本發(fā)明涉及醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)域，且特別涉及一種具有改善睡眠功效的配方、組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

失眠是指患者入睡困難、睡眠中間易醒及早醒、睡眠質(zhì)量低下、睡眠時(shí)間明顯減少等。長(zhǎng)期失眠易引起一系列臨床癥狀，并誘發(fā)一些心身性疾病。

據(jù)中國(guó)睡眠研究會(huì)抽樣調(diào)查：我國(guó)成年人失眠發(fā)生率達(dá)38.2％，其中老年人失眠發(fā)病率高達(dá)60％。由于人口基數(shù)龐大，我國(guó)失眠者已占全球第一。目前用于改善睡眠的藥物或保健品的有效成分與賦形劑多且復(fù)雜，同時(shí)療效不佳。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種具有改善睡眠功效的配方，該配方具有“益氣補(bǔ)血，養(yǎng)心安神”的作用。

本發(fā)明的第二目的在于提供一種具有改善睡眠功效的組合物，該組合物具有“益氣補(bǔ)血，養(yǎng)心安神”的作用，改善睡眠的功效顯著。

本發(fā)明的第三目的在于提供一種具有改善睡眠功效的組合物的制備方法，該制備方法一方面簡(jiǎn)單易行，各項(xiàng)參數(shù)可控，利于工業(yè)化生產(chǎn)，另一方面制備出來的組合物療效佳，無(wú)毒副作用。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。

本發(fā)明提出一種具有改善睡眠功效的配方，包括680～900重量份的茯苓、300～450重量份的遠(yuǎn)志、25～35重量份的珍珠粉與140～200重量份的伽馬氨基丁酸中的至少一種，以及酸棗仁800～1000份。

本發(fā)明提出一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，原料包括第一主料與第二主料，按重量份數(shù)計(jì)，第一主料包括酸棗仁800～1000份，第二主料包括茯苓680～900份，遠(yuǎn)志300～450份，珍珠粉25～35份,與伽馬氨基丁酸140～200份中的至少一種。

本發(fā)明提出一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，原料包括第一主料與第二主料，按重量份數(shù)計(jì)，第一主料包括酸棗仁提取物80～150份，第二主料包括茯苓提取物60～100份，遠(yuǎn)志提取物40～60份，珍珠粉25～35份與伽馬氨基丁酸140～200份中的至少一種；

80～150份的酸棗仁提取物是由800～1000份的酸棗仁用醇提取，濃縮后得到；

40～60份的遠(yuǎn)志提取物是由300～450份的遠(yuǎn)志用醇提取，濃縮后得到；

60～100份的茯苓提取物是由680～900份的茯苓用水提取，濃縮后得到。

本發(fā)明提出一種具有改善睡眠功效的組合物的制備方法，其包括：將原料混合。

本發(fā)明實(shí)施例提供的一種具有改善睡眠功效的配方、組合物及其制備方法的有益效果是：

該組合物具有“益氣補(bǔ)血，養(yǎng)心安神”的作用。其中，酸棗仁補(bǔ)肝寧心，調(diào)治心肝，養(yǎng)肝血，安心神為必不可少的成分；再次配伍茯苓健脾寧心安神；遠(yuǎn)志安神益智；珍珠粉安神定驚；或能有效的改善腦血流通，促進(jìn)腦的代謝功能，具有健腦安神作用的伽馬氨基丁酸，以共同達(dá)到益氣補(bǔ)血，養(yǎng)心安神之功。

其次，該組合物的原料之間的配比合理，在該配比下能夠發(fā)揮最大的協(xié)同作用；同時(shí)由于該組合物配方簡(jiǎn)單，最多只有五味原料，因此該組合物無(wú)毒副作用，患者不容易產(chǎn)生依賴性。

再次，該組合物基本選用的是純度較高的提取物或純品，因此能夠直達(dá)靶器官，改善睡眠的功效顯著。

該組合物的制備方法簡(jiǎn)單，主要以“混合”為主，可大規(guī)模生產(chǎn)，具有較高的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購(gòu)買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例的一種具有改善睡眠功效的配方、組合物及其制備方法進(jìn)行具體說明。

本發(fā)明實(shí)施例提供的一種具有改善睡眠功效的配方，按重量份數(shù)計(jì)，包括680～900重量份的茯苓、300～450重量份的遠(yuǎn)志、25～35重量份的珍珠粉與140～200重量份的伽馬氨基丁酸中的至少一種，以及酸棗仁800～1000份。

