本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及利用藥用輔料提高中藥提取物顆?；蛑兴幣浞筋w粒醇溶浸出物含量的方法。
背景技術(shù)：
中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。
目前中藥配方顆粒主要采用干法制粒，以及同時(shí)含有揮發(fā)油、萜類、多糖類等成分中的兩種或兩種以上成分的中藥配方顆粒提取物，如香附、白術(shù)、升麻等品種均存在干法制粒后醇溶浸出物顯著下降的問題。目前阻止中藥配方顆粒的干法制粒中醇溶浸出物顯著降低的方法大多是采用調(diào)整工藝參數(shù)或者添加大量輔料，通過調(diào)整工藝參數(shù)來阻止干法制粒中醇溶浸出物顯著降低的方式操作復(fù)雜，成本高，不宜推廣，而通過添加大量輔料來阻止干法制粒中醇溶浸出物顯著降低的方式，如添加50-80％的麥芽糊精，由于含有大量的輔料影響藥物的實(shí)際有效性以及使用者的心里接受程度。二者結(jié)果均不盡人意。因此，急需一種操作簡單，且能顯著提高中藥配方顆粒提取物干法所制顆粒醇溶浸出物含量的方法。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
因此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的為阻止中藥配方顆粒的干法制粒中醇溶浸出物顯著降低的問題而大多是采用調(diào)整工藝參數(shù)而因操作復(fù)雜，成本高，不宜推廣，或者添加大量輔料而導(dǎo)致影響藥物的實(shí)際有效性以及使用者的心里接受程度的缺陷，從而提供一種提高中藥顆粒醇溶浸出物含量的方法及交聯(lián)聚維酮的新用途。
為此，本發(fā)明提供你如下技術(shù)方案：
一種提高中藥顆粒醇溶浸出物含量的方法，向待干法制粒的中藥顆粒中添加交聯(lián)聚維酮，所述中藥顆粒為富含揮發(fā)油成分、富含萜類成分、富含糖類成分的中藥提取物或中藥配方顆粒。
所述交聯(lián)聚維酮的加入量為中藥提取物或中藥配方顆粒提取物重量的3％-7％。
所述交聯(lián)聚維酮的粒徑為30μm-150μm。
所述交聯(lián)聚維酮的所述交聯(lián)聚維酮的粒徑為90-100μm。
具體步驟是向中藥提取物或中藥配方顆粒提取物中加入重量份的交聯(lián)聚維酮，混合均勻后置干法制粒機(jī)中制粒。
交聯(lián)聚維酮的新用途，為阻止中藥顆粒的干法制粒中醇溶浸出物的降低。
向待干法制粒的中藥提取物或中藥配方顆粒中添加交聯(lián)聚維酮。
所述交聯(lián)聚維酮的加入量為中藥提取物或中藥配方顆粒提取物重量的3％-7％。
所述交聯(lián)聚維酮的所述交聯(lián)聚維酮的粒徑為30μm-150μm。
具體添加方式是向中藥提取物或中藥配方顆粒提取物中加入重量份配比的交聯(lián)聚維酮，混合均勻后置干法制粒機(jī)中制粒。
本發(fā)明的方法與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有下述優(yōu)點(diǎn)：
1、本發(fā)明提供的提高中藥顆粒醇溶浸出物含量的方法，工藝簡單，只需要在干法制粒前向中藥提取物或中藥配方顆粒提取物中加入少量交聯(lián)聚維酮混合均勻即可，操作簡單。
2、本發(fā)明提供的提高中藥顆粒醇溶浸出物含量的方法中所加入的交聯(lián)聚維酮的粒徑為30μm-150μm，與其他粒徑的交聯(lián)聚維酮相比，本發(fā)明粒徑的交聯(lián)聚維酮顆粒在提高中藥顆粒醇溶浸出物含量方面的效果明顯。
所述交聯(lián)聚維酮的加入量為中藥提取物或中藥配方顆粒提取物重量的3％-7％。
3、本發(fā)明提供的提高中藥顆粒醇溶浸出物含量的方法加入的藥用輔料只有一種即交聯(lián)聚維酮，且加入的輔料用量只有3％-7％，降低了生產(chǎn)成本，同時(shí)醇溶浸出物含量能提高5％-15％。
4、本發(fā)明提供的提高中藥顆粒醇溶浸出物含量的方法所使用的藥用輔料交聯(lián)聚維酮為常用輔料，服用后無毒性及不良反應(yīng)。
具體實(shí)施方式
提供下述實(shí)施例是為了更好地進(jìn)一步理解本發(fā)明，并不局限于所述最佳實(shí)施方式，不對本發(fā)明的內(nèi)容和保護(hù)范圍構(gòu)成限制，任何人在本發(fā)明的啟示下或是將本發(fā)明與其他現(xiàn)有技術(shù)的特征進(jìn)行組合而得出的任何與本發(fā)明相同或相近似的產(chǎn)品，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
實(shí)施例中未注明具體實(shí)驗(yàn)步驟或條件者，按照本領(lǐng)域內(nèi)的文獻(xiàn)所描述的常規(guī)實(shí)驗(yàn)步驟的操作或條件即可進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市購獲得的常規(guī)試劑產(chǎn)品。
說明：
實(shí)施例1-7為富含揮發(fā)油成分的配方顆粒品種的實(shí)驗(yàn)；實(shí)施例8-10為富含萜類成分的配方顆粒品種的實(shí)驗(yàn)；實(shí)施例11-18為富含糖類成分(碳水化合物)的配方顆粒品種的實(shí)驗(yàn)。
實(shí)施例3通過向干法制粒的香附配方顆粒提取物中加入粒徑為20、30、35、50、90、100、150、160μm的5％交聯(lián)聚維酮進(jìn)一步驗(yàn)證了不同粒徑的交聯(lián)聚維酮對香附配方顆粒提取物中醇溶浸出物含量的影響，申請日前發(fā)明人也對其他實(shí)施例的中藥配方顆粒做了相同的對比實(shí)驗(yàn)，效果與實(shí)施例3相當(dāng)，在此不再一一累述。
試劑來源：
粒徑為30μm的交聯(lián)聚維酮：來源商家及型號為：isp公司的xl-10型；
粒徑為100μm的交聯(lián)聚維酮：來源商家及型號為：isp公司的xl型；
粒徑為150μm的交聯(lián)聚維酮：來源商家及型號為：德國巴斯夫kollidoncl，pvppxl；
粒徑為160μm的交聯(lián)聚維酮：來源商家安徽山河藥用輔料有限公司，規(guī)格型號是超粗級交聯(lián)聚維酮；
粒徑為20μm的交聯(lián)聚維酮：來源商家basf，規(guī)格型號是超細(xì)級交聯(lián)聚維酮；
粒徑為50μm的交聯(lián)聚維酮：來源商家及型號為：德國巴斯夫kollidoncl，pvppxl-f；
粒徑為35μm的交聯(lián)聚維酮：來源商家及型號為：東莞市華悅科明貿(mào)易有限公司，規(guī)格型號為pvpp-f；
粒徑為90μm的交聯(lián)聚維酮：來源商家及型號為：東莞市華悅科明貿(mào)易有限公司，規(guī)格型號為pvpp-r。
實(shí)施例1：白術(shù)配方顆粒提取物干法制粒
白術(shù)配方顆粒的制備
取白術(shù)配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取白術(shù)配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取白術(shù)配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取白術(shù)配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取白術(shù)配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：20rpm；輥輪速度：4rpm；輥輪壓力：10mpa
表1白術(shù)配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后白術(shù)配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例2：香附配方顆粒提取物干法制粒
取香附配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取香附配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取香附配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取香附配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混勻混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取香附配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：15rpm；輥輪速度：4rpm；輥輪壓力：9mpa
表2香附配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后香附配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例3：香附配方顆粒提取物干法制粒
取香附配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取香附配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮(粒徑30μm)，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取香附配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮(粒徑50μm)，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取香附配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮(粒徑100μm)，混勻混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取香附配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮(粒徑150μm)，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
