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治療哮喘的噴霧劑及其制備方法與流程

文檔序號(hào):11640144閱讀:497來源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域
,尤其涉及一種治療哮喘的噴霧劑及其制備方法。
背景技術(shù)
:哮喘又名支氣管哮喘,是一種常見的呼吸道疾病,主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、呼氣性呼吸困難、胸悶或咳嗽多在夜間和(或)凌晨發(fā)生。其發(fā)病率不斷增高,反復(fù)發(fā)作,已成為嚴(yán)重威脅人類健康的一種主要慢性病。近年來,由于空氣污染造成的環(huán)境問題,導(dǎo)致哮喘的發(fā)病率和病死率呈明顯上升的趨勢(shì),我國(guó)哮喘發(fā)病率為1%-4%,據(jù)保守估計(jì),我國(guó)哮喘患者約有2000萬人。由于哮喘具有反復(fù)發(fā)作、遷延難愈的特點(diǎn),需要長(zhǎng)期、系統(tǒng)的治療,這不但增加了哮喘患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),而且很大程度地降低了哮喘患者的生活質(zhì)量。西醫(yī)認(rèn)為哮喘的病理基礎(chǔ)是氣道慢性炎癥,抗炎治療是基礎(chǔ),激素和抗生素是哮喘治療的主要藥物,主要有β2激動(dòng)劑、茶堿類、抗膽堿類、腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素類等,這些藥物通??梢詴簳r(shí)有效地控制輕中度哮喘發(fā)作,但口服激素不良反應(yīng)多,容易產(chǎn)生依賴性,且容易復(fù)發(fā);此外,部分中重度患者經(jīng)過激素治療后,仍不能有效控制哮喘癥狀。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)是數(shù)千年中華文化歷史積淀鑄就的醫(yī)學(xué)瑰寶,具有“綠色”、“安全”、“有效”的優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)藥重視整體調(diào)節(jié),治療哮喘具有副作用少、復(fù)發(fā)少的優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,其發(fā)病多因肺、脾、腎三臟功能失調(diào),水濕內(nèi)聚為痰,伏藏于肺,成為哮喘發(fā)病的潛在“夙根”,遇外邪誘發(fā),痰阻氣道發(fā)為哮病?!端貑枴そ?jīng)脈別論》中言:“是以夜行則喘出于腎,淫氣病脯有所墮恐,喘出于肝,淫氣害脾有所驚恐,喘出于肺,淫氣傷心;度水跌仆,喘出于腎與骨”?!栋Y因脈治·哮病》中言:“哮病之因,痰飲留伏,結(jié)成窠臼,潛伏于內(nèi),偶有七情之犯,飲食之傷,或外有時(shí)令之風(fēng)寒,束其肌表,則哮喘之證作矣”。與西藥相比,中藥治療哮喘是整體調(diào)節(jié)機(jī)體的動(dòng)態(tài)平衡,且毒性較低,同時(shí)具有取材容易、制備方便、費(fèi)用低廉等優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)藥對(duì)哮喘緩解期的治療重視扶正固本,加強(qiáng)緩解期治療使哮喘發(fā)作次數(shù)明顯減少,間隔時(shí)間延長(zhǎng),提高了患者的生活質(zhì)量。目前,中藥治療哮喘多以口服制劑和膏藥的形式,一方面,由于到達(dá)作用部位的藥物量比較少,起效比較慢;另一方面,由于劑量太大,給病人的服用帶來很大困難。有鑒于此,本發(fā)明提出一種治療哮喘的噴霧劑及其制備方法。