本發(fā)明實(shí)施例提供的一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，原料包括第一主料與第二主料，按重量份數(shù)計(jì)，第一主料包括酸棗仁800～1000份，第二主料包括茯苓680～900份，遠(yuǎn)志300～450份，珍珠粉25～35份與伽馬氨基丁酸140～200份中的至少一種。

其中，酸棗仁補(bǔ)肝寧心，調(diào)治心肝，養(yǎng)肝血，安心神，用于虛煩不眠；驚悸怔忡；體虛自汗、盜汗；酸棗仁中主要含有皂苷類等成分。臨床及藥理實(shí)驗(yàn)均證明酸棗仁有顯著的鎮(zhèn)靜和催眠作用，為組合物中必不可少的成分；

再次酸棗仁配伍，健脾寧心的安神茯苓；安神益智的遠(yuǎn)志；安神定驚的珍珠粉；或能有效的改善腦血流通，促進(jìn)腦的代謝功能，具有健腦安神作用的伽馬氨基丁酸，以共同達(dá)到“益氣補(bǔ)血，養(yǎng)心安神”之功。該組合物的原料之間的配比合理，在該配比下能夠發(fā)揮最大的協(xié)同作用；同時(shí)由于該組合物配方簡(jiǎn)單，最多只有五味原料，因此該組合物無(wú)毒副作用。

進(jìn)一步地，第一主料包括酸棗仁提取物80～150份，第二主料包括茯苓提取物60～100份，遠(yuǎn)志提取物40～60份與珍珠粉25～35份，與伽馬氨基丁酸140～200份中的至少一種；

具體地，80～150份的酸棗仁提取物是由800～1000份的酸棗仁用醇提取，濃縮后得到；

40～60份的遠(yuǎn)志提取物是由300～450份的遠(yuǎn)志用醇提取，濃縮后得到；

60～100份的茯苓提取物是由700～900份的茯苓用水提取，濃縮后得到。

該組合物基本選用的是純度較高的提取物或純品，因此能夠直達(dá)靶器官，改善睡眠的功效顯著。

需要說明的是，上述提取物提取，濃縮后可再進(jìn)行干燥粉碎過篩。

優(yōu)選地，進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳實(shí)施例中，原料包括酸棗仁提取物100～120份，茯苓提取物70～90份，遠(yuǎn)志提取物50～60份，及珍珠粉30～35份。

優(yōu)選地，原料包括酸棗仁提取物110份，茯苓提取物80份，遠(yuǎn)志提取物51份，及珍珠粉31.5份。其中選用酸棗仁875份，制成110份的酸棗仁提取物；選用茯苓750份，制成80份的茯苓提取物；選用遠(yuǎn)志375份，制成51份的遠(yuǎn)志提取物。

通過藥性差異不大的四味原料配伍組成，使具有改善睡眠功效的組合物更加均一，同時(shí)協(xié)同作用更強(qiáng)，不會(huì)相互影響，從整體上改善患者的睡眠質(zhì)量。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳實(shí)施例中，原料包括酸棗仁提取物90～150份與伽馬氨基丁酸150～210份。優(yōu)選地，原料包括酸棗仁提取物150份，純度為99％的伽馬氨基丁酸165份。優(yōu)選地，原料包括酸棗仁提取物100份，純度為55％的伽馬氨基丁酸200份。

由于伽馬氨基丁酸(gaba)是一種重要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，它參與多種代謝活動(dòng)，能夠改善腦血流通、增加氧的供給，調(diào)節(jié)腦神經(jīng)細(xì)胞機(jī)能，促進(jìn)腦的代謝功能；因此伽馬氨基丁酸直接與酸棗仁提取物合用，不但能夠提高酸棗仁補(bǔ)肝寧心，安心神的作用；還因其本身可以讓亢奮的腦細(xì)胞休息，抑制神經(jīng)細(xì)胞過度興奮，從而起到改善睡眠的作用。

一種具有改善睡眠功效的組合物的制備方法，其包括：將上述原料混合制成該組合物的散劑、片劑或膠囊劑。由于原料中珍珠粉具有特異性異味，遠(yuǎn)志具有特異性苦味及辛辣口感，優(yōu)選地，該組合物的劑型為膠囊劑。進(jìn)一步地，將原料進(jìn)行混合之前，還包括將原料過80～100目篩，或直接選用原料粒徑為80～100目的原料。

優(yōu)選地，其中一種制備方法為：先將珍珠粉與藥用輔料混合，得到第一物料，再將第一物料與酸棗仁提取物、茯苓提取物、遠(yuǎn)志提取物混合即可。其中，按重量份數(shù)計(jì)，藥用輔料包括淀粉20～30份，與硬脂酸鎂1～2份。選擇較少的藥用輔料能夠提供組合物的利用率，降低患者產(chǎn)生依賴性的風(fēng)險(xiǎn)。