取香附配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮(粒徑20μm)，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅵ。
取香附配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮(粒徑160μm)，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅵ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：15rpm；輥輪速度：4rpm；輥輪壓力：9mpa
表2香附配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入粒徑為30μm-150μm輔料后香附配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高，而加入粒徑為100μm-150μm輔料后香附配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量提高更加明顯。
實(shí)施例4：廣藿香配方顆粒提取物干法制粒
取廣藿香配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取廣藿香配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取廣藿香配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取廣藿香配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混勻混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取廣藿香配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：25rpm；輥輪速度：4rpm；輥輪壓力：7.5mpa
表3廣藿香配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后廣藿香配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例5：石菖蒲配方顆粒提取物干法制粒
取石菖蒲配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取石菖蒲配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取石菖蒲配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取石菖蒲配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混勻混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取石菖蒲配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：25rpm；輥輪速度：4rpm；輥輪壓力：7mpa
表4石菖蒲配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后石菖蒲配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例6：連翹配方顆粒提取物干法制粒
取連翹配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取連翹配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取連翹配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取連翹配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混勻混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取連翹配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：17rpm；輥輪速度：4.5rpm；輥輪壓力：7.5mpa
表5連翹配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后連翹配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例7：薄荷配方顆粒提取物干法制粒
取薄荷配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取薄荷配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取薄荷配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取薄荷配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混勻混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取薄荷配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：17rpm；輥輪速度：4rpm；輥輪壓力：7mpa
表6薄荷配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后薄荷配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例8：升麻配方顆粒提取物干法制粒
取升麻配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取升麻配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取升麻配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取升麻配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取升麻配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：60rpm；輥輪速度：3.5rpm；輥輪壓力：6mpa
表8升麻配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后升麻配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例9：澤瀉配方顆粒提取物干法制粒
取澤瀉配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取澤瀉配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取澤瀉配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取澤瀉配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取澤瀉配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：60rpm；輥輪速度：3.5rpm；輥輪壓力：6mpa
表9澤瀉配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后澤瀉配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例10：梔子配方顆粒提取物干法制粒
取梔子配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取梔子配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取梔子配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取梔子配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取梔子配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：40rpm；輥輪速度：3rpm；輥輪壓力：8mpa
表10梔子配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后梔子配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例11：玄參配方顆粒提取物干法制粒
取玄參配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取玄參配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取玄參配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取玄參配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取玄參配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：30rpm；輥輪速度：6rpm；輥輪壓力：7.5mpa
