本發(fā)明涉及中藥復(fù)方制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥及使用方法和生產(chǎn)工藝。

背景技術(shù)：

鼻竇炎(sinusitis)是指一個(gè)或多個(gè)鼻竇發(fā)生炎癥稱為鼻竇炎，累計(jì)的鼻竇包抬:上頜竇，篩竇，額竇和蝶竇，這是一種仕人群中發(fā)病率較高的疾病，影響患者的生活質(zhì)量。鼻塞炎分為急性，慢性鼻竇炎兩種。急性鼻竇炎多由上吸道感染引起，細(xì)菌與病靑感染可同時(shí)并發(fā)。慢性鼻竇炎較急性者多見(jiàn)，常為多個(gè)鼻竇同時(shí)受累。

過(guò)敏性鼻炎即變態(tài)反應(yīng)性鼻炎(allergicrhinitis,ar)，是指特應(yīng)性個(gè)體接觸變應(yīng)原后，主要由ige介導(dǎo)的介質(zhì)(主要是組織胺)釋放，并有多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。變應(yīng)性鼻炎是一個(gè)全球性健康問(wèn)題，可導(dǎo)致許多疾病和勞動(dòng)力喪失。

目前用于治療鼻竇炎和過(guò)敏性鼻炎的藥物，大都為口服用藥或注射給藥，對(duì)于鼻竇炎和過(guò)敏性鼻炎患者來(lái)說(shuō)口服藥吸收不好，使用不方便，對(duì)肝腎有損傷，一般加有西藥抗過(guò)敏成分，會(huì)有較大的副作用就是嗜睡，紿生活學(xué)習(xí)帶來(lái)不便，一般無(wú)法堅(jiān)持用藥，往往在治療過(guò)程中難以達(dá)到預(yù)期的效果，而注射給藥往往需要專職的醫(yī)務(wù)人員，不便于患者自我給藥。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于背景技術(shù)存在的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提出了一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥及使用方法和生產(chǎn)工藝。

本發(fā)明提出的一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥，中藥配方按照重量份數(shù)包括以下組分：苦參5-8份、金銀花2-5份、黃芩2-5份、白芷3-5份、黃連2-5份、辛夷3-8份、蒼耳子5-8份、薄荷腦2-3份。

優(yōu)選地，還包括鵝不食草5-8份、人工牛黃1-3份。

優(yōu)選地，還包括青蒿3-5份、荊芥3-5份。

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥使用方法，所述中藥的使用方法具體為：將中藥涂抹于鼻腔病變部位。

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥生產(chǎn)工藝，具體步驟如下：

s1：稱取苦參、金銀花、黃芩、黃連、人工牛黃、青蒿、荊芥粉碎成細(xì)粉，過(guò)80-100目篩，得混合細(xì)粉；

s2：將步驟s1中過(guò)篩的混合細(xì)粉中加入8-10倍體積量的水，煎煮2-4小時(shí)，煎煮兩次，濃縮到65℃時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.15；

s3：將辛夷、蒼耳子、白芷、鵝不食草碎成細(xì)粉，得混合細(xì)粉，過(guò)80-100目篩；

s4：將步驟s3中過(guò)篩的混合細(xì)粉中加入12-15倍體積量的水，煎煮2-4小時(shí)，煎煮兩次，得煎煮液；

s5：將薄荷腦研細(xì)，過(guò)100目；

s6：將步驟s2的濃縮液加入到步驟s4的煎煮液混合并攪拌均勻，然后加入步驟s5的薄荷腦研細(xì)粉攪拌得混合藥物中，加入輔料，制備成滴鼻劑、噴鼻劑或鼻用凝膠劑。

優(yōu)選地，一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥在制備具有治療鼻竇炎或過(guò)敏性鼻炎作用的藥物中的應(yīng)用。

苦參:苦，寒。舊心，肝，胃，大腸，膀胱經(jīng)。清熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿。用于熱痢，便血，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，現(xiàn)在多用于抗過(guò)敏，消炎，抗腫瘤等作用。

金銀花:甘，寒。舊肺，心，胃經(jīng)。清熱解毒，涼散岡熱。用干癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冐，溫病發(fā)熱?，F(xiàn)在多用于抗菌，抗病毒，抗內(nèi)毒素，抗炎，解熱，抗腫瘤等作用。

