本申請是于2012年11月19日提交的已進(jìn)入中國國家階段的pct專利申請(中國國家申請?zhí)枮?01280056627.8,國際申請?zhí)枮閜ct/cn2012/001563,發(fā)明名稱為“股骨頸骨折植入物”)的分案申請。
優(yōu)先權(quán)聲明
本申請要求于2011年11月18日提交的名稱為“fastener”(緊固件)的美國臨時專利申請no.61/561,439和2012年8月22日提交的名稱為“femoralneckfractureimplant”的美國臨時專利申請no.61/692,053的優(yōu)先權(quán),所述臨時專利申請的全部公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。
本發(fā)明總體涉及緊固件、緊固件組件、緊固件組件套件、組裝緊固件組件的方法和在骨中植入緊固件組件的方法。
背景技術(shù):
通常使用沿股骨頸的軸線插入到股骨頭中的銷或其他植入物來治療股骨頸骨折。一種此類產(chǎn)品為stryker?hansson?銷系統(tǒng),該銷系統(tǒng)為第一末端和第二末端通過側(cè)壁彼此分隔開的桿,該側(cè)壁外表面上沒有螺紋。hansson?銷具有吊鉤,該吊鉤可從第一末端區(qū)域伸出以將hansson?銷固定在股骨頭中。通過推動第二末端中的軸來部署吊鉤,繼而穿過側(cè)壁中的孔部署吊鉤。一般來講,將兩個或三個hansson?銷插入到股骨頭中以固定股骨頭并且促進(jìn)股骨頸骨折的愈合。
用于治療股骨頸骨折的其他已知產(chǎn)品包括stryker?gamma3?髖骨折系統(tǒng)和smith+nephew?trigen?intertan?轉(zhuǎn)子釘系統(tǒng)。這些系統(tǒng)均包括可插入到股骨中的髓內(nèi)釘,并且具有可通過髓內(nèi)釘插入到股骨頭以穩(wěn)定股骨頸骨折的桿狀緊固件。另外,這些系統(tǒng)的每一個包括使股骨頭相對于桿狀緊固件的不需要的旋轉(zhuǎn)最小化的部件,該結(jié)構(gòu)固定在釘內(nèi)。在緊固件固定之后,股骨頭相對于頸部骨折的內(nèi)側(cè)遷移可引起桿狀緊固件的末端穿過股骨頭并且損壞髖關(guān)節(jié)。另一個已知的產(chǎn)品為synthes?dhs?,其包括在股骨頭附近的可固定到股骨的骨板。一旦通過延伸穿過骨板進(jìn)入到股骨中的多個骨螺釘來定位骨板,便可防止骨板旋轉(zhuǎn)。骨板包括通道,該通道延伸穿過被定位成允許桿狀緊固件經(jīng)過通道進(jìn)入股骨頭的部分以穩(wěn)定股骨頭并且使得股骨頸骨折愈合。撞擊桿狀緊固件以將其驅(qū)動進(jìn)入股骨頭中。
本發(fā)明的目的是提供用于股骨頸骨折固定的改進(jìn)的系統(tǒng)。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本發(fā)明涉及用于植入骨固定系統(tǒng)的裝置,其包括從近端延伸至遠(yuǎn)端的插入器械,該遠(yuǎn)端具有接合部分用于可拆卸地接合骨板的近端,該插入器械具有延伸穿過其中的伸長通道以允許第一保護(hù)套管插入穿過其中,其中伸長通道的縱向軸線與延伸穿過骨板和第一保護(hù)套管的第一開口的縱向軸線同軸,該第一保護(hù)套管能夠插入到伸長通道中并且引導(dǎo)防旋轉(zhuǎn)螺釘插入穿過其中并且穿過骨板,第一保護(hù)套管的縱向軸線相對于伸長通道的縱向軸線成角度。
在第一方面,本發(fā)明提供了瞄準(zhǔn)器械以引導(dǎo)骨固定裝置插入到骨中,其包括瞄準(zhǔn)臂,該瞄準(zhǔn)臂包括第一部分和第二部分,第一部分從近端延伸至遠(yuǎn)端并且具有延伸穿過其中的伸長通道,該遠(yuǎn)端具有可拆卸地接合骨固定裝置的近端的接合部分,瞄準(zhǔn)臂的側(cè)壁包括對伸長通道開放的伸長狹槽;和伸長元件,該伸長元件能夠可拆卸地插入到伸長通道中,伸長元件具有第一軸部分和第二軸部分,該第一軸部分被插入到伸長通道中并且鎖定接合瞄準(zhǔn)臂,該第二軸部分延伸穿過伸長狹槽并且具有延伸穿過其中的開口以引導(dǎo)防旋轉(zhuǎn)螺釘插入穿過其中并且進(jìn)入到骨固定裝置中。
在第二方面,本發(fā)明包括將骨固定裝置植入到骨中的方法,其包括:將引導(dǎo)組件的遠(yuǎn)端接合到骨固定裝置的近端,以使得具有延伸穿過其中的伸長通道的引導(dǎo)組件的第一部分與骨固定裝置的縱向軸線同軸,其中第一部分從近端延伸至遠(yuǎn)端;將伸長軸部分插入穿過伸長通道,該伸長軸部分包括第一保護(hù)套管;將骨固定裝置插入到骨的軸中,以使得骨板的第一部分定位在骨的外表面上并且骨板的第二部分容納在骨中;以及將防旋轉(zhuǎn)螺釘插入穿過第一保護(hù)套管直至防旋轉(zhuǎn)螺釘?shù)妮S以與骨固定裝置的縱向軸線偏離的角度延伸出骨固定裝置。
附圖說明
將在下文中以舉例的方式參考附圖來描述本發(fā)明的若干實施例,其中:
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的第一示例性實施例的骨緊固件組件的第一透視圖;
圖2示出了圖1的骨緊固件組件的第二透視圖;
圖3示出了圖1的骨緊固件組件的骨板的第一透視圖;
圖4示出了圖3的骨板的第二透視圖;
圖5示出了圖3的骨板的第三透視圖;
圖6示出了圖3的骨板的剖視圖;
圖7示出了圖1的骨緊固件組件的植入物軸的第一透視圖;
圖8示出了圖7的植入物軸的第二透視圖;
圖9示出了圖7的植入物軸的剖視圖;
圖10示出了圖的骨緊固件組件的局部剖視圖;
圖11示出了使用圖1的骨緊固件組件的第一外科步驟;
圖12示出了使用圖1的骨緊固件組件的第二外科步驟;
圖13示出了使用圖1的骨緊固件組件的第三外科步驟;
圖14示出了使用圖1的骨緊固件組件的第四外科步驟;
圖15示出了使用圖1的骨緊固件組件的第五外科步驟;
圖16示出了使用圖1的骨緊固件組件的第六外科步驟;
圖17示出了使用圖1的骨緊固件組件的第七外科步驟;
圖18示出了使用圖1的骨緊固件組件的第八外科步驟;
圖19示出了使用圖1的骨緊固件組件的第九外科步驟;
圖20示出了使用圖1的骨緊固件組件的第十外科步驟;
圖21示出了在第一術(shù)后結(jié)構(gòu)中的圖1的骨緊固件組件的側(cè)視圖;
圖22示出了圖21的骨緊固件組件的剖視圖;
圖23示出了在第二術(shù)后結(jié)構(gòu)中的圖1的骨緊固件組件的側(cè)視圖;
圖24示出了圖23的骨緊固件組件的剖視圖;
圖25示出了根據(jù)本發(fā)明的第一替代實施例的骨緊固件組件的側(cè)視圖;
圖26示出了圖25的骨緊固件組件的剖視圖;
圖27示出了根據(jù)本發(fā)明的第二替代實施例的骨緊固件組件的側(cè)視圖;
圖28示出了圖27的骨緊固件組件的剖視圖;
圖29示出了根據(jù)本發(fā)明的第三替代實施例的骨緊固件組件的透視圖;
圖30示出了根據(jù)本發(fā)明的第四替代實施例的骨緊固件組件的透視圖;
圖31示出了根據(jù)本發(fā)明的第五實施例的骨緊固件組件的透視圖;
