本發(fā)明涉及一種固定系統(tǒng)，具體涉及一種用于脊柱的固定系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

由于退化、腫瘤以及由物理創(chuàng)傷引起的骨折和錯(cuò)位，可能對人體的脊柱造成各種各樣的傷害。顱底(枕骨大孔附近)、寰椎、樞椎(c0、c1、c2)畸形和病變會(huì)使寰枕關(guān)節(jié)融合并且前路短縮，造成樞錐的齒狀突相對上移到枕骨大孔的位置，使枕骨大孔相對變小、齒狀突上移、壓迫腦干及延髓出現(xiàn)神經(jīng)壓迫癥狀致脊髓空洞甚至癱瘓、死亡。針對上述癥狀常見的治療方法為頸椎前路松解合并后路頸枕融合術(shù)，頸椎前側(cè)入路(口腔內(nèi))進(jìn)行松解前縱韌帶、撐開寰樞椎間兩側(cè)塊關(guān)節(jié)、椎間減壓，使樞椎的齒狀突相對下移避開枕骨大孔，并磨削齒狀突使它變小，以完成減壓，有的手術(shù)還需擴(kuò)大枕骨大孔；然后頸后入路用枕骨板和釘棒系統(tǒng)對顱骨、寰椎、樞椎進(jìn)行固定、枕骨板固定于顱底枕骨，釘鉤掛于寰椎、側(cè)塊螺釘固定于樞椎側(cè)塊，形成后路固定。同時(shí)，隨著年齡的增長，脊柱會(huì)慢慢退化，其中最常見的癥狀之一就是椎間盤退化，椎間盤退化會(huì)造成椎體間的穩(wěn)定性降低，或因喪失水分與彈性造成椎間盤減低、椎間狹窄，對病患帶來各種癥狀，包括神經(jīng)痛或功能性障礙。因此，對脊柱的有效治療具有十分重要的意義。

在對脊柱骨折或錯(cuò)位進(jìn)行的一些手術(shù)中要使用固定板，固定板利用穿過固定板的骨緊固件而緊固于脊柱的骨組織上，使兩個(gè)或多個(gè)椎骨主體結(jié)合以使脊柱的一部分固定在需要的位置上。所述固定板必須滿足在長期使用中與脊柱的穩(wěn)固性和系統(tǒng)的可靠性，保證骨緊固件不會(huì)松開或從板上退出，確保板與骨之間的固定。用于寰樞椎時(shí)，因?yàn)槭彻芎蜕涎什拷M織很薄，病人會(huì)有吞咽異物感并很容易損傷食管和咽部造成病痛；沒有防退釘結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、易造成退釘事故；骨板相對面積大、非解剖形狀、塑型困難。治療椎間盤退化的方法是利用椎間融合術(shù)，將椎間融合器利用手術(shù)植入患者的椎間，用于撐開并導(dǎo)正椎體間的距離，最后令上下椎間融合在一起，使椎節(jié)間更加穩(wěn)固，但是由于在融合前，椎間融合器在脊柱做后仰彎腰等工作時(shí)，容易從椎間滑出，所以需要一個(gè)能植入后更加穩(wěn)定地保持在椎間的融合器。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)中的脊柱固定系統(tǒng)存在的穩(wěn)定性不好、塑形難、手術(shù)難度大等問題，提供了一種適用于脊柱的固定系統(tǒng)，該系統(tǒng)也適用于寰樞椎，該系統(tǒng)固定穩(wěn)定，且進(jìn)釘位置可調(diào)，易塑形。

本發(fā)明的用于脊柱的固定系統(tǒng)，包括板和融合器，融合器連接在板底面上，板上有與螺釘配合的釘孔，其中所述融合器與所述板通過鎖扣結(jié)構(gòu)可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接。

所述鎖扣結(jié)構(gòu)在所述融合器和所述板之間形成，所述融合器和所述板的其中一個(gè)上設(shè)有凸起，另一個(gè)上設(shè)有卡槽，所述凸起和卡槽的全部或部分為圓弧狀分布。

所述板底面相對設(shè)有延伸片，所述延伸片內(nèi)側(cè)有卡槽，所述融合器底部相對設(shè)有凸起；所述鎖扣結(jié)構(gòu)包括所述卡槽和所述凸起，所述卡槽和所述凸起的全部或部分呈圓弧狀分布，所述圓弧半徑相同或相近。

