一種股骨頸內(nèi)側(cè)支撐結(jié)構(gòu)以及股骨頸骨折固定裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于股骨頸骨折內(nèi)固定以增強(qiáng)復(fù)位后固定的可靠性，從而有利于骨折愈合的股骨頸內(nèi)側(cè)支撐結(jié)構(gòu)以及股骨頸骨折固定裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]股骨頸骨折顧名思義是指股骨頸部位發(fā)生骨折，通常是指股骨頭下至股骨頸基底部之間的骨折，股骨頸骨折是髖部最常見的骨折，在全球統(tǒng)計(jì)的髖部骨折案例記錄中，股骨頸骨折約占其中三分之二，各個(gè)年齡段內(nèi)均可能發(fā)生股骨頸骨折，年輕患者的股骨頸骨折大多因嚴(yán)重?fù)p傷如車禍或高處跌落致傷等強(qiáng)烈暴力引起，但大多數(shù)患者通常為年齡較大的中老年人，大多因走路不小心跌倒，臀部著地而引起，傷后髖部疼痛，不能站立和行走，還可能導(dǎo)致股骨頭缺血性壞死等并發(fā)癥，此外年齡較大的患者通常還伴隨有高血壓、心臟病、糖尿病等全身性的疾病，由于受傷后臥床不起，抵抗力大幅下降，康復(fù)能力又較差，通?？赡芤饠?shù)病并發(fā)，故其死亡率較一般骨折者高，因此股骨頸骨折的治療是骨科醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域研究的重要課題之一。
[0003]由股骨頸解剖和生物力學(xué)特點(diǎn)可知，大多數(shù)股骨頸骨折存在比較明顯的移位，骨折不穩(wěn)定，即股骨頸骨折部位(和股骨頭)經(jīng)常承受較大的扭轉(zhuǎn)力和剪切力，影響骨折及其復(fù)位后的穩(wěn)定性，從而影響內(nèi)固定效果，因此不愈合率比其它骨折高;并且由于股骨頭及股骨頸血供的特殊性，骨折時(shí)容易引起血供阻斷，影響骨折愈合，并且引發(fā)股骨頭缺血性壞死、塌陷等并發(fā)癥。股骨頸骨折的治療一般包括保守治療和手術(shù)治療，鑒于保守治療的骨不愈合率高達(dá)50%以上，因此現(xiàn)代骨科多提倡積極的手術(shù)治療，手術(shù)治療一般包括閉合復(fù)位內(nèi)固定、切開/開放復(fù)位內(nèi)固定、人工關(guān)節(jié)(假體)置換術(shù)等治療方式，其中，閉合復(fù)位內(nèi)固定雖然創(chuàng)傷較小但是固定效果差，人工關(guān)節(jié)(假體)置換術(shù)創(chuàng)傷大、成本大且固定效果依賴于人工關(guān)節(jié)(假體)質(zhì)量，因此較常采用切開/開放復(fù)位內(nèi)固定的治療方式，其通常包括骨折復(fù)位、內(nèi)固定方式選擇和穿釘施術(shù)三個(gè)階段。目前股骨頸骨折內(nèi)固定方式多采用幾個(gè)螺釘(例如三個(gè)空心螺釘)的固定方式以及采用相應(yīng)地穿釘施術(shù)過程具體如下:螺釘從股骨大粗隆(即大轉(zhuǎn)子)下進(jìn)入，經(jīng)過股骨粗隆部位(即大轉(zhuǎn)子部位)、股骨頸部位(經(jīng)由股骨頸骨折面)至股骨頭部位，以實(shí)現(xiàn)固定骨折斷端(即折斷的股骨頭部位)的作用。但是由于股骨頭本身的質(zhì)量、以及患者身體自重對(duì)股骨頭縱向壓力造成對(duì)骨折斷端的剪切力也較大，因此對(duì)螺釘固定位置的要求很高，如果螺釘位置不佳，則極易導(dǎo)致螺釘固定困難，更甚者導(dǎo)致固定失效、股骨頸骨折部位再脫位進(jìn)而發(fā)生骨不愈合;并且即使使用更多個(gè)螺釘或采用各種螺釘排布方式以強(qiáng)化固定效果，其穩(wěn)定性通常也不理想，螺釘?shù)目剐D(zhuǎn)力和抗扭力較差，容易產(chǎn)生股骨頭移位，導(dǎo)致股骨頸不愈合、股骨頭內(nèi)翻、股骨頸畸形愈合或股骨頸縮短;特別是中老年患者大部分患有骨質(zhì)疏松，這些問題就更為突出和嚴(yán)重。