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于提供一種治療哮喘的噴霧劑,該噴霧劑具有藥效迅速、療效好、標(biāo)本兼治、無副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的另一目的在于提供上述噴霧劑的制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:一種治療哮喘的噴霧劑,所述噴霧劑包括中藥提取物和藥學(xué)上可接受的噴霧助劑;其中:按重量份數(shù)計(jì),所述中藥提取物主要由以下原料制備而成:大葉清香桂15-35份和薄荷2-6份;在所述噴霧劑中,所述中藥提取物的含量為2-100克/升。進(jìn)一步地,在所述噴霧劑中,所述中藥提取物的含量為5-50克/升。進(jìn)一步地,所述中藥提取物主要由以下原料制備而成:大葉清香桂20-30份和薄荷3-5份;優(yōu)選地,所述中藥提取物主要由以下原料制備而成:大葉清香桂25份和薄荷4份。進(jìn)一步地,所述噴霧助劑包括溶劑、乳化劑、抗氧劑和防腐劑。更進(jìn)一步地,所述溶劑為乙醇、丙二醇或乙二醇。更進(jìn)一步地,所述乳化劑為吐溫-80、大豆磷脂或蛋黃磷脂。更進(jìn)一步地,所述抗氧劑為維生素e或亞硫酸氫鈉。更進(jìn)一步地,所述防腐劑為山梨醇、苯乙基醇、苯扎氯銨、對(duì)羥基苯甲酸甲酯或羥苯乙酯。上述噴霧劑的制備方法,包括如下步驟:(a)制備中藥提取物:按重量份稱取大葉清香桂和薄荷,采取水煎煮法進(jìn)行提取,并濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10(80℃測(cè)得),過濾、靜置得到中藥提取物;(b)制備噴霧劑:向步驟(a)得到的中藥提取物中加入噴霧助劑,混合攪拌均勻,即得到所述噴霧劑。進(jìn)一步地,所述步驟(a)包括:按重量份稱取大葉清香桂和薄荷,加6-8倍量的水浸泡30-45分鐘,加熱煮30-45分鐘,過濾得煎煮液a,濾渣備用;將上述濾渣加6-8倍量的水第二次加熱,煮沸45-60分鐘,過濾得煎煮液b;合并煎煮液a和煎煮液b,濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10(80℃測(cè)得),過濾,靜置20-28小時(shí),得到中藥提取物。進(jìn)一步地,所述步驟(b)包括向驟(a)得到的中藥提取物中加入部分溶劑,再加入乳化劑、抗氧劑和防腐劑,混合攪拌均勻后,用溶劑定容,即得到所述噴霧劑。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果在于:1.本發(fā)明提供的治療哮喘的噴霧劑,選用大葉清香桂和薄荷制備中藥提取物,具有抗炎消腫、止咳平喘的功效,該噴霧劑能夠有效地治療哮喘,具有藥效迅速、標(biāo)本兼治、無副作用和不易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。2.本發(fā)明提供的治療哮喘的噴霧劑,通過噴霧劑霧化吸入給藥,可以使藥物直接由氣道粘膜上皮吸收而迅速作用于靶細(xì)胞,具有藥劑量少、藥物分布均勻、藥物吸收速度快、給藥后起效快的優(yōu)點(diǎn)。3.本發(fā)明提供的上述噴霧劑的制備方法,操作簡(jiǎn)單,不需要特殊設(shè)備即可最大程度地保留各原料藥的藥用功效,可以進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,哮喘發(fā)病多因肺、脾、腎三臟功能失調(diào),水濕內(nèi)聚為痰,伏藏于肺,成為哮喘發(fā)病的潛在“夙根”,遇外邪誘發(fā),痰阻氣道發(fā)為哮病。本發(fā)明按照中醫(yī)理論,提取具有抗炎消腫、平喘止咳功效的大葉清香桂和薄荷的有效成分,并制成噴霧劑,具有標(biāo)本兼治、藥效迅速、無副作用和不易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。本發(fā)明提供一種治療哮喘的噴霧劑,包括中藥提取物和藥學(xué)上可接受的噴霧助劑;其中:按重量份數(shù)計(jì),所述中藥提取物主要由以下原料制備而成:大葉清香桂15-35份和薄荷2-6份;在所述噴霧劑中,所述中藥提取物的含量為2-100克/升。本發(fā)明中,大葉清香桂取自曬干的大葉清香桂的根。大葉清香桂,也稱海南野扇花,屬于黃楊科野扇花屬植物。