本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，特別是涉及兩端活性的射頻針。

背景技術(shù)：

在微創(chuàng)介入治療醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里，不同功能的穿刺針產(chǎn)生不同的治療效果。譬如：現(xiàn)在應(yīng)用的穿刺針中有供進(jìn)行軟組織穿刺或骨髓穿刺的穿刺針；一個(gè)普通射頻穿刺治療針可以導(dǎo)入射頻能量使組織受熱凝結(jié)；一個(gè)活檢穿刺針可以用于軟組織的活體采樣等等。

射頻消融術(shù)是一種微創(chuàng)介入治療技術(shù)，借助于超聲或CT等影像技術(shù)定位及引導(dǎo)兩端活性的射頻針直接插入病灶內(nèi)，通過射頻能量使病灶局部組織產(chǎn)生高溫，干燥最終凝固和滅活軟組織和腫瘤。

射頻消融術(shù)是目前微創(chuàng)治療中發(fā)展較成熟的一種治療方式，在肺部結(jié)節(jié)治療領(lǐng)域，當(dāng)病人不滿足手術(shù)條件時(shí)(比如心率血壓不在正常范圍內(nèi)，單純放化療效果不理想等)，可考慮射頻消融治療方案。射頻消融術(shù)的特點(diǎn)：微創(chuàng)、最大限度地保留靶器官功能；并發(fā)癥少、恢復(fù)快、患者易接受，療效確切，可重復(fù)治療；適應(yīng)癥廣，操作簡單，定位、溫控可靠等。

但是，目前射頻針都要依靠電極進(jìn)行接通超聲或CT影像技術(shù)，在電極的連接中極為不便，不但需要對射頻針進(jìn)行定位，而且需要固定和電極穿刺連接，給醫(yī)生的操作帶了極多不便，而且電極使用的壽命比較短，電極的造價(jià)比較昂貴，增強(qiáng)了治療的存本，而且使手術(shù)的銜接不便捷，實(shí)用性能不佳，存在著不足，不能適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的需求。

綜上所述，針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，特別需要折彎的兩端活性的射頻針，以解決現(xiàn)有技術(shù)的不足。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)中射頻針存在的不足，影響治療的效果，本發(fā)明提出一種兩端活性的射頻針，設(shè)計(jì)新穎，通過在射頻針的表面增加導(dǎo)電區(qū)，通過導(dǎo)電的電夾接通超聲或CT等影像技術(shù)，增強(qiáng)操作的便捷性能，已解決現(xiàn)有技術(shù)的缺陷。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

兩端活性的射頻針，包括針體，針體內(nèi)部的中空結(jié)構(gòu)設(shè)置為射頻消融通道，針體內(nèi)部中空部分嵌入有可起組織消融、神經(jīng)刺激、通電、定位的針芯，針體頂部外表面設(shè)置有通過電夾接通超聲或CT等影像技術(shù)的第一端導(dǎo)電區(qū)，針體底部外表面設(shè)置有刺入病灶釋放電流對腫瘤部位或神經(jīng)組織進(jìn)行射頻消融或刺激的第二端導(dǎo)電區(qū)，第一端導(dǎo)電區(qū)和第二端導(dǎo)電區(qū)中間設(shè)置有阻止電流流向周圍組織的絕緣區(qū)，第一端導(dǎo)電區(qū)和第二端導(dǎo)電區(qū)的長度均小于絕緣區(qū)的長度，絕緣區(qū)的表面設(shè)置有顯示刺入病灶深度的刻度標(biāo)識(shí)。

進(jìn)一步，所述的絕緣區(qū)采用的材質(zhì)為聚酯材料，絕緣區(qū)的厚為0.02mm。

進(jìn)一步，所述的針體頂部的針座和第一端導(dǎo)電區(qū)無縫連接，針芯頂部設(shè)置的手柄和針座進(jìn)行銜接，針座采用透明的水晶塑膠，針座的表面開設(shè)的安裝側(cè)翼的接入口，側(cè)翼和針座之間采用可拆分連接，接入口的形狀呈U形。

