一種治療放射性腸炎藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥組合物及其制備方法，具體設(shè)及一種治療放射性腸炎的藥物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 臨床上治療腹部或盆腔的惡性腫瘤，除手術(shù)、化療外，常配合或單用放射治療。而 放射性腸炎是放射治療后的常見(jiàn)并發(fā)癥，發(fā)生率可達(dá)50%~70%。臨床表現(xiàn)為大便次數(shù)增 加，甚至解粘液便、脈血便，并常伴有腹痛、惡屯、嘔吐等癥。癥情遷延難愈，給患者造成很大 痛苦。放射性腸炎是物理因素引起的炎癥，一般治療恢復(fù)較慢，易復(fù)發(fā)，如治療不及時(shí)，可導(dǎo) 致慢性腹瀉，引起營(yíng)養(yǎng)失調(diào)，使疾病惡化。
[0003] 發(fā)病機(jī)制主要為放射線導(dǎo)致腸上皮細(xì)胞增生受抑制、腸粘膜下小動(dòng)脈受損，引起 閉塞性動(dòng)脈內(nèi)膜炎和靜脈內(nèi)膜炎，腸粘膜可發(fā)生糜爛、潰瘍或出血。急性期多在放療后1~2 周，可見(jiàn)腹脹、腹瀉、便血等癥狀，晚期多延續(xù)在放療的6個(gè)月至數(shù)年。
[0004] 目前，西醫(yī)多采用大量抗生素和激素治療，來(lái)緩解癥狀，效果不佳，給患者的生活 和工作帶來(lái)極大的痛苦與不便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療放射性腸炎的藥物。
[0006] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的治療放射性腸炎藥物，由W下原料制成，黨參，苦 參，荊芥，黃琴，小良姜，杜仲，威靈仙，白鮮皮，赤巧。
[0007] 優(yōu)選的，各原料的重量份是，黨參20-30份，苦參20-30份，荊芥15-20份，黃琴10-15 份，小良姜10-15份，杜仲5-10份，威靈仙5-10份，白鮮皮5-10份，赤巧5-10份。
[000引優(yōu)選的，各原料的重量份是，黨參25份，苦參25份，荊芥18份，黃琴12份，小良姜12 份，杜仲8份，威靈仙8份，白鮮皮8份，赤巧7份。
[0009]本發(fā)明還設(shè)及一種制造權(quán)利要求1-3中所述的治療放射性腸炎藥物的方法，包括 下列步驟， a. 按重量份稱取黨參粉碎成粗粉，加入沸程為60-90°C的石油酸，加熱回流提取化，減 壓回收溶劑，浸出濃縮液加入80%的乙醇浸潰24小時(shí)，80-90°C回流提取2次，每次1.化，過(guò) 濾，得濾液，濃縮，真空冷凍干燥，得到粉末A; b. 按重量份稱取苦參，荊芥粉碎成粗粉，加甲醇回流提取2次，每次化，減壓回收甲醇， 所得濃縮物加水適量，攬拌，過(guò)濾，濾液中加入正下醇萃取，正下醇液水洗后加壓回收正下 醇，干燥得粉末B; C .按重量份稱取黃琴，小良姜，杜仲，粉碎，加入5%的乙醇，超高冷等靜壓提取，讓溶液 裝入軟包裝袋內(nèi)，密封，壓力為400MPa，保壓時(shí)間為5min，泄壓后，過(guò)濾，濾液濃縮，真空冷凍 干燥，得到粉末C; d.按重量份稱取威靈仙，白鮮皮，赤巧，粉碎成粉末，加入10倍原料重量的濃度為70%的 乙醇，浸泡3小時(shí)，利用超聲裝置超聲提取，超聲頻率為10- 15kHz，溫度為35-40°C，超聲時(shí) 間為50-60分鐘，過(guò)濾，濃縮濾液得到清膏，將所得清膏在45°C-55°C的溫度下，減壓微波干 燥，得到粉末D; e.將干浸膏塊A、B、C、D粉碎成粉末，混合均勻，即得治療濕疹的外用藥物。
[0010] 優(yōu)選的，第a步中，按每100g黨參，加入沸程為60-90°C的石油酸250ml，加熱回流提 取化，減壓回收溶劑，浸出濃縮液加入80%的乙醇250ml浸潰24小時(shí)，80-90°C回流提取2次， 每次1.化，過(guò)濾，得濾液，濃縮，真空冷凍干燥，得到粉末A。
[0011] 本發(fā)明還設(shè)及一種用上述治療放射性腸炎藥物粉末制備片劑的方法，所得混合粉 末每重量份加入5質(zhì)量份的淀粉、0.2質(zhì)量份的微晶纖維素、0.1質(zhì)量份的乳糖、0.1質(zhì)量份的 硬脂酸儀和0.3質(zhì)量份的徑甲基淀粉鋼壓片而成。
[0012] 本發(fā)明還設(shè)及一種用上述方法制成的治療放射性腸炎藥物粉末的制成的膠囊，所 得混合粉末，加入適量的簇甲基纖維素鋼、淀粉，混勻，制成顆粒，裝入膠囊，即得。
[0013] 所述膠囊為腸溶膠囊。本藥品的胃溶制劑效果不如腸溶制劑，原因可能是藥品的 有效成分在鹽酸的作用下容易變性，胃酸對(duì)活性成分造成破壞。因此采用的腸溶膠囊需具 備在0.1mol/L，PH=l的鹽酸溶液中2小時(shí)內(nèi)不崩解，而在小腸中40分鐘之內(nèi)全部溶出 的效果。
