標(biāo)號說明：

射頻消融電極10

射頻消融裝置20

電極頭100

第三絕緣層110

電極本體200

射頻消融部210

作用部210a

連接部220

第一絕緣層230

第二絕緣層240

顯影層250

刻度層260

第一繞環(huán)261

第二繞環(huán)262

手柄300

指示標(biāo)記310

進(jìn)水管410

測溫裝置420

出水管430

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對本發(fā)明的射頻消融電極及射頻消融裝置進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

請參閱圖1，提供一種射頻消融電極10，包括電極頭100和與所述電極頭100連接的電極本體200。所述電極本體200包括相互連接的作用部210a和連接部220。所述作用部210a設(shè)置于所述電極頭100和連接部220之間。所述作用部210a的外周被第一絕緣層230部分覆蓋。所述作用部210a沒有被所述第一絕緣層230覆蓋的部分為射頻消融部210。所述連接部220的外周被第二絕緣層240完全覆蓋。

具體地，所述電極頭100為金屬電極頭。所述電極頭100通過加工工藝緊固在所述電極本體200的前端。以所述金屬電極頭100尖端為起始點(diǎn)，按不同型號留好相應(yīng)長度的裸露電極。所述電極本體200的直徑也可以根據(jù)手術(shù)中需要消融的病灶的大小進(jìn)行更改和設(shè)計(jì)。在一個(gè)實(shí)施例中，所述電極本體200的直徑為1.5mm。在所述電極本體200上噴涂所述第一絕緣層230。所述第一絕緣層230使所述電極本體200不直接裸露。所述第一絕緣層230為透明耐高溫的絕緣層。所述第一絕緣層230首先能夠絕緣。涂有絕緣層的部分就會(huì)隔絕發(fā)熱，避免對人體正常組織產(chǎn)生損害。其次，所述第一絕緣層230能夠潤滑，減小穿刺時(shí)的阻力?？梢岳斫?，所述第一絕緣層230可以根據(jù)手術(shù)中的實(shí)際需要，不完全的噴覆于所述電極本體200。述電極本體200包括相互連接的作用部210a和連接部220。所述作用部210a與所述電極頭100連接。在所述電極本體200與所述電極頭100的連接處設(shè)置裸露的不噴涂所述第一絕緣層230的開口。在所述開口形成的部位為所述射頻消融部210。即在所述作用部210a形成了沒有被所述第一絕緣層230覆蓋的所述射頻消融部210。所述射頻消融部210的形狀和大小均不做具體的限定，可以根據(jù)不同的手術(shù)需要進(jìn)行設(shè)置。具體地，可以是所述電極頭100和所述射頻消融部210的總長度為有效的電極長度。所述電極頭100可以設(shè)置很短，在一個(gè)實(shí)施例中，所述電極頭100可以設(shè)置為2-4mm，所述射頻消融部210的長度可以為35mm。所述定角度消融，是要避開重要的血管、或者臟器。

在本實(shí)施例中，所述射頻消融部210保證了所述射頻消融電極10起作用的部位為定好角度的、裸露的所述射頻消融部210的電極部分。這樣使用者便可根據(jù)病人的不同病灶情況選擇不同裸露角度的電極，最大可能的保護(hù)重要臟器、血管或神經(jīng)。所述射頻消融電極10在使用時(shí)，所述射頻消融電極10通過導(dǎo)線與射頻消融控制儀連接。通電后，通過射頻消融控制儀控制射頻能量。當(dāng)射頻能量發(fā)射時(shí)，醫(yī)生根據(jù)影像設(shè)備和所述射頻消融電極10把手角度方向的指示確定好消融位置與方向。這樣所述電極頭100和所述射頻消融部210的裸露部分將射頻能量發(fā)射出去，對病灶實(shí)施定向消融?？梢岳斫?，所述電極頭100很短，而，定角度的射頻消融主要是避開重要的血管、或者臟器。所述第一絕緣層230包圍所述射頻消融電極10的一部分，以使射頻能量只能從所述射頻消融部210處向外發(fā)射，從而實(shí)現(xiàn)了定角度的精確射頻能量發(fā)射。從而，所述射頻消融電極10實(shí)現(xiàn)只對需要射頻消融的病灶進(jìn)行消融，對其他重要臟器、血管和神經(jīng)的影響降到最低。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述第一絕緣層230為沿著所述電極本體200的外周向設(shè)置的周向角度為30°-330°的透明絕緣層。