進(jìn)一步，所述的針體和針芯之間采用可拆分連接。

進(jìn)一步，所述的針體的針尖形狀為單斜面針尖或多斜面針尖。

進(jìn)一步，所述的第一端導(dǎo)電區(qū)和第二端導(dǎo)電區(qū)采用的材質(zhì)均為不銹鋼。

進(jìn)一步，所述的第一端導(dǎo)電區(qū)的長度和電夾長度相匹配，第二端導(dǎo)電區(qū)的長度和進(jìn)入病灶射頻消融的長度相匹配。

進(jìn)一步，相鄰刻度之間的距離為1mm。

兩端活性的射頻針的使用方法，該方法包括以下步驟：

1)在B超或CT或MRI等醫(yī)學(xué)影像技術(shù)下定位穿刺靶點(diǎn)，通過實(shí)時(shí)監(jiān)測預(yù)測穿刺路徑，測定穿刺距離，移動(dòng)射頻穿刺針外針游標(biāo)至相應(yīng)刻度，形成穿刺距離；

2)將射頻穿刺針在穿刺點(diǎn)沿進(jìn)針軸向進(jìn)行穿刺，直至接近游標(biāo)位置，射頻穿刺針針尖部活性端點(diǎn)刺向靶點(diǎn)部位神經(jīng)區(qū)域；將電源正極接頭直接接至射頻針針座部活性端，陰極板貼靠人體，形成射頻穿刺針點(diǎn)刺激回路結(jié)構(gòu)；

3)斷開針座活性短電極接頭，撤掉陰極板；

4)將射頻穿刺針稱心針沿軸向退針，縱向插入導(dǎo)管針，形成注射型射頻電極針，固定針體位置不變；

5)撤出導(dǎo)管針，再次插入針芯，縮合射頻針外針，組成穿刺針組合體后，同時(shí)退出組合針；

6)使用步驟2)、4)形成的結(jié)構(gòu)和方法對人體進(jìn)行周圍神經(jīng)或椎管內(nèi)神經(jīng)刺激治療和神經(jīng)阻滯治療或神經(jīng)及腫瘤消融。

本發(fā)明的有益效果是：利于穿刺阻力極小，減少手術(shù)創(chuàng)傷，減輕病人痛苦，可以直接接通超聲或CT等影像技術(shù)直接通電第一端導(dǎo)電區(qū)，可以對腫瘤或神經(jīng)組織進(jìn)行通電和定位，去除了導(dǎo)線連接電極的工作方式，操作簡捷方便，增強(qiáng)治療時(shí)超聲圖像的成像效果，設(shè)計(jì)新穎，是一種很好的創(chuàng)新方案，很有市場推廣前景。

附圖說明

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式來詳細(xì)說明本發(fā)明：

圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中100-針體，110-第一端導(dǎo)電區(qū)，120-第二端導(dǎo)電區(qū)，130-絕緣區(qū)，140-針尖，150-針座，160-手柄，170-針芯,180-刻度標(biāo)識(shí)。

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。

參見圖1、兩端活性的射頻針，包括針體100，針體100內(nèi)部的中空結(jié)構(gòu)設(shè)置為射頻消融通道，針體100內(nèi)部中空部分嵌入有可起組織消融、神經(jīng)刺激、通電、定位的針芯170，針體100頂部外表面設(shè)置有通過電夾接通超聲或CT等影像技術(shù)的第一端導(dǎo)電區(qū)110，針體100底部外表面設(shè)置有刺入病灶釋放電流對腫瘤部位或神經(jīng)組織進(jìn)行射頻消融或刺激的第二端導(dǎo)電區(qū)120，第一端導(dǎo)電區(qū)110和第二端導(dǎo)電區(qū)120中間設(shè)置有阻止電流流向周圍組織的絕緣區(qū)130，第一端導(dǎo)電區(qū)110和第二端導(dǎo)電區(qū)120的長度均小于絕緣區(qū)130的長度，絕緣區(qū)130的表面設(shè)置有顯示刺入病灶深度的刻度標(biāo)識(shí)180，相鄰刻度之間的距離為1mm。

另外，絕緣區(qū)130采用的材質(zhì)為聚酯材料，絕緣區(qū)的厚為0.02mm。針體100頂部的針座150和第一端導(dǎo)電區(qū)110無縫連接，針芯170頂部設(shè)置的手柄160和針座150進(jìn)行銜接，針座150采用透明的水晶塑膠，針座150的表面開設(shè)的安裝側(cè)翼的接入口，側(cè)翼和針座150之間采用可拆分連接，接入口的形狀呈U形。針體100和針芯170之間采用可拆分連接。針體100的針尖形狀為單斜面針尖或多斜面針尖。第一端導(dǎo)電區(qū)110和第二端導(dǎo)電區(qū)120采用的材質(zhì)均為不銹鋼。第一端導(dǎo)電區(qū)110的長度和電夾長度相匹配，第二端導(dǎo)電區(qū)120的長度和進(jìn)入病灶射頻消融的長度相匹配。