黃芩:苦，寒。歸肺，膽，脾，大腸，小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫，暑溫胸悶嘔惡，濕熱痦滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘋毒，胎動(dòng)下安?，F(xiàn)在多用于解熱，抗菌，抗病毒，抗炎，促進(jìn)細(xì)肥免疫，抗過(guò)敏，抗腫瘤等。

黃連:苦，寒。歸心，脾，胃，肝，膽，大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒?，F(xiàn)在多用于抗菌，抗病毒，抗炎，抗過(guò)敏，促進(jìn)免疫功能，抗腫瘤等作用。

辛夷:辛，溫。歸肺，胃經(jīng)。散岡寒，通鼻竅。用于風(fēng)寒頭痛，鼻塞，鼻淵，鼻流濁涕。現(xiàn)在多用于鼻竇炎，過(guò)敏性鼻炎的治療。

鵝不食草:辛，溫，歸肺，肝經(jīng)。通鼻竅，止癢，止咳。用于岡寒頭痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻淵流涕。

蒼耳子:辛，苦，溫。有毒。歸肺經(jīng)。散風(fēng)除濕，通鼻竅。用于風(fēng)寒頭痛，鼻淵流涕，風(fēng)疹瘙癢，濕痹拘攣?，F(xiàn)在多用于沾療變態(tài)反應(yīng)性鼻炎(過(guò)個(gè)敏性鼻炎)慢性鼻炎等。

人工牛黃:苦，涼。歸肝，心經(jīng)。清熱，解毒，化痰定驚。用于痰熱譫狂，神昏不語(yǔ)，小兒急熱驚風(fēng)，咽喉腫痛，囗舌生瘡，癰腫疔瘡?，F(xiàn)在多用于抗病毒，抗炎等作用。

白芷:辛，溫。歸胃，大腸，肺經(jīng)。散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛?，F(xiàn)在多用于抗炎，抗菌，抗過(guò)敏，等作用。

薄荷腦:芳香藥，調(diào)味藥，驅(qū)風(fēng)藥?？捎糜谄つw或粘膜產(chǎn)生清涼感以減輕不迨及疼痛。

青蒿：苦，微辛。清熱，解暑，除蒸。治溫病，暑熱，骨蒸勞熱，瘧疾，痢疾，黃疸，疥瘡，瘙癢。

荊芥：辛，微溫。解表散風(fēng)，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。炒炭治便血，崩漏，產(chǎn)后血暈。

本發(fā)明中，1、苦參、金銀花、黃芩、黃連、人工牛黃、青蒿、荊芥具有抗菌、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)的攻效；辛夷、鵝不食草、蒼耳子、白芷，薄荷腦有芳香開(kāi)竅，利清排濁，排除鼻毒，止痛修復(fù)鼻粘膜的攻效，且制成凝膠劑后使用方便，藥效可迅速到達(dá)病灶，吸收是傳統(tǒng)膏劑的5倍以上，且無(wú)毒副作用；

2、本發(fā)明制成的凝膠劑中藥直接作用于鼻腔病變部位，通過(guò)鼻粘膜的吸收直接進(jìn)入血液系統(tǒng)循環(huán)，而不受肝首過(guò)效應(yīng)的影響，生物利用度提高70％，血藥濃度與靜脈內(nèi)給藥兩相當(dāng)，達(dá)到快捷起效的目的，有助于減輕患者的癥狀；

3、經(jīng)毒理試驗(yàn)結(jié)果，大白鼠急性經(jīng)鼻腔毒性實(shí)驗(yàn)屬無(wú)毒級(jí)，大白兔一次性鼻腔刺激強(qiáng)度屬無(wú)刺激性，使用安全。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步解說(shuō)。

苦參、金銀花、黃芩、白芷、黃連、辛夷、蒼耳子、薄荷腦、鵝不食草、人工牛黃、青蒿、荊芥均來(lái)自市售。

實(shí)施例1

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥，中藥配方按照重量份數(shù)包括以下組分：苦參5份、金銀花2份、黃芩2份、白芷3份、黃連2份、辛夷3份、蒼耳子5份、薄荷腦2份、鵝不食草5份、人工牛黃1份、青蒿3份、荊芥3份。

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥使用方法，中藥的使用方法具體為：將中藥涂抹于鼻腔病變部位并通過(guò)鼻粘膜的吸收直接進(jìn)入血液系統(tǒng)循環(huán)。