本發(fā)明通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),大葉清香桂具有止咳平喘的功效,可以進(jìn)一步應(yīng)用于哮喘治療。本發(fā)明中,大葉清香桂典型但非限制性的含量為:15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。薄荷,為唇形科植物薄荷的全草或葉,其味辛,性涼,具有疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽透疹、疏肝行氣的功效,適用于外感風(fēng)熱、頭痛、咽喉腫痛、食滯氣脹、口瘡、牙痛、瘡疥、癮疹、溫病初起、風(fēng)疹瘙癢、肝郁氣滯、胸悶脅痛等癥?!端幮哉摗分杏涊d:“去憤氣,發(fā)毒汗,破血止痢,通利關(guān)節(jié)?!薄夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》中記載:“薄荷味辛,氣清郁香竄,性平。其力能內(nèi)透筋骨,外達(dá)肌表,宣通臟腑,貫串經(jīng)絡(luò),服之能透發(fā)涼汗,為溫病宜汗解者之要藥?!北『伤?種兒茶萘酚酸是有效的抗炎劑,能抑制3a一羥類固醇脫氫酶,有抗炎作用。薄荷具有抗刺激、止咳作用,薄荷的抗刺激作用導(dǎo)致氣管產(chǎn)生新的分泌,而使稠厚的粘液易于排出,故有祛痰作用。本發(fā)明中,薄荷典型但非限制性的含量為:2份、3份、4份、5份或6份。通過以上兩味原料藥配伍,具有抗炎消腫、止咳平喘的功效。配伍中的兩味原料藥不但能夠各自發(fā)揮原來藥物的功效,更能進(jìn)一步加強(qiáng)其療效。通過更進(jìn)一步地優(yōu)化各原料藥的配比關(guān)系,可以進(jìn)一步地提高治療效果。作為本發(fā)明的可選實(shí)施方式,所述中藥提取物主要由以下原料制備而成:大葉清香桂20-30份和薄荷3-5份。作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,所述中藥提取物主要由以下原料制備而成:大葉清香桂25份和薄荷4份。本發(fā)明將中藥提取物制成噴霧劑,通過霧化吸入給藥,無需胃腸道降解作用,可以使藥物直接由氣道粘膜上皮吸收而迅速作用于的靶細(xì)胞,藥物吸收迅速,給藥后起效快,同時(shí)由于是局部作用的藥物,給藥劑量明顯降低,毒副作用小。在所述噴霧劑中,所述中藥提取物的含量為2-100克/升。本發(fā)明中,在所述噴霧劑中,所述中藥提取物典型但非限定性含量為:2克/升、5克/升、10克/升、15克/升、20克/升、25克/升、30克/升、35克/升、40克/升、45克/升、50克/升、55克/升、60克/升、65克/升、70克/升、75克/升、80克/升、85克/升、90克/升、95克/升或100克/升。本發(fā)明中,所述噴霧助劑包括溶劑、乳化劑、抗氧劑和防腐劑。作為本發(fā)明的可選實(shí)施方式,所述溶劑為乙醇、丙二醇或乙二醇。作為本發(fā)明的可選實(shí)施方式,乳化劑為吐溫-80、大豆磷脂或蛋黃磷脂。作為本發(fā)明的可選實(shí)施方式,所述抗氧劑為維生素e或亞硫酸氫鈉。作為本發(fā)明的可選實(shí)施方式,所述防腐劑為山梨醇、苯乙基醇、苯扎氯銨、對(duì)羥基苯甲酸甲酯或羥苯乙酯。本發(fā)明中,所述噴霧助劑還可以包括藥學(xué)上可接受的甜味劑。作為本發(fā)明的可選實(shí)施方式,所述甜味劑為葡萄糖、果糖、麥芽糖、乳糖和甜葉菊苷中的一種或至少兩種的混合物。本發(fā)明中,所述噴霧助劑還可以包括藥學(xué)上可接受的芳香劑。作為本發(fā)明的可選實(shí)施方式,所述芳香劑為香蕉香精、蘋果香精和玉米香精中的一種或至少兩種的混合物。上述噴霧劑的制備方法,包括如下步驟:(a)制備中藥提取物:按重量份稱取大葉清香桂和薄荷,采取水煎煮法進(jìn)行提取,并濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10(80℃測(cè)得),過濾、靜置得到中藥提取物;(b)制備噴霧劑:向步驟(a)得到的中藥提取物中加入噴霧助劑,混合攪拌均勻,即得到所述噴霧劑。