本發(fā)明根據(jù)通過第一端導(dǎo)電區(qū)可以直接通過電夾連通超聲或CT等影像技術(shù)，并計(jì)算出穿刺部位離病灶部位的距離，將穿刺針芯穿刺相應(yīng)刻度，進(jìn)入目標(biāo)病灶，而且通過折彎曲可以進(jìn)入到病灶的彎曲部，本發(fā)明針體采用不銹鋼，硬度強(qiáng)，極易穿刺，減少病人的疼痛感，通過超聲或CT等影像技術(shù)進(jìn)行定位，定位完成之后可以將內(nèi)針取出進(jìn)行射頻消融治療，實(shí)用性能優(yōu)。

射頻是一種頻率達(dá)到每秒15萬次的高頻振動(dòng)。人體是由許多有機(jī)和無機(jī)物質(zhì)構(gòu)成的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，體液中含有大量的電介質(zhì)，如離子、水、膠體微粒等，人體主要依靠離子移動(dòng)傳導(dǎo)電流。在高頻交流電的作用下，離子的濃度變化方向隨電流方向?yàn)檎?fù)半周往返變化。在高頻振蕩下，兩電極之間的離子沿電力線方向快速運(yùn)動(dòng)，由移動(dòng)狀態(tài)逐漸變?yōu)檎駝?dòng)狀態(tài)。由于各種離子的大小、質(zhì)量、電荷及移動(dòng)速度不同，離子相互磨擦并與其它微粒相碰撞而產(chǎn)生生物熱作用。由于腫瘤散熱差，使腫瘤組織溫度高于其鄰近正常組織，加上癌細(xì)胞對高熱敏感，高熱能殺滅癌細(xì)胞，而副作用不發(fā)生。

具有消融和切割功能的射頻治療儀的治療機(jī)理主要為熱效應(yīng)。射頻波本質(zhì)上是特定范圍內(nèi)的電磁波。目前醫(yī)用射頻大多采用200KHz-750KHz的頻率。(內(nèi)鏡)射頻治療儀工作頻率為400KHz。當(dāng)射頻電流流經(jīng)人體組織時(shí)，因電磁場的快速變化使得細(xì)胞內(nèi)的正、負(fù)離子快速運(yùn)動(dòng)，于是它們之間以及它們與細(xì)胞內(nèi)的其它分子、離子等的摩擦使病變部位升溫，致使細(xì)胞內(nèi)外水分蒸發(fā)、干燥、固縮脫落以致無菌性壞死，從而達(dá)到治療的目的。

該方法包括以下步驟：

1)在B超或CT或MRI等醫(yī)學(xué)影像技術(shù)下定位穿刺靶點(diǎn)，通過實(shí)時(shí)監(jiān)測預(yù)測穿刺路徑，測定穿刺距離，移動(dòng)射頻穿刺針外針游標(biāo)至相應(yīng)刻度，形成穿刺距離；

2)將射頻穿刺針在穿刺點(diǎn)沿進(jìn)針軸向進(jìn)行穿刺，直至接近游標(biāo)位置，射頻穿刺針針尖部活性端點(diǎn)刺向靶點(diǎn)部位神經(jīng)區(qū)域；將電源正極接頭接至射頻針針座部活性端，陰極板貼靠人體，形成射頻穿刺針點(diǎn)刺激回路結(jié)構(gòu)；

3)斷開針座活性短電極接頭，撤掉陰極板；

4)將射頻穿刺針稱心針沿軸向退針，縱向插入導(dǎo)管針，形成注射型射頻電極針，固定針體位置不變；

5)撤出導(dǎo)管針，再次插入針芯，縮合射頻針外針，組成穿刺針組合體后，同時(shí)退出組合針；

6)使用步驟2)、4)形成的結(jié)構(gòu)和方法對人體進(jìn)行周圍神經(jīng)或椎管內(nèi)神經(jīng)刺激治療和神經(jīng)阻滯治療或神經(jīng)及腫瘤消融。

本發(fā)明的有益效果為：利于穿刺阻力極小，減少手術(shù)創(chuàng)傷，減輕病人痛苦，能過第一端導(dǎo)電區(qū)可以直接接通超聲或CT等影像技術(shù)，可以對腫瘤部件進(jìn)行通電和定位，去除了導(dǎo)線連接電極的工作方式，操作簡捷方便，增強(qiáng)治療時(shí)超聲圖像的成像效果，設(shè)計(jì)新穎，是一種很好的創(chuàng)新方案，很有市場推廣前景。

本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等同物界定。