以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的特征和性能作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

實(shí)施例1

一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括：酸棗仁提取物80份(由800份酸棗仁用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，茯苓提取物60份(由680份用水提取，濃縮干燥粉碎后茯苓制成)，遠(yuǎn)志提取物40份(由300份遠(yuǎn)志用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，珍珠粉25份。藥用輔料包括：淀粉20份，硬脂酸鎂1份。

制備方法為：將原料過80目篩后，先將珍珠粉、淀粉、硬脂酸鎂混合均勻，然后將混合粉與酸棗仁提取物、茯苓提取物、遠(yuǎn)志提取物一起混合得到總混物料，裝膠囊殼，得到組合物的膠囊劑。

實(shí)施例2

一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括：酸棗仁提取物100份(由850份酸棗仁用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，茯苓提取物70份(由700份茯苓用水提取，濃縮干燥粉碎后制成)，遠(yuǎn)志提取物60份(由325份遠(yuǎn)志用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，珍珠粉30份。藥用輔料包括：淀粉24份，硬脂酸鎂1.2份。

制備方法為：將原料過90目篩后，先將珍珠粉、淀粉、硬脂酸鎂混合均勻，然后將混合粉與酸棗仁提取物、茯苓提取物、遠(yuǎn)志提取物一起混合得到總混物料，裝膠囊殼，得到組合物的膠囊劑。

實(shí)施例3

一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括：酸棗仁提取物110份(由875份酸棗仁用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，茯苓提取物80份(由750份茯苓用水提取，濃縮干燥粉碎后制成)，遠(yuǎn)志提取物51份(由375份遠(yuǎn)志用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，珍珠粉31.5份。藥用輔料包括：淀粉26份，硬脂酸鎂1.5份。

制備方法為：將原料過80目篩后，先將珍珠粉、淀粉、硬脂酸鎂混合均勻，然后將混合粉與酸棗仁提取物、茯苓提取物、遠(yuǎn)志提取物一起混合得到總混物料，裝膠囊殼，得到組合物的膠囊劑。

實(shí)施例4

一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括：酸棗仁提取物120份(由925份酸棗仁用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，茯苓提取物90份(由850份茯苓用水提取，濃縮干燥粉碎后制成)，遠(yuǎn)志提取物55份(由400份遠(yuǎn)志用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，珍珠粉32份。藥用輔料包括：淀粉28份，硬脂酸鎂1.8份。

制備方法為：將原料過100目篩后，將原料與輔料混合后得到總混物料，裝膠囊殼，得到組合物的膠囊劑。

實(shí)施例5

一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括：酸棗仁提取物130份(由1000份酸棗仁用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，茯苓提取物100份(由900份茯苓用水提取，濃縮干燥粉碎后制成)，遠(yuǎn)志提取物60份(由450份遠(yuǎn)志用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，珍珠粉35份。藥用輔料包括：淀粉30份，硬脂酸鎂2份。

制備方法為：將原料過80目篩后，先將珍珠粉、淀粉、硬脂酸鎂混合均勻，然后將混合粉與酸棗仁提取物、茯苓提取物、遠(yuǎn)志提取物一起混合得到總混物料，裝膠囊殼，得到組合物的膠囊劑。

實(shí)施例6

一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括：酸棗仁提取物100份(由850份酸棗仁用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，純度為95％的伽馬氨基丁酸140份。藥用輔料包括：纖維素乳糖630份，硬脂酸鎂10份。

制備方法：將上述原料與藥用輔料混合制粒、壓片，制成片劑。

實(shí)施例7

一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括：酸棗仁提取物120份(由925份酸棗仁用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，純度為80％的伽馬氨基丁酸150份。藥用輔料包括：纖維素乳糖625份，硬脂酸鎂10份。

制備方法：將上述原料與藥用輔料混合制粒、壓片，制成片劑。

實(shí)施例8

一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括：酸棗仁提取物150份(由1000份酸棗仁用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，純度為99％的伽馬氨基丁酸165份。藥用輔料包括：纖維素乳糖675份，硬脂酸鎂10份。

制備方法：將上述原料與藥用輔料混合制粒、壓片，制成片劑。

實(shí)施例9

一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括：酸棗仁提取物100份(由880份酸棗仁用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，純度為99％的伽馬氨基丁酸200份。藥用輔料包括：纖維素乳糖690份，硬脂酸鎂10份。

