本發(fā)明涉及一種治療下肢潰瘍的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
下肢潰瘍是發(fā)生與小腿三分之一脛骨兩旁（膝部）肌膚之間的慢性潰瘍。中醫(yī)則認(rèn)為下肢潰瘍與濕熱毒蘊(yùn)，濕熱瘀阻，氣虛血瘀有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療下肢潰瘍的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療下肢潰瘍的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療下肢潰瘍的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇魚腥草、千里光、丹參、山藥、黃芪、桃仁、小茴香、茯苓、通草、薏苡仁、雞內(nèi)金、桑寄生、羌活、刺蒺藜、牛膝、白術(shù)、甘草、地龍、升麻、獨(dú)活、萆薢、黃柏、澤瀉、蒼術(shù)、防風(fēng)、杜仲、赤小豆進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療下肢潰瘍。其中選用魚腥草是因為其性味辛，寒，入手太陰經(jīng)，有清熱解毒，利尿消腫的功能，治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，濕疹，禿瘡，疥癬。選用千里光是因為其性味苦，寒，歸肺、肝、大腸經(jīng)，有清熱解毒，明目，止癢的功能，治風(fēng)熱感冒，目赤腫痛，泄瀉痢疾，皮膚濕疹，瘡癤。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用小茴香是因為其性味辛，溫，歸肝、腎、脾、胃經(jīng)，有散寒止痛，理氣和胃的功能，治寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹滿，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經(jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用通草是因為其性味甘淡，涼，入肺、胃經(jīng)，有瀉肺，利小便，下乳汁的功能，治小便不利，淋病，水腫，產(chǎn)婦乳汁不通，目昏，鼻塞。選用薏苡仁是因為其性味甘淡，涼，入脾、肺、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用雞內(nèi)金是因為其性味甘，平，入脾、胃經(jīng)，有治積滯，健脾胃的功能，治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。選用桑寄生是因為其性味苦甘，平，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風(fēng)寒濕痹，胎漏血崩，產(chǎn)后乳汁不下。選用羌活是因為其性味辛苦，溫，入膀胱、腎經(jīng)，有散表寒，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)的功能，治感冒風(fēng)寒，頭痛無汗，風(fēng)寒濕痹，項強(qiáng)筋急，骨節(jié)酸疼，風(fēng)水浮腫，癰疽瘡毒。選用刺蒺藜是因為其性味苦辛，溫，入肝、肺經(jīng)，有散風(fēng)，明目，下氣，行血的功能，治頭痛，身癢，目赤腫翳，胸滿，咳逆，癥瘕，乳難，癰疽，瘰疬。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用白術(shù)是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用地龍是因為其性味咸，寒，入肝、脾、肺經(jīng)，有清熱，平肝，止喘，通絡(luò)的功能，治高熱狂躁，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤，中風(fēng)半身不遂，喘息，喉痹，關(guān)節(jié)疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用升麻是因為其性味甘辛微苦，涼，入肺、脾、胃經(jīng)，有升陽，發(fā)表，透疹，解毒的功能，治時氣疫勞，頭痛寒熱，喉痛，口瘡疤，斑疹不透，中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩帶，子宮下墜，癰腫瘡毒。選用獨(dú)活是因為其性味辛苦，溫，入腎、膀胱經(jīng)，有祛風(fēng)，勝濕，散寒，止痛的功能，治風(fēng)寒濕痹，腰漆酸痛，手腳攣痛，慢性氣管炎，頭痛，齒痛。選用萆薢是因為其性味苦，平，入肝、胃、膀胱經(jīng)，有祛風(fēng)，利濕的功能，治風(fēng)濕頑痹，腰膝疼痛，小便不利，淋濁，遺精，濕熱瘡毒。選用黃柏是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用澤瀉是因為其性味甘，寒，入腎、膀胱經(jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫脹滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用蒼術(shù)是因為其性味辛苦，溫，入脾、胃經(jīng)，有健脾，燥濕，解郁，辟穢的功能，治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風(fēng)寒濕痹，足痿，夜盲。選用防風(fēng)是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、肺、脾經(jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛的功能，治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。選用杜仲是因為其性味甘微辛，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，高血壓。選用赤小豆是因為其性味甘酸，平，入心、小腸經(jīng)，有利水除濕，和血排膿，消腫解毒的功能，治水腫，腳氣，黃疸，瀉痢，便血，癰腫。
具體實施方式
本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：
魚腥草15-25克，千里光15-20克，丹參10-15克，山藥5-15克，黃芪5-15克，桃仁5-15克，小茴香10-15克，茯苓10-20克，通草10-15克，薏苡仁10-20克，雞內(nèi)金10-15克，桑寄生5-10克，羌活10-20克，刺蒺藜10-15克，牛膝5-10克，白術(shù)5-15克，甘草5-15克，地龍10-15克，升麻5-10克，獨(dú)活10-15克，萆薢10-20克，黃柏10-20克，澤瀉10-20克，蒼術(shù)5-15克，防風(fēng)10-15克，杜仲10-20克，赤小豆10-15克。
優(yōu)選為：