[0014] 本發(fā)明治療放射性腸炎藥物明顯優(yōu)于傳統(tǒng)治療藥物，具有見(jiàn)效快、療程短、經(jīng)濟(jì)實(shí) 用、無(wú)副作用、治愈率高且不易復(fù)發(fā)等優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣和應(yīng)用。
[0015] 各原料的藥用性能如下所示： 黨參：味甘，性平。有補(bǔ)中益氣、生津止渴、養(yǎng)血和營(yíng)的作用，常用于脾肺氣虛、食欲不 佳、氣虛、氣津兩虛、氣血雙虧W及血虛萎黃等癥。
[0016] 苦參:性寒，味苦，清熱，燥濕，殺蟲(chóng)。治熱毒血頻，腸風(fēng)下血，黃痘，赤白帶下，小兒 肺炎，巧積，苦參總堿及氧化苦參堿有明顯的升白作用，對(duì)環(huán)憐酷胺、X射線與鉆射線照射引 起的白細(xì)胞減少有明顯的治療作用。
[0017] 荊芥:味平，性溫，無(wú)毒，清香氣濃。怯風(fēng)、涼血。桂風(fēng);解表;透疹;止血。
[001引黃琴:味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血等功效。
[0019] 小良姜:辛、大溫、無(wú)毒，脾虛寒追，養(yǎng)脾溫胃，去冷消疲，寬胸下氣。
[0020] 杜仲:加強(qiáng)人體細(xì)胞物質(zhì)代謝，廣譜抗菌，興奮中樞神經(jīng)，提高白血球藥理作用。
[0021] 威靈仙:通絡(luò)止痛，對(duì)免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng) 都有不同程度的調(diào)節(jié)作用，杜仲能興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)，增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能。
[002^ 白鮮皮:清熱燥濕;桂風(fēng)止癢，解毒。
[0023] 赤巧:味苦，性微寒，清熱涼血，散疲止痛，赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 實(shí)施例1 本發(fā)明的治療放射性腸炎藥物，由W下重量份的原料的制成:黨參20份，苦參20份，荊 芥20份，黃琴15份，小良姜15份，杜仲5份，威靈仙5份，白鮮皮10份，赤巧10份。
[0025] 制造本發(fā)明的治療放射性腸炎藥物的方法，包括下列步驟， a.按重量份稱取黨參粉碎成粗粉，加入沸程為60-90°C的石油酸，加熱回流提取化，減 壓回收溶劑，浸出濃縮液加入80%的乙醇浸潰24小時(shí)，80-90°C回流提取2次，每次I.化，過(guò) 濾，得濾液，濃縮，真空冷凍干燥，得到粉末A; b.按重量份稱取苦參，荊芥粉碎成粗粉，加甲醇回流提取2次，每次化，減壓回收甲醇， 所得濃縮物加水適量，攬拌，過(guò)濾，濾液中加入正下醇萃取，正下醇液水洗后加壓回收正下 醇，干燥得粉末B; C .按重量份稱取黃琴，小良姜，杜仲，粉碎，加入5%的乙醇，超高冷等靜壓提取，讓溶液 裝入軟包裝袋內(nèi)，密封，壓力為400MPa，保壓時(shí)間為5min，泄壓后，過(guò)濾，濾液濃縮，真空冷凍 干燥，得到粉末C; d. 按重量份稱取威靈仙，白鮮皮，赤巧，粉碎成粉末，加入10倍原料重量的濃度為70%的 乙醇，浸泡3小時(shí)，利用超聲裝置超聲提取，超聲頻率為10- 15kHz，溫度為35-40°C，超聲時(shí) 間為50-60分鐘，過(guò)濾，濃縮濾液得到清膏，將所得清膏在45°C-55°C的溫度下，減壓微波干 燥，得到粉末D; e. 將干浸膏塊A、B、C、D粉碎成粉末，混合均勻，即得治療濕疹的外用藥物。
[0026] 上述治療放射性腸炎藥物粉末制備片劑，所得混合粉末每重量份加入5質(zhì)量份的 淀粉、0.2質(zhì)量份的微晶纖維素、0.1質(zhì)量份的乳糖、0.1質(zhì)量份的硬脂酸儀和0.3質(zhì)量份的徑 甲基淀粉鋼壓片而成。
[0027] 實(shí)施例2 本發(fā)明的治療放射性腸炎藥物，由W下重量份的原料的制成:黨參30份，苦參30份，荊 芥15份，黃琴10份，小良姜10份，杜仲10份，威靈仙5份，白鮮皮10份，赤巧10份。
[0028] 制造本發(fā)明的治療放射性腸炎藥物的方法，包括下列步驟， a. 按重量份稱取黨參粉碎成粗粉，加入沸程為60-90°C的石油酸，加熱回流提取化，減 壓回收溶劑，浸出濃縮液加入80%的乙醇浸潰24小時(shí)，80-90°C回流提取2次，每次1.化，過(guò) 濾，得濾液，濃縮，真空冷凍干燥，得到粉末A; b. 按重量份稱取苦參，荊芥粉碎成粗粉，加甲醇回流提取2次，每次化，減壓回收甲醇， 所得濃縮物加水適量，攬拌，過(guò)濾，濾液中加入正下醇萃取，正下醇液水洗后加壓回收正下 醇，干燥得粉末B; C .按重量份稱取黃琴，小良姜，杜仲，粉碎，加入5%的乙醇，超高冷等靜壓提取，讓溶液 裝入軟包裝袋內(nèi)，密