作為本發(fā)明的可選實(shí)施方式,所述步驟(a)包括:按重量份稱取大葉清香桂和薄荷,加6-8倍量的水浸泡30-45分鐘,加熱煮30-45分鐘,過濾得煎煮液a,濾渣備用;將上述濾渣加6-8倍量的水第二次加熱,煮沸45-60分鐘,過濾得煎煮液b;合并煎煮液a和煎煮液b,濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10(80℃測(cè)得),過濾,靜置20-28小時(shí),得到中藥提取物。作為本發(fā)明的可選實(shí)施方式,所述步驟(b)包括向驟(a)得到的中藥提取物中加入部分溶劑,再加入乳化劑、抗氧劑和防腐劑,混合攪拌均勻后,用溶劑定容,即得到所述噴霧劑。實(shí)施例1實(shí)施例1提供的治療哮喘的噴霧劑,包括中藥提取物和藥學(xué)上可接受的噴霧助劑;其中:按重量份數(shù)計(jì),所述中藥提取物主要由以下原料制備而成:大葉清香桂25份和薄荷4份;所述噴霧助劑中,溶劑為乙醇,乳化劑為吐溫-80,抗氧劑為維生素e,防腐劑為山梨醇。在所述噴霧劑中,所述中藥提取物的含量為30克/升。按照如下方法進(jìn)行制備:(a)按重量份稱取大葉清香桂和薄荷,加7倍量的水浸泡40分鐘,加熱煮35分鐘,過濾得煎煮液a,濾渣備用;將上述濾渣加7倍量的水第二次加熱,煮沸50分鐘,過濾得煎煮液b;合并煎煮液a和煎煮液b,濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10(80℃測(cè)得),過濾,靜置24小時(shí),得到中藥提取物;(b)制備噴霧劑:將步驟(a)得到的中藥提取物加入到乙醇中,然后加入吐溫-80、維生素e和山梨醇,混合攪拌均勻,最后用乙醇定容,制得中藥提取物的含量為30克/升的中藥提取物。實(shí)施例2實(shí)施例2提供的治療哮喘的噴霧劑與實(shí)施例1相同,不同的是在所述噴霧劑中,所述中藥提取物的含量為10克/升。實(shí)施例3實(shí)施例3提供的治療哮喘的噴霧劑與實(shí)施例1相同,不同的是在所述噴霧劑中,所述中藥提取物的含量為50克/升。實(shí)施例4實(shí)施例4提供的治療哮喘的噴霧劑,包括中藥提取物和藥學(xué)上可接受的噴霧助劑;其中:按重量份數(shù)計(jì),所述中藥提取物主要由以下原料制備而成:大葉清香桂15份和薄荷2份;所述噴霧助劑中,溶劑為丙二醇,乳化劑為大豆磷脂,抗氧劑為維生素e,防腐劑為對(duì)羥基苯甲酸甲酯。在所述噴霧劑中,所述中藥提取物的含量為30克/升。其制備方法與實(shí)施例1相同。實(shí)施例5實(shí)施例5提供的治療哮喘的噴霧劑,包括中藥提取物和藥學(xué)上可接受的噴霧助劑;其中:按重量份數(shù)計(jì),所述中藥提取物主要由以下原料制備而成:大葉清香桂35份和薄荷6份;所述噴霧助劑中,溶劑為丙二醇,乳化劑為蛋黃磷脂,抗氧劑為亞硫酸氫鈉,防腐劑為羥苯乙酯。在所述噴霧劑中,所述中藥提取物的含量為30克/升。其制備方法與實(shí)施例1相同。對(duì)比例對(duì)比例提供的治療哮喘的噴霧劑,包括中藥提取物和藥學(xué)上可接受的噴霧助劑;其中:按重量份數(shù)計(jì),所述中藥提取物主要由以下原料制備而成:大葉清香桂5份和薄荷10份;所述噴霧助劑中,溶劑為乙醇,乳化劑為吐溫-80,抗氧劑為維生素e,防腐劑為山梨醇。在所述噴霧劑中,所述中藥提取物的含量為30克/升。其制備方法與實(shí)施例1相同。效果例1本發(fā)明提供的噴霧劑的主要藥效學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn):1.對(duì)豚鼠引喘潛伏期影響選取體重為150g±30g的幼年健康豚鼠,雌雄兼用,放入約5升的玻璃罩中,以400mmhg的壓力噴入2%氯化乙酰膽堿和0.1%磷酸組織胺容積比1:1的混合液15秒鐘。噴霧停止后,觀察豚鼠的引喘潛伏期,即發(fā)生哮喘、呼吸極度困難,直至抽搐跌倒的時(shí)間,引喘潛伏期大于120秒的豚鼠為不敏感豚鼠,不予選用。取經(jīng)測(cè)定引喘潛伏期合格的豚鼠50只,按引喘潛伏期隨機(jī)分為五組,每組10只,分為實(shí)施例1噴霧劑組、舒喘靈組和固本咳喘片組。