圖32示出了使用圖31的骨緊固件組件的第一外科步驟;
圖33示出了使用圖31的骨緊固件組件的第二外科步驟;
圖34示出了根據(jù)本發(fā)明的用于封裝任何骨緊固件組件的套件的第一實施例;
圖35示出了根據(jù)本發(fā)明的與骨緊固件一起使用的插入裝置的套件的第二實施例;
圖36示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的骨緊固件組件的透視圖;
圖37示出了圖36的骨緊固件組件的骨板的第一透視圖;
圖38示出了圖36的骨板的第二透視圖;
圖39示出了圖36的骨板的剖視圖;
圖40示出了圖36的骨緊固件組件的植入物軸的第一透視圖;
圖41示出了圖40的植入物軸的第二透視圖;
圖42示出了圖40的植入物軸的第三透視圖;
圖43示出了圖40的植入物軸的剖視圖;
圖44示出了圖40的植入物軸的側(cè)視圖;
圖45示出了圖37的骨緊固件組件的防旋轉(zhuǎn)螺釘?shù)耐敢晥D;
圖46示出了使用圖36的骨緊固件組件的第一外科步驟;
圖47示出了使用圖36的骨緊固件組件的第二外科步驟;
圖48示出了使用圖36的骨緊固件組件的第三外科步驟;
圖49示出了使用圖36的骨緊固件組件的第四外科步驟;
圖50示出了使用圖36的骨緊固件組件的第五外科步驟;
圖51示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的骨緊固件組件的透視圖;
圖52示出了圖51的骨緊固件組件的側(cè)視圖;
圖53示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的骨緊固件組件的透視圖;
圖54示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的植入物軸的第一透視圖;
圖55示出了圖54的植入物軸的第二透視圖;
圖56示出了圖54的植入物軸的剖視圖;
圖57示出了根據(jù)本發(fā)明的在第一操作結(jié)構(gòu)中的植入物的插入裝置的透視圖;
圖58示出了第二操作結(jié)構(gòu)中的圖57的裝置的透視圖;
圖59示出了第三操作結(jié)構(gòu)中的圖57的裝置的透視圖;
圖60示出了第四操作結(jié)構(gòu)中的圖57的裝置的透視圖;
圖61示出了第五操作結(jié)構(gòu)中的圖57的裝置的透視圖;
圖62示出了第六操作結(jié)構(gòu)中的圖57的裝置的第一透視圖;并且
圖63示出了第六操作結(jié)構(gòu)中的圖57的裝置的第二透視圖。
具體實施方式
結(jié)合以下說明和附圖可進(jìn)一步理解本發(fā)明,在附圖中相似的元件由相同的附圖標(biāo)號指示。本發(fā)明涉及骨折的治療,具體地講,涉及用于固定股骨頸骨折的裝置。本發(fā)明的示例性實施例描述了骨板,該骨板具有可抵靠骨折或以其他方式受損的骨的外表面而定位的第一部分,以及局部插入到骨中的第二部分。第一骨螺釘孔延伸穿過第一部分,并且第二骨螺釘孔延伸穿過第二部分。第二部分還容納骨固定軸,其的大小和尺寸設(shè)計為延伸過股骨頸的骨折部分進(jìn)入到股骨頭中。骨固定軸包括橫向開口,所述橫向開口沿相對于骨固定軸軸線成角度的橫向開口軸線延伸穿過其側(cè)壁使得插入穿過橫向開口的骨固定元件(例如,骨螺釘)延伸離開該軸進(jìn)入骨中以有助于固定和壓縮骨折,同時也防止股骨頭相對于骨的旋轉(zhuǎn),如稍后將更詳細(xì)地描述。應(yīng)該注意的是,本文所用的術(shù)語“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”是指朝向(近側(cè))和遠(yuǎn)離(遠(yuǎn)側(cè))裝置的使用者的方向。在示例性的實施例中,本文所述的系統(tǒng)和方法可用于股骨頸骨折。應(yīng)注意的是,雖然示例性系統(tǒng)和方法涉及股骨頭骨折的固定,但是在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下,該示例性的骨固定系統(tǒng)可用于體內(nèi)任何其他骨中。
如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,根據(jù)本發(fā)明的示例性系統(tǒng)和方法提供了微創(chuàng)外科手術(shù)技術(shù),其根據(jù)軟組織厚度使用一個或兩個切口來治療股骨頸骨折。此外,因為本發(fā)明的骨板和軸植入物被同時插入到體內(nèi),所以根據(jù)本發(fā)明的示例性系統(tǒng)和方法與當(dāng)前系統(tǒng)相比可更快速和準(zhǔn)確地定位。如在下文中將更詳細(xì)地描述,根據(jù)本發(fā)明的示例性方法無需撞擊骨固定裝置以將其插入到骨中。還應(yīng)該注意的是,本文所用的術(shù)語“內(nèi)側(cè)”和“外側(cè)”是指朝向(內(nèi)側(cè))和遠(yuǎn)離(外側(cè))要植入骨固定裝置的患者身體的中線的方向。此外,本文所用的術(shù)語“頭部”和“尾部”旨在指示朝向要植入骨固定裝置的患者頭部(頭部的)和朝向其腳(尾部的)的方向。
如圖1-10所示,根據(jù)本發(fā)明第一實施例的骨固定系統(tǒng)100包括骨板102,其尺寸被設(shè)計和成形為設(shè)置在與股骨頭相對的股骨軸的目標(biāo)部分上(即,在股骨頸的軸線經(jīng)過的位置之上)。骨板102包括第一部分104和第二部分106,該第一部分104被成形為沿與股骨軸的軸線平行的第一部分軸線接合股骨目標(biāo)部分的外表面,該第二部分106沿相對于第一平面成角度的第二部分軸線120以所選的角度從第一部分延伸離開使得當(dāng)?shù)谝徊糠?04定位在股骨目標(biāo)部分之上時,第二部分軸線120沿股骨頸的軸線延伸。在一個示例性的實施例中,第一部分104和第二部分106是成角度的以使得第一部分104的骨接觸表面107相對于第二部分軸線120包封大約130°的角度α,如圖10所示。在此角度下,第二部分軸線120相對于延伸穿過穿板102的鎖定孔108的鎖定孔軸線110包封大約40°的角度β。然而,要注意的是在不脫離本發(fā)明范圍的情況下,可按需要使用任何其他角度以適應(yīng)患者的解剖結(jié)構(gòu)。例如,角度β可為45°。在該實施例中的鎖定孔軸線110基本上垂直于第一部分軸線延伸。然而,本發(fā)明的技術(shù)人員將會理解,鎖定孔軸線110的取向可按需要變化。鎖定孔108包括多面表面(例如螺紋112)以與在插入穿過其中的骨固定元件10(例如骨螺釘)的軸12上的相應(yīng)螺紋螺紋接合。骨固定元件10可為在本領(lǐng)域中已知的標(biāo)準(zhǔn)鎖緊螺釘。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,鎖定孔108的近側(cè)部分可包括非螺紋凹槽114以安放骨固定元件10的頭部14。第一部分104的外表面可為大致圓形的以使得第一部分104具有預(yù)防軟組織發(fā)炎的光滑的外輪廓。