針對(duì)上述問題，目前股骨頸骨折內(nèi)固定方式還包括另外一種方式，即在股骨大轉(zhuǎn)子(大粗隆)外側(cè)或股骨頸基底部放置接骨板且鎖定螺釘經(jīng)接骨板進(jìn)入股骨頸部位以對(duì)股骨頸骨折部位進(jìn)行固定。但是這種方式也沒有解決股骨頸骨折部位(和股骨頭)受到較大的扭轉(zhuǎn)力和剪切力而導(dǎo)致股骨頸骨折部位錯(cuò)位的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)股骨頸骨折通常僅采用螺釘固定，固定困難且穩(wěn)定性通常也不理想，容易產(chǎn)生股骨頭移位進(jìn)而導(dǎo)致股骨頸不愈合的問題；以及采用在股骨大轉(zhuǎn)子(大粗隆)外側(cè)或股骨頸基底部放置接骨板以對(duì)股骨頸骨折部位進(jìn)行固定仍然沒有徹底解決股骨頸骨折部位錯(cuò)位的問題，提出了一種股骨頸內(nèi)側(cè)支撐結(jié)構(gòu)，采用具有與股骨頸以及股骨干上端等解剖部位相匹配的結(jié)構(gòu)一一支撐部和貼合固定部，能夠?qū)晒穷i骨折部位進(jìn)行良好支撐，即能夠通過支撐部在股骨頸內(nèi)側(cè)部位對(duì)骨折斷端(即折斷的股骨頭部位)起到良好的承托作用，大大減少了股骨頸骨折部位承受的較大的扭轉(zhuǎn)力和剪切力，輔助骨折部位準(zhǔn)確定位、復(fù)位和愈合，有效地保障了股骨頸骨折復(fù)位后的穩(wěn)定性。本發(fā)明還涉及一種股骨頸骨折固定裝置。
[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0006]一種股骨頸內(nèi)側(cè)支撐結(jié)構(gòu)，其特征在于，包括支撐部和貼合固定部，所述支撐部和貼合固定部相互固定連接，所述支撐部用于支撐股骨頭且具有與股骨頸近端下側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)，所述貼合固定部用于固定支撐部且具有同時(shí)與股骨頸遠(yuǎn)端前側(cè)面以及股骨干上端前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)，所述貼合固定部在與股骨頸遠(yuǎn)端前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上設(shè)置有至少一個(gè)用于穿過螺釘?shù)拈_孔且在與股骨干上端前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上設(shè)置有至少一個(gè)用于穿過螺釘?shù)拈_孔。
[0007]所述支撐部和貼合固定部采用一體成型工藝制作而成。
[0008]所述貼合固定部在與股骨頸遠(yuǎn)端前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上設(shè)置有一個(gè)用于穿過螺釘?shù)拈_孔且在與股骨干上端前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上設(shè)置有兩個(gè)用于穿過螺釘?shù)拈_孔，三個(gè)開孔呈三角形排列。
[0009]所述貼合固定部在與股骨頸遠(yuǎn)端前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上設(shè)置有一個(gè)用于穿過螺釘?shù)拈_孔且在與股骨干上端前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上設(shè)置有兩個(gè)用于穿過螺釘?shù)拈_孔，三個(gè)開孔呈直線排列。