次日給予受試藥物,給藥劑量:試驗(yàn)組1-3分別實(shí)施例1-3噴霧劑組噴霧吸入,50μl/次;舒喘靈組采用氣霧吸入舒喘靈,2mg/次;中藥固本咳喘片組采用中藥固本咳喘片灌胃,1.0g/次。各組豚鼠分別噴霧10天,每天兩次。實(shí)驗(yàn)第10天動(dòng)物霧化吸入藥物15min后,按篩選動(dòng)物的方法重新測(cè)定引喘潛伏期。觀察給予藥物前后引喘潛伏期及抽搐發(fā)生率的變化,如果超過360秒仍無抽搐翻跌倒的癥狀時(shí)按360秒計(jì)算。采用spss12.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,試驗(yàn)結(jié)果見表1。表1對(duì)豚鼠引喘潛伏期的影響從表1中可以看出,采用實(shí)施例1-3制備的噴霧劑和舒喘靈能夠顯著延長(zhǎng)豚鼠的哮喘發(fā)作潛伏期,采用中藥固本咳喘片引喘潛伏期延長(zhǎng)的并不明顯,可見本發(fā)明提供的噴霧劑能夠有效哮喘發(fā)作潛伏期,雖然舒喘靈的效果很好,但是會(huì)引發(fā)惡心、心率加快等不良副反應(yīng)發(fā)生。在實(shí)施例1-3中,當(dāng)中藥提取物的含量分別為10克/升、30克/升和50克/升時(shí),引喘潛伏期分別為79.59秒、82.85秒和88.62秒,可見隨著中藥提取物的含量增加,哮喘發(fā)作潛伏期增加。2.對(duì)豚鼠離體氣管平滑肌作用選取體重為400g±50g的健康豚鼠,雌雄兼用,用棒擊其后腦至昏,立即刨開頸至胸部皮膚肌肉,取下從喉以下至氣管分叉處的完整氣管段,放入克氏液中,剝?nèi)ネ飧浇M織,用營(yíng)養(yǎng)液沖洗凈管腔內(nèi)容物。用棉線將氣管段一端固定在u型管底端,一端固定于直行厚壁毛細(xì)管一端,將整個(gè)系統(tǒng)充滿營(yíng)養(yǎng)液并放入20ml、37℃的恒溫麥?zhǔn)显」苤?,浴管底端持續(xù)通氧氣。在上述條件下穩(wěn)定30分鐘后,記下營(yíng)養(yǎng)液在毛細(xì)管中的高度,先向麥?zhǔn)显」苤屑?.05%組胺0.1ml,記錄5分鐘之內(nèi)毛細(xì)管中液面上升的最高值,給藥,記錄5分鐘之內(nèi)液面的下降值。用37℃營(yíng)養(yǎng)液沖洗氣管2-3次,穩(wěn)定20分鐘左右,重復(fù)上述操作,記錄0.05%組胺使毛細(xì)管液面上升的毫米數(shù)5分鐘之內(nèi)毛細(xì)管中液面上升的最高值和給另一藥后,記錄5分鐘之內(nèi)液面的下降值。受試藥分為實(shí)施例1-3的噴霧劑。同樣,按照上述操作進(jìn)行對(duì)0.05%乙酰膽堿引起氣管痙攣的解痙作用。按下式計(jì)算受試藥對(duì)痙攣氣管的抑制百分率。痙攣氣管的抑制百分率(%)=(受試藥引起的液面下降值)1/2/(致痙劑引起的液面上升值)1/2采用spss12.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,試驗(yàn)結(jié)果見表2。表2對(duì)豚鼠離體氣管平滑肌作用的實(shí)驗(yàn)研究從表2中可以看出,采用實(shí)施例1-3制備的噴霧劑對(duì)組胺和乙酰膽堿引起氣管痙攣具有良好的解痙效果,對(duì)組胺痙攣抑制百分率在39%以上,對(duì)乙酰膽堿痙攣抑制百分率在42%以上。效果例2對(duì)哮喘患者的治療效果試驗(yàn)方法:為了證明本發(fā)明提供的噴霧制劑對(duì)哮喘患者的治療效果,試驗(yàn)對(duì)240例患有不同程度哮喘的病例臨床觀察,其中男性139人,女性101人,年齡15-68歲,病程1-15年,患者中表現(xiàn)出的癥狀有發(fā)作性的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀,或者有胸痛的癥狀。將240例患者進(jìn)行隨機(jī)分組,分為試驗(yàn)組1-5和對(duì)照組1-3,每組30人,試驗(yàn)組1-5分別采用本發(fā)明實(shí)施例1-5提供的噴霧劑,對(duì)照組1采用對(duì)比例1提供的噴霧劑,對(duì)照組2采用沙丁胺醇?xì)忪F劑進(jìn)行治療,對(duì)照組3采用咳喘順丸。