所述板底面相對設(shè)有延伸片，所述延伸片內(nèi)側(cè)有凸起，所述融合器底部相對設(shè)有卡槽；所述鎖扣結(jié)構(gòu)包括所述凸起和所述卡槽，所述卡槽和所述凸起的全部或部分呈圓弧狀分布，所述圓弧半徑相同或相近。

所述板底面相對設(shè)有兩個(gè)延伸部，所述延伸部包括對稱設(shè)置的第一延伸片和第二延伸片，所述第一延伸片和第二延伸片的內(nèi)側(cè)有凸起，所述融合器底部相對設(shè)有卡槽；所述鎖扣結(jié)構(gòu)包括所述凸起和所述卡槽，所述卡槽和所述凸起呈圓弧狀分布，其中，兩個(gè)所述第一延伸片和兩個(gè)所述第二延伸片各沿一中心點(diǎn)呈圓弧狀分布，兩個(gè)所述延伸部圍合成供所述融合器滑動(dòng)的空間，兩個(gè)所述中心點(diǎn)之間的距離為所述融合器的可滑動(dòng)距離。

所述融合器與所述延伸部的內(nèi)壁之間具有間隙。

兩個(gè)所述中心點(diǎn)之間的距離l的范圍為1mm≤l≤4mm。

同一所述延伸部的第一延伸片和第二延伸片通過相切的直線段連接為一體。

所述每一延伸片上設(shè)有一個(gè)或多個(gè)開口。

至少一個(gè)所述螺釘包括頭部、帶有螺紋的桿部、以及頭部和桿部之間的頸部，所述頸部為溝槽，所述溝槽與所述螺紋不連通。

至少一個(gè)所述釘孔包括球孔、臺(tái)階孔以及底孔，所述臺(tái)階孔和底孔上有彈性槽，所述底孔直徑大于所述螺釘頸部直徑、小于所述螺釘桿部直徑。

所述板底面有塑形槽，所述塑形槽的橫截面為弧形，且所述弧形的弧長從板兩側(cè)向板中間逐漸變小。

所述塑形槽的深度從板兩側(cè)到板中間逐漸變淺，所述塑形槽的縱截面為弧形。

所述釘孔在板長度方向的同一直線上，所述融合器偏離所述直線。

所述板由鈦合金制成，所述融合器由peek制成。

本發(fā)明的用于脊柱的固定系統(tǒng)，由peek材料的融合器和鈦合金骨板通過鎖扣結(jié)構(gòu)可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接，連接方便可靠，進(jìn)一步地，融合器與骨板可沿環(huán)形旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角度可在±3度范圍，以消除內(nèi)應(yīng)力并且使得上釘位置更加靈活；鎖扣的圓弧段間還可設(shè)置直線段，使得融合器不僅可以可轉(zhuǎn)動(dòng)，還可以上下移動(dòng)一段距離，融合器的位置可調(diào)范圍大，可應(yīng)用于個(gè)性化使用；該固定系統(tǒng)中還有防退萬向釘機(jī)構(gòu)，板上的釘孔彈性機(jī)制和螺釘頸部的特殊設(shè)計(jì)使得在不增加機(jī)構(gòu)的情況下實(shí)現(xiàn)了防退釘?shù)男Ч葆斢钟小?度的萬向功能；同時(shí)，骨板背面兩道雙圓弧型折彎塑形槽與截面積相同的直線型折彎塑形槽塑型相比，更加方便省力、抗折斷能力更好。在本發(fā)明的固定系統(tǒng)中，可以調(diào)節(jié)板上的釘孔位置，從而調(diào)節(jié)進(jìn)釘位置，釘孔和螺釘?shù)娜f向防退設(shè)計(jì)，在保證了防退的基礎(chǔ)上調(diào)節(jié)了進(jìn)釘角度，同時(shí)弧形塑形槽使得折彎更加方便且抗折斷能力強(qiáng)，從而保證了該固定系統(tǒng)操作靈活、固定穩(wěn)定。

尤其是，本發(fā)明應(yīng)用于寰樞椎內(nèi)固定時(shí)，經(jīng)口腔入路寰樞椎；以左右兩個(gè)獨(dú)立的內(nèi)植入物的形式固定，可選擇相同或不同的產(chǎn)品規(guī)格，解決畸形和個(gè)性化的解剖參數(shù)問題，解決了手術(shù)的千差萬別這一問題；避免了患者二次手術(shù)的傷害和風(fēng)險(xiǎn)，解決了寰樞椎手術(shù)因?yàn)殡y度大成為手術(shù)禁區(qū)問題。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的立體圖；