第二部分106為基本上圓柱形的并且沿所選長度從第一部分104延伸至遠(yuǎn)端116,使得當(dāng)?shù)谝徊糠?04定位在股骨目標(biāo)部分之上時,第二部分106延伸穿過股骨頸至股骨頭內(nèi)的所需位置。中心伸長通道118沿第二部分軸線120延伸穿過第二部分。除了鄰近遠(yuǎn)端116的基臺122之外,通道的外表面為基本上光滑的?;_122朝近側(cè)延伸到通道118中預(yù)定距離,并且包括近側(cè)座124和伸長面126。如將在稍后更詳細(xì)地描述,近側(cè)座124提供了對植入物軸130的止動,而面126防止和/或最小化軸130相對于骨板102的旋轉(zhuǎn)。
骨固定系統(tǒng)100還包括沿股骨頸的軸線和第二部分軸線120插入穿過板102進(jìn)入到股骨頭中的植入物軸130。軸130被形成為沿中心縱向軸線136從近端132延伸至遠(yuǎn)端134的伸長的基本上圓柱形的構(gòu)件。該實施例中的植入物軸的直徑為大約10mm。然而,在不脫離本發(fā)明范圍的情況下,可使用其他尺寸以適應(yīng)患者解剖結(jié)構(gòu)的差異。在示例性的實施例中,遠(yuǎn)端134可為鈍的以防止植入物軸130切割穿過骨1。植入物軸130的外表面包括細(xì)長的切口138,該切口138從近端132延伸至遠(yuǎn)端134并且形成平坦表面,該平坦表面被配置成接合基臺122的面126以防止軸130相對于板102的旋轉(zhuǎn)。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,選擇切口138的形狀使得當(dāng)植入時,趨于相對于股骨軸旋轉(zhuǎn)骨折的股骨頭的力是逆向的,從而導(dǎo)致股骨頭與股骨軸保持所需的穩(wěn)定對齊。也就是說,切口138無需在植入物軸130和第二部分106之間的摩擦配合以防止植入物軸130的旋轉(zhuǎn)。對其施加的任何旋轉(zhuǎn)力均被轉(zhuǎn)化成施加到植入物軸上的成角度的力矩臂。切口138是植入物軸130的外表面的一部分,其通過銑削或其他方式形成為限定基本上平坦的面,所述基本上平坦的面接合操作結(jié)構(gòu)中的面126,如稍后將更詳細(xì)地描述。切口138的近端包括從其徑向延伸一定距離的凸塊140,所述距離被選擇為允許凸塊140接合座124,從而防止植入物軸130朝遠(yuǎn)側(cè)插入經(jīng)過座124,從而限定軸130可插入到骨中的最大程度。在操作結(jié)構(gòu)中,植入物軸130通過形狀配合來接合骨板102。如參考使用方法將在下文中更詳細(xì)地描述,該形狀配合接合允許在植入后植入物軸130相對于骨板102進(jìn)行外側(cè)和內(nèi)側(cè)伸縮遷移。當(dāng)骨的頭部在愈合期間移動至校正位置時,該遷移允許植入物軸130側(cè)向移動。
植入物軸130包括第一通道142,該第一通道142從近端132縱向延伸穿過其中至與中心縱向軸線136對齊的遠(yuǎn)端134。在示例性實施例中,第一通道142的尺寸設(shè)計為容納穿過其中的導(dǎo)絲(例如,克氏針)以引導(dǎo)植入物軸130插入到骨中。植入物軸130還包括基本上圓柱形的第二通道144,該第二通道144沿軸線148從近端132延伸穿過其中至植入物軸130的側(cè)壁上的遠(yuǎn)側(cè)開口146。該實施例中的軸線148相對于中心縱向軸線136成大約7.5°的角度。在另一個實施例中,角度可為5°、6°、8°,或任何其他大于5°的角度。在又一個實施例中,角度的范圍可在0°和5°之間。如圖8所示,第二通道144的遠(yuǎn)側(cè)開口146與切口圓周地分隔開。由于第二通道144相對于植入物軸130的角度取向,在遠(yuǎn)側(cè)開口146處的第二通道144的開口為基本上橢圓形的,以允許插入穿過其中的防旋轉(zhuǎn)螺釘20的軸22從其離開。具體地講,第二通道144具有基本上圓形的橫截面。然而,由于第二通道144以斜角離開植入物軸130,如圖7-9所示,所以遠(yuǎn)側(cè)開口146具有橢圓形的形狀。第二通道144的近端形成為具有螺紋部分150以螺紋接合形成在防旋轉(zhuǎn)螺釘20的軸22上的螺紋。螺紋部分150可具有漸縮直徑以接合防旋轉(zhuǎn)螺釘20的頭部24的漸縮直徑,選擇螺紋部分150的直徑以防止頭部24經(jīng)其插入。
圖11-20示出了骨固定系統(tǒng)100的示例性使用方法。在第一步驟中,以仰臥體位將患者置于手術(shù)臺上,并且通過牽引、外展和內(nèi)旋轉(zhuǎn)中的一者或多者來暫時地使斷裂骨30校正地對齊,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解。在鄰近大轉(zhuǎn)子的尖端處形成長度為大約3-4cm的直的側(cè)向切口。然后,將髂脛束縱向地裂開并且使股外側(cè)肌從肌膜背向地脫離。然后,在沒有回縮骨膜的情況下,暴露骨1的近側(cè)股骨軸。導(dǎo)絲以所需的角度插入穿過股骨頭的中心直至導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端延伸到軟骨下骨中,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解。如果需要,可將一根或多根另外的導(dǎo)絲插入到股骨頭中,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解。然后在導(dǎo)絲上引導(dǎo)已知的擴(kuò)孔裝置(未示出)以根據(jù)本發(fā)明擴(kuò)展出用于植入物插入的鏜孔。然后,從骨30移除擴(kuò)孔鉆,并且醫(yī)生測量適當(dāng)?shù)闹踩胛镩L度和選擇適當(dāng)尺寸的植入物軸130。然后,將植入物軸130插入穿過骨板102的第二部分106的通道118直至凸塊140與座126的接合防止植入物軸130的進(jìn)一步遠(yuǎn)側(cè)移動。然后,將組裝好的骨板102和植入物軸130附接到插入器械40,該插入器械包括臂部分42和伸長的軸部分44,其遠(yuǎn)端46可拆卸地夾住骨板102,如圖11-13所示。應(yīng)注意的是,雖然臂部分42被示為具有曲率,但是在不脫離本發(fā)明范圍的情況下可使用任何其他形狀。臂部分42包括在其第一末端延伸穿過第一部分的第一開口48和在其第二末端延伸穿過第二部分的第二開口50。如將在下文中更詳細(xì)地描述,根據(jù)該實施例的第一開口48具有基本上圓形的橫截面以允許基本上圓柱形的第一保護(hù)套管60插入穿過其中。第二開口50具有基本上長方形的(例如橢圓形、矩形等)橫截面形狀以允許第二保護(hù)套管70插入穿過其中,如同樣將在下文中更詳細(xì)地描述。在示例性的實施例中,骨板102可滑動地插入以與遠(yuǎn)端46接合,但是在不脫離本發(fā)明范圍的情況下可采用其他附接機構(gòu)。示例性系統(tǒng)100無需撞擊器以將骨板102和植入物軸130驅(qū)動進(jìn)入到骨中。然而,在替代實施例中,撞擊器(未示出)可用于首先將植入物軸130撞擊進(jìn)入到骨1的股骨頸中并且進(jìn)入到股骨頭中,隨后將骨板102撞擊進(jìn)入到骨1的側(cè)面部分中直至板102與骨齊平定位。具體地講,一旦骨板102已附接到插入器械40,撞擊器可抵靠植入物軸130插入穿過骨板102以將系統(tǒng)100撞擊進(jìn)入到骨中。然后,可將撞擊器(未示出)和導(dǎo)絲(未示出)從骨移除,留下定位在骨中的插入器械40和系統(tǒng)100,如圖14所示。