魚腥草20克，千里光18克，丹參12克，山藥10克，黃芪10克，桃仁10克，小茴香12克，茯苓15克，通草12克，薏苡仁15克，雞內(nèi)金12克，桑寄生8克，羌活15克，刺蒺藜12克，牛膝8克，白術(shù)10克，甘草10克，地龍12克，升麻8克，獨(dú)活12克，萆薢15克，黃柏15克，澤瀉15克，蒼術(shù)10克，防風(fēng)12克，杜仲15克，赤小豆12克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下
一、備料
1、魚腥草：去凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈切段，曬干；
2、千里光：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍晾，切段，干燥；
3、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；
4、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；
5、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；
6、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；
7、小茴香：取原藥材，除去雜質(zhì)；
8、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；
9、通草：揀去雜質(zhì)，切片；
10、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質(zhì)；
11、雞內(nèi)金：揀去雜質(zhì)，漂凈曬干；
12、桑寄生：用水洗凈，潤透，切段，曬干；
13、羌活：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切片，晾干；
14、刺蒺藜：漂去泥沙，除凈殘留的硬刺；
15、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；
16、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；
17、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，涼干；
18、地龍：揀去雜質(zhì)，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段；
19、升麻：揀去雜質(zhì)，略泡洗凈，撈出，潤透，切片，曬干；
20、獨(dú)活：揀去雜質(zhì)，分開大小個，洗凈，潤透后切片，干燥；
21、萆薢：除去雜質(zhì)，切片，洗凈，浸泡，潤透，干燥，篩去碎屑；
22、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；
23、澤瀉：揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；
24、蒼術(shù)：揀去雜質(zhì)，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干；
25、防風(fēng)：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干；
26、杜仲：除去粗皮，洗凈，潤透，切成方塊或絲條，曬干；
27、赤小豆：取原藥材，除去雜質(zhì)，用時搗碎。
二、制備
1、將所述重量的魚腥草、千里光、丹參、山藥、黃芪、桃仁、小茴香、茯苓、通草、薏苡仁、雞內(nèi)金、桑寄生、羌活、刺蒺藜、牛膝、白術(shù)、甘草、地龍、升麻、獨(dú)活、萆薢、黃柏、澤瀉、蒼術(shù)、防風(fēng)、杜仲、赤小豆放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；
2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；
3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。
組方中桑寄生有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，益血，安胎的功能為君藥；丹參活血去瘀，安神寧心，排膿止痛；桃仁有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，活血祛瘀的作用，治療下肢潰瘍效力全面，且以除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，活血祛瘀為主可治本，黃芪是有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒生肌，補(bǔ)中益的功能為佐藥，赤小豆有利水除濕，和血排膿，消腫解毒的功能為使藥，二者是治標(biāo)。
本發(fā)明藥物具有除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，活血祛瘀，托毒生肌，補(bǔ)中益的功能，用于治療下肢潰瘍，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。
以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。
[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治下肢潰瘍門診患者共19例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
典型癥狀為病變肢體未端發(fā)涼，怕冷、麻木、輕度疼痛，足部皮膚營養(yǎng)障礙表皮色蒼白，潮紅、紫紅或青紫，足汗減少或無汗出，皮膚干燥脫屑，萎縮，彈性降低，汗毛脫落，稀疏，常有小腿肌肉萎縮，嚴(yán)重者肢端發(fā)生潰瘍或壞疽，常從足趾開始，逐漸向上蔓延，壞疽呈干性或濕性，大多數(shù)局限在足趾或足部，也可累及足踝部或小腿，單獨(dú)足背或足跟發(fā)生潰爛壞疽合并感染，肢體潰爛，可有惡臭，出現(xiàn)疼痛或不痛，久治不愈。
3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，30天為一個療程，連續(xù)服用2個療程。
4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效：下肢潰瘍癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；
好轉(zhuǎn)：患者患部潰爛壞疽的現(xiàn)象減輕，下肢潰瘍癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；
無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
5、治療結(jié)果（見下表）
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療下肢潰瘍患者19例，結(jié)果顯效15例，顯效率為78.95%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為15.79%，無效1例，總有效率為94.74%。