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥生產(chǎn)工藝，具體包括如下步驟：

s1：稱取苦參、金銀花、黃芩、黃連、黃連、人工牛黃、青蒿、荊芥粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩，得混合細(xì)粉；

s2：將步驟s1中過(guò)篩的混合細(xì)粉中加入8倍體積量的水，煎煮2小時(shí)，煎煮兩次，濃縮到65℃時(shí)相對(duì)密度為1.10；

s3：將辛夷、蒼耳子、鵝不食草碎成細(xì)粉，得混合細(xì)粉，過(guò)80目篩；

s4：將步驟s3中過(guò)篩的混合細(xì)粉中加入12倍體積量的水，煎煮2小時(shí)，煎煮兩次，得煎煮液；

s5：將薄荷腦研細(xì)，過(guò)100目；

s6：將步驟s2的濃縮液加入到步驟s4的煎煮液混合并攪拌均勻，然后加入步驟s5的薄荷腦研細(xì)粉攪拌得混合藥物中，加入輔料，制備成滴鼻劑。

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥在制備具有治療鼻竇炎作用的藥物中的應(yīng)用。

實(shí)施例2

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥，中藥配方按照重量份數(shù)包括以下組分：苦參8份、金銀花5份、黃芩5份、白芷5份、黃連5份、辛夷8份、蒼耳子8份、薄荷腦3份、鵝不食草8份、人工牛黃3份、青蒿5份、荊芥5份。

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥使用方法，中藥的使用方法具體為：將中藥涂抹于鼻腔病變部位并通過(guò)鼻粘膜的吸收直接進(jìn)入血液系統(tǒng)循環(huán)。

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥生產(chǎn)工藝，具體包括如下步驟：

s1：稱取苦參、金銀花、黃芩、黃連、黃連、人工牛黃、青蒿、荊芥粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，得混合細(xì)粉；

s2：將步驟s1中過(guò)篩的混合細(xì)粉中加入10倍體積量的水，煎煮4小時(shí)，煎煮兩次，濃縮到65℃時(shí)相對(duì)密度為1.15；

s3：將辛夷、蒼耳子、鵝不食草碎成細(xì)粉，得混合細(xì)粉，過(guò)100目篩；

s4：將步驟s3中過(guò)篩的混合細(xì)粉中加入15倍體積量的水，煎煮4小時(shí)，煎煮兩次，得煎煮液；

s5：將薄荷腦研細(xì)，過(guò)100目；

s6：將步驟s2的濃縮液加入到步驟s4的煎煮液混合并攪拌均勻，然后加入步驟s5的薄荷腦研細(xì)粉攪拌得混合藥物中，加入輔料，制備成噴鼻劑。

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥在制備具有過(guò)敏性鼻炎作用的藥物中的應(yīng)用。

實(shí)施例3

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥，中藥配方按照重量份數(shù)包括以下組分：苦參6份、金銀花3份、黃芩3份、白芷4份、黃連3份、辛夷6份、蒼耳子6份、薄荷腦2份、鵝不食草7份、人工牛黃2份、青蒿4份、荊芥4份。

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥使用方法，中藥的使用方法具體為：將中藥涂抹于鼻腔病變部位并通過(guò)鼻粘膜的吸收直接進(jìn)入血液系統(tǒng)循環(huán)。

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥生產(chǎn)工藝，具體包括如下步驟：

s1：稱取苦參、金銀花、黃芩、黃連、黃連、人工牛黃、青蒿、荊芥粉碎成細(xì)粉，過(guò)90目篩，得混合細(xì)粉；

s2：將步驟s1中過(guò)篩的混合細(xì)粉中加入9倍體積量的水，煎煮3小時(shí)，煎煮兩次，濃縮到65℃時(shí)相對(duì)密度為1.13；

s3：將辛夷、蒼耳子、鵝不食草碎成細(xì)粉，得混合細(xì)粉，過(guò)90目篩；

s4：將步驟s3中過(guò)篩的混合細(xì)粉中加入14倍體積量的水，煎煮3小時(shí)，煎煮兩次，得煎煮液；

s5：將薄荷腦研細(xì)，過(guò)100目；

s6：將步驟s2的濃縮液加入到步驟s4的煎煮液混合并攪拌均勻，然后加入步驟s5的薄荷腦研細(xì)粉攪拌得混合藥物中，加入輔料，制備成鼻用凝膠劑。

一種治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的中藥在制備具有過(guò)敏性鼻炎作用的藥物中的應(yīng)用。