然后,將第一保護(hù)套管60插入穿過插入器械40中的第一開口48。第一保護(hù)套管60可延伸穿過第一開口48并且以相對于伸長軸部分44的角度的預(yù)定角度進(jìn)入到插入器械40的遠(yuǎn)端46中。在示例性實施例中,第一保護(hù)套管60和伸長軸44包封大約40°的角度,但是在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下,可采用其他角度。第一保護(hù)套管60引導(dǎo)在骨1中的鉆孔以允許在其中插入骨固定元件10(即,雙皮質(zhì)軸螺釘)。具體地講,本領(lǐng)域已知的鉆孔機構(gòu)可插入穿過第一保護(hù)套管60以鉆出開口,其穿過骨板102的鎖定孔108并且進(jìn)入到骨1中。然后,可將鉆孔機構(gòu)移除并且可將骨固定元件10插入穿過第一保護(hù)套管60和骨板102并且進(jìn)入到骨1中。選擇骨固定元件10的尺寸以允許其雙皮質(zhì)插入穿過骨1,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解。然后,可將第一保護(hù)套管60從插入器械移除,使骨固定元件10留在骨1內(nèi)的位置。
如圖17-18所示,第二保護(hù)套管70可包括具有延伸穿過其中的第一通道74的第一伸長軸部分72,該第一伸長軸部分72可插入穿過插入器械。在操作結(jié)構(gòu)中,第一通道74的縱向軸線75基本上與植入物軸130的縱向軸線136對齊。第二保護(hù)套管70還包括具有延伸穿過其中的第二通道78的第二伸長軸部分76,第二伸長軸部分76的縱向軸線77與縱向軸線75偏離大約5以與植入物軸130的軸線148對齊,如先前更詳細(xì)地描述和在圖9中所示。伸長軸44可包括在其側(cè)壁上的伸長狹槽(未示出)以允許第二保護(hù)套管70插入到圖18所示的位置。
一旦第二保護(hù)套管70已抵靠植入物軸130的近端132而定位,則鉆孔機構(gòu)(未示出)可插入穿過第二通道78和144以為防旋轉(zhuǎn)骨螺釘20制備骨1。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,在較軟的骨中,可不需預(yù)先鉆孔。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,然后可使用驅(qū)動機構(gòu)(未示出)以將防旋轉(zhuǎn)螺釘20插入穿過第二保護(hù)套管70和植入物軸130并且進(jìn)入到骨1中。然后,可將第二保護(hù)套管70和插入器械40從身體移除,留下植入在骨1中的系統(tǒng)100。一旦植入,則防止股骨的頭部通過防旋轉(zhuǎn)螺釘20和骨板102相對于骨1旋轉(zhuǎn)。允許軸130在相對于骨板102的所需范圍內(nèi)遷移。具體地講,結(jié)合的植入物軸130和插入穿過其中的骨固定元件防旋轉(zhuǎn)螺釘20能夠從圖21-22的結(jié)構(gòu)至圖23-24的結(jié)構(gòu)遷移距離x。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,植入物軸130相對于骨板102的這種遷移使得在植入后和在骨愈合時植入物軸130內(nèi)側(cè)穿過股骨頭的風(fēng)險最小化。
應(yīng)注意的是,該示例性方法首先示出了雙皮質(zhì)螺釘10的插入,然后是防旋轉(zhuǎn)螺釘20的插入,在不脫離本發(fā)明范圍的情況下可改變插入的順序以適應(yīng)例如外科醫(yī)生的偏好。例如,如下文所述的系統(tǒng)800的插入方法涉及首先插入防旋轉(zhuǎn)螺釘?shù)牟迦?,然后是雙皮質(zhì)螺釘?shù)牟迦搿?/p>
圖25-26示出了根據(jù)本發(fā)明的第一替代實施例的系統(tǒng)200。系統(tǒng)200被形成為基本上類似于系統(tǒng)100,其中相似元件標(biāo)記有相同的標(biāo)號。系統(tǒng)200包括骨板102和植入物軸230。除了減少的直徑遠(yuǎn)側(cè)部分240之外,植入物軸230被形成為與植入物軸130基本上相似。植入物軸230從近端132延伸至遠(yuǎn)端234。減少的直徑遠(yuǎn)側(cè)部分240從遠(yuǎn)端134朝近側(cè)延伸預(yù)定距離。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,減少的直徑部分240減少了將植入物軸230插入到骨中所需的骨移除的量,并且在植入物軸230的遠(yuǎn)端234和防旋轉(zhuǎn)螺釘20的遠(yuǎn)端之間具有更寬的伸展。
圖27-28示出了根據(jù)本發(fā)明的第二替代實施例的系統(tǒng)300。系統(tǒng)300被形成為基本上類似于系統(tǒng)100,其中相似元件標(biāo)記有相同的標(biāo)號。除了螺紋遠(yuǎn)側(cè)部分340之外,系統(tǒng)300包括骨板102和被形成為與植入物軸130基本上相似的植入物軸330。植入物軸330從近端132延伸至遠(yuǎn)端234,其中螺紋遠(yuǎn)側(cè)部分340從遠(yuǎn)端134朝近側(cè)延伸預(yù)定距離。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,螺紋遠(yuǎn)側(cè)部分340有助于將植入物軸330保持在骨1內(nèi)。
圖29示出了根據(jù)本發(fā)明的第三替代實施例的系統(tǒng)400。系統(tǒng)400被形成為基本上類似于系統(tǒng)100,其中相似元件標(biāo)記有相同的標(biāo)號。系統(tǒng)400包括骨板102和植入物軸430。除了延伸穿過其中的通道444的位置和角度之外,植入物軸430被形成為基本上類似于植入物軸130。具體地講,系統(tǒng)100的通道144從近端132延伸至遠(yuǎn)側(cè)開口146,該側(cè)開口146定位在操作結(jié)構(gòu)中的植入物軸的頭部表面上。相反,通道444從近端132延伸至遠(yuǎn)端446,該遠(yuǎn)端446定位在操作結(jié)構(gòu)中的植入物軸430的尾部表面上。通道444的通道軸線448相對于中心縱向軸線136成大約-5°的角度。然而,本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下該角度可按需要變化。