制備方法：將上述原料與藥用輔料混合制粒、壓片，制成片劑。

實(shí)施例10

一種具有改善睡眠功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括：酸棗仁提取物110份(由875份酸棗仁用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，茯苓提取物80份(由750份茯苓用水提取，濃縮干燥粉碎后制成)，遠(yuǎn)志提取物51份(由375份遠(yuǎn)志用醇提取，濃縮干燥粉碎后制成)，珍珠粉31.5份，純度為995的伽馬氨基丁酸165份。藥用輔料包括：淀粉28份，硬脂酸鎂2份。

制備方法為：將原料過80目篩后，先將珍珠粉、淀粉、硬脂酸鎂混合均勻，然后將混合粉與酸棗仁提取物、茯苓提取物、遠(yuǎn)志提取物、伽馬氨基丁酸一起混合得到總混物料，制粒，得到組合物的顆粒劑。

試驗(yàn)例1

經(jīng)標(biāo)志性成分測(cè)定，本發(fā)明實(shí)施例1～10提供的組合物每100g含：總皂苷≥1.0，鈣3.5-4.5。

說明：總皂苷的檢測(cè)方法按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)“保健食品中總皂苷的測(cè)定”的方法檢測(cè)。鈣的測(cè)定按gb/t5009.92-2003《食品中鈣的測(cè)定》規(guī)定的方法檢測(cè)。

試驗(yàn)例2

1材料和方法

1.1樣品：由日出谷(北京)文化交流發(fā)展有限公司提供(選用實(shí)施例3的組合物及其制備方法)。人體口服推薦量為每日2次，每次2粒，成人體重按60kg計(jì)算，折合劑量0.02g/kg·bw。

1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：spf級(jí)昆明種雌性小鼠120只及飼料由由長(zhǎng)沙市開福區(qū)東創(chuàng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技服務(wù)部提供，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)scxk(湘)2009-0012。

1.3實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件：實(shí)驗(yàn)條件為屏障環(huán)境。溫度23℃～24℃，濕度52％～54％。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)為syxk(湘)2005-0001號(hào)。

1.4劑量選擇：將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分成三個(gè)實(shí)驗(yàn)組，分別記為實(shí)驗(yàn)i組(延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn))、ii組(戊巴比妥鈉閾下劑量催眠實(shí)驗(yàn)和直接睡眠試驗(yàn))、iii組(巴比妥鈉睡眠潛伏期實(shí)驗(yàn))，每個(gè)實(shí)驗(yàn)組根據(jù)動(dòng)物體重隨機(jī)分為四組，每組10只。設(shè)組合物低、中、高劑量分別為0.l0g/kg·bw、0.20g/kg·bw、0.60g/kg·bw(分別相當(dāng)于人體推薦劑量的5、10、30倍)。試驗(yàn)時(shí)，分別取實(shí)施例3提供的組合物l.00g、2.00g、6.00g加蒸餾水至200ml，配成相應(yīng)劑量受試液，供各劑量組灌胃。對(duì)照組給予等體積蒸餾水。每日灌胃一次，灌胃量0.2ml/l0g·bw，連續(xù)30天。實(shí)驗(yàn)期間動(dòng)物自由攝食飲水。每天觀察動(dòng)物的活動(dòng)及生長(zhǎng)情況。

1.5儀器與試劑：電子天平、秒表、戊巴比妥鈉、巴比妥鈉、生理鹽水。

1.6實(shí)驗(yàn)方法：

1.6.1直接睡眠實(shí)驗(yàn)

觀察動(dòng)物給予3個(gè)劑量的受試樣品，對(duì)照組給予同體積蒸餾水后，是否出現(xiàn)睡眠現(xiàn)象，睡眠以翻正反射消失為指標(biāo)。當(dāng)小鼠置于背臥位時(shí)，能立即翻正身位，如超過30～60秒不能翻正者，即認(rèn)為翻正反射消失，進(jìn)入睡眠。翻正反射恢復(fù)即為動(dòng)物覺醒，翻正反射消失至恢復(fù)這段時(shí)間為動(dòng)物睡眠時(shí)間，記錄對(duì)照組與受試樣品組入睡動(dòng)物數(shù)及睡眠時(shí)間。

1.6.2延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn)

動(dòng)物末次給予受試物后15min，給各組動(dòng)物按44mg/kg·bw劑量腹腔注射戊巴比妥鈉，注射量為0.lml/l0g·bw，以小鼠翻正反射消失為睡眠指標(biāo)，觀察受試物對(duì)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間的延長(zhǎng)作用。

1.6.3戊巴比妥鈉閾下劑量催眠實(shí)驗(yàn)