圖2為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的板立體圖；

圖3為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的底面立體圖；

圖4為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的板底面立體圖；

圖5為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式中的螺釘側(cè)視圖；

圖6為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式中的板立體圖；

圖7為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式中的釘孔側(cè)視圖；

圖8為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式中的釘與釘孔配合的示意圖；

圖9為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式中的釘呈傾斜角度的示意圖；

圖10為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的板底面立體圖；

圖11為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的板底面延伸片示意圖；

圖12為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的融合器示意圖；

圖13為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的融合器與板配合的立體圖；

圖14為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的融合器與板配合的側(cè)視圖；

圖15為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的塑形槽的縱截面圖；

圖16為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的塑形槽的橫截面圖；

圖17為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方式的板底面延伸片示意圖；

圖18為圖17中的延伸片的分布示意圖；

圖19為本發(fā)明的固定系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方式的融合器示意圖。

附圖標(biāo)記

1-脊柱固定系統(tǒng)，2-板，3-融合器，4-螺釘，5-釘孔，6-鎖扣結(jié)構(gòu)，7-延伸片，8-凸起，9-卡槽，10-開口，11-螺釘頭部，12-螺釘桿部，13-螺釘頸部，14-球孔，15-臺(tái)階孔，16-底孔，17-彈性槽，18-塑形槽

具體實(shí)施方式

體現(xiàn)本發(fā)明特征與優(yōu)點(diǎn)的典型實(shí)施例將在以下的說明中詳細(xì)敘述。應(yīng)理解的是本發(fā)明能夠在不同的實(shí)施例上具有各種的變化，其皆不脫離本發(fā)明的范圍，且其中的說明及附圖在本質(zhì)上是當(dāng)作說明之用，而非用以限制本發(fā)明。

本發(fā)明中的固定系統(tǒng)可由鈦合金、peek等本領(lǐng)域常用材料制成，優(yōu)選板由鈦合金制成，融合器由peek制成。如圖1所示的用于脊柱的固定系統(tǒng)1，包括板2和融合器3，融合器連接板底面，板2為用于與骨連接的骨板。板上有與螺釘4配合的釘孔5，所述融合器3與所述板2通過鎖扣結(jié)構(gòu)6可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接。所述鎖扣結(jié)構(gòu)在所述融合器和所述板之間形成，所述融合器和所述板的其中一個(gè)上設(shè)有凸起，另一個(gè)上設(shè)有卡槽，所述凸起和卡槽的全部或部分為圓弧狀分布。圖2、圖4為本發(fā)明中的板不同角度的立體圖，圖3為板和融合器組裝后的圖。

所述板底面相對設(shè)有兩延伸片7，所述延伸片內(nèi)側(cè)有凸起8，如圖10、11所示；所述融合器底部相對設(shè)有兩卡槽9，如圖12所示；所述鎖扣結(jié)構(gòu)包括所述凸起8和所述卡槽9，所述卡槽和所述凸起呈圓弧狀分布，卡槽的圓弧半徑與凸起的圓弧半徑相等，或凸起的圓弧半徑略大于卡槽的圓弧半徑，兩者配合時(shí)便于融合器插入；也可以設(shè)置為，所述延伸片內(nèi)側(cè)有卡槽，所述融合器底部相對設(shè)有兩凸起；所述鎖扣結(jié)構(gòu)包括所述卡槽和所述凸起，所述卡槽和所述凸起的延伸方向圓弧形，卡槽的圓弧半徑與突起的圓弧半徑相等，或卡槽的圓弧半徑略大于凸起的圓弧半徑，兩者配合時(shí)便于融合器插入。所述每一延伸片7上設(shè)有一個(gè)或多個(gè)開口10。