圖30示出了根據(jù)本發(fā)明的第四替代實施例的系統(tǒng)500。系統(tǒng)500被形成為基本上類似于系統(tǒng)100,其中相似元件標(biāo)記有相同的標(biāo)號。除了延伸穿過其中的通道544的位置和角度之外,系統(tǒng)500包括骨板102和被形成為與植入物軸130基本上相似的植入物軸530。具體地講,通道544從近端132延伸至遠(yuǎn)端546,該遠(yuǎn)端546定位在植入物軸530的表面上,該表面在操作結(jié)構(gòu)中面對前方向和后方向之一。內(nèi)科醫(yī)生可根據(jù)例如骨折的尺寸和位置確定使用系統(tǒng)100、400和500中的哪一個,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解。
圖31-33示出了根據(jù)本發(fā)明的第五替代實施例的系統(tǒng)600。系統(tǒng)600被形成為基本上類似于系統(tǒng)100,其中相似元件標(biāo)記有相同的標(biāo)號。系統(tǒng)600包括骨板602和植入物軸130,除了延伸穿過其中的另外的鎖定孔之外,骨板602被形成為基本上類似于植入物軸130。具體地講,骨板602包括中心縱向通道118。第一鎖定孔608定位在中心縱向通道118的尾部并且基本上類似于鎖定孔108。第二鎖定孔609在中心縱向通道118的頭部延伸穿過骨板602。第二鎖定孔的孔軸線610基本上平行于中心縱向通道118的通道軸線120使得插入穿過其中的骨固定元件10'不與系統(tǒng)600的任何其他部分相交。
用于系統(tǒng)600的示例性的插入方法基本上類似于先前相對于系統(tǒng)100的所公開的方法。然而,一旦已插入第一骨固定元件10和第二骨固定元件20,則第三鉆套80插入穿過插入器械40以與第二鎖定孔對齊。鉆孔機構(gòu)(未示出)插入穿過鉆套80并且進(jìn)入到骨中以限定骨固定元件10'的軌道。然后,驅(qū)動機構(gòu)(未示出)插入穿過鉆套80以將骨固定元件10'擰入到骨1中。示例性系統(tǒng)600為骨1提供額外的結(jié)構(gòu)支撐,并且對于具有多處斷裂的骨或其他較脆弱的骨是特別有益的。
如圖34所示,可將系統(tǒng)100、200、300、400、500和600制備和包裝為套件700,其包括骨板102、602,植入物軸130、230、330、430、530和防旋轉(zhuǎn)螺釘20,以及上述用于植入的說明。植入物軸130、230、330、430、530和防旋轉(zhuǎn)螺釘20彼此可以相應(yīng)的尺寸設(shè)置。套件可以不同的植入物軸長度而出售以適應(yīng)特定手術(shù)的需求。骨固定元件10可單獨提供。套件700可包括模制包裝702,該模制包裝由塑料或另一種具有設(shè)置在其上的可拆卸密封件704的合適的材料制成,該密封件704使系統(tǒng)保持無菌。
圖35示出了根據(jù)本發(fā)明的用于完成骨固定手術(shù)所需的器械的一次性使用的套件,如相對于100的示例性使用方法在上文中所述。根據(jù)本發(fā)明的套件750可包括插入器械40、相應(yīng)的可拆卸軸部分44,以及第一保護(hù)套管60和第二保護(hù)套管70。在操作結(jié)構(gòu)中,可拆卸軸部分44附接到伸長軸46,其通過y連接器進(jìn)一步附接到第二保護(hù)套管70。插入器械40的側(cè)壁包括允許y連接器經(jīng)其插入的狹槽(未示出)??刹鹦遁S部分44還包括凸塊48,該凸塊48包括從其徑向遠(yuǎn)離延伸的突起遠(yuǎn)端49。在操作結(jié)構(gòu)中,凸塊48利用按扣配合接合通過第二開口50而被容納。具體地講,凸塊48在插入穿過第二開口50時徑向地向內(nèi)變形。一旦移動到其中,凸塊48徑向地向外移動以呈現(xiàn)其初始結(jié)構(gòu)使得突起遠(yuǎn)端49容納在第二開口50的相應(yīng)部分中,從而將軸部分44鎖定到器械40。插入器械40可由低成本塑料注模成型制得,而保護(hù)套管60、70和軸部分44可由低成本金屬注模成型制得。在另一個實施例中,插入器械40可由連接以形成所示結(jié)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)部件(例如,標(biāo)準(zhǔn)管材等)制成。套件750可作為與本文所公開的任一示例性系統(tǒng)100、200、300、400、500、600、800一起使用單個單元出售。
圖36-50示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個替代實施例的系統(tǒng)800。系統(tǒng)800被形成為基本上類似于系統(tǒng)100,其中相似元件標(biāo)記有相同的標(biāo)號。系統(tǒng)800包括骨板802和植入物軸830。除了下文指出的結(jié)構(gòu)差異之外,植入物軸830被形成為基本上類似于植入物軸130。
骨板802包括第一部分804和第二部分806,該第一部分804被成形為沿與股骨軸的軸線平行的第一部分軸線接合股骨目標(biāo)部分的外表面,該第二部分806沿相對于第一平面成角度的第二部分軸線以所選的角度從第一部分延伸離開使得當(dāng)?shù)谝徊糠侄ㄎ辉诠晒堑哪繕?biāo)部分之上時,第二部分的軸線沿股骨頸的軸線延伸。第一部分804包括沿鎖定孔軸線810延伸穿過板802的鎖定孔808,該鎖定孔軸線810基本上垂直于第一部分軸線延伸。鎖定孔808被形成為基本上類似于系統(tǒng)100的鎖定孔108,并且可包括諸如螺紋812的多面表面,從而螺紋接合在插入穿過其中的骨固定元件10(例如,骨螺釘)的軸12上的相應(yīng)螺紋。第一部分804的外表面基本上是圓形的,以使得第一部分804具有光滑的外形,其與股骨的目標(biāo)部分的外形基本匹配。第一部分804的外表面還包括一個或多個凹槽805,該凹槽805被配置成并且尺寸被設(shè)計為允許骨板802被插入器械40夾住,如參考下文中的示例性方法將更詳細(xì)地描述。凹槽805可基本上平行于第一部分804的軸線延伸。在示例性實施例中,第一和第二凹槽805可設(shè)置在第一部分804的相對壁上以允許夾住骨板802??蛇x擇每個凹槽的尺寸以符合植入物夾持器的抓握部分的尺寸。
第二部分806為基本上圓柱形的并且從第一部分804延伸至遠(yuǎn)端816。中心伸長通道818沿第二部分軸線820延伸穿過第二部分。除了鄰近遠(yuǎn)端816的基臺822之外,通道818的外表面是基本上光滑的?;_822徑向地延伸到通道818中預(yù)定距離并且通過溝槽824鄰接在兩個側(cè)面上。切口826從第二部分的遠(yuǎn)端816朝近側(cè)延伸。在示例性實施例中,切口826為基本上矩形的,其具有圓角并且對遠(yuǎn)端816開放。定位切口826使得在操作構(gòu)造中切口面向頭部方向??蛇x擇切口826的尺寸以允許防旋轉(zhuǎn)螺釘80從其延伸,如圖35和45-46所示。也就是說,切口826避免了將植入物軸830推出骨板102超出閾值距離的需要。相反,在較小的骨中,植入物軸830可延伸出骨板802僅最小所需距離,并且第二通道844的遠(yuǎn)端846容納在第二部分806中。在操作構(gòu)造中,防旋轉(zhuǎn)螺釘80可插入穿過植入物軸830以延伸出切口826。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,切口826可形成為具有任何長度以允許在具有不同尺寸的骨中使用系統(tǒng)800。此外,為了在較長的骨中使用,可任選地省略切口826。此外,切口826允許植入物軸830相對于骨板802伸縮。