可以理解，所述射頻消融部210為沿著所述電極本體200的外周向開設(shè)的角度為30°-330°的開口。所述射頻消融部210沒有覆蓋所述第一絕緣層230。所述射頻消融部210直接裸露出所述電極本體200。

具體的，所述射頻消融部210可以為規(guī)則如環(huán)繞所述電極本體200的正方形、長方形、圓形或任何不規(guī)則的圖形。所述射頻消融部210開口的設(shè)置可以根據(jù)具體的病灶大小和形狀來設(shè)置的。所述射頻消融部210可以為沿著所述電極本體200的外周向開設(shè)的角度為30°-330°、深度為3mm-40mm的開口?？梢岳斫?，所述射頻消融部210的開口角度可以為30°、50°、60°、90°、110°、160°、240°、280°、320°。更具體的，所述射頻消融部210的開口深度也可以在3mm-40mm的范圍內(nèi)進(jìn)行選擇。更優(yōu)地，所述射頻消融部210為沿著所述電極本體200的外周向開設(shè)的30°-120°直接裸露出所述電極本體200的開口。

本實(shí)施例中，所述射頻消融電極10采用具有一定開口角度的、規(guī)則的所述射頻消融部210。所述射頻消融部210的規(guī)則設(shè)計(jì)，使得醫(yī)生在使用所述射頻消融電極10的過程中，更容易使所述射頻消融部210對準(zhǔn)病灶，使得手術(shù)過程更簡單、精準(zhǔn)。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述電極頭100的形狀為三棱錐形。

具體地，所述電極頭100的形狀并不限制，可以為圓錐形、三棱錐或多棱錐形。所述電極頭100設(shè)計(jì)為三棱錐形狀能保持最佳的穿刺性能和材料強(qiáng)度性能。所述電極頭100和所述射頻消融部210的總長度可以為5mm-50mm。

請參閱圖2，在一個(gè)實(shí)施例中，所述電極頭100的外周向設(shè)置有第三絕緣層110。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述電極頭100可以設(shè)置一定長度，可以在所述電極頭100處覆蓋第三絕緣層110。同樣可以理解，所述第三絕緣層110和所述第一絕緣層230的絕緣和潤滑作用可以相同。所述電極頭100主要起到穿刺的作用，潤滑后可以使所述電極頭100更方便進(jìn)入人體。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述射頻消融電極10還包括設(shè)置于所述電極本體200和所述第二絕緣層240之間的顯影層250。所述顯影層250環(huán)繞所述連接部220的外周向設(shè)置。所述顯影層250用于確定所述射頻消融電極10有效部位與病灶部位的相對位置深度關(guān)系。

具體地，所述顯影層250的作用是主要在顯影設(shè)備下可視，起到標(biāo)志作用，幫助醫(yī)生確定消融電極與病灶的相對位置。所述顯影層250可以為顯影環(huán)。所述顯影環(huán)的長度與所述射頻消融電極10的長度相關(guān)。所述顯影層250的作用為：使操作醫(yī)生可在顯影設(shè)備的幫助下直接觀察所述射頻消融電極10與病灶的相對位置，從而精確定深。在一個(gè)實(shí)施例中，所述顯影層250在所述電極本體200周向上的厚度為0.05mm，所述顯影層250在所述電極本體200長度方向上的寬度為5-10mm。