臨床實(shí)驗(yàn)：

實(shí)驗(yàn)分組：將入選病例隨機(jī)分為兩組，治療組50例，男26例，女24例，年齡18-60歲；對(duì)照組50例，男30例，女20例，年齡16-55歲。

實(shí)驗(yàn)方法：治療組口服本發(fā)明實(shí)施例1制備的滴鼻劑，一日噴二次，早晚各一次；對(duì)照組使用達(dá)芬霖鹽酸羥甲唑啉噴霧劑，一日噴二次，早晚各一次。所有病例使用期間停用其它治療鼻炎藥物。顯效、有效病人停止治療治療1個(gè)月后隨訪一次。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥治療急、慢性鼻炎的臨床研究指導(dǎo)原則》分為顯效、

有效和無(wú)效等標(biāo)準(zhǔn)；

(1)鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎療效判定標(biāo)準(zhǔn)：

①顯效：10天以內(nèi)主要癥狀減輕2/3，大部分體征消失；

②有效：10天以內(nèi)主要癥狀減輕1/3，部分體征消失；

③無(wú)效：用藥10天，未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)。

(2)慢性鼻炎、鼻竇炎療效判定標(biāo)準(zhǔn)：

①顯效：治療30天以內(nèi)主要癥狀和體征減輕2/3；

②有效：治療30天以內(nèi)主要癥狀和體征減輕1/3；

③無(wú)效：治療30天，未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)。

(3)癥狀體征輕重程度分級(jí)

癥狀或體征明顯者為重度(+++)；癥狀或體征明顯者為中度(++)；癥狀或體征不明顯者為輕度(+)。治療后由+++→+、++→0等改善定為ⅱ級(jí)(顯效)；治療后由+++→++、++→+、+→0等改善定為ⅰ級(jí)(有效)；治療后原癥狀體征較治前無(wú)改變?yōu)?級(jí)；(無(wú)效)。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果：

(1)1個(gè)療程(10天)后，兩組治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎療效比較見(jiàn)表1：

表1治療10天后，兩組治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎療效比較

注：總有效＝有效+顯效；wilcoxon秩和檢驗(yàn)，p>0.05，治療組與對(duì)照組之間無(wú)顯著差異。

(2)1個(gè)月后隨訪，兩組治療急鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎療效比較見(jiàn)表2：

表2治療1個(gè)月，兩組治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎療效比較

注：總有效＝有效+顯效；wilcoxon秩和檢驗(yàn)，p>0.05，治療組與對(duì)照組之間無(wú)顯著差異。

(2)2個(gè)月后隨訪，兩組治療急鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎療效比較見(jiàn)表3：

表3治療2個(gè)月，兩組治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎療效比較

注：總有效＝有效+顯效；wilcoxon秩和檢驗(yàn)，p<0.05，治療組與對(duì)照組之間有顯著差異。

(4)不良反應(yīng)觀察：服藥期間未見(jiàn)胃腸道不適如嘔吐、惡心以及過(guò)敏癥狀、肝腎功能損害等不良反應(yīng)的發(fā)生。

小結(jié)：服用本發(fā)明中滴鼻劑1個(gè)月，對(duì)鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎的總有效率為88％；治療2個(gè)月，對(duì)頭昏、頭脹癥狀的改善(總有效率為92％)顯著高于對(duì)照組。本發(fā)明的藥物組合物治療鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎療效顯著，且無(wú)毒副作用，具有良好的安全性。

典型病例

李某某，男，32歲，患過(guò)敏性鼻炎近3年，患者早晚鼻塞流清涕，并打噴嚏十個(gè)以上，夏天空調(diào)房間加劇，尤以春秋季節(jié)嚴(yán)重，曾予抗過(guò)敏藥口服、噴鼻劑局部用藥治療但效果不佳，給予本發(fā)明制備的滴鼻劑，一日噴二次，早晚各一次，20天后基本癥狀消失，半年后隨訪癥狀未復(fù)發(fā)。

王某，女，35歲，患者曾感冒后出現(xiàn)頭昏，頭脹痛劇烈，眉間壓痛，流膿涕，記憶力減退癥狀，近日感冒頭昏頭痛癥狀加重，并伴發(fā)熱惡寒、咳嗽、痰多色黃、脈浮數(shù)。診斷為急性鼻竇炎，給予本發(fā)明制備滴鼻劑，一日噴二次，早晚各一次，20天后基本癥狀消失，2個(gè)月隨訪癥狀消失。

以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。