第二部分806還包括設(shè)置在與通道818的近端相鄰的相對壁上的第一和第二凹槽828。第一和第二凹槽被配置成并且尺寸設(shè)計成允許鎖定芯的相應(yīng)部分插入穿過其中以引導(dǎo)骨板802在骨上插入,如在下文中將更詳細(xì)地描述。
植入物軸830被形成為沿中心縱向軸線836從近端832延伸至基本上鈍的遠(yuǎn)端834的伸長的基本上圓柱形的構(gòu)件。植入物軸830的外表面包括從近端839延伸至遠(yuǎn)端834的伸長的切口838,切口838具有與基臺822和溝槽824的形狀對應(yīng)的形狀以允許與之接合。如相對于100更詳細(xì)地描述,此接合防止軸830相對于板802的旋轉(zhuǎn)。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,基臺822與切口838的近端839的接合防止軸130朝遠(yuǎn)側(cè)延伸出板802,從而限定軸830可插入到骨中的最大程度。此外,由于切口838的半球形形狀,在植入后施加到植入物軸830的旋轉(zhuǎn)力被轉(zhuǎn)化成基本上垂直的力矩臂,從而防止植入物軸830楔入第二部分806的壁。防止植入物軸830的楔入還避免了可影響植入物軸830相對于板802伸縮的能力的高摩擦力。
植入物軸830包括第一通道842,該第一通道842從近端832縱向延伸穿過其中至與中心縱向軸線836對齊的遠(yuǎn)端834。第一通道842的尺寸設(shè)計為容納穿過其中的導(dǎo)絲(例如,克氏針)以引導(dǎo)植入物軸830插入到骨中。植入物軸830還包括沿軸線848從近端132延伸穿過其中至植入物軸830的側(cè)壁上的遠(yuǎn)側(cè)開口846的第二通道844,遠(yuǎn)側(cè)開口846與切口838圓周地分隔開。遠(yuǎn)側(cè)開口846為基本上橢圓形的以允許插入穿過其中的防旋轉(zhuǎn)螺釘80的軸82從其離開。與遠(yuǎn)側(cè)開口146相似,由于基本上圓形的第二通道844相對于植入物軸830的傾斜位置,遠(yuǎn)側(cè)開口846為橢圓形的。第二通道844的近端包括螺紋850以螺紋接合形成在防旋轉(zhuǎn)螺釘80的軸82上的螺紋,如在下文中將更詳細(xì)地描述。然而,植入物軸130的螺紋150是基本上漸縮的,螺紋850是基本上圓柱形的。
防旋轉(zhuǎn)螺釘80沿軸82從位于近端的頭部84延伸至遠(yuǎn)端86。軸82包括第一部分88,該第一部分88具有第一外徑,其被選擇為允許與植入物軸830的螺紋850接合。具體地講,第一部分88包括第一螺紋區(qū)域89,該第一螺紋區(qū)域89包括雙引線螺紋以有助于其與螺紋850接合。第一部分88還包括無螺紋漸縮區(qū)域90,其在插入到骨中的目標(biāo)方向時被成形為允許防旋轉(zhuǎn)螺釘80的伸縮。第一部分88優(yōu)選地具有與第二通道844的漸縮形狀對應(yīng)的基本上漸縮的形狀。第二無螺紋部分92從第一部分88朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。第二部分92的直徑大于漸縮區(qū)域90的直徑,從而在其接合處形成伸縮止動件94。在操作構(gòu)造中,第二部分92延伸出植入物軸830并且進(jìn)入到骨中。第三螺紋部分96從第二無螺紋部分94朝遠(yuǎn)側(cè)延伸,并且包括被配置成接合操作構(gòu)造中的骨的單引線松質(zhì)螺紋,如參考下文的示例性方法將更詳細(xì)地描述。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,第一螺紋區(qū)域89的雙引線螺紋與第三部分96的單引線螺紋的節(jié)距匹配。在另一個實施例中,可使用第三螺紋區(qū)域96中的螺紋的較高的節(jié)距以利于將股骨頭壓縮到軸82上。
骨固定系統(tǒng)800的示例性使用方法基本上類似于參考圖11-20在先前詳細(xì)描述的系統(tǒng)100的使用方法。具體地講,一旦斷裂骨30已暫時地進(jìn)行了校正對齊并且切口已被制成,則將一根或多根導(dǎo)絲以所需的角度插入到股骨頭的中心直至導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端延伸到軟骨下骨中,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解。然后在導(dǎo)絲上引導(dǎo)已知的擴(kuò)孔裝置(未示出)以根據(jù)本發(fā)明擴(kuò)展出用于植入物插入的鏜孔。然后,將植入物軸830插入穿過骨板802的第二部分806的通道818直至基臺822與切口838的近端839接合防止植入物軸830的進(jìn)一步遠(yuǎn)側(cè)移動。然后,將組裝好的骨板802和植入物軸830附接到插入器械40,該插入器械40包括臂部分42和伸長的軸部分44,其遠(yuǎn)端46可拆卸地夾住骨板802的凹槽805。一旦骨板802已附接到插入器械40,則撞擊器可插入穿過骨板802和植入物軸830以撞擊系統(tǒng)800進(jìn)入到骨中。然后,可將撞擊器(未示出)和導(dǎo)絲(未示出)從骨移除,留下定位在骨中的插入器械40和系統(tǒng)800。
如圖48-49所示,然后第二保護(hù)套管70插入穿過第二開口50并且穿過伸長軸44直至其遠(yuǎn)端抵靠植入物軸830而定位。鉆孔機構(gòu)(未示出)可插入穿過第二通道78和844以為防旋轉(zhuǎn)骨螺釘80制備骨1。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,在較軟的骨中,可不需預(yù)先鉆孔。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,然后可使用驅(qū)動機構(gòu)(未示出)以將防旋轉(zhuǎn)螺釘80插入穿過第二保護(hù)套管70和植入物軸830并且進(jìn)入到骨1中。然后,可將第二保護(hù)套管70和插入器械40從身體移除,留下植入在骨1中的系統(tǒng)800。一旦植入,則防止股骨的頭部通過防旋轉(zhuǎn)螺釘80和骨板802相對于骨1旋轉(zhuǎn)。
如圖50所示,然后將第一保護(hù)套管60插入穿過插入器械40中的第一開口48以引導(dǎo)在骨1中的鉆孔,從而允許在其中插入骨固定元件10(即,雙皮質(zhì)軸螺釘)。具體地講,本領(lǐng)域中已知的鉆孔機構(gòu)可插入穿過第一保護(hù)套管60以鉆出開口,其穿過骨板802的鎖定孔808并且進(jìn)入到骨1中。然后,可將鉆孔機構(gòu)移除并且可將骨固定元件10插入穿過第一保護(hù)套管60和骨板802并且進(jìn)入到骨1中。