[0010]—種股骨頸骨折固定裝置，其特征在于，包括上述的股骨頸內(nèi)側(cè)支撐結(jié)構(gòu)，還包括用于固定股骨頸內(nèi)側(cè)支撐結(jié)構(gòu)的至少兩個(gè)螺釘以及用于固定股骨頭和股骨干的股骨干外側(cè)鎖定結(jié)構(gòu)，所述股骨干外側(cè)鎖定結(jié)構(gòu)包括至少兩個(gè)鎖定釘，各所述螺釘分別穿過所述貼合固定部的與股骨頸遠(yuǎn)端前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)的開孔以及與股骨干上端前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)的開孔，所述鎖定釘具有大于股骨干上端外側(cè)面至股骨頸骨折斷面進(jìn)而向股骨頭旋入的最小距離的長(zhǎng)度。
[0011]所述鎖定釘為三個(gè)，所述三個(gè)鎖定釘呈三角形排列；和/或，所述鎖定釘之間相互平行排列。
[0012]所述螺釘為空心螺釘或?qū)嵭穆葆?和/或，所述鎖定釘為空心釘或?qū)嵭尼敗?br>[0013]所述股骨干外側(cè)鎖定結(jié)構(gòu)還包括鎖定板，所述鎖定板具有與股骨干外側(cè)面和/或大轉(zhuǎn)子外側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)，所述鎖定板在與股骨干外側(cè)面和/或大轉(zhuǎn)子外側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上設(shè)置有至少一個(gè)用于穿過鎖定釘?shù)拈_孔，所述鎖定釘穿過所述鎖定板的開孔。
[0014]所述鎖定釘與鎖定板之間的夾角的角度值范圍為89°?130°。
[0015]本發(fā)明的技術(shù)效果如下:
[0016]本發(fā)明涉及一種股骨頸內(nèi)側(cè)支撐結(jié)構(gòu)，包括相互固定連接并均具有特定結(jié)構(gòu)的支撐部和貼合固定部，具體來說即支撐部具有與股骨頸近端(即靠近心臟的骨折端)下側(cè)面(或者說是內(nèi)側(cè)面，也可以包括部分外側(cè)面)相匹配的結(jié)構(gòu)，能夠?qū)晒穷i骨折部位進(jìn)行良好支撐，即能夠通過支撐部在股骨頸內(nèi)側(cè)部位對(duì)骨折斷端(即折斷的股骨頭部位)起到良好的承托作用，貼合固定部具有同時(shí)與股骨頸遠(yuǎn)端(即遠(yuǎn)離心臟的骨折端)前側(cè)面以及股骨干上端前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)，貼合固定部和支撐部相互配合，完美地實(shí)現(xiàn)了針對(duì)股骨頸骨折的有效支撐和固定，大大減少了股骨頸骨折部位承受的較大的扭轉(zhuǎn)力和剪切力，輔助骨折部位準(zhǔn)確定位，有效地保障了股骨頸骨折復(fù)位后的穩(wěn)定性。該股骨頸內(nèi)側(cè)支撐結(jié)構(gòu)通過常規(guī)大腿前外側(cè)切口(即常規(guī)股骨頸切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)前外側(cè)切口一一Watson Jones切口)以較小的傷口即可置入，由于支撐部和貼合固定部之間呈一定角度的固定連接，起到良好的支撐托起股骨頭的作用，貼合固定部在與股骨頸遠(yuǎn)端前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)以及與股骨干上端前側(cè)面相匹配的結(jié)構(gòu)上均設(shè)置有至少一個(gè)用于穿過螺釘?shù)拈_孔，能夠起到從特殊部位即股骨頸遠(yuǎn)端前側(cè)面，具體來說即從靠近轉(zhuǎn)子間線的股骨頸基底部區(qū)域的前側(cè)面，穿過螺釘?shù)墓潭ㄗ饔煤凸潭ㄐЧ?，術(shù)中損傷面及損傷度較小，術(shù)后愈合和恢復(fù)速度較快。本發(fā)明提出的股骨頸內(nèi)側(cè)支撐結(jié)構(gòu)尤其適用于Pauwels角的角度值α>50° (即ΙΠ型/內(nèi)收型)的股骨頸骨折情況，特別針對(duì)需要對(duì)股骨頭進(jìn)行有效支撐以減小股骨頸骨折部位承受的扭轉(zhuǎn)力和剪切力的情況，保障了復(fù)位后骨折部位的血運(yùn)，提高了股