如圖13、14所示，融合器3的底部截面的接口處包括圓錐、圓弧和兩個(gè)相對設(shè)置的卡槽9，卡槽的走向?yàn)閳A弧形；系統(tǒng)中的骨板底面有兩個(gè)相對設(shè)置的延伸片7，每個(gè)延伸片7上都有一開口10，可提高該延伸片本身的彈性，此處也可設(shè)置多個(gè)開口。延伸片7成圓環(huán)形分布，且延伸片內(nèi)側(cè)的凸起8走向也為圓弧形。融合器上的卡槽9與延伸片上的凸起8為半徑相同的圓弧。通過上述設(shè)計(jì)的鎖扣結(jié)構(gòu)，融合器3可以轉(zhuǎn)到90度安上旋緊、也可以直接壓入板上的延伸片7。組合后的融合器相對于骨板兩孔連線可做±3度旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，這樣對骨板進(jìn)釘位置可以調(diào)整，同時(shí)系統(tǒng)安裝后可以微動(dòng)，消除內(nèi)應(yīng)力保證系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。

在另一種實(shí)施方式中，融合器3的底部截面的接口處包括圓弧和兩個(gè)相對設(shè)置的卡槽9，卡槽為圓弧狀；寰樞椎融合系統(tǒng)中的骨板底面有兩個(gè)相對設(shè)置的延伸片7，每個(gè)延伸片7上都有一開口10，可提高該延伸片本身的彈性，也可設(shè)置多個(gè)開口。兩延伸片的中間部分為直線形，兩端呈圓環(huán)狀分布，且延伸片直線部分的內(nèi)側(cè)的凸起為直線形，兩端部分的內(nèi)側(cè)的凸起走向也為圓弧形。融合器上的卡槽與延伸片上的凸起為半徑相同的圓弧，或凸起的圓弧半徑略大于卡槽上的半徑，使融合器易于安裝且配合穩(wěn)定。組合后的融合器相對于骨板兩孔連線不僅可做旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，還可做上下運(yùn)動(dòng)，這樣對骨板進(jìn)釘位置可以在上下以及左右調(diào)整，同時(shí)系統(tǒng)安裝后可以微動(dòng)，消除內(nèi)應(yīng)力，保證系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。

如圖17至圖19所示，在另一實(shí)施方式中，該板2底面相對設(shè)置有兩個(gè)延伸部，每一延伸部包括對稱設(shè)置的第一延伸片和第二延伸片。具體而言，第一延伸部包括第一延伸片71和第二延伸片72，而第二延伸部包括第一延伸片73和第二延伸片74。在第一延伸片71和第二延伸片72上也設(shè)置了圖10所示的凸起8。在融合器3的底部設(shè)有相對的卡槽9，該鎖扣結(jié)構(gòu)包括凸起8和卡槽9，凸起和卡槽能夠相互結(jié)合。所述卡槽和所述凸起呈圓弧狀分布。其中，本實(shí)施方式中，兩個(gè)第一延伸片71和73沿一個(gè)中心點(diǎn)呈圓弧狀分布，而兩個(gè)第二延伸片72和74沿另一個(gè)中心點(diǎn)呈圓弧狀分布，這兩個(gè)中心點(diǎn)的連線的方向可以大致與板2的長軸方向一致。這兩個(gè)延伸部圍合成供融合器3滑動(dòng)的空間，兩個(gè)中心點(diǎn)之間的距離l為融合器的可滑動(dòng)距離。較佳地，這兩個(gè)中心點(diǎn)之間的距離l的范圍為1mm≤l≤4mm。

進(jìn)一步而言，在融合器與延伸部的內(nèi)壁之間可以具有一定的間隙。其中，在本實(shí)施方式中的延伸片分布的圓弧的直徑為φa，而融合器3的凹槽9下方靠近板2的部分，其最大直徑為φb，φa≥φb，從而方便融合器3在延伸部所圍合的空間內(nèi)進(jìn)行滑動(dòng)。此外，同一所述延伸部的第一延伸片和第二延伸片通過相切的直線段連接為一體，以增強(qiáng)延伸部的強(qiáng)度，也就是說，第一延伸片可以向第二延伸片直線延伸并與第二延伸片連接為一體，該第二延伸片也可以向第一延伸片直線延伸并與第一延伸片連接為一體。

在本實(shí)施方式中，該融合器3能夠相對于板2轉(zhuǎn)動(dòng)，還可以相對板2相對滑動(dòng)，尤其是相對于板2的長軸方向進(jìn)行較大范圍的滑動(dòng)。這樣一來，融合器3安裝后可以進(jìn)行微動(dòng)，較好地消除融合器3和板2之間的內(nèi)應(yīng)力，使得系統(tǒng)穩(wěn)定可靠，融合器3和板2實(shí)現(xiàn)可靠連接。