圖51-52示出了根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例的系統(tǒng)900。系統(tǒng)900被形成為基本上類似于系統(tǒng)800,并且包括具有第一部分904和第二部分906以及植入物軸930的骨板902,該植入物軸930在其遠(yuǎn)端具有一個或多個彈性偏轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)。植入物軸930包括從近端(未示出)延伸穿過其中至遠(yuǎn)端934的伸長通道942。第二通道944以相對于其中心縱向軸線的角度延伸穿過其中以容納防旋轉(zhuǎn)螺釘80,如參考先前的實施例更詳細(xì)地描述。植入物軸930還包括多個伸長狹槽950,該伸長狹槽950從遠(yuǎn)端934朝近側(cè)延伸并且終止于在近端952處的基本上圓形的切口處。在示例性實施例中,植入物軸930可包括設(shè)置在植入物軸930的相對壁上的兩個狹槽950以限定兩個柔性臂954。然而應(yīng)注意的是,在不脫離本發(fā)明范圍的情況下可設(shè)置任意數(shù)量的狹槽950。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,柔性臂954通過分配施加到遠(yuǎn)端934的峰值載荷而增加植入物軸930的總體彈性,從而允許軸930在經(jīng)受過量的載荷時變形而非斷裂。通過允許植入物軸930的變形,柔性臂954避免了植入物軸930意外穿過骨,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解。
圖53示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的系統(tǒng)1000。系統(tǒng)1000示出了植入物軸1030,該植入物軸1030被形成為基本上類似于上述植入物軸130、830。然而,植入物軸1030可插入穿過髓內(nèi)釘1002而非插入穿過骨板。髓內(nèi)釘1002包括延伸穿過其中的橫向開口1004,該橫向開口1004具有由第一重疊圓形通道1006和第二重疊圓形通道1008形成的形狀。第一圓形通道1006被配置成允許植入物軸1030插入穿過其中,并且以第一角度延伸穿過髓內(nèi)釘1002。第二圓形通道1008對第一圓形通道開放,并且以不同于第一角度的第二角度延伸穿過髓內(nèi)釘1002。具體地講,第二圓形通道1008的角度與第二通道144相對于植入物軸1030的第一通道142的角度基本匹配。因此,插入穿過第二通道144的防旋轉(zhuǎn)螺釘80被引導(dǎo)穿過第二通道1008并且導(dǎo)出髓內(nèi)釘1002的相對壁。
植入物軸1030的外壁可包括切口1038,其被配置成接合設(shè)置在第一通道1006中的分別成形的基臺(未示出)?;_(未示出)與切口1038的接合防止植入物軸1030相對于橫向開口1004的旋轉(zhuǎn)。此外,基臺(未示出)與切口1038的近端1039的接合限制了植入物軸1030插入到骨中的深度,如在先前的實施例中更詳細(xì)地描述。
圖54-56示出了根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例的植入物軸1130。除了如在下文中指出的之外,植入物軸1130被形成為基本上類似于植入物軸130、830。植入物軸1130可與骨板102、602、802、902中的任一者和上文所公開的髓內(nèi)釘1002一起使用。植入物軸1130被形成為沿中心縱向軸線1136從近端1132延伸至基本上鈍的遠(yuǎn)端1134的伸長的基本上圓柱形的構(gòu)件。植入物軸1130的外表面包括從近端1139延伸至遠(yuǎn)端1134的伸長的切口1138,該切口1138被形成為基本上類似于切口838。然而,與先前的實施例不同,植入物軸1130不包括延伸穿過其中的中心縱向通道。然而,植入物軸1130僅包括通道1144以容納例如穿過其中的防旋轉(zhuǎn)螺釘(未示出),該通道沿軸線1148從近端1132延伸穿過其中至植入物軸1130的側(cè)壁上的遠(yuǎn)側(cè)開口1146。因此,與可任選地在預(yù)先定位的導(dǎo)絲上引導(dǎo)入骨中的先前的實施例不同,該示例性植入物軸1130在導(dǎo)絲從其移除后可插入到骨中。也就是說,植入物軸1130可通過在其中的預(yù)鉆孔而引導(dǎo)入骨中。
盡管已詳細(xì)描述了本發(fā)明及其優(yōu)點,然而應(yīng)當(dāng)理解,在不脫離隨附權(quán)利要求書所定義的本發(fā)明的精神和范圍的情況下,可對本文作出各種改變、替代和更改。例如,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,本文所公開的任何植入物軸和骨板可任選地涂覆有類金剛石碳(dlc)以防止其骨整合和/或減少摩擦,從而改善骨板和植入物軸之間的伸縮。此外,本申請的范圍并非旨在僅限于本說明書中所述的工藝、機器、制造、物質(zhì)組成、裝置、方法和步驟的具體實施例。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的公開內(nèi)容將容易地理解,可根據(jù)本發(fā)明采用與本文所述的相應(yīng)實施例執(zhí)行基本上相同的功能或?qū)崿F(xiàn)基本上相同結(jié)果的現(xiàn)有或以后將開發(fā)出的工藝、機器、制造、物質(zhì)組成、裝置、方法、或步驟。
圖57-62示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的完成骨固定手術(shù)所需的套件1200。套件1200被形成為基本上類似于先前所述的套件750,其中相似元件標(biāo)記有相同的標(biāo)號。然而,雖然套件750被配置成用于一次性使用的,但是套件1200可使用任意次數(shù)以進(jìn)行多次手術(shù)。應(yīng)注意的是,在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下套件1200也可被配置成用于一次性使用的。此外,雖然套件750的可拆卸軸部分44利用棘爪/按扣配合接合與器械40接合,但是套件1200的可拆卸軸部分1250利用螺紋接合與器械1240接合,如在下文中將更詳細(xì)地描述。然而,應(yīng)注意的是,在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下,套件1200也可采用套件750的按扣配合接合。根據(jù)本發(fā)明的套件1200包括從近端1242延伸至遠(yuǎn)端1246的插入器械1240,該近端1242包括彎臂1244。第一開口1247延伸穿過臂1244以引導(dǎo)第一保護(hù)套管60穿過其中,如參考下文中的示例性方法將更詳細(xì)地描述。第二開口1248延伸到近端1242中,從而允許可拆卸軸部分1250插入其中。器械1240還包括位于其側(cè)壁上的伸長狹槽1249以在其中插入時適應(yīng)軸部分1250的寬度。