所述顯影層250可以采用增強(qiáng)顯影x光或減弱顯影b超兩種方式進(jìn)行顯影，以提供給不同的顯影設(shè)備使用。具體地，一是，在x光下顯影，所述顯影層250采用含硫酸鋇類材料以增強(qiáng)x光顯影，可以在x光下看到進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)的消融電極在人體內(nèi)和病灶的具體相對位置，從而精確定位。二是，所述顯影層250采用能增加吸收、增強(qiáng)散射聲波的材料。在b超下顯影，因?yàn)閎超采用的是超聲波反射成像，所以所述顯影層250采用的是增加吸收、增強(qiáng)散射聲波的涂層材料，減弱涂有顯影環(huán)部位顯像以示區(qū)別。聲吸收是指聲波在媒質(zhì)中傳播或在界面反射過程中，能量減少的現(xiàn)象，造成聲吸收的原因主要是媒質(zhì)的粘滯性、熱傳導(dǎo)性和分子弛豫過程，使有規(guī)律的聲運(yùn)動(dòng)能量不可逆的轉(zhuǎn)變?yōu)闊o規(guī)律的熱運(yùn)動(dòng)能量。增強(qiáng)散射是根據(jù)瑞麗散射原理選擇合適大小微顆粒材料，與增強(qiáng)聲波吸收材料共同制作減弱b超成像涂層材料，涂于電極顯影環(huán)位置，以達(dá)到區(qū)別顯影目的。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述射頻消融電極10還包括設(shè)置于所述電極本體200和所述第二絕緣層240之間的刻度層260。所述刻度層260與所述顯影層250相鄰，并設(shè)置于所述電極本體200靠近的所述連接部220的一端。所述刻度層260環(huán)繞所述連接部220的外周向設(shè)置。所述刻度層260用于顯示所述射頻消融電極10穿刺到人體的尺寸。

具體地，傳統(tǒng)的電極在顯示電極穿入人體尺寸時(shí)，需要另外提供顯示裝置。本實(shí)施例中，所述刻度層260能夠直接顯示所述射頻消融電極10穿刺到人體的尺寸。通過所述顯影層250可以設(shè)置不同材料，以便能夠?qū)崿F(xiàn)在顯影設(shè)備下可視的功能。所述顯影層250和所述刻度層260相鄰設(shè)置。由于所述顯影層250和所述刻度層260在所述電極本體200長度方向上的寬度是提前設(shè)置的。因此可以通過所述顯影層250和所述刻度層260配合，直接讀出所述射頻消融電極10穿入人體尺寸。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述刻度層260包括交替相鄰設(shè)置的第一繞環(huán)261和第二繞環(huán)262。所述第一繞環(huán)261和所述第二繞環(huán)262設(shè)置不同的顏色。

具體地，所述第一繞環(huán)261和所述第二繞環(huán)262可以設(shè)置為不同的寬度。比如：所述第一繞環(huán)261的寬度為50mm，所述第二繞環(huán)262的寬度為10mm。再比如，所述第一繞環(huán)261的寬度為20mm，所述第二繞環(huán)262的寬度為40mm。所述第一繞環(huán)261和所述第二繞環(huán)262的設(shè)置不同的顏色，是為了防止醫(yī)生估算出錯(cuò)。設(shè)置不同的顏色容易讀出所述射頻消融部210進(jìn)入人體的深度，使所述射頻消融電極10的使用更安全。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述第一繞環(huán)261和所述第二繞環(huán)262等寬度。

所述刻度層260的寬度與所述顯影層250的寬度有關(guān)。具體地，每個(gè)所述第一繞環(huán)261的寬度可以和所述顯影層250的寬度相等。所述第二繞環(huán)262的寬度可以和所述顯影層250的寬度相等，也可以和所述顯影層250的寬度不相等。具體地，所述第一繞環(huán)261和所述第二繞環(huán)262的設(shè)計(jì)可以是從所述電極頭100算起，每50mm長度的最后10mm用另一種顏色，也可以每50mm刻度循環(huán)。也可以設(shè)置，所述顯影層250的顯影環(huán)的款度為10mm。所述第一繞環(huán)261和所述第二繞環(huán)262與所述顯影環(huán)相鄰設(shè)置。所述第一繞環(huán)261和所述第二繞環(huán)262交替相鄰設(shè)置。所述第一繞環(huán)261和所述第二繞環(huán)262的寬度均為50mm。

本實(shí)施例中，不同寬度的所述刻度層260的設(shè)計(jì)以助操作醫(yī)生從體外電極端判斷電極進(jìn)入人體的深度。所述刻度層260可以通過體外刻度顯示，準(zhǔn)確定位消融電極刺入人體的深度。