在一種實(shí)施方式中，至少一個(gè)所述螺釘4包括頭部11、帶有螺紋的桿部12、以及頭部和桿部之間的頸部13，所述頸部為溝槽，所述溝槽與所述螺紋不連通，如圖5所示。至少一個(gè)所述釘孔包括球孔14、臺(tái)階孔15以及底孔16，所述臺(tái)階孔和底孔上有彈性槽17，如圖6、圖7所示。所述底孔直徑大于所述螺釘頸部直徑、小于所述螺釘桿部直徑。

在釘桿與球帽相交處有一個(gè)直徑小于釘桿直徑的溝槽，即為頸部13，釘孔由球孔、底孔、臺(tái)階孔以及底孔和臺(tái)階孔上的彈性槽組成，骨板底孔直徑大于螺釘頸部溝槽直徑、小于螺釘桿部直徑，螺釘螺旋槽接近溝槽處收尾、但是不與溝槽連通。由于臺(tái)階孔和底孔上有彈性槽17，底孔在受到外力時(shí)彈性變形而變大，從而使得螺釘桿部12通過到溝槽部位；且桿部12通過后，彈性槽17恢復(fù)形變前狀態(tài)，底孔半徑仍然小于螺桿半徑，頸部13凹槽進(jìn)入底孔、被上方彈片和下方螺桿非螺紋部擋住，因此沒有足夠的反相外力螺釘將不能退出，防退效果好。骨板底孔半徑大于螺釘凹槽直徑，因此螺釘凹槽進(jìn)入骨板底孔后可以在其內(nèi)傾斜，改變角度，螺釘有±6度的萬向功能。螺釘桿部直徑和溝槽直徑的尺寸決定抗拔出力和萬向角度的大小，如圖8、圖9所示。

如圖10中的實(shí)施方式所示，所述板底面有塑形槽18，所述塑形槽的橫截面為弧形，且所述弧形的弧長從板兩側(cè)向板中間逐漸變小，優(yōu)選對稱地逐漸變小，如圖16所示。所述塑形槽18的深度從板兩側(cè)到板中間逐漸變淺，縱截面為弧形，如圖15所示，塑形槽中間的深度為板厚度的1/4至1/8，塑形槽兩側(cè)的深度為板厚度的3/4至1/3；為了便于加工，優(yōu)選塑形槽的橫截面圓弧為半徑相同的圓弧，圓弧弧度從板兩側(cè)向板中間逐漸變小。從溝槽的縱截面看，此處的板中間厚、兩面薄，折彎和扭曲時(shí)更方面省力，在同等截面積的條件下板的強(qiáng)度和塑性都有很大提高。所述塑形槽可以根據(jù)實(shí)際塑形的需求，設(shè)置在板的上面或底面，設(shè)置一條或多條，如圖所示的實(shí)施方式中，在板的底面、融合器的兩邊各設(shè)置了一條塑形槽18，塑形槽中間的深度為板厚度的1/6。

該固定系統(tǒng)用于寰樞椎手術(shù)中時(shí)，板兩端的釘孔位于同一直線上，融合器設(shè)置在中心偏離該直線的偏心位置，兩螺釘連線與融合器的偏心距優(yōu)選3mm，以適應(yīng)寰樞椎上下進(jìn)釘點(diǎn)連線與寰樞椎上下側(cè)塊關(guān)節(jié)的3mm偏心距。此設(shè)計(jì)可用于經(jīng)口腔入路寰樞椎內(nèi)固定手術(shù)，選擇兩個(gè)本發(fā)明中的固定系統(tǒng)分別作為左、右植入物，如圖1、圖2所示，左右兩個(gè)獨(dú)立的內(nèi)植入物固定(可選擇相同或不同的產(chǎn)品規(guī)格)可以解決畸形和個(gè)性化的解剖參數(shù)問題，解決了手術(shù)的千差萬別這一問題，方便可靠，避免了患者二次手術(shù)的傷害和風(fēng)險(xiǎn)，解決了寰樞椎手術(shù)因?yàn)殡y度大成為手術(shù)禁區(qū)的問題。

本發(fā)明的技術(shù)方案已由可選實(shí)施例揭示如上。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)意識到在不脫離本發(fā)明所附的權(quán)利要求所揭示的本發(fā)明的范圍和精神的情況下所作的更動(dòng)與潤飾，均屬本發(fā)明的權(quán)利要求的保護(hù)范圍之內(nèi)。