動(dòng)物末次給予受試物后15min，給各組動(dòng)物按32mg/kg·bw劑量腹腔注射戊巴比妥鈉，注射量為0.lml/l0g·bw，以小鼠翻正反射消失達(dá)1min以上作為入睡判斷標(biāo)準(zhǔn)，觀察給戊巴比妥鈉30min內(nèi)各組動(dòng)物發(fā)生睡眠的動(dòng)物數(shù)。

1.6.4巴比妥鈉睡眠潛伏期實(shí)驗(yàn)

動(dòng)物末次給予受試物后15min，給各組動(dòng)物按295mg/kg·bw劑量腹腔注射巴比妥鈉，注射量為0.lml/l0g，以翻正反射消失為指標(biāo)，觀察受試樣品對(duì)巴比妥鈉睡眠

1.7統(tǒng)計(jì)分析處理：用spssll.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化和統(tǒng)計(jì)分析。用spssll.0軟件統(tǒng)計(jì)比較時(shí)，先對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，若方差齊，采用單因素方差分析進(jìn)行總體比較，發(fā)現(xiàn)差異再用dunnett法進(jìn)行多個(gè)劑量組與一個(gè)對(duì)照組均數(shù)間的兩兩比較。若方差不齊，則對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，滿足方差齊性檢驗(yàn)后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；若變量轉(zhuǎn)換后仍未達(dá)到方差齊的目的，改用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)總體比較有差異，則采用不要求方差齊性的tamhane’st2檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較。

2結(jié)果

2.1組合物對(duì)動(dòng)物體重的影響

由表1～3可以看出，組合物各劑量組與對(duì)照組比較，實(shí)驗(yàn)期間體重均無(wú)顯著性差異(p>0.05)；動(dòng)物生長(zhǎng)良好，未見明顯異常反應(yīng)。

表1ⅰ組小鼠體重

表2ⅱ組小鼠體重

表3ⅲ組小鼠體重

2.2直接睡眠實(shí)驗(yàn)

表4小鼠直接睡眠實(shí)驗(yàn)的影響

由表4可見，組合物各劑量組與對(duì)照組經(jīng)口灌胃后小鼠均不出現(xiàn)睡眠現(xiàn)象。

2.3延長(zhǎng)戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠時(shí)間試驗(yàn)

表5對(duì)戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠時(shí)間的影響

由表5可見，組合物各劑量組對(duì)戊巴比妥鈉誘導(dǎo)小鼠睡眠時(shí)間有延長(zhǎng)趨勢(shì)，中、高劑量組與對(duì)照組比較差異有顯著性(p<0.05或p<0.0l)。

2.4戊巴比妥鈉閾下劑量催眠試驗(yàn)

表6對(duì)閾下劑量戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠發(fā)生率的影響

由表6可見，組合物高劑量組小鼠睡眠發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異有顯著性(p<0.01)。

2.5巴比妥鈉睡眠潛伏期實(shí)驗(yàn)

表7對(duì)巴比妥鈉誘睡眠潛伏期的影響

由表7可見組合物各劑量組巴比妥鈉睡眠潛伏期與對(duì)照組比較，差異無(wú)顯著性(p>0.05)。

3小結(jié)

以0.l0g/kg·bw、0.20g/kg·bw、0.60g/kg·bw劑量的組合物給小鼠灌胃30天，劑量組小鼠體重與對(duì)照組比較，差異無(wú)顯著性(p>0.05)。對(duì)受試動(dòng)物無(wú)直接睡眠作用。0.20g/kg·bw、0.60g/kg·bw劑量能延長(zhǎng)閾劑量戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠時(shí)間，0.60g/kg·bw劑量能增加閾下劑量戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠發(fā)生率，與對(duì)照組比較差異有顯著性(p<0.05或p<0.0l)。對(duì)巴比妥鈉睡眠潛伏期無(wú)明顯影響。提示組合物具有改善睡眠作用。

綜上所述，本發(fā)明實(shí)施例提供的一種具有改善睡眠功效的配方、組合物及其制備方法具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1、具有改善睡眠的功效，且效果顯著。

2、該組合物的原料之間的配比合理，在該配比下能夠發(fā)揮最大的協(xié)同作用。

3、該組合物配方簡(jiǎn)單，只有五味原料，因此該組合物無(wú)毒副作用，不產(chǎn)生依賴性。

4、該組合物基本選用的是純度較高的提取物或純品，因此能夠直達(dá)靶器官，容易通過血腦屏障，改善睡眠的功效顯著。

5、該組合物的制備方法簡(jiǎn)單，可大規(guī)模生產(chǎn)，具有較高的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

以上所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。本發(fā)明的實(shí)施例的詳細(xì)描述并非旨在限制要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。