表11玄參配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后玄參配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例12：天冬配方顆粒提取物干法制粒
取天冬配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取天冬配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取天冬配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取天冬配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取天冬配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：60rpm；輥輪速度：3.5rpm；輥輪壓力：6mpa
表12天冬配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后天冬配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例13：蘆根配方顆粒提取物干法制粒
取蘆根配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取蘆根配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取蘆根配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取蘆根配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取蘆根配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：60rpm；輥輪速度：3.5rpm；輥輪壓力：6mpa
表13蘆根配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后蘆根配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例14：土茯苓配方顆粒提取物干法制粒
取土茯苓配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取土茯苓配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取土茯苓配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取土茯苓配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取土茯苓配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：30rpm；輥輪速度：4rpm；輥輪壓力：6.5mpa
表14土茯苓配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后土茯苓配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例15：白鮮皮配方顆粒提取物干法制粒
取白鮮皮配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取白鮮皮配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取白鮮皮配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取白鮮皮配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取白鮮皮配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：30rpm；輥輪速度：4rpm；輥輪壓力：7.5mpa
表15白鮮皮配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后白鮮皮配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例16：黃精配方顆粒提取物干法制粒
取黃精配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取黃精配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取黃精配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取黃精配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取黃精配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：17rpm；輥輪速度：6.5rpm；輥輪壓力：8mpa
表16黃精配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后黃精配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例17：枸杞子配方顆粒提取物干法制粒
取枸杞子配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取枸杞子配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取枸杞子配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取枸杞子配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取枸杞子配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：17rpm；輥輪速度：5rpm；輥輪壓力：7mpa
表17枸杞子配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后枸杞子配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例18：板藍(lán)根配方顆粒提取物干法制粒
取板藍(lán)根配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取板藍(lán)根配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取板藍(lán)根配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取板藍(lán)根配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取板藍(lán)根配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：20rpm；輥輪速度：4.5rpm；輥輪壓力：7.5mpa
表18板藍(lán)根配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后板藍(lán)根配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
實(shí)施例19：巴戟天配方顆粒提取物干法制粒
取巴戟天配方顆粒提取物(過80目篩)直接干法制粒，制得樣品ⅰ。
取巴戟天配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入1％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅱ。
取巴戟天配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入3％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅲ。
取巴戟天配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入5％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅳ。
取巴戟天配方顆粒提取物(過80目篩)，按重量比加入7％交聯(lián)聚維酮，混合均勻后干法制粒，制得樣品ⅴ。
顆粒評價(jià)指標(biāo)的建立：
浸出物含量(％)：取上述顆粒適量，研細(xì)，取約2g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用乙醇補(bǔ)足失重，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。[浸出物含量(％)＝醇溶浸出物干膏重量/取樣顆粒重量×100％]
干法制粒工藝參數(shù)：進(jìn)料速度：20rpm；輥輪速度：4rpm；輥輪壓力：7.5mpa
表19巴戟天配方顆粒提取物干法制粒浸出物含量
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：加入輔料后巴戟天配方顆粒提取物干法制粒顆粒的浸出物含量顯著提高。
顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實(shí)施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無需也無法對所有的實(shí)施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍之中。