試驗(yàn)組1-5和對(duì)照組1-2采用每次2-3下,一日三次,對(duì)照組3采用一天5g/次,七天為一個(gè)療程,治療進(jìn)行兩個(gè)療程。療效標(biāo)準(zhǔn):治愈:治療兩個(gè)療程后,哮喘及并發(fā)癥癥狀完全消失;有效:治療兩個(gè)療程后,哮喘明顯得到改善,并發(fā)癥減輕;無效:治療兩個(gè)療程后,病癥均未得到改善??傆行剩?痊愈例數(shù)+有效例數(shù))/病例數(shù)對(duì)哮喘患者的治療效果見表3。表3對(duì)哮喘患者的治療效果組別病例數(shù)治愈有效無效有效率(%)試驗(yàn)組1302460100試驗(yàn)組230199293.3試驗(yàn)組3302640100試驗(yàn)組430237196.7試驗(yàn)組530208293.3對(duì)照組1301012873.3對(duì)照組230187583.3對(duì)照組3309101163.3從表3中可以看出,試驗(yàn)組1-5對(duì)哮喘的治療效果明顯,經(jīng)過兩個(gè)療程的治療,治療哮喘的有效率均達(dá)到90%以上;同時(shí)在用藥過程中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組1-5能夠快速有效地減輕哮喘,藥效明顯,患者均未出現(xiàn)副作用以及不良反應(yīng);用藥停止后,跟進(jìn)半年,發(fā)現(xiàn)治愈患者無復(fù)發(fā)病例。對(duì)照組1采用對(duì)比例制備的噴霧劑,在用藥兩個(gè)療程后,對(duì)30例患者進(jìn)行診治,有10例患者痊愈,12例患者有效,8例患者無效,有效率為73.3%,遠(yuǎn)低于實(shí)施例1-5提供的噴霧劑的有效率,說明中藥提取物中原料的配比對(duì)噴霧劑治療哮喘的效果有一定的影響,本發(fā)明提供的中藥原料配比合理,能夠有效治療哮喘。對(duì)照組2采用沙丁胺醇?xì)忪F劑治療哮喘,其治療哮喘的有效率達(dá)83.3%;同時(shí)在用藥過程中發(fā)現(xiàn)試對(duì)照組2能夠快速緩解哮喘癥狀,療效快,但在用藥過程中有6例患者出現(xiàn)肌肉震顫、外周血管舒張、心率加速、頭痛等不良反應(yīng),同時(shí)跟近半年,有4例患者復(fù)發(fā),其他患者藥效減弱,可見西藥治療雖然療效快,但是用藥過程容易出現(xiàn)不良反應(yīng)且停藥后容易復(fù)發(fā)。對(duì)照組3采用中藥咳喘順丸治療哮喘,其治療哮喘的有效率為63.3%,比較低;同時(shí)在用藥過程中發(fā)現(xiàn)試對(duì)照組3在緩解哮喘癥狀時(shí)沒有試驗(yàn)組1-5和對(duì)照組2快,見效相對(duì)慢,患者均未出現(xiàn)副作用以及不良反應(yīng);用藥停止后,跟進(jìn)半年,發(fā)現(xiàn)有1例患者復(fù)發(fā),可見采用普通中藥治療療效慢,治愈哮喘效果不太理想。綜上可知,本發(fā)明提供的噴霧劑,具有藥效迅速、標(biāo)本兼治、見效快、療效好、無副作用和不易復(fù)發(fā)的特點(diǎn),能夠有效治療哮喘。最后應(yīng)說明的是:以上各實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案,而非對(duì)其限制;盡管參照前述各實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改,或者對(duì)其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換;而這些修改或者替換,并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍。當(dāng)前第1頁(yè)12
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