可拆卸軸部分1250包括第一伸長軸部分1252,該第一伸長軸部分1252從第一近端1254延伸至遠(yuǎn)端1256并且包括延伸穿過其中的第一通道1258。在操作構(gòu)造中,第一通道1258的縱向軸線1260基本上與植入物軸130的縱向軸線136對齊。可拆卸軸部分1250還包括第二伸長軸部分1262,該第二伸長軸部分1262被形成為基本上相似于第二保護(hù)套管70,并且從第二近端1264延伸至遠(yuǎn)端1256。第二通道1268沿縱向軸線1270延伸穿過第二軸部分1262,該縱向軸線1270與縱向軸線1260偏離大約7.5°以與植入物軸130的軸線148對齊,如參考先前的實施例更詳細(xì)地描述。第一伸長軸部分1252和第二伸長軸部分1262通過連接元件1280延伸至共同遠(yuǎn)端1256。根據(jù)本發(fā)明的連接元件1280包括延伸穿過其側(cè)壁的伸長狹槽1282以允許防旋轉(zhuǎn)螺釘20插入穿過其中并且穿過植入物130以延伸到骨中,如參考下文的示例性方法將更詳細(xì)地描述。
第一伸長軸部分1252包括在第一近端1254處的鎖緊元件1284。鎖緊元件1284包括螺紋部分1286和螺釘1288,該螺釘1288可被旋轉(zhuǎn)(例如,用戶手動旋轉(zhuǎn))以將螺紋部分1286擰入到設(shè)置在器械1240的開口1248內(nèi)的相應(yīng)螺紋區(qū)域(未示出)中。具體地講,螺釘1288的旋轉(zhuǎn)使整個第一伸長軸部分1252相對于連接元件1280旋轉(zhuǎn)。在本發(fā)明的一個實施例中,第一伸長軸部分1252可拆卸地附接到連接元件1280。在另一個實施例中,第一伸長軸部分1252永久地附接到連接元件1280并且在對應(yīng)于螺紋部分1286的軸向長度移動的預(yù)定范圍內(nèi)相對于其軸向移動,從而允許其在器械1240中擰入和擰出,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解。第二伸長軸部分1262也可永久地或可拆卸地附接到連接元件1280,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解。
根據(jù)本發(fā)明的示例性方法,以仰臥體位將患者置于手術(shù)臺上,并且通過牽引、外展和內(nèi)旋轉(zhuǎn)中的一者或多者來暫時地使斷裂股骨校正地對齊,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解。根據(jù)本發(fā)明,使切口形成在皮膚中,并且對骨進(jìn)行擴(kuò)孔以形成用于植入物插入的鏜孔。然后,組裝好的骨板102和植入物軸130通過在遠(yuǎn)端1246和骨板102的近端之間的滑動接合而附接到插入器械1240,如在先前的實施例中更詳細(xì)地描述。然后,將可拆卸的軸部分1250插入到開口1248中,使得遠(yuǎn)端1256鄰近器械1240的遠(yuǎn)端1246延伸,如圖58所示。然后,旋轉(zhuǎn)螺釘1288以將第一伸長軸部分1252螺紋驅(qū)動到器械1240中并且與開口1248的螺紋部分(未示出)螺紋接合。鎖緊元件1284被配置成使得當(dāng)螺釘1288與器械1240的外表面接觸時,第一伸長軸部分1252被鎖定而不能相對于器械1240旋轉(zhuǎn)或軸向運動。
一旦軸部分1250已被鎖定至器械1240并且骨固定系統(tǒng)100插入到骨中,則鉆孔機構(gòu)(未示出)可插入穿過通道1270以為防旋轉(zhuǎn)骨螺釘20制備骨。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解,在較軟的骨中,可不需預(yù)先鉆孔。然后,可使用驅(qū)動機構(gòu)(未示出)將防旋轉(zhuǎn)螺釘20插入穿過第二伸長軸部分1262和植入物軸130并且進(jìn)入到骨中,如圖59和60所示。在植入結(jié)構(gòu)中,防旋轉(zhuǎn)螺釘20的遠(yuǎn)端與植入物軸130的遠(yuǎn)端分隔開大約5mm。如圖61-63所示,然后將第一保護(hù)套管60插入穿過插入器械1240中的第一開口1247。如在先前的實施例中更詳細(xì)地描述,第一保護(hù)套管60延伸穿過第一開口1247并且以相對于第一伸長軸部分1252的角度(例如,45°等)的預(yù)定角度進(jìn)入到插入器械40的遠(yuǎn)端46中,直至其遠(yuǎn)端與鎖定孔108接觸,如圖62的局部剖面圖所示。本領(lǐng)域已知的任選的鉆孔機構(gòu)可插入穿過第一保護(hù)套管60以鉆出開口,其穿過骨板102的鎖定孔108并且進(jìn)入到骨中。然后,可將鉆孔機構(gòu)移除并且可將骨固定元件10插入穿過第一保護(hù)套管60和骨板102并且進(jìn)入到骨1中。然后,可移除第一保護(hù)套管60和器械1240,留下植入在骨中的系統(tǒng)100。應(yīng)注意的是,雖然該示例性方法首先示出了防旋轉(zhuǎn)螺釘20的插入,然后是雙皮質(zhì)螺釘10的插入,但是在不脫離本發(fā)明范圍的情況下可改變插入的順序以適應(yīng)例如外科醫(yī)生的偏好。此外,雖然相對于100描述套件1200,但是套件1200可與本文所公開的系統(tǒng)200、300、400、500、600、800中的任一者一起使用。
根據(jù)本發(fā)明將骨固定裝置植入到骨中的方法包括如下步驟:將引導(dǎo)組件的遠(yuǎn)端接合到骨固定裝置的近端,以使得具有延伸穿過其中的伸長通道的引導(dǎo)組件的第一部分與骨固定裝置的縱向軸線同軸,其中第一部分從近端延伸至遠(yuǎn)端;將伸長軸部分插入穿過伸長通道,該伸長軸部分包括第一保護(hù)套管;將骨固定裝置插入到骨的軸中,以使得骨板的第一部分定位在骨的外表面上并且骨板的第二部分容納在骨中;以及將防旋轉(zhuǎn)螺釘插入穿過第一保護(hù)套管直至防旋轉(zhuǎn)螺釘?shù)妮S以與骨固定裝置的縱向軸線偏離的角度延伸出骨固定裝置。植入的防旋轉(zhuǎn)螺釘與骨固定裝置的縱向軸線偏離大約5°。該方法還可包括將第二保護(hù)套管插入穿過形成于引導(dǎo)組件的第二部分中的開口以及將鎖緊螺釘插入穿過第二保護(hù)套管和骨固定裝置并進(jìn)入到骨中的步驟。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解,可在不脫離隨附權(quán)利要求書的廣泛范圍的情況下對本發(fā)明作出各種變型和更改。所述各種變型和更改中的一些已在上文中進(jìn)行討論,其他變型和更改對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是顯而易見的。