本發(fā)明的實(shí)施例中，定角度是通過有效射頻電極的裸露角度實(shí)現(xiàn)，角度朝向由醫(yī)生或使用者轉(zhuǎn)動(dòng)決定。定深度由有效射頻電極的裸露縱向長度，以及電極顯影環(huán)前端位置與病灶相對位置決定(顯影設(shè)備下是可以分辨的)。本發(fā)明的實(shí)施例中，定深度可以理解為：第一、裸露電極的縱向長度，是指從所述電極頭100三棱錐尖至所述第一絕緣層230下邊緣的尺寸，有不同的固定值(5-50mm)。第二、所述顯影層250的存在，使得醫(yī)生可以在顯影設(shè)備的幫助下，確切確定電極有效部位與病灶部位的相對位置深度關(guān)系，而不是只憑借電極外表刻度估計(jì)。

請參閱圖3-圖4，在一個(gè)實(shí)施例中，提供一種射頻消融裝置20，包括上述所述的射頻消融電極10和手柄300。所述手柄300與所述射頻消融電極10遠(yuǎn)離所述電極頭100的一端固定連接。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述手柄300包括：指示標(biāo)記310。所述指示標(biāo)記310與所述射頻消融部210相對應(yīng)，用于指示所述射頻消融部210的開口角度大小及方向。

具體地，所述指示標(biāo)記310設(shè)置在所述手柄300的后端面處。所述指示標(biāo)記310能夠顯示所述射頻消融部210的角度大小及方向。

在一個(gè)實(shí)施例中，提供一種射頻消融裝置20。所述射頻消融裝置20包括單針定深度定角度的射頻消融電極10和與之相連的手柄300。所述射頻消融電極10的前端為所述電極頭100，后端為所述電極本體200。所述電極本體200為金屬導(dǎo)管。所述電極頭100為三棱錐電極頭，所述三棱錐電極頭100裸露電極深度為5～50mm。在所述電極頭100上按圓周角度30°～330°噴涂透明所述第一絕緣層230。在使用過程中，所述射頻消融電極10裸露的一側(cè)缺口即，沒有被所述第一絕緣層230包裹的部分對病灶起到射頻消融作用。在所述顯影層250和所述刻度層260上覆蓋透明第二絕緣層240，以使整個(gè)射頻消融電極10只有所述射頻消融部210對病灶起到射頻消融作用。所述顯影層250和所述刻度層260是的設(shè)置方便醫(yī)生在實(shí)施過程中觀察電極的有效作用位置和方向。

所述射頻消融裝置20在使用過程中，操作醫(yī)生可根據(jù)臨床需要和病灶情況選擇合適裸露深度和角度的電極，通過所述手柄300上的所述指示標(biāo)記310來確定電極在人體內(nèi)起作用的方向和角度。因此，當(dāng)射頻能量發(fā)射時(shí)，只有電極裸露部分起作用，其他被所述第一絕緣層230和第二絕緣層240覆蓋的部分不能傳導(dǎo)射頻能量，從而實(shí)現(xiàn)了精確控制射頻能量發(fā)射的深度和方向，只對需要消融的病變組織進(jìn)行射頻消融，而不會(huì)對其鄰近的重要器官、血管和神經(jīng)產(chǎn)生損傷。

在一個(gè)實(shí)施例中，如圖4所示，所述電極本體200的內(nèi)部可以設(shè)置進(jìn)水管410，測溫裝置420和出水管430。在所述電極本體200的內(nèi)部設(shè)置水循環(huán)的管路，使所述射頻消融電極10在使用過程中的溫度能夠得到有效的控制。所述射頻消融電極10中的水經(jīng)所述進(jìn)水管410進(jìn)入所述電極本體200的內(nèi)部。在所述測溫裝置420處可以實(shí)時(shí)獲取所述電極本體200的溫度。經(jīng)過測溫后，水再從所述出水管430流出。可以通過實(shí)時(shí)獲取的水溫了解所述射頻消融電極10的使用狀況。

以上所述實(shí)施例的各技術(shù)特征可以進(jìn)行任意的組合，為使描述簡潔，未對上述實(shí)施例中的各個(gè)技術(shù)特征所有可能的組合都進(jìn)行描述，然而，只要這些技術(shù)特征的組合不存在矛盾，都應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是